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海藻来源的鼠李糖硫酸盐和血管功能

2026年6月5日 更新者:Hirofumi Tanaka、University of Texas at Austin
拟议调查的主要目的是检验这样一个假设,即相对较短的硫酸鼠李聚糖补充剂会改善具有至少一种心血管疾病危险因素的中年和老年人血管功能障碍的关键标志物。

研究概览

地位

完全的

研究类型

介入性

注册 (实际的)

15

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Texas
      • Austin、Texas、美国、78712
        • Cardiovascular Aging Research Lab at UT Austin

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

31年 至 81年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

  • 至少一种心血管疾病的危险因素(例如血脂异常、高血压、肥胖、空腹血糖异常)
  • 体重指数

排除标准:

  • 胃肠道疾病和/或肾脏疾病
  • 怀孕或哺乳
  • 剧烈运动(>3 次/周)
  • 滥用酒精

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:预防
  • 分配:随机化
  • 介入模型:交叉作业
  • 屏蔽:四人间

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:硫酸鼠李聚糖
受试者每天每次进餐时间口服 3 次硫酸鼠李聚糖(Rhamnox100,Konan Chemical Manufacturing Co.LTD,Mie,日本:540 mg/天)。
一项随机、安慰剂对照、双盲交叉膳食补充剂干预,包括 3 周的硫酸鼠李聚糖(Rhamnox100,Konan Chemical Manufacturing Co. LTD,日本三重县:540 毫克/天)或安慰剂,在两次试验之间有 2 周的清除将进行干预。 膳食补充剂(硫酸鼠李聚糖)将在每次进餐时间每天口服 3 次。 硫酸鼠李糖是一种从海藻中提取的多糖(碳水化合物),可以被认为是营养补充剂。 由于每粒药丸含有 90 毫克的硫酸鼠李聚糖或安慰剂,因此受试者将在每餐前或餐中服用 2 粒药丸。
其他名称:
  • 鼠李糖100
安慰剂比较:安慰剂
受试者将服用安慰剂(Konan Chemical Manufacturing Co. LTD,日本三重县:540 毫克/天),每天三次,每次用餐时间口服。
一项随机、安慰剂对照、双盲交叉膳食补充剂干预,包括 3 周的硫酸鼠李聚糖(Rhamnox100,Konan Chemical Manufacturing Co. LTD,日本三重县:540 毫克/天)或安慰剂,在两次试验之间有 2 周的清除将进行干预。 膳食补充剂(硫酸鼠李聚糖)将在每次进餐时间每天口服 3 次。 硫酸鼠李糖是一种从海藻中提取的多糖(碳水化合物),可以被认为是营养补充剂。 由于每粒药丸含有 90 毫克的硫酸鼠李聚糖或安慰剂,因此受试者将在每餐前或餐中服用 2 粒药丸。
其他名称:
  • 鼠李糖100

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
血管功能
大体时间:3周干预前
通过流量介导的扩张评估内皮依赖性血管舒张
3周干预前
血管功能
大体时间:3周干预后
通过流量介导的扩张评估内皮依赖性血管舒张
3周干预后

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2023年4月1日

初级完成 (实际的)

2024年11月1日

研究完成 (实际的)

2025年2月1日

研究注册日期

首次提交

2022年11月28日

首先提交符合 QC 标准的

2022年12月6日

首次发布 (实际的)

2022年12月14日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年6月9日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年6月5日

最后验证

2025年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • STUDY00003693

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

IPD 计划说明

研究结果发表后可根据合理要求提供。

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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