Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Tång-härledd Rhamnan Sulfate och vaskulär funktion

8 maj 2023 uppdaterad av: University of Texas at Austin
Det primära syftet med den föreslagna undersökningen är att undersöka hypotesen att en relativt kort period av rhamnansulfattillskott skulle förbättra nyckelmarkörer för vaskulär dysfunktion hos medelålders och äldre vuxna med minst en riskfaktor för hjärt-kärlsjukdom.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

15

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Texas
      • Austin, Texas, Förenta staterna, 78712
        • Rekrytering
        • Cardiovascular Aging Research Lab at UT Austin
        • Huvudutredare:
          • Hirofumi Tanaka, PhD
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

33 år till 83 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • minst en riskfaktor för hjärt-kärlsjukdom (t.ex. dyslipidemi, högt blodtryck, fetma, nedsatt fasteglukos)
  • ett BMI på

Exklusions kriterier:

  • gastrointestinala störningar och/eller njursjukdom
  • graviditet eller amning
  • ansträngande fysisk aktivitet (>3 gånger/vecka)
  • alkoholmissbruk

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Fyrdubbla

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Rhamnan sulfat
Försökspersonerna kommer att ta rhamnansulfat (Rhamnox100, Konan Chemical Manufacturing Co. LTD, Mie, Japan: 540 mg/dag) oralt tre gånger dagligen vid varje måltid.
Kosttillskott: Rhamnan sulfat
En randomiserad, placebokontrollerad, dubbelblind korsad kosttillskottsintervention bestående av 3 veckor vardera av rhamnansulfat (Rhamnox100, Konan Chemical Manufacturing Co. LTD, Mie, Japan: 540 mg/dag) eller placebo med 2 veckors tvättning mellan insatser kommer att genomföras. Kosttillskott (rhamnansulfat) kommer att tas oralt tre gånger dagligen vid varje måltid. Rhamnansulfat är en polysackarid (kolhydrat) som utvinns ur sjögräs och kan betraktas som ett näringstillskott. Eftersom varje piller innehåller 90 mg rhamnansulfat eller placebo kommer försökspersonerna att ta 2 piller före eller under varje måltid.
Andra namn:
  • Rhamnox100
Placebo-jämförare: Placebo
Försökspersonerna kommer att ta placebo (Konan Chemical Manufacturing Co. LTD, Mie, Japan: 540 mg/dag) oralt tre gånger dagligen vid varje måltid.
Kosttillskott: Rhamnan sulfat
En randomiserad, placebokontrollerad, dubbelblind korsad kosttillskottsintervention bestående av 3 veckor vardera av rhamnansulfat (Rhamnox100, Konan Chemical Manufacturing Co. LTD, Mie, Japan: 540 mg/dag) eller placebo med 2 veckors tvättning mellan insatser kommer att genomföras. Kosttillskott (rhamnansulfat) kommer att tas oralt tre gånger dagligen vid varje måltid. Rhamnansulfat är en polysackarid (kolhydrat) som utvinns ur sjögräs och kan betraktas som ett näringstillskott. Eftersom varje piller innehåller 90 mg rhamnansulfat eller placebo kommer försökspersonerna att ta 2 piller före eller under varje måltid.
Andra namn:
  • Rhamnox100

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Vaskulär funktion
Tidsram: Innan 3 veckors intervention
Endotelberoende vasodilatation bedömd genom flödesmedierad utvidgning
Innan 3 veckors intervention
Vaskulär funktion
Tidsram: Efter 3 veckors intervention
Endotelberoende vasodilatation bedömd genom flödesmedierad utvidgning
Efter 3 veckors intervention

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Texas at Austin

Samarbetspartners

Konan Chemical Manufacturing

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 april 2023

Primärt slutförande (Förväntat)

1 maj 2024

Avslutad studie (Förväntat)

1 maj 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

28 november 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

6 december 2022

Första postat (Faktisk)

14 december 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

10 maj 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

8 maj 2023

Senast verifierad

1 maj 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • STUDY00003693

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

IPD-planbeskrivning

Tillgänglig på rimlig begäran efter att forskningsresultaten har publicerats.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Rhamnan sulfat

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Portugal

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera