Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Tang-avledet Rhamnan Sulfate og vaskulær funksjon

8. mai 2023 oppdatert av: University of Texas at Austin
Hovedmålet med den foreslåtte undersøkelsen er å undersøke hypotesen om at en relativt kort periode med tilskudd av rhamnansulfat vil forbedre nøkkelmarkører for vaskulær dysfunksjon hos middelaldrende og eldre voksne med minst én risikofaktor for hjerte- og karsykdommer.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

15

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Texas
      • Austin, Texas, Forente stater, 78712
        • Rekruttering
        • Cardiovascular Aging Research Lab at UT Austin
        • Hovedetterforsker:
          • Hirofumi Tanaka, PhD
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

33 år til 83 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • minst én risikofaktor for kardiovaskulær sykdom (f.eks. dyslipidemi, hypertensjon, fedme, nedsatt fastende glukose)
  • en BMI på

Ekskluderingskriterier:

  • gastrointestinale lidelser og/eller nyresykdom
  • graviditet eller amming
  • anstrengende fysisk aktivitet (>3 ganger i uken)
  • alkoholmisbruk

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Firemannsrom

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Rhamnan sulfat
Forsøkspersonene vil ta rhamnansulfat (Rhamnox100, Konan Chemical Manufacturing Co. LTD, Mie, Japan: 540 mg/dag) oralt tre ganger daglig ved hvert måltid.
Kosttilskudd: Rhamnan sulfat
En randomisert, placebokontrollert, dobbeltblind crossover kosttilskuddsintervensjon bestående av 3 uker hver av rhamnansulfat (Rhamnox100, Konan Chemical Manufacturing Co. LTD, Mie, Japan: 540 mg/dag) eller placebo med 2 ukers utvasking mellom inngrep vil bli gjennomført. Kosttilskudd (rhamnansulfat) tas oralt tre ganger daglig ved hvert måltid. Rhamnan sulfat er et polysakkarid (karbohydrat) ekstrahert fra tang og kan betraktes som et kosttilskudd. Siden hver pille inneholder 90 mg rhamnansulfat eller placebo, vil forsøkspersonene ta 2 piller før eller under hvert måltid.
Andre navn:
  • Rhamnox100
Placebo komparator: Placebo
Forsøkspersonene vil få placebo (Konan Chemical Manufacturing Co. LTD, Mie, Japan: 540 mg/dag) oralt tre ganger daglig ved hvert måltid.
Kosttilskudd: Rhamnan sulfat
En randomisert, placebokontrollert, dobbeltblind crossover kosttilskuddsintervensjon bestående av 3 uker hver av rhamnansulfat (Rhamnox100, Konan Chemical Manufacturing Co. LTD, Mie, Japan: 540 mg/dag) eller placebo med 2 ukers utvasking mellom inngrep vil bli gjennomført. Kosttilskudd (rhamnansulfat) tas oralt tre ganger daglig ved hvert måltid. Rhamnan sulfat er et polysakkarid (karbohydrat) ekstrahert fra tang og kan betraktes som et kosttilskudd. Siden hver pille inneholder 90 mg rhamnansulfat eller placebo, vil forsøkspersonene ta 2 piller før eller under hvert måltid.
Andre navn:
  • Rhamnox100

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Vaskulær funksjon
Tidsramme: Før 3-ukers intervensjon
Endotelavhengig vasodilatasjon vurdert ved strømningsmediert dilatasjon
Før 3-ukers intervensjon
Vaskulær funksjon
Tidsramme: Etter 3 ukers intervensjon
Endotelavhengig vasodilatasjon vurdert ved strømningsmediert dilatasjon
Etter 3 ukers intervensjon

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Texas at Austin

Samarbeidspartnere

Konan Chemical Manufacturing

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2023

Primær fullføring (Forventet)

1. mai 2024

Studiet fullført (Forventet)

1. mai 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. november 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. desember 2022

Først lagt ut (Faktiske)

14. desember 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

10. mai 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. mai 2023

Sist bekreftet

1. mai 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • STUDY00003693

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

IPD-planbeskrivelse

Tilgjengelig på rimelig forespørsel etter at forskningsresultatene er publisert.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Rhamnan sulfat

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Colombia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere