Tengeri moszatból származó Rhamnan-szulfát és érrendszeri funkció
2026. június 5. frissítette: Hirofumi Tanaka, University of Texas at Austin
A javasolt vizsgálat elsődleges célja annak a hipotézisnek a vizsgálata, amely szerint egy viszonylag rövid ideig tartó ramnán-szulfát-pótlás javítaná az érrendszeri diszfunkció kulcsfontosságú markereit középkorú és idősebb felnőtteknél, akiknél legalább egy szív- és érrendszeri betegségek kockázati tényezője van.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
15
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Egyesült Államok, 78712
- Cardiovascular Aging Research Lab at UT Austin
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
31 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
- a szív- és érrendszeri betegségek legalább egy kockázati tényezője (például diszlipidémia, magas vérnyomás, elhízás, csökkent éhgyomri vércukorszint)
- a BMI
Kizárási kritériumok:
- gyomor-bélrendszeri betegségek és/vagy vesebetegség
- terhesség vagy szoptatás
- megerőltető fizikai aktivitás (heti 3-szor)
- alkohollal való visszaélés
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Négyszeres
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Ramnán-szulfát
Az alanyok rhamnán-szulfátot (Rhamnox100, Konan Chemical Manufacturing Co. LTD, Mie, Japán: 540 mg/nap) kapnak szájon át, naponta háromszor minden étkezéskor.
|
Véletlenszerű, placebo-kontrollos, kettős-vak keresztezett étrend-kiegészítő beavatkozás, amely 3 hetes ramnán-szulfátból (Rhamnox100, Konan Chemical Manufacturing Co. LTD, Mie, Japán: 540 mg/nap) vagy placebóból áll, 2 hetes kiürítéssel a kezelések között. beavatkozásokra kerül sor.
Az étrend-kiegészítőket (ramnán-szulfát) szájon át kell bevenni naponta háromszor minden étkezéskor.
A ramnán-szulfát egy tengeri moszatból kivont poliszacharid (szénhidrát), és táplálék-kiegészítőnek tekinthető.
Mivel minden tabletta 90 mg ramnán-szulfátot vagy placebót tartalmaz, az alanyok 2 tablettát vesznek be minden étkezés előtt vagy közben.
Más nevek:
|
|
Placebo Comparator: Placebo
Az alanyok placebót kapnak (Konan Chemical Manufacturing Co. LTD, Mie, Japán: 540 mg/nap) szájon át, naponta háromszor minden étkezéskor.
|
Véletlenszerű, placebo-kontrollos, kettős-vak keresztezett étrend-kiegészítő beavatkozás, amely 3 hetes ramnán-szulfátból (Rhamnox100, Konan Chemical Manufacturing Co. LTD, Mie, Japán: 540 mg/nap) vagy placebóból áll, 2 hetes kiürítéssel a kezelések között. beavatkozásokra kerül sor.
Az étrend-kiegészítőket (ramnán-szulfát) szájon át kell bevenni naponta háromszor minden étkezéskor.
A ramnán-szulfát egy tengeri moszatból kivont poliszacharid (szénhidrát), és táplálék-kiegészítőnek tekinthető.
Mivel minden tabletta 90 mg ramnán-szulfátot vagy placebót tartalmaz, az alanyok 2 tablettát vesznek be minden étkezés előtt vagy közben.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Érrendszeri működés
Időkeret: A 3 hetes beavatkozás előtt
|
Endothel-függő értágulat az áramlás által közvetített tágítás alapján
|
A 3 hetes beavatkozás előtt
|
|
Érrendszeri működés
Időkeret: A 3 hetes beavatkozás után
|
Endothel-függő értágulat az áramlás által közvetített tágítás alapján
|
A 3 hetes beavatkozás után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2023. április 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2024. november 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2025. február 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2022. november 28.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. december 6.
Első közzététel (Tényleges)
2022. december 14.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. június 9.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. június 5.
Utolsó ellenőrzés
2025. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- STUDY00003693
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
IPD terv leírása
A kutatási eredmények közzététele után ésszerű kérésre elérhető.
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .