Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Merilevästä peräisin oleva Rhamnan-sulfaatti ja verisuonifunktio

maanantai 8. toukokuuta 2023 päivittänyt: University of Texas at Austin
Ehdotetun tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on tutkia hypoteesia, jonka mukaan suhteellisen lyhyt ramnaanisulfaattilisähoito parantaisi verisuonten toimintahäiriön keskeisiä markkereita keski-ikäisillä ja vanhemmilla aikuisilla, joilla on vähintään yksi sydän- ja verisuonitautien riskitekijä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

15

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Texas
      • Austin, Texas, Yhdysvallat, 78712
        • Rekrytointi
        • Cardiovascular Aging Research Lab at UT Austin
        • Päätutkija:
          • Hirofumi Tanaka, PhD
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

33 vuotta - 83 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • vähintään yksi sydän- ja verisuonitautien riskitekijä (esim. dyslipidemia, verenpainetauti, liikalihavuus, heikentynyt paastoglukoosi)
  • BMI on

Poissulkemiskriteerit:

  • ruoansulatuskanavan häiriöt ja/tai munuaissairaudet
  • raskaus tai imetys
  • rasittava fyysinen aktiivisuus (> 3 kertaa viikossa)
  • alkoholin väärinkäyttö

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Rhamnan-sulfaatti
Koehenkilöt ottavat rhamnaanisulfaattia (Rhamnox100, Konan Chemical Manufacturing Co. LTD, Mie, Japani: 540 mg/päivä) suun kautta kolme kertaa päivässä jokaisen aterian yhteydessä.
Ravintolisä: Rhamnan-sulfaatti
Satunnaistettu, lumekontrolloitu, kaksoissokkoutettu risteytetty ravintolisäinterventio, joka koostuu 3 viikon kutakin ramnaanisulfaattia (Rhamnox100, Konan Chemical Manufacturing Co. LTD, Mie, Japani: 540 mg/vrk) tai lumelääkettä 2 viikon huuhtoutumisjaksolla interventioita tehdään. Ravintolisät (ramnaanisulfaatti) otetaan suun kautta kolme kertaa päivässä jokaisen aterian yhteydessä. Rhamnansulfaatti on merilevistä uutettu polysakkaridi (hiilihydraatti), jota voidaan pitää ravintolisänä. Koska jokainen pilleri sisältää 90 mg ramnaanisulfaattia tai lumelääkettä, koehenkilöt ottavat 2 pilleriä ennen jokaista ateriaa tai sen aikana.
Muut nimet:
  • Rhamnox 100
Placebo Comparator: Plasebo
Koehenkilöt saavat lumelääkettä (Konan Chemical Manufacturing Co. LTD, Mie, Japani: 540 mg/päivä) suun kautta kolme kertaa päivässä jokaisen aterian yhteydessä.
Ravintolisä: Rhamnan-sulfaatti
Satunnaistettu, lumekontrolloitu, kaksoissokkoutettu risteytetty ravintolisäinterventio, joka koostuu 3 viikon kutakin ramnaanisulfaattia (Rhamnox100, Konan Chemical Manufacturing Co. LTD, Mie, Japani: 540 mg/vrk) tai lumelääkettä 2 viikon huuhtoutumisjaksolla interventioita tehdään. Ravintolisät (ramnaanisulfaatti) otetaan suun kautta kolme kertaa päivässä jokaisen aterian yhteydessä. Rhamnansulfaatti on merilevistä uutettu polysakkaridi (hiilihydraatti), jota voidaan pitää ravintolisänä. Koska jokainen pilleri sisältää 90 mg ramnaanisulfaattia tai lumelääkettä, koehenkilöt ottavat 2 pilleriä ennen jokaista ateriaa tai sen aikana.
Muut nimet:
  • Rhamnox 100

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Verisuonten toiminta
Aikaikkuna: Ennen 3 viikon interventiota
Endoteelista riippuva verisuonten laajeneminen virtausvälitteisellä laajenemalla arvioituna
Ennen 3 viikon interventiota
Verisuonten toiminta
Aikaikkuna: 3 viikon hoidon jälkeen
Endoteelista riippuva verisuonten laajeneminen virtausvälitteisellä laajenemalla arvioituna
3 viikon hoidon jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Texas at Austin

Yhteistyökumppanit

Konan Chemical Manufacturing

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 1. huhtikuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 1. toukokuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 1. toukokuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 28. marraskuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 6. joulukuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 14. joulukuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 10. toukokuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 8. toukokuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. toukokuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • STUDY00003693

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

IPD-suunnitelman kuvaus

Saatavilla kohtuullisesta pyynnöstä tutkimustulosten julkaisemisen jälkeen.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Sydän-ja verisuonitaudit

Kliiniset tutkimukset Rhamnan-sulfaatti

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Serbia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa