Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Radiell nervmobilisering i handtummeartrospatienter

16 februari 2025 uppdaterad av: Sedanur Güngör, Gazi University

"Undersökning av effekten av mobilisering av radiell nerv på smärta, funktion och greppstyrka hos patienter med artros i handtummen"

Hand-tumme carpometacarpal (1:a CMC) ledartros definieras som den degeneration som sker mellan ledytorna på det första metakarpala benet och trapetsbenet. Denna degeneration orsakar försämring av broskvävnaden som bildar ledstrukturen, och som ett resultat klagar patienter främst över smärta och relaterad funktionsförlust. Kliniska observationer och studier har visat att nivån av smärta som uttrycks av patienter inte alltid är förenlig med mängden degeneration i leden. Dessutom har det tydligt konstaterats i studierna att patienternas smärtbesvär inte bara beror på förändringar i leden, utan irritationen av nerverna som får känslan av denna led är också effektiv när det gäller smärtnivån. . I linje med resultaten av studierna i detta ämne ingår mobiliseringsträning för den relevanta nerven i behandlingsprogrammen för patienter som diagnostiserats med 1:a CMC-ledartros på kliniken ett tag. Utredarna observerade att den radiella nervmobiliseringsövningen som gavs under processen bidrog till förbättringen av smärtnivån hos patienterna. Utredarna planerade vår studie eftersom det inte fanns någon publikation i litteraturen som undersökte denna effekt. Denna studie syftar till att undersöka effekten av radiell nervmobiliseringsövning på smärtnivå, funktionell status och greppstyrka hos patienter som diagnostiserats med 1:a CMC-ledartros.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Patienter kommer frivilligt att inkluderas i studien, de kommer att informeras om studien före utvärderingen och deras samtycke att delta i studien kommer att erhållas med ett informerat samtyckesformulär. Utvärderingar kommer att påbörjas efter patientens samtycke. Patientens ålder, kön, längd, kroppsvikt, dominerande sida, symtomatisk sida, kirurgisk historia, tidigare behandlingar för sjukdomen och smärtans varaktighet kommer att registreras. Fysiska bedömningar kommer sedan att följa. Utvärderingar kommer att göras två gånger, före behandling och i slutet av 4 veckors behandling.

Patienternas smärtnivå, grov och fin greppstyrka, fin fingerfärdighet, funktionsstatus och funktionsnedsättningsnivå kommer att utvärderas. De utvärderingar som görs kommer att vara desamma för studie- och kontrollgrupperna. Smärtnivån hos deltagarna kommer att ifrågasättas med den visuella analoga skalan (VAS) i tre situationer: vila, aktivitet och natt, och kommer att registreras i cm. Faktorer som ökar och minskar smärta kommer också att ifrågasättas och registreras.

Grov greppstyrka kommer att utvärderas med en hydraulisk handdynamometer (Jamar®) och fin greppstyrka kommer att utvärderas med en nypmätare. Mätning av greppstyrkan kommer att göras i den standardsittposition som bestäms av American Association of Hand Therapists. Detta är den position där deltagaren håller den utvärderade armen bredvid bålen, med armbågen böjd till 90 grader och handleden i neutral position. Det har visat sig i studier att placeringen av detta test har hög tillförlitlighet för resultaten. Under bedömningen kommer patienten att sitta i en stol med stöd. Fin greppstyrka kommer att mätas i bipod nypning och sidogrepp. Mätningarna av greppstyrkan kommer att upprepas 3 gånger i rad för båda sidor och patienten kommer att uppmanas att klämma så hårt som möjligt. Medelvärdet av mätresultaten kommer att tas och registreras i kilogram.

9-håls Peg-testet kommer att användas för att utvärdera handens funktionella status och finhet. Under denna utvärdering kommer patienten att sitta i en bekväm position. Båda parter kommer att utvärderas separat. Patienten kommer att få lära sig att testet ska utföras först och kommer att få göra en prövning. Han kommer att bli ombedd att snabbt sätta tillbaka alla pinnar, börja från positionen som satts in i hålen och ta bort den sista så fort han kan med bara de två första fingrarna på sidan som utvärderas. Den totala tiden för borttagning och insättning kommer att registreras i sekunder för varje sida separat.

Frågeformuläret FIHOA (Functional Index of Hand Osteoarthritis) kommer att användas för att utvärdera graden av funktionsnedsättning som är specifik för sjukdomen. Frågeformuläret består av 10 artiklar som innehåller påståenden om handanvändning i det dagliga livet, och varje objekt får mellan 0-3 poäng (0: ingen svårighet, 1: lätt svårighet, 2: ganska svår, 3: omöjlig) enligt svårighetsgraden . Totalpoäng 0-30 poäng. varierar mellan Som ett resultat av denna undersökning representerar ett lågt betyg en bättre funktion, medan ett högt betyg representerar en sämre funktion. Det har visat sig i studier att det har en hög korrelation med andra artrosspecifika frågeformulär, och dess validitet och tillförlitlighet. Den turkiska versionen visade sig vara giltig och tillförlitlig av Kılıçoğlu et al.

Michigan Hand Outcomes Questionnaire (MHQ) är ett frågeformulär som används i den allmänna utvärderingen av användningen av handen på båda sidor och höger-vänster separat i det dagliga livet. Dessutom har MHQ visat sig ha god tillförlitlighet, validitet och lyhördhet hos patienter med 1:a CMC-ledartros. Dess användning i denna patientpopulation rekommenderas som ett lämpligt bedömningsverktyg. Enkäten utvärderar smärta, funktion, estetiskt utseende och tillfredsställelse som delparametrar. Eftersom MHQ mäter funktion/tillfredsställelse, desto högre poäng, desto högre funktionalitet/tillfredsställelse rapporterar en person. Giltigheten av den turkiska versionen av frågeformuläret visades av Öksüz et al. Patienter i båda grupperna kommer att ingå i behandlingsprogrammet på kliniken under 4 veckor, 2 sessioner per vecka. De dagar patienterna inte kommer till kliniken fortsätter behandlingen som ett hemprogram. Patienterna kommer att uppmanas att göra samma behandlingsprogram som på kliniken, 3 gånger om dagen hemma. Till skillnad från kontrollgruppen kommer även nervmobiliseringsövningar att ingå i studiegruppens behandlingsprogram. All annan träning och träning kommer att utföras av samma sjukgymnast för båda grupperna. Nervmobilisering är en behandling bestående av stretch- och glidtekniker som används flitigt på kliniken. Glidtekniken är en av de neurodynamiska teknikerna och till skillnad från stretchtekniken orsakar den inte en minskning av vätskeflödet och blodcirkulationen i nerven. Inom ramen för vår studie används nervmobiliseringsövningar för patienter med 1:a CMC-ledartros rutinmässigt på kliniken som en del av konservativ behandling. Det har observerats att övningar för nerven som innerverar 1:a CMC-leden har en positiv effekt på smärtnivån hos patienterna på kliniken. Baserat på denna situation kommer effekten av övningar på förbättring av smärtnivå, funktion och styrka hos patienter att undersökas. Innehållet i det behandlingsprogram som ges till grupperna består av följande:

  • Patientutbildning: Under behandlingen kommer patienterna att bli tillsagda att inte använda händerna i tungt arbete och att inte göra någon annan praxis än behandling. Det kommer att undersökas hur patienterna använder sina händer under dagen i linje med sina dagliga aktiviteter, hobbyer och yrke, och de korrekta grepppositionerna kommer att läras ut. Aktivitetsändring kommer att göras (om nödvändigt) för användning av handen på arbetsplatsen.
  • Aktivitetsmodifiering och inlärning av korrekta grepp-/grepptekniker: Patienterna kommer att läras ut korrekta hålltekniker med föremål av olika storlekar och former och kommer att instrueras att behålla denna position under sina dagliga aktiviteter. Genom att ifrågasätta deras aktiviteter, hobbyer och sysselsättningar kommer ändringar att föreslås för situationer som kommer att förvärra smärtan.
  • Klassisk massage: Den kommer att appliceras på linjen där den ytliga grenen av radialnerven passerar i underarmen, inklusive endast tummen. Det kommer att göras för att ge avslappning i vävnaden, för att minska smärta med mekanisk stimulering, för att minska ödem som utvecklas på grund av degeneration runt nerv och led, och därmed bidra till läkning.
  • Nervmobiliseringsövning: Radiell nervmobilisering kan utföras på två sätt: från den isolerade handleden (ulnar-radiell avvikelse i form av en knytnäve genom att greppa tummen i handflatan) och i kombination med handleden-armbågen (med början i den anatomiska ställningsläge, medan armbågen är i förlängning är handleden i ulnar deviation, medan armbågen är i flexion är handleden i radiell deviation). kommer att göras. Denna övning kommer endast att ingå i studiegruppen.
  • Isapplicering: I slutet av behandlingen appliceras is på det sensoriska området av den ytliga grenen av radialisnerven i 10-12 minuter. Under behandlingen kommer patienterna att bli tillsagda att inte använda händerna i tungt arbete och att inte göra någon annan tillämpning än behandling.

I slutet av studien, om nervmobiliseringsövningen visar en signifikant botande effekt på patienterna, kommer patienterna i kontrollgruppen också att ges nervmobiliseringsövningar i närvaro av en sjukgymnast två gånger i veckan i 4 veckor, och de kommer att bli ombedd att göra samma övningar 3 gånger om dagen inom hemprogrammen de andra dagarna.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

58

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Ankara
      • Yeni̇mahalle, Ankara, Kalkon
        • Gazi University Health Science Faculty Physiotherapy and Rehabilitation Department

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Klinisk diagnos av Hand-tumme Artros Sjukdom Måste ha smärta

Exklusions kriterier:

Handledsoperation historia Dålig kommunikation Dåligt psykiskt tillstånd

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: rutinbehandlad kontrollgrupp
Till skillnad från studiegruppen kommer radiell nervmobilisering inte att ingå i behandlingsprogrammet för denna grupp. endast massage, is och aktivitetsmodifieringsträning kommer att ingå.
Rutinmässigt behandlingsprogram inklusive massage, is och aktivitetsträning appliceras på handtummens artrospatienter
Experimentell: studiegrupp för mobilisering av radiell nerv
Behandlingsprogrammet för denna grupp kommer att omfatta massage, mobilisering av radiella nerver, is och träning för modifiering av aktivitet.
Radiell nervmobiliseringsövning utöver det rutinmässiga behandlingsprogrammet som tillämpas på patienter med artros i handen.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Smärtnivåbedömning vid vila, aktivitet och på natten med en visuell analog skala (VAS)
Tidsram: 4 veckor
Patienterna kommer att bli ombedda att markera värdet som motsvarar de smärtnivåer de känner i tre olika situationer, vila, aktivitet och natt, på en linje ritad med en längd av 10 cm. Nivån för den markerade punkten kommer att registreras i cm. 0 poäng motsvarande det lägsta värdet kommer att beskrivas som jag har ingen smärta, 10 poäng som motsvarar det högsta värdet kommer att beskrivas som jag har extrem outhärdlig smärta.
4 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
bedömning av grov och fin greppstyrka
Tidsram: 4 veckor
Greppstyrkan kommer att mätas med Jamar®-märkt hydraulisk handdynamometer och fin greppstyrka kommer att mätas med Baseline-märkes nypmätare. Under greppstyrkemätningen är deltagarens utvärderade arm vid sidan av bålen, armbågen är i 90 graders flexion, underarmen är i pronations-supinationsposition och handleden är i neutralt läge. Under mätningen sitter patienten i en stödd stol med knäna böjda till 90° och fötterna i full kontakt med golvet. Samma kommando kommer att ges till alla patienter under mätningen. Patienterna kommer att uppmanas att klämma ihop dynamometern med full kraft tre gånger i rad. Det kommer att registreras i kilogram (kg) genom att medelvärdesberäkningen av de tre mätningarna. Mätningar kommer att göras bilateralt på alla patienter.
4 veckor
Funktionell statusbedömning med FIHOA (Functional Index of Hand Osteoarthritis) och (Michigan Hand Outcomes Questionnaires-MHOQ)
Tidsram: 4 veckor

FIHOA-frågeformuläret kommer att användas för att bedöma graden av funktionshinder som är specifik för sjukdomen. Den består av 10 artiklar som innehåller uttalanden om hur händerna används i det dagliga livet. Varje objekt får mellan 0-3 poäng beroende på skicklighetsnivå (0: ingen svårighet, 1: lätt svårighet, 2: ganska svår, 3: omöjlig). Totalpoängen varierar mellan 0-30 poäng. Som ett resultat av denna undersökning representerar ett lågt betyg en bättre funktion och ett högt betyg representerar en sämre funktion.

MHOQ är ett frågeformulär som används för att utvärdera den allmänna användningen av handen i det dagliga livet. I början av frågeformuläret kommer patienterna att ombes svara på påståendena med hänsyn till deras allmäntillstånd den senaste veckan. Enkäten består av delparametrar som ifrågasätter smärta, funktion, arbete, estetiskt utseende och tillfredsställelse var för sig. Eftersom MHOQ mäter funktion/tillfredsställelse, ju högre poäng på undersökningsresultatet, desto högre är individens rapporterade funktion/tillfredsställelse.

4 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

5 januari 2023

Primärt slutförande (Faktisk)

23 november 2023

Avslutad studie (Faktisk)

23 december 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

28 november 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

6 december 2022

Första postat (Faktisk)

14 december 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

25 mars 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

16 februari 2025

Senast verifierad

1 februari 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera