Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Siarczan Rhamnan pochodzący z wodorostów i funkcja naczyniowa

5 czerwca 2026 zaktualizowane przez: Hirofumi Tanaka, University of Texas at Austin
Głównym celem proponowanych badań jest zbadanie hipotezy, że stosunkowo krótki okres suplementacji siarczanem ramnanu poprawi kluczowe markery dysfunkcji naczyniowych u dorosłych w średnim i starszym wieku z co najmniej jednym czynnikiem ryzyka chorób sercowo-naczyniowych.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

15

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Texas
      • Austin, Texas, Stany Zjednoczone, 78712
        • Cardiovascular Aging Research Lab at UT Austin

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

31 lat do 81 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • co najmniej jeden czynnik ryzyka chorób sercowo-naczyniowych (np. dyslipidemia, nadciśnienie, otyłość, nieprawidłowe stężenie glukozy na czczo)
  • BMI

Kryteria wyłączenia:

  • zaburzenia żołądkowo-jelitowe i/lub choroby nerek
  • ciąża lub laktacja
  • forsowna aktywność fizyczna (>3 razy w tygodniu)
  • nadużywanie alkoholu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Siarczan ramnanu
Badani będą przyjmować siarczan ramnanu (Rhamnox100, Konan Chemical Manufacturing Co. LTD, Mie, Japonia: 540 mg/dzień) doustnie trzy razy dziennie podczas każdego posiłku.
Suplement diety: Siarczan ramnanu
Randomizowana, kontrolowana placebo, podwójnie ślepa, krzyżowa interwencja suplementów diety, składająca się z 3 tygodni każdego z siarczanu ramnanu (Rhamnox100, Konan Chemical Manufacturing Co. LTD, Mie, Japonia: 540 mg/dzień) lub placebo z 2 tygodniami wypłukiwania między będą prowadzone interwencje. Suplementy diety (siarczan ramnanu) będą przyjmowane doustnie trzy razy dziennie podczas każdego posiłku. Siarczan ramnanu jest polisacharydem (węglowodanem) ekstrahowanym z wodorostów i może być uważany za suplement diety. Ponieważ każda tabletka zawiera 90 mg siarczanu ramnanu lub placebo, badani będą przyjmować 2 tabletki przed lub w trakcie każdego posiłku.
Inne nazwy:
  • Ramnox100
Komparator placebo: Placebo
Osobnicy przyjmą placebo (Konan Chemical Manufacturing Co. LTD, Mie, Japonia: 540 mg/dzień) doustnie trzy razy dziennie podczas każdego posiłku.
Suplement diety: Siarczan ramnanu
Randomizowana, kontrolowana placebo, podwójnie ślepa, krzyżowa interwencja suplementów diety, składająca się z 3 tygodni każdego z siarczanu ramnanu (Rhamnox100, Konan Chemical Manufacturing Co. LTD, Mie, Japonia: 540 mg/dzień) lub placebo z 2 tygodniami wypłukiwania między będą prowadzone interwencje. Suplementy diety (siarczan ramnanu) będą przyjmowane doustnie trzy razy dziennie podczas każdego posiłku. Siarczan ramnanu jest polisacharydem (węglowodanem) ekstrahowanym z wodorostów i może być uważany za suplement diety. Ponieważ każda tabletka zawiera 90 mg siarczanu ramnanu lub placebo, badani będą przyjmować 2 tabletki przed lub w trakcie każdego posiłku.
Inne nazwy:
  • Ramnox100

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Funkcja naczyniowa
Ramy czasowe: Przed 3-tygodniową interwencją
Rozszerzenie naczyń zależne od śródbłonka oceniane na podstawie rozszerzenia zależnego od przepływu
Przed 3-tygodniową interwencją
Funkcja naczyniowa
Ramy czasowe: Po 3-tygodniowej interwencji
Rozszerzenie naczyń zależne od śródbłonka oceniane na podstawie rozszerzenia zależnego od przepływu
Po 3-tygodniowej interwencji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Texas at Austin

Współpracownicy

Konan Chemical Manufacturing

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 listopada 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 listopada 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 grudnia 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

14 grudnia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

9 czerwca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 czerwca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • STUDY00003693

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Opis planu IPD

Dostępne na uzasadnione żądanie po opublikowaniu wyników badań.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Siarczan ramnanu

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Paraguay

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj