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Aus Algen gewonnenes Rhamnan-Sulfat und Gefäßfunktion

8. Mai 2023 aktualisiert von: University of Texas at Austin
Das Hauptziel der vorgeschlagenen Untersuchung ist es, die Hypothese zu untersuchen, dass eine relativ kurze Periode der Rhamnansulfat-Supplementierung die Schlüsselmarker der vaskulären Dysfunktion bei Erwachsenen mittleren und höheren Alters mit mindestens einem Risikofaktor für Herz-Kreislauf-Erkrankungen verbessern würde.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

15

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Texas
      • Austin, Texas, Vereinigte Staaten, 78712
        • Rekrutierung
        • Cardiovascular Aging Research Lab at UT Austin
        • Hauptermittler:
          • Hirofumi Tanaka, PhD
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

33 Jahre bis 83 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • mindestens ein Risikofaktor für Herz-Kreislauf-Erkrankungen (z. B. Dyslipidämie, Bluthochdruck, Fettleibigkeit, beeinträchtigter Nüchternzucker)
  • ein BMI von

Ausschlusskriterien:

  • Magen-Darm-Erkrankungen und/oder Nierenerkrankungen
  • Schwangerschaft oder Stillzeit
  • anstrengende körperliche Aktivität (>3 Mal/Woche)
  • Alkoholmissbrauch

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Vervierfachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Rhamnan-Sulfat
Die Probanden nehmen Rhamnansulfat (Rhamnox100, Konan Chemical Manufacturing Co. LTD, Mie, Japan: 540 mg/Tag) dreimal täglich zu jeder Mahlzeit oral ein.
Nahrungsergänzungsmittel: Rhamnan-Sulfat
Eine randomisierte, placebokontrollierte, doppelblinde Crossover-Nahrungsergänzungsintervention, bestehend aus jeweils 3 Wochen Rhamnansulfat (Rhamnox100, Konan Chemical Manufacturing Co. LTD, Mie, Japan: 540 mg/Tag) oder Placebo mit 2 Wochen Washout dazwischen Interventionen durchgeführt werden. Nahrungsergänzungsmittel (Rhamnansulfat) werden dreimal täglich zu jeder Mahlzeit oral eingenommen. Rhamnansulfat ist ein Polysaccharid (Kohlenhydrat), das aus Meeresalgen gewonnen wird und als Nahrungsergänzungsmittel angesehen werden kann. Da jede Pille 90 mg Rhamnansulfat oder Placebo enthält, nehmen die Probanden 2 Pillen vor oder während jeder Mahlzeit ein.
Andere Namen:
  • Rhamnox100
Placebo-Komparator: Placebo
Die Probanden erhalten dreimal täglich zu jeder Mahlzeit oral ein Placebo (Konan Chemical Manufacturing Co. LTD, Mie, Japan: 540 mg/Tag).
Nahrungsergänzungsmittel: Rhamnan-Sulfat
Eine randomisierte, placebokontrollierte, doppelblinde Crossover-Nahrungsergänzungsintervention, bestehend aus jeweils 3 Wochen Rhamnansulfat (Rhamnox100, Konan Chemical Manufacturing Co. LTD, Mie, Japan: 540 mg/Tag) oder Placebo mit 2 Wochen Washout dazwischen Interventionen durchgeführt werden. Nahrungsergänzungsmittel (Rhamnansulfat) werden dreimal täglich zu jeder Mahlzeit oral eingenommen. Rhamnansulfat ist ein Polysaccharid (Kohlenhydrat), das aus Meeresalgen gewonnen wird und als Nahrungsergänzungsmittel angesehen werden kann. Da jede Pille 90 mg Rhamnansulfat oder Placebo enthält, nehmen die Probanden 2 Pillen vor oder während jeder Mahlzeit ein.
Andere Namen:
  • Rhamnox100

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gefäßfunktion
Zeitfenster: Vor der 3-wöchigen Intervention
Endothelabhängige Vasodilatation, wie durch strömungsvermittelte Dilatation bewertet
Vor der 3-wöchigen Intervention
Gefäßfunktion
Zeitfenster: Nach der 3-wöchigen Intervention
Endothelabhängige Vasodilatation, wie durch strömungsvermittelte Dilatation bewertet
Nach der 3-wöchigen Intervention

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Texas at Austin

Mitarbeiter

Konan Chemical Manufacturing

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. April 2023

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Mai 2024

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Mai 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

28. November 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. Dezember 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

14. Dezember 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

10. Mai 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. Mai 2023

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • STUDY00003693

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

Beschreibung des IPD-Plans

Verfügbar auf angemessene Anfrage, nachdem die Forschungsergebnisse veröffentlicht wurden.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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