Van zeewier afgeleid Rhamnan-sulfaat en vasculaire functie
5 juni 2026 bijgewerkt door: Hirofumi Tanaka, University of Texas at Austin
Het primaire doel van het voorgestelde onderzoek is om de hypothese te onderzoeken dat een relatief korte periode van suppletie met rhamnansulfaat de belangrijkste markers van vasculaire disfunctie zou verbeteren bij volwassenen van middelbare en oudere leeftijd met ten minste één risicofactor voor hart- en vaatziekten.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
15
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Verenigde Staten, 78712
- Cardiovascular Aging Research Lab at UT Austin
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
31 jaar tot 81 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- ten minste één risicofactor voor hart- en vaatziekten (bijv. dyslipidemie, hypertensie, obesitas, verminderde nuchtere glucose)
- een BMI van
Uitsluitingscriteria:
- gastro-intestinale stoornissen en/of nierziekte
- zwangerschap of borstvoeding
- zware fysieke activiteit (>3 keer/week)
- alcohol misbruik
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Verviervoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Rhamnan sulfaat
De proefpersonen nemen rhamnansulfaat (Rhamnox100, Konan Chemical Manufacturing Co. LTD, Mie, Japan: 540 mg/dag) driemaal daags oraal in bij elke maaltijd.
|
Een gerandomiseerde, placebogecontroleerde, dubbelblinde cross-over voedingssupplementeninterventie bestaande uit elk 3 weken rhamnansulfaat (Rhamnox100, Konan Chemical Manufacturing Co. LTD, Mie, Japan: 540 mg/dag) of placebo met 2 weken wash-out tussen de interventies zullen plaatsvinden.
Voedingssupplementen (rhamnansulfaat) worden driemaal daags bij elke maaltijd oraal ingenomen.
Rhamnansulfaat is een polysaccharide (koolhydraat) gewonnen uit zeewier en kan worden beschouwd als voedingssupplement.
Aangezien elke pil 90 mg rhamnansulfaat of placebo bevat, nemen de proefpersonen 2 pillen voor of tijdens elke maaltijd.
Andere namen:
|
|
Placebo-vergelijker: Placebo
De proefpersonen nemen een placebo (Konan Chemical Manufacturing Co. LTD, Mie, Japan: 540 mg/dag) oraal driemaal daags bij elke maaltijd.
|
Een gerandomiseerde, placebogecontroleerde, dubbelblinde cross-over voedingssupplementeninterventie bestaande uit elk 3 weken rhamnansulfaat (Rhamnox100, Konan Chemical Manufacturing Co. LTD, Mie, Japan: 540 mg/dag) of placebo met 2 weken wash-out tussen de interventies zullen plaatsvinden.
Voedingssupplementen (rhamnansulfaat) worden driemaal daags bij elke maaltijd oraal ingenomen.
Rhamnansulfaat is een polysaccharide (koolhydraat) gewonnen uit zeewier en kan worden beschouwd als voedingssupplement.
Aangezien elke pil 90 mg rhamnansulfaat of placebo bevat, nemen de proefpersonen 2 pillen voor of tijdens elke maaltijd.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Vasculaire functie
Tijdsspanne: Voor de interventie van 3 weken
|
Endotheelafhankelijke vasodilatatie zoals beoordeeld door stromingsgemedieerde dilatatie
|
Voor de interventie van 3 weken
|
|
Vasculaire functie
Tijdsspanne: Na de interventie van 3 weken
|
Endotheelafhankelijke vasodilatatie zoals beoordeeld door stromingsgemedieerde dilatatie
|
Na de interventie van 3 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 april 2023
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 november 2024
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 februari 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
28 november 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
6 december 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
14 december 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
9 juni 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
5 juni 2026
Laatst geverifieerd
1 maart 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- STUDY00003693
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Beschrijving IPD-plan
Beschikbaar op redelijk verzoek nadat de onderzoeksresultaten zijn gepubliceerd.
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .