Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Mobilizacja nerwu promieniowego u pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawów kciuka dłoni

16 lutego 2025 zaktualizowane przez: Sedanur Güngör, Gazi University

„Badanie wpływu mobilizacji nerwu promieniowego na ból, funkcję i siłę chwytu u pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawów kciuka dłoni”

Choroba zwyrodnieniowa stawu śródręczno-nadgarstkowego kciuka (1 CMC) definiowana jest jako zwyrodnienie występujące pomiędzy powierzchniami stawowymi I kości śródręcza i kości czworobocznej. Zwyrodnienie to powoduje pogorszenie stanu tkanki chrzęstnej tworzącej strukturę stawu, w wyniku czego pacjenci skarżą się przede wszystkim na ból i związaną z tym utratę funkcji. Obserwacje i badania kliniczne wykazały, że poziom odczuwanego przez pacjentów bólu nie zawsze jest zgodny z wielkością zwyrodnienia w stawie. Ponadto w badaniach wyraźnie stwierdzono, że dolegliwości bólowe pacjentów wynikają nie tylko ze zmian w stawie, ale podrażnienie nerwów odbierających czucie w tym stawie jest również skuteczne w poziomie bólu . Zgodnie z wynikami badań na ten temat ćwiczenia mobilizujące dany nerw są od pewnego czasu włączone do programów leczenia pacjentów z rozpoznaną chorobą zwyrodnieniową stawów I CMC w klinice. Badacze zaobserwowali, że wykonywane podczas zabiegu ćwiczenia mobilizujące nerw promieniowy przyczyniły się do poprawy poziomu bólu u pacjentów. Badacze zaplanowali nasze badanie, ponieważ w literaturze nie było publikacji badających ten efekt. Niniejsze badanie ma na celu zbadanie wpływu ćwiczeń mobilizujących nerw promieniowy na poziom bólu, stan funkcjonalny i siłę chwytu u pacjentów z rozpoznaną chorobą zwyrodnieniową stawu CMC pierwszego stopnia.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Pacjenci zostaną włączeni do badania dobrowolnie, zostaną poinformowani o badaniu przed ich oceną, a ich zgoda na udział w badaniu zostanie uzyskana za pomocą formularza świadomej zgody. Oceny rozpoczną się po uzyskaniu zgody pacjenta. Wiek pacjenta, płeć, wzrost, masa ciała, strona dominująca, strona objawowa, historia chirurgiczna, poprzednie leczenie choroby i czas trwania bólu zostaną zarejestrowane. Następnie nastąpi ocena fizyczna. Oceny zostaną przeprowadzone dwukrotnie, przed leczeniem i pod koniec 4-tygodniowego leczenia.

Oceniany będzie poziom bólu, siła chwytu zgrubnego i precyzyjnego, precyzyjna zręczność, stan funkcjonalny i stopień niepełnosprawności pacjentów. Dokonane oceny będą takie same dla grupy badanej i kontrolnej. Poziom bólu uczestników zostanie zbadany za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS) w trzech sytuacjach: spoczynku, aktywności i nocy i zapisany w cm. Kwestionowane i rejestrowane będą również czynniki, które zwiększają i zmniejszają ból.

Siła chwytu zgrubnego zostanie oceniona za pomocą hydraulicznego dynamometru ręcznego (Jamar®), a siła chwytu precyzyjnego zostanie oceniona za pomocą miernika szczypiec. Pomiar siły chwytu zostanie wykonany w standardowej pozycji siedzącej określonej przez Amerykańskie Stowarzyszenie Terapeutów Ręki. Jest to pozycja, w której badany trzyma oceniane ramię przy tułowiu, z łokciem zgiętym do 90 stopni i nadgarstkiem w pozycji neutralnej. W badaniach wykazano, że pozycja tego testu ma wysoką wiarygodność wyników. Podczas oceny pacjent będzie siedział na krześle z podparciem. Siła chwytu precyzyjnego będzie mierzona w pozycji chwytu dwójnogu i chwytu bocznego. Pomiar siły chwytu zostanie powtórzony 3 razy z rzędu dla obu stron, a pacjent zostanie poproszony o jak najmocniejsze ściśnięcie. Średnia wartość wyników pomiarów zostanie pobrana i zapisana w kilogramach.

Test 9-dołkowych kołków zostanie wykorzystany do oceny stanu funkcjonalnego i dobrej zręczności ręki. Podczas tej oceny pacjent będzie siedział w wygodnej pozycji. Obie strony będą oceniane oddzielnie. Pacjent zostanie poinstruowany, jakie badanie należy wykonać w pierwszej kolejności i zostanie dopuszczony do wykonania próby. Zostanie poproszony o szybkie ponowne włożenie wszystkich patyków, zaczynając od pozycji włożonej w otwory i wyjmując ostatni tak szybko, jak to możliwe, używając tylko dwóch pierwszych palców ocenianej strony. Całkowity czas wyjmowania i wkładania będzie rejestrowany w sekundach dla każdej strony osobno.

Kwestionariusz FIHOA (Functional Index of Hand Osteoarthritis) posłuży do oceny stopnia niesprawności właściwej dla danej choroby. Kwestionariusz składa się z 10 pozycji zawierających stwierdzenia dotyczące używania rąk w życiu codziennym, a każda pozycja jest punktowana od 0 do 3 punktów (0: bez trudności, 1: umiarkowana trudność, 2: dość trudna, 3: niemożliwa) w zależności od poziomu trudności . Suma punktów 0-30 punktów. waha się pomiędzy W wyniku tego badania niski wynik oznacza lepszą funkcję, podczas gdy wysoki wynik oznacza gorszą funkcję. W badaniach wykazano, że ma on wysoką korelację z innymi kwestionariuszami specyficznymi dla choroby zwyrodnieniowej stawów oraz jego trafność i wiarygodność. Wersja turecka została uznana za ważną i wiarygodną przez Kılıçoğlu i in.

Kwestionariusz Michigan Hand Outcomes Questionnaire (MHQ) jest kwestionariuszem służącym do ogólnej oceny używania ręki po obu stronach i osobno prawej i lewej w życiu codziennym. Ponadto wykazano, że MHQ ma dobrą niezawodność, trafność i responsywność u pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawów pierwszego stopnia CMC. Jego stosowanie w tej populacji pacjentów jest zalecane jako odpowiednie narzędzie oceny. Kwestionariusz ocenia ból, funkcję, wygląd estetyczny i satysfakcję jako podparametry. Ponieważ MHQ mierzy funkcję/zadowolenie, im wyższy wynik, tym wyższa funkcjonalność/zadowolenie zgłaszane przez osobę. Trafność tureckiej wersji kwestionariusza wykazali Öksüz i in. Pacjenci z obu grup zostaną objęci programem leczenia w klinice przez 4 tygodnie, 2 sesje w tygodniu. W dni, w których pacjenci nie zgłaszają się do poradni, leczenie będzie kontynuowane w ramach programu domowego. Pacjenci będą proszeni o wykonanie takiego samego programu zabiegowego jak w klinice, 3 razy dziennie w domu. W odróżnieniu od grupy kontrolnej, w programie leczenia grupy badanej zostaną również uwzględnione ćwiczenia mobilizujące nerwy. Wszystkie pozostałe praktyki i treningi będą prowadzone przez tego samego fizjoterapeutę dla obu grup. Mobilizacja nerwów to często stosowany w klinice zabieg składający się z technik rozciągania i przesuwania. Technika ślizgowa jest jedną z technik neurodynamicznych iw przeciwieństwie do techniki rozciągania nie powoduje zmniejszenia przepływu płynu i ukrwienia nerwu. W ramach naszego badania ćwiczenia mobilizujące nerwy stosowane u pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawów I CMC są rutynowo stosowane w klinice jako element leczenia zachowawczego. Zaobserwowano, że ćwiczenia nerwu unerwiającego staw CMC I mają pozytywny wpływ na poziom bólu pacjentów w poradni. Na podstawie tej sytuacji zbadany zostanie wpływ ćwiczeń na poprawę poziomu bólu, funkcji i siły u pacjentów. Treść programu leczenia przekazana grupom składa się z następujących elementów:

  • Edukacja pacjenta: Podczas leczenia pacjenci zostaną poinformowani, aby nie używali rąk do ciężkich prac i nie wykonywali żadnych innych czynności poza leczeniem. Zostanie zbadane, w jaki sposób pacjenci używają rąk w ciągu dnia zgodnie z ich codziennymi czynnościami, hobby i zawodem, a także zostaną nauczone prawidłowych pozycji chwytu. Zostanie wprowadzona modyfikacja czynności (jeśli to konieczne) w celu użycia ręki w miejscu pracy.
  • Modyfikacja aktywności i nauczanie prawidłowych technik chwytu/chwytu: Pacjenci zostaną nauczeni prawidłowych technik trzymania przedmiotów o różnych rozmiarach i kształtach oraz zostaną poinstruowani, jak utrzymywać tę pozycję podczas codziennych czynności. Kwestionując ich działania, hobby i zawód, zostaną zasugerowane modyfikacje sytuacji, które zaostrzą ból.
  • Masaż klasyczny: Zostanie zastosowany na linii, w której przechodzi gałąź powierzchowna nerwu promieniowego w przedramieniu, obejmując tylko kciuk. Odbywa się to w celu rozluźnienia tkanki, zmniejszenia bólu poprzez stymulację mechaniczną, zmniejszenia obrzęku, który powstaje w wyniku zwyrodnienia wokół nerwu i stawu, a tym samym przyczynienia się do gojenia.
  • Ćwiczenie mobilizujące nerwy: Mobilizację nerwu promieniowego można przeprowadzić na dwa sposoby: z izolowanego nadgarstka (odchylenie łokciowo-promieniowe w formie pięści poprzez chwycenie kciuka w dłoń) oraz w połączeniu z nadgarstkiem-łokciem (rozpoczynając od anatomicznej pozycja stojąca, gdy łokieć jest w wyproście, nadgarstek jest w zgięciu łokciowym, podczas gdy łokieć jest w zgięciu, nadgarstek jest w odchyleniu promieniowym). zostanie wykonana. To ćwiczenie zostanie uwzględnione tylko w grupie badawczej.
  • Aplikacja lodu: Pod koniec zabiegu obszar czuciowy gałęzi powierzchownej nerwu promieniowego zostanie przyłożony lodem na 10-12 minut. Podczas zabiegu pacjenci zostaną poinstruowani, aby nie używali rąk do ciężkich prac i nie wykonywali żadnych innych czynności niż zabieg.

Pod koniec badania, jeśli ćwiczenie mobilizujące nerwy wykaże znaczący efekt leczniczy u pacjentów, pacjenci z grupy kontrolnej również otrzymają ćwiczenia mobilizujące nerwy w obecności fizjoterapeuty dwa razy w tygodniu przez 4 tygodnie i będą zostać poproszony o wykonanie tych samych ćwiczeń 3 razy dziennie w ramach programów domowych w pozostałe dni.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

58

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Ankara
      • Yeni̇mahalle, Ankara, Indyk
        • Gazi University Health Science Faculty Physiotherapy and Rehabilitation Department

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

Rozpoznanie kliniczne choroby zwyrodnieniowej stawów kciuka dłoni Musi odczuwać ból

Kryteria wyłączenia:

Historia operacji nadgarstka Słaba komunikacja Zły stan psychiczny

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: grupa kontrolna leczona rutynowo
W przeciwieństwie do grupy badanej mobilizacja nerwu promieniowego nie będzie uwzględniona w programie leczenia tej grupy. uwzględnione zostaną tylko masaże, lód i trening modyfikujący aktywność.
Rutynowy program leczenia obejmujący masaże, lód i ćwiczenia ruchowe stosowane u pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawów kciuka dłoni
Eksperymentalny: grupa badawcza mobilizacji nerwu promieniowego
Program leczenia tej grupy będzie obejmował masaż, mobilizację nerwu promieniowego, trening lodem i modyfikację aktywności.
Ćwiczenia mobilizujące nerw promieniowy jako uzupełnienie rutynowego programu leczenia stosowanego u pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawów kciuka dłoni

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena poziomu bólu w spoczynku, aktywności iw nocy za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS)
Ramy czasowe: 4 tydzień
Pacjenci zostaną poproszeni o zaznaczenie na linii o długości 10 cm wartości odpowiadającej poziomowi bólu, jaki odczuwają w trzech różnych sytuacjach: spoczynku, aktywności i nocy. Poziom zaznaczonego punktu zostanie zapisany w cm. 0 punktów odpowiadających najniższej wartości zostanie opisanych jako brak bólu, 10 punktów odpowiadających najwyższej wartości zostanie opisanych jako odczuwam skrajny ból nie do zniesienia.
4 tydzień

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
ocena siły chwytu brutto i precyzyjnego
Ramy czasowe: 4 tydzień
Siła chwytu będzie mierzona za pomocą hydraulicznego dynamometru ręcznego marki Jamar®, a siła chwytu precyzyjnego za pomocą miernika szczypania marki Baseline. Podczas pomiaru siły chwytu oceniane ramię badanego znajduje się przy boku tułowia, łokieć jest zgięty pod kątem 90 stopni, przedramię znajduje się w pozycji pronacji-supinacji, a nadgarstek znajduje się w pozycji neutralnej. Podczas pomiaru pacjent siedzi na podpartym krześle z kolanami zgiętymi pod kątem 90° i stopami w pełnym kontakcie z podłogą. To samo polecenie zostanie wydane wszystkim pacjentom podczas pomiaru. Pacjenci zostaną poproszeni o ściśnięcie dynamometru z pełną siłą trzy razy z rzędu. Zostanie ona zapisana w kilogramach (kg) przez uśrednienie trzech pomiarów. Pomiary będą wykonywane obustronnie u wszystkich pacjentów.
4 tydzień
Ocena stanu funkcjonalnego za pomocą FIHOA (Functional Index of Hand Osteoarthritis) i (Michigan Hand Outcomes Questionnaires-MHOQ)
Ramy czasowe: 4 tydzień

Kwestionariusz FIHOA posłuży do oceny stopnia niepełnosprawności właściwej dla danej choroby. Składa się z 10 pozycji zawierających stwierdzenia dotyczące używania rąk w życiu codziennym. Każda pozycja jest oceniana od 0 do 3 punktów w zależności od poziomu umiejętności (0: bez trudności, 1: umiarkowana trudność, 2: dość trudna, 3: niemożliwa). Suma punktów waha się od 0 do 30 punktów. W wyniku tej ankiety niski wynik oznacza lepszą funkcję, a wysoki wynik oznacza gorszą funkcję.

MHOQ to kwestionariusz służący do oceny ogólnego używania ręki w życiu codziennym. Na początku kwestionariusza pacjenci zostaną poproszeni o ustosunkowanie się do stwierdzeń dotyczących ich stanu ogólnego w ostatnim tygodniu. Kwestionariusz składa się z podparametrów, które osobno kwestionują ból, funkcję, pracę, wygląd estetyczny i satysfakcję. Ponieważ MHOQ mierzy funkcję/zadowolenie, im wyższy wynik w wyniku ankiety, tym wyższy raportowany poziom funkcjonowania/zadowolenia danej osoby.

4 tydzień

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

5 stycznia 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

23 listopada 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

23 grudnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 listopada 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 grudnia 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

14 grudnia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 lutego 2025

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroby stawów

Badania kliniczne na rutynowa terapia

Subskrybuj