Sulfate de rhamnan dérivé d'algues et fonction vasculaire
8 mai 2023 mis à jour par: University of Texas at Austin
L'objectif principal de l'enquête proposée est d'examiner l'hypothèse selon laquelle une période relativement courte de supplémentation en sulfate de rhamnan améliorerait les principaux marqueurs de dysfonctionnement vasculaire chez les adultes d'âge moyen et plus âgés présentant au moins un facteur de risque de maladie cardiovasculaire.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
15
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Texas
-
Austin, Texas, États-Unis, 78712
- Recrutement
- Cardiovascular Aging Research Lab at UT Austin
-
Chercheur principal:
- Hirofumi Tanaka, PhD
-
Contact:
- Hirofumi Tanaka, PhD
- Numéro de téléphone: 512-232-4801
- E-mail: htanaka@austin.utexas.edu
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
33 ans à 83 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- au moins un facteur de risque de maladie cardiovasculaire (par exemple, dyslipidémie, hypertension, obésité, glycémie à jeun altérée)
- un IMC de
Critère d'exclusion:
- troubles gastro-intestinaux et/ou maladie rénale
- grossesse ou allaitement
- activité physique intense (>3 fois/semaine)
- l'abus d'alcool
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Quadruple
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Sulfate de rhamnan
Les sujets prendront du sulfate de rhamnan (Rhamnox100, Konan Chemical Manufacturing Co. LTD, Mie, Japon : 540 mg/jour) par voie orale trois fois par jour à chaque repas.
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Une intervention de complément alimentaire randomisée, contrôlée par placebo, en double aveugle, consistant en 3 semaines chacune de sulfate de rhamnan (Rhamnox100, Konan Chemical Manufacturing Co. LTD, Mie, Japon : 540 mg/jour) ou un placebo avec 2 semaines de sevrage entre le des interventions seront menées.
Les compléments alimentaires (sulfate de rhamnan) seront pris par voie orale trois fois par jour à chaque repas.
Le sulfate de rhamnan est un polysaccharide (glucide) extrait des algues et peut être considéré comme un complément nutritionnel.
Comme chaque pilule contient 90 mg de sulfate de rhamnan ou un placebo, les sujets prendront 2 pilules avant ou pendant chaque repas.
Autres noms:
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Comparateur placebo: Placebo
Les sujets prendront un placebo (Konan Chemical Manufacturing Co. LTD, Mie, Japon : 540 mg/jour) par voie orale trois fois par jour à chaque repas.
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Une intervention de complément alimentaire randomisée, contrôlée par placebo, en double aveugle, consistant en 3 semaines chacune de sulfate de rhamnan (Rhamnox100, Konan Chemical Manufacturing Co. LTD, Mie, Japon : 540 mg/jour) ou un placebo avec 2 semaines de sevrage entre le des interventions seront menées.
Les compléments alimentaires (sulfate de rhamnan) seront pris par voie orale trois fois par jour à chaque repas.
Le sulfate de rhamnan est un polysaccharide (glucide) extrait des algues et peut être considéré comme un complément nutritionnel.
Comme chaque pilule contient 90 mg de sulfate de rhamnan ou un placebo, les sujets prendront 2 pilules avant ou pendant chaque repas.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Fonction vasculaire
Délai: Avant l'intervention de 3 semaines
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Vasodilatation dépendante de l'endothélium évaluée par la dilatation médiée par le flux
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Avant l'intervention de 3 semaines
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Fonction vasculaire
Délai: Après l'intervention de 3 semaines
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Vasodilatation dépendante de l'endothélium évaluée par la dilatation médiée par le flux
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Après l'intervention de 3 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 avril 2023
Achèvement primaire (Anticipé)
1 mai 2024
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 mai 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
28 novembre 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
6 décembre 2022
Première publication (Réel)
14 décembre 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
10 mai 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
8 mai 2023
Dernière vérification
1 mai 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- STUDY00003693
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Description du régime IPD
Disponible sur demande raisonnable après la publication des résultats de la recherche.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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