Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Radiális idegmobilizáció kéz hüvelykujj osteoarthritisben szenvedő betegeknél

2025. február 16. frissítette: Sedanur Güngör, Gazi University

"A radiális idegmobilizáció hatásának vizsgálata a fájdalomra, a funkcióra és a markolat erősségére kézhüvelykujj osteoarthritisben szenvedő betegeknél"

A kéz-hüvelykujj carpometacarpal (1. CMC) ízületi osteoarthritis meghatározása szerint az 1. kézközépcsont ízületi felületei és a trapézcsont között fellépő degeneráció. Ez a degeneráció az ízületi struktúrát alkotó porcszövet károsodását okozza, ennek következtében a betegek elsősorban fájdalomra és ezzel összefüggő funkcióvesztésre panaszkodnak. Klinikai megfigyelések és vizsgálatok kimutatták, hogy a betegek által kifejezett fájdalom mértéke nem mindig egyeztethető össze az ízületi degeneráció mértékével. Ezen túlmenően a vizsgálatokban egyértelműen megfogalmazódott, hogy a betegek fájdalompanaszok nem csak az ízületi elváltozásokból erednek, hanem az ízület érzetét fogadó idegek irritációja is hatásos a fájdalom mértékében. . A témában végzett vizsgálatok eredményeivel összhangban az érintett ideg mobilizációs gyakorlata egy ideig szerepel a klinikán 1. CMC ízületi osteoarthritisben diagnosztizált betegek kezelési programjában. A kutatók azt tapasztalták, hogy a folyamat során végzett radiális idegmobilizációs gyakorlat hozzájárult a betegek fájdalomszintjének javulásához. A kutatók azért tervezték meg vizsgálatunkat, mert a szakirodalomban nem volt publikáció, amely ezt a hatást vizsgálta volna. Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy megvizsgálja a radiális idegmobilizációs gyakorlat hatását az 1. CMC ízületi osteoarthritisben szenvedő betegek fájdalomszintjére, funkcionális állapotára és tapadási erejére.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A betegeket önkéntesen vonják be a vizsgálatba, értékelésük előtt tájékoztatják őket a vizsgálatról, és a vizsgálatban való részvételhez való hozzájárulásukat egy tájékozott beleegyező nyilatkozattal szerzik meg. Az értékelés a páciens beleegyezése után kezdődik. Rögzítésre kerül a beteg életkora, neme, magassága, testtömege, domináns oldala, tüneti oldala, műtéti előzménye, a betegség korábbi kezelései és a fájdalom időtartama. Ezt követően fizikai felmérések következnek. Az értékelést kétszer végzik el, a kezelés előtt és a 4 hetes kezelés végén.

Felmérik a betegek fájdalomszintjét, durva és finom fogási erejét, finom ügyességét, funkcionális állapotát és fogyatékossági szintjét. Az elvégzett értékelések megegyeznek a vizsgálati és kontrollcsoportokkal. A résztvevők fájdalomszintjét a vizuális analóg skálával (VAS) három helyzetben kérdezzük meg: pihenés, tevékenység és éjszaka, és cm-ben rögzítjük. A fájdalmat növelő és csökkentő tényezőket is megkérdőjelezik és rögzítik.

A durva tapadási szilárdságot hidraulikus kézi dinamométerrel (Jamar®), a finom tapadási szilárdságot pedig csípőmérővel értékelik. A markolat erősségének mérése az Amerikai Kézterapeuták Szövetsége által meghatározott standard üléshelyzetben történik. Ez az a testhelyzet, amelyben a résztvevő a kiértékelt karját a törzs mellett tartja, könyöke 90 fokban be van hajlítva, csuklója pedig semleges helyzetben van. Tanulmányok kimutatták, hogy ennek a tesztnek a helyzete nagy megbízhatósággal bír az eredmények tekintetében. Az értékelés során a páciens egy alátámasztott székben ül. A finom markolat erősségét a bipod becsípés és oldalirányú fogási helyzetében mérjük. A fogásszilárdság mérését 3-szor egymás után mindkét oldalon meg kell ismételni, és a pácienst arra kérik, hogy a lehető legerősebben szorítsa. A mérési eredmények átlagértékét veszik és rögzítik kilogrammban.

A 9-lyukú Peg teszt a kéz funkcionális állapotának és finom ügyességének értékelésére szolgál. Az értékelés során a páciens kényelmes helyzetben ül. Mindkét fél külön-külön kerül értékelésre. A pácienst először megtanítják az elvégzendő tesztre, és megengedik neki, hogy kísérletet tegyen. Arra kérik, hogy gyorsan helyezze vissza az összes botot, kezdve a lyukakba szúrt pozícióból, és olyan gyorsan távolítsa el az utolsót, amilyen gyorsan csak tudja, csak az értékelendő oldal első két ujjával. A teljes eltávolítási és behelyezési időt a rendszer másodpercben rögzíti mindkét oldalon külön-külön.

A FIHOA (Functional Index of Hand Osteoarthritis) kérdőívet használjuk a betegségre jellemző fogyatékosság szintjének értékelésére. A kérdőív 10 tételből áll, amelyek a mindennapi kézhasználattal kapcsolatos állításokat tartalmazzák, és minden egyes elemet a nehézségi szinttől függően 0-3 pont (0: nincs nehézség, 1: enyhe nehézség, 2: elég nehéz, 3: lehetetlen) pontok közé kell értékelni. . Összes pont 0-30 pont. között változik A felmérés eredményeként az alacsony pontszám jobb, míg a magas pontszám rosszabb funkciót jelent. Tanulmányok kimutatták, hogy magas korrelációt mutat más osteoarthritis-specifikus kérdőívekkel, érvényessége és megbízhatósága. A török ​​változatot érvényesnek és megbízhatónak találták Kılıçoğlu et al.

A Michigan Hand Outcomes Questionnaire (MHQ) egy olyan kérdőív, amelyet a mindennapi életben mindkét oldalon és külön-külön jobb-bal kéz használatának általános értékelésére használnak. Ezenkívül az MHQ jó megbízhatósággal, érvényességgel és válaszkészséggel rendelkezik az 1. CMC ízületi osteoarthritisben szenvedő betegeknél. Használata ebben a betegpopulációban megfelelő értékelési eszközként javasolt. A kérdőív alparaméterként értékeli a fájdalmat, a funkciót, az esztétikai megjelenést és az elégedettséget. Mivel az MHQ a funkciót/elégedettséget méri, minél magasabb a pontszám, annál magasabb funkcionalitásról/elégedettségről számol be egy személy. A kérdőív török ​​nyelvű változatának érvényességét Öksüz et al. Mindkét csoportba tartozó betegek 4 hétig, heti 2 alkalommal szerepelnek a klinikán végzett kezelési programban. Azokon a napokon, amikor a betegek nem érkeznek a rendelőbe, a kezelés otthoni programként folytatódik. A betegeknek ugyanazt a kezelési programot kell elvégezniük, mint a klinikán, naponta háromszor otthon. A kontrollcsoporttól eltérően az idegmobilizációs gyakorlatok is bekerülnek a vizsgálati csoport kezelési programjába. Az összes többi gyakorlatot és edzést ugyanaz a gyógytornász végzi mindkét csoportban. Az idegmobilizáció egy nyújtó- és csúsztatási technikákból álló kezelés, amelyet gyakran alkalmaznak a klinikán. A csúszó technika a neurodinamikus technikák közé tartozik, és a nyújtó technikával ellentétben nem okoz csökkenést az idegben a folyadékáramlásban és a vérkeringésben. Vizsgálatunk keretein belül a klinikán a konzervatív kezelés részeként rutinszerűen alkalmazzák az 1. CMC ízületi osteoarthritisben szenvedő betegek idegmobilizációs gyakorlatát. Megfigyelték, hogy az 1. CMC ízületet beidegző ideggyakorlatok pozitív hatással vannak a klinikán lévő betegek fájdalomszintjére. Ebből a helyzetből kiindulva megvizsgálják a gyakorlatok hatását a betegek fájdalomszintjének, funkciójának és erőjének javulására. A csoportoknak adott kezelési program tartalma a következőkből áll:

  • Betegoktatás: A kezelés során a betegek figyelmét felhívjuk arra, hogy ne használja nehéz munkára a kezét, és a kezelésen kívül ne végezzen más gyakorlatot. Megvizsgálják, hogyan használják a betegek napközben a kezüket a mindennapi tevékenységüknek, hobbijuknak, hivatásuknak megfelelően, és megtanítják a helyes markolattartást. Tevékenységmódosításra kerül sor (szükség esetén) a kéz munkahelyi használatához.
  • Tevékenységmódosítás és helyes fogási/fogási technikák tanítása: A betegeket megtanítják a helyes tartási technikákra különböző méretű és alakú tárgyakkal, és utasítják őket, hogy ezt a pozíciót tartsák meg mindennapi tevékenységeik során. Tevékenységük, hobbik és foglalkozásuk megkérdőjelezésével módosításokat javasolnak azokra a helyzetekre, amelyek súlyosbítják a fájdalmat.
  • Klasszikus masszázs: Azon a vonalon alkalmazzák, ahol a radiális ideg felületi ága áthalad az alkaron, beleértve csak a hüvelykujjat. A szövetek ellazítása, a fájdalom mechanikai stimulációval történő csökkentése, az ideg és az ízület körüli degeneráció következtében kialakuló ödéma csökkentése, ennek megfelelően a gyógyulás elősegítése érdekében történik.
  • Idegmobilizációs gyakorlat: A radiális idegmobilizációt kétféleképpen lehet végrehajtani: izolált csuklóból (ulnaris-radialis eltérés ököl formájában a hüvelykujj tenyérben való megfogásával) és a csukló-könyökkel kombinálva (az anatómiaitól kezdve). tartáshelyzet, míg a könyök kinyújtott, a csukló ulnaris deviációban, míg a könyök flexióban, a csukló radiális eltérésben). kész lesz. Ez a gyakorlat csak a tanulócsoportba kerül bele.
  • Jégfelhordás: A kezelés végén a radiális ideg felületi ágának szenzoros területére 10-12 percre jeget kenünk. A kezelés során a betegeket figyelmeztetni kell arra, hogy ne használja a kezét nehéz munkára, és a kezelésen kívül ne végezzen más alkalmazást.

A vizsgálat végén, ha az idegmobilizációs gyakorlat szignifikáns gyógyító hatást mutat a betegekre, a kontrollcsoportba tartozó betegek is hetente kétszer, 4 héten keresztül gyógytornász jelenlétében idegmobilizációs gyakorlatokat kapnak. meg kell kérni, hogy ugyanazokat a gyakorlatokat végezze el naponta háromszor az otthoni programokon belül a többi napon.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

58

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Ankara
      • Yeni̇mahalle, Ankara, Pulyka
        • Gazi University Health Science Faculty Physiotherapy and Rehabilitation Department

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

A kéz-hüvelykujj osteoarthritis betegség klinikai diagnózisa Kell, hogy legyen fájdalma

Kizárási kritériumok:

Csuklóműtét előzményei Rossz kommunikáció Rossz lelki állapot

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: rutinszerűen kezelt kontrollcsoport
A vizsgált csoporttól eltérően a radiális idegek mobilizálása nem fog szerepelni ennek a csoportnak a kezelési programjában. csak masszázs, jég és tevékenységmódosító tréning kerül bele.
Rutin kezelési program, amely magában foglalja a masszázst, a jegesedést és a testmozgást a kéz hüvelykujj-artritiszben szenvedő betegeknél
Kísérleti: radiális idegmobilizációs vizsgálati csoport
Ennek a csoportnak a kezelési programja magában foglalja a masszázst, a radiális idegmobilizációt, a jég- és tevékenységmódosító tréninget.
Radiális idegmobilizációs gyakorlat a kézhüvelykujj-artrózisban szenvedő betegeknél alkalmazott rutin kezelési program mellett

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Fájdalomszint felmérés nyugalomban, aktivitásban és éjszaka vizuális analóg skálával (VAS)
Időkeret: 4 hét
A betegeket arra kérik, hogy egy 10 cm hosszúságú vonalon jelöljék meg a három különböző helyzetben – pihenés, tevékenység és éjszaka – tapasztalt fájdalomszintnek megfelelő értéket. A megjelölt pont szintjét cm-ben rögzítjük. A legalacsonyabb értéknek megfelelő 0 pontot úgy írunk le, hogy nincs fájdalmam, a legmagasabb értéknek megfelelő 10 pontot pedig úgy írunk le, hogy rendkívül elviselhetetlen fájdalmaim vannak.
4 hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
durva és finom tapadási szilárdság felmérése
Időkeret: 4 hét
A tapadási szilárdságot a Jamar® márkájú hidraulikus kézi dinamométerrel, a finom markolat szilárdságát pedig a Baseline márkájú becsípésmérővel mérik. A fogáserőmérés során a résztvevő értékelt karja a törzs oldalán, a könyök 90 fokos hajlításban, az alkar pronációs-supinációs helyzetben, a csuklója pedig semleges helyzetben van. A mérés során a páciens egy alátámasztott székben ül, térdét 90°-ban behajlítva, lábfejét pedig teljes mértékben a padlóval érintkezve. A mérés során minden páciens ugyanazt a parancsot kapja. A betegeket arra kérik, hogy háromszor egymás után teljes erővel szorítsák meg a próbapadot. A három mérés átlagolásával kilogrammban (kg) kell rögzíteni. A méréseket minden betegnél kétoldalúan végezzük.
4 hét
Funkcionális állapot felmérése FIHOA-val (Functional Index of Hand Osteoarthritis) és (Michigan Hand Outcomes Questionnaires-MHOQ)
Időkeret: 4 hét

A FIHOA kérdőívet a betegségre jellemző fogyatékosság szintjének felmérésére használjuk. 10 elemből áll, amelyek kijelentéseket tartalmaznak a kéz mindennapi életben való használatáról. Minden elem 0-3 pont között jár a képzettségi szinttől függően (0: nincs nehézség, 1: enyhe nehézség, 2: elég nehéz, 3: lehetetlen). Az összpontszám 0-30 pont között változik. A felmérés eredményeként az alacsony pontszám jobb, a magas pontszám pedig rosszabb funkciót jelent.

Az MHOQ egy olyan kérdőív, amely a kéz általános használatának értékelésére szolgál a mindennapi életben. A kérdőív elején a betegeket arra kérik, hogy válaszoljanak az elmúlt héten általános állapotukra vonatkozó állításokra. A kérdőív olyan alparaméterekből áll, amelyek külön-külön kérdőjelezik meg a fájdalmat, a funkciót, a munkát, az esztétikai megjelenést és az elégedettséget. Mivel az MHOQ a funkciót/elégedettséget méri, minél magasabb a felmérés eredménye, annál magasabb az egyén működéséről/elégedettségéről számolt be.

4 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2023. január 5.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2023. november 23.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2023. december 23.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. november 28.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. december 6.

Első közzététel (Tényleges)

2022. december 14.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2025. március 25.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. február 16.

Utolsó ellenőrzés

2025. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel