Sulfato de Rhamnan derivado de algas marinhas e função vascular
5 de junho de 2026 atualizado por: Hirofumi Tanaka, University of Texas at Austin
O objetivo principal da investigação proposta é examinar a hipótese de que um período relativamente curto de suplementação com sulfato de rhamnan melhoraria os principais marcadores de disfunção vascular em adultos de meia-idade e idosos com pelo menos um fator de risco para doença cardiovascular.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
15
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Estados Unidos, 78712
- Cardiovascular Aging Research Lab at UT Austin
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
31 anos a 81 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- pelo menos um fator de risco para doença cardiovascular (por exemplo, dislipidemia, hipertensão, obesidade, glicemia de jejum alterada)
- um IMC de
Critério de exclusão:
- distúrbios gastrointestinais e/ou doença renal
- gravidez ou lactação
- atividade física extenuante (>3 vezes/semana)
- abuso de álcool
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Sulfato de ramnan
Os indivíduos tomarão sulfato de rhamnan (Rhamnox100, Konan Chemical Manufacturing Co. LTD, Mie, Japão: 540 mg/dia) por via oral três vezes ao dia em cada refeição.
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Intervenção de suplemento alimentar randomizado, controlado por placebo, duplo-cego, cruzado, consistindo em 3 semanas cada de sulfato de rhamnan (Rhamnox100, Konan Chemical Manufacturing Co. LTD, Mie, Japão: 540 mg/dia) ou placebo com 2 semanas de intervalo entre as intervenções serão realizadas.
Suplementos dietéticos (sulfato de rhamnan) serão tomados por via oral três vezes ao dia em cada refeição.
O sulfato de Rhamnan é um polissacarídeo (carboidrato) extraído de algas marinhas e pode ser considerado suplemento nutricional.
Como cada comprimido contém 90 mg de sulfato de rhamnan ou placebo, os indivíduos tomarão 2 comprimidos antes ou durante cada refeição.
Outros nomes:
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Comparador de Placebo: Placebo
Os indivíduos tomarão placebo (Konan Chemical Manufacturing Co. LTD, Mie, Japão: 540 mg/dia) por via oral três vezes ao dia em cada refeição.
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Intervenção de suplemento alimentar randomizado, controlado por placebo, duplo-cego, cruzado, consistindo em 3 semanas cada de sulfato de rhamnan (Rhamnox100, Konan Chemical Manufacturing Co. LTD, Mie, Japão: 540 mg/dia) ou placebo com 2 semanas de intervalo entre as intervenções serão realizadas.
Suplementos dietéticos (sulfato de rhamnan) serão tomados por via oral três vezes ao dia em cada refeição.
O sulfato de Rhamnan é um polissacarídeo (carboidrato) extraído de algas marinhas e pode ser considerado suplemento nutricional.
Como cada comprimido contém 90 mg de sulfato de rhamnan ou placebo, os indivíduos tomarão 2 comprimidos antes ou durante cada refeição.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Função vascular
Prazo: Antes da intervenção de 3 semanas
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Vasodilatação dependente do endotélio avaliada por dilatação mediada por fluxo
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Antes da intervenção de 3 semanas
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Função vascular
Prazo: Após a intervenção de 3 semanas
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Vasodilatação dependente do endotélio avaliada por dilatação mediada por fluxo
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Após a intervenção de 3 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de abril de 2023
Conclusão Primária (Real)
1 de novembro de 2024
Conclusão do estudo (Real)
1 de fevereiro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
28 de novembro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
6 de dezembro de 2022
Primeira postagem (Real)
14 de dezembro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
9 de junho de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
5 de junho de 2026
Última verificação
1 de março de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- STUDY00003693
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Descrição do plano IPD
Disponível mediante solicitação razoável após a publicação dos resultados da pesquisa.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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