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Sulfato de Rhamnan derivado de algas marinas y función vascular

8 de mayo de 2023 actualizado por: University of Texas at Austin
El objetivo principal de la investigación propuesta es examinar la hipótesis de que un período relativamente corto de suplementos de sulfato de ramnan mejoraría los marcadores clave de disfunción vascular en adultos de mediana edad y mayores con al menos un factor de riesgo de enfermedad cardiovascular.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

15

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Texas
      • Austin, Texas, Estados Unidos, 78712
        • Reclutamiento
        • Cardiovascular Aging Research Lab at UT Austin
        • Investigador principal:
          • Hirofumi Tanaka, PhD
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

33 años a 83 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • al menos un factor de riesgo de enfermedad cardiovascular (p. ej., dislipidemia, hipertensión, obesidad, alteración de la glucosa en ayunas)
  • un IMC de

Criterio de exclusión:

  • trastornos gastrointestinales y/o enfermedad renal
  • embarazo o lactancia
  • actividad física extenuante (> 3 veces por semana)
  • abuso de alcohol

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Cuadruplicar

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Sulfato de ramnan
Los sujetos tomarán sulfato de ramnan (Rhamnox100, Konan Chemical Manufacturing Co. LTD, Mie, Japón: 540 mg/día) por vía oral tres veces al día en cada comida.
Suplemento dietético: Sulfato de ramnan
Una intervención de suplemento dietético cruzado doble ciego, aleatoria, controlada con placebo que consiste en 3 semanas cada uno de sulfato de ramnan (Rhamnox100, Konan Chemical Manufacturing Co. LTD, Mie, Japón: 540 mg/día) o placebo con 2 semanas de lavado entre el se realizarán las intervenciones. Los suplementos dietéticos (sulfato de rhamnan) se tomarán por vía oral tres veces al día en cada comida. El sulfato de Rhamnan es un polisacárido (carbohidrato) extraído de las algas marinas y puede considerarse un suplemento nutricional. Como cada píldora contiene 90 mg de sulfato de ramnan o placebo, los sujetos tomarán 2 píldoras antes o durante cada comida.
Otros nombres:
  • Rhamnox100
Comparador de placebos: Placebo
Los sujetos tomarán placebo (Konan Chemical Manufacturing Co. LTD, Mie, Japón: 540 mg/día) por vía oral tres veces al día en cada comida.
Suplemento dietético: Sulfato de ramnan
Una intervención de suplemento dietético cruzado doble ciego, aleatoria, controlada con placebo que consiste en 3 semanas cada uno de sulfato de ramnan (Rhamnox100, Konan Chemical Manufacturing Co. LTD, Mie, Japón: 540 mg/día) o placebo con 2 semanas de lavado entre el se realizarán las intervenciones. Los suplementos dietéticos (sulfato de rhamnan) se tomarán por vía oral tres veces al día en cada comida. El sulfato de Rhamnan es un polisacárido (carbohidrato) extraído de las algas marinas y puede considerarse un suplemento nutricional. Como cada píldora contiene 90 mg de sulfato de ramnan o placebo, los sujetos tomarán 2 píldoras antes o durante cada comida.
Otros nombres:
  • Rhamnox100

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Función vascular
Periodo de tiempo: Antes de la intervención de 3 semanas
Vasodilatación dependiente del endotelio evaluada por dilatación mediada por flujo
Antes de la intervención de 3 semanas
Función vascular
Periodo de tiempo: Después de la intervención de 3 semanas
Vasodilatación dependiente del endotelio evaluada por dilatación mediada por flujo
Después de la intervención de 3 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of Texas at Austin

Colaboradores

Konan Chemical Manufacturing

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de abril de 2023

Finalización primaria (Anticipado)

1 de mayo de 2024

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de mayo de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

28 de noviembre de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de diciembre de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

14 de diciembre de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

10 de mayo de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de mayo de 2023

Última verificación

1 de mayo de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • STUDY00003693

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Descripción del plan IPD

Disponible a pedido razonable después de que se publiquen los resultados de la investigación.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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