Полученный из морских водорослей рамнансульфат и сосудистая функция
5 июня 2026 г. обновлено: Hirofumi Tanaka, University of Texas at Austin
Основной целью предлагаемого исследования является проверка гипотезы о том, что относительно короткий период приема сульфата рамнана улучшит ключевые маркеры сосудистой дисфункции у людей среднего и пожилого возраста, имеющих по крайней мере один фактор риска сердечно-сосудистых заболеваний.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
15
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Соединенные Штаты, 78712
- Cardiovascular Aging Research Lab at UT Austin
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 31 год до 81 год (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- по крайней мере один фактор риска сердечно-сосудистых заболеваний (например, дислипидемия, гипертония, ожирение, нарушение уровня глюкозы натощак)
- ИМТ
Критерий исключения:
- желудочно-кишечные расстройства и/или заболевания почек
- беременность или лактация
- интенсивная физическая активность (> 3 раз в неделю)
- злоупотребление алкоголем
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Четырехместный
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Сульфат рамнана
Субъекты будут принимать сульфат рамнана (Rhamnox100, Konan Chemical Manufacturing Co. LTD, Миэ, Япония: 540 мг/день) перорально три раза в день во время каждого приема пищи.
|
Рандомизированное, плацебо-контролируемое, двойное слепое перекрестное вмешательство с пищевыми добавками, состоящее из 3-недельного приема рамнансульфата (Rhamnox100, Konan Chemical Manufacturing Co. LTD, Мие, Япония: 540 мг/день) или плацебо с 2-недельным вымыванием между вмешательства будут проводиться.
Пищевые добавки (сульфат рамнана) следует принимать перорально три раза в день во время каждого приема пищи.
Сульфат рамнана представляет собой полисахарид (углевод), извлеченный из морских водорослей, и его можно считать пищевой добавкой.
Поскольку каждая таблетка содержит 90 мг сульфата рамнана или плацебо, субъекты будут принимать по 2 таблетки до или во время каждого приема пищи.
Другие имена:
|
|
Плацебо Компаратор: Плацебо
Субъекты будут принимать плацебо (Konan Chemical Manufacturing Co. LTD, Миэ, Япония: 540 мг/день) перорально три раза в день во время каждого приема пищи.
|
Рандомизированное, плацебо-контролируемое, двойное слепое перекрестное вмешательство с пищевыми добавками, состоящее из 3-недельного приема рамнансульфата (Rhamnox100, Konan Chemical Manufacturing Co. LTD, Мие, Япония: 540 мг/день) или плацебо с 2-недельным вымыванием между вмешательства будут проводиться.
Пищевые добавки (сульфат рамнана) следует принимать перорально три раза в день во время каждого приема пищи.
Сульфат рамнана представляет собой полисахарид (углевод), извлеченный из морских водорослей, и его можно считать пищевой добавкой.
Поскольку каждая таблетка содержит 90 мг сульфата рамнана или плацебо, субъекты будут принимать по 2 таблетки до или во время каждого приема пищи.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Сосудистая функция
Временное ограничение: До 3-недельного вмешательства
|
Эндотелий-зависимая вазодилатация, оцениваемая по дилатации, опосредованной потоком
|
До 3-недельного вмешательства
|
|
Сосудистая функция
Временное ограничение: После 3-недельного вмешательства
|
Эндотелий-зависимая вазодилатация, оцениваемая по дилатации, опосредованной потоком
|
После 3-недельного вмешательства
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 апреля 2023 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 ноября 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 февраля 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
28 ноября 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
6 декабря 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
14 декабря 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
9 июня 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
5 июня 2026 г.
Последняя проверка
1 марта 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- STUDY00003693
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Описание плана IPD
Предоставляется по обоснованному запросу после публикации результатов исследования.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .