Tång-härledd Rhamnan Sulfate och vaskulär funktion
5 juni 2026 uppdaterad av: Hirofumi Tanaka, University of Texas at Austin
Det primära syftet med den föreslagna undersökningen är att undersöka hypotesen att en relativt kort period av rhamnansulfattillskott skulle förbättra nyckelmarkörer för vaskulär dysfunktion hos medelålders och äldre vuxna med minst en riskfaktor för hjärt-kärlsjukdom.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
15
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Förenta staterna, 78712
- Cardiovascular Aging Research Lab at UT Austin
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
31 år till 81 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- minst en riskfaktor för hjärt-kärlsjukdom (t.ex. dyslipidemi, högt blodtryck, fetma, nedsatt fasteglukos)
- ett BMI på
Exklusions kriterier:
- gastrointestinala störningar och/eller njursjukdom
- graviditet eller amning
- ansträngande fysisk aktivitet (>3 gånger/vecka)
- alkoholmissbruk
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Fyrdubbla
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Rhamnan sulfat
Försökspersonerna kommer att ta rhamnansulfat (Rhamnox100, Konan Chemical Manufacturing Co. LTD, Mie, Japan: 540 mg/dag) oralt tre gånger dagligen vid varje måltid.
|
En randomiserad, placebokontrollerad, dubbelblind korsad kosttillskottsintervention bestående av 3 veckor vardera av rhamnansulfat (Rhamnox100, Konan Chemical Manufacturing Co. LTD, Mie, Japan: 540 mg/dag) eller placebo med 2 veckors tvättning mellan insatser kommer att genomföras.
Kosttillskott (rhamnansulfat) kommer att tas oralt tre gånger dagligen vid varje måltid.
Rhamnansulfat är en polysackarid (kolhydrat) som utvinns ur sjögräs och kan betraktas som ett näringstillskott.
Eftersom varje piller innehåller 90 mg rhamnansulfat eller placebo kommer försökspersonerna att ta 2 piller före eller under varje måltid.
Andra namn:
|
|
Placebo-jämförare: Placebo
Försökspersonerna kommer att ta placebo (Konan Chemical Manufacturing Co. LTD, Mie, Japan: 540 mg/dag) oralt tre gånger dagligen vid varje måltid.
|
En randomiserad, placebokontrollerad, dubbelblind korsad kosttillskottsintervention bestående av 3 veckor vardera av rhamnansulfat (Rhamnox100, Konan Chemical Manufacturing Co. LTD, Mie, Japan: 540 mg/dag) eller placebo med 2 veckors tvättning mellan insatser kommer att genomföras.
Kosttillskott (rhamnansulfat) kommer att tas oralt tre gånger dagligen vid varje måltid.
Rhamnansulfat är en polysackarid (kolhydrat) som utvinns ur sjögräs och kan betraktas som ett näringstillskott.
Eftersom varje piller innehåller 90 mg rhamnansulfat eller placebo kommer försökspersonerna att ta 2 piller före eller under varje måltid.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Vaskulär funktion
Tidsram: Innan 3 veckors intervention
|
Endotelberoende vasodilatation bedömd genom flödesmedierad utvidgning
|
Innan 3 veckors intervention
|
|
Vaskulär funktion
Tidsram: Efter 3 veckors intervention
|
Endotelberoende vasodilatation bedömd genom flödesmedierad utvidgning
|
Efter 3 veckors intervention
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 april 2023
Primärt slutförande (Faktisk)
1 november 2024
Avslutad studie (Faktisk)
1 februari 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
28 november 2022
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
6 december 2022
Första postat (Faktisk)
14 december 2022
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
9 juni 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
5 juni 2026
Senast verifierad
1 mars 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- STUDY00003693
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
IPD-planbeskrivning
Tillgänglig på rimlig begäran efter att forskningsresultaten har publicerats.
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .