해초 유래 Rhamnan Sulfate와 혈관 기능
2023년 5월 8일 업데이트: University of Texas at Austin
제안된 조사의 주요 목표는 상대적으로 짧은 기간의 람난황산염 보충이 심혈관 질환에 대한 위험 요소가 하나 이상 있는 중년 및 노인의 혈관 기능 장애의 주요 지표를 개선할 것이라는 가설을 조사하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
15
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Texas
-
Austin, Texas, 미국, 78712
- 모병
- Cardiovascular Aging Research Lab at UT Austin
-
수석 연구원:
- Hirofumi Tanaka, PhD
-
연락하다:
- Hirofumi Tanaka, PhD
- 전화번호: 512-232-4801
- 이메일: htanaka@austin.utexas.edu
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
31년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 심혈관 질환에 대한 적어도 하나의 위험 인자(예: 이상지질혈증, 고혈압, 비만, 공복 혈당 장애)
- BMI의
제외 기준:
- 위장 장애 및/또는 신장 질환
- 임신 또는 수유
- 격렬한 신체 활동(>3회/주)
- 알코올 남용
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 람난 설페이트
피험자는 람난 설페이트(Rhamnox100, Konan Chemical Manufacturing Co. LTD, Mie, Japan: 540 mg/day)를 매일 3회 각 식사 시간에 경구 복용합니다.
|
람난 설페이트(Rhamnox100, Konan Chemical Manufacturing Co. LTD, Mie, Japan: 540 mg/day) 또는 위약으로 각각 3주씩 구성된 무작위, 위약 대조, 이중 맹검 교차 식이 보충제 중재(2주간 휴약) 개입이 이루어질 것입니다.
식이 보조제(람난 설페이트)는 매 식사 시간에 하루 세 번 구두로 섭취합니다.
Rhamnan 황산염은 해조류에서 추출한 다당류(탄수화물)이며 영양 보충제로 간주될 수 있습니다.
각 알약에는 90mg의 람난 설페이트 또는 위약이 포함되어 있으므로 대상자는 매 식사 전 또는 식사 중에 2알을 복용하게 됩니다.
다른 이름들:
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위약 비교기: 위약
피험자들은 위약(Konan Chemical Manufacturing Co. LTD, Mie, Japan: 540 mg/day)을 매일 3회 각 식사 시간에 구두로 복용할 것입니다.
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람난 설페이트(Rhamnox100, Konan Chemical Manufacturing Co. LTD, Mie, Japan: 540 mg/day) 또는 위약으로 각각 3주씩 구성된 무작위, 위약 대조, 이중 맹검 교차 식이 보충제 중재(2주간 휴약) 개입이 이루어질 것입니다.
식이 보조제(람난 설페이트)는 매 식사 시간에 하루 세 번 구두로 섭취합니다.
Rhamnan 황산염은 해조류에서 추출한 다당류(탄수화물)이며 영양 보충제로 간주될 수 있습니다.
각 알약에는 90mg의 람난 설페이트 또는 위약이 포함되어 있으므로 대상자는 매 식사 전 또는 식사 중에 2알을 복용하게 됩니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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혈관 기능
기간: 3주 개입 전
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흐름 매개 확장에 의해 평가되는 내피 의존성 혈관 확장
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3주 개입 전
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혈관 기능
기간: 3주간의 개입 후
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흐름 매개 확장에 의해 평가되는 내피 의존성 혈관 확장
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3주간의 개입 후
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 4월 1일
기본 완료 (예상)
2024년 5월 1일
연구 완료 (예상)
2024년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 11월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 12월 6일
처음 게시됨 (실제)
2022년 12월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 5월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 5월 8일
마지막으로 확인됨
2023년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- STUDY00003693
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
IPD 계획 설명
연구 결과가 발표된 후 합당한 요청에 따라 제공됩니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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심혈관 질환에 대한 임상 시험
-
University of Pennsylvania완전한Intrntl Classification of Diseases, 9th Revision, (ICD-9-CM) 410의 주진단 또는 이차진단 코드가 있는 환자(5번째 숫자가 2인 경우 제외)미국
람난 설페이트에 대한 임상 시험
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Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University완전한
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