Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Tang-afledt Rhamnan Sulfate og vaskulær funktion

8. maj 2023 opdateret af: University of Texas at Austin
Det primære formål med den foreslåede undersøgelse er at undersøge hypotesen om, at en relativt kort periode med rhamnansulfattilskud ville forbedre nøglemarkører for vaskulær dysfunktion hos midaldrende og ældre voksne med mindst én risikofaktor for hjerte-kar-sygdom.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

15

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Texas
      • Austin, Texas, Forenede Stater, 78712
        • Rekruttering
        • Cardiovascular Aging Research Lab at UT Austin
        • Ledende efterforsker:
          • Hirofumi Tanaka, PhD
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

31 år til 81 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • mindst én risikofaktor for kardiovaskulær sygdom (f.eks. dyslipidæmi, hypertension, fedme, nedsat fastende glukose)
  • et BMI på

Ekskluderingskriterier:

  • mave-tarmlidelser og/eller nyresygdom
  • graviditet eller amning
  • anstrengende fysisk aktivitet (>3 gange om ugen)
  • alkohol misbrug

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Rhamnan sulfat
Forsøgspersonerne vil tage rhamnansulfat (Rhamnox100, Konan Chemical Manufacturing Co. LTD, Mie, Japan: 540 mg/dag) oralt tre gange dagligt ved hvert måltidstidspunkt.
Kosttilskud: Rhamnan sulfat
En randomiseret, placebo-kontrolleret, dobbeltblind crossover-kosttilskudsintervention bestående af 3 uger hver af rhamnansulfat (Rhamnox100, Konan Chemical Manufacturing Co. LTD, Mie, Japan: 540 mg/dag) eller placebo med 2 ugers udvaskning mellem indgreb vil blive gennemført. Kosttilskud (rhamnansulfat) vil blive indtaget oralt tre gange dagligt ved hvert måltid. Rhamnan sulfat er et polysaccharid (kulhydrat) udvundet af tang og kan betragtes som et kosttilskud. Da hver pille indeholder 90 mg rhamnansulfat eller placebo, vil forsøgspersonerne tage 2 piller før eller under hvert måltid.
Andre navne:
  • Rhamnox100
Placebo komparator: Placebo
Forsøgspersonerne vil få placebo (Konan Chemical Manufacturing Co. LTD, Mie, Japan: 540 mg/dag) oralt tre gange dagligt ved hvert måltid.
Kosttilskud: Rhamnan sulfat
En randomiseret, placebo-kontrolleret, dobbeltblind crossover-kosttilskudsintervention bestående af 3 uger hver af rhamnansulfat (Rhamnox100, Konan Chemical Manufacturing Co. LTD, Mie, Japan: 540 mg/dag) eller placebo med 2 ugers udvaskning mellem indgreb vil blive gennemført. Kosttilskud (rhamnansulfat) vil blive indtaget oralt tre gange dagligt ved hvert måltid. Rhamnan sulfat er et polysaccharid (kulhydrat) udvundet af tang og kan betragtes som et kosttilskud. Da hver pille indeholder 90 mg rhamnansulfat eller placebo, vil forsøgspersonerne tage 2 piller før eller under hvert måltid.
Andre navne:
  • Rhamnox100

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vaskulær funktion
Tidsramme: Før 3-ugers intervention
Endothel-afhængig vasodilatation vurderet ved flow-medieret dilatation
Før 3-ugers intervention
Vaskulær funktion
Tidsramme: Efter 3 ugers intervention
Endothel-afhængig vasodilatation vurderet ved flow-medieret dilatation
Efter 3 ugers intervention

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Texas at Austin

Samarbejdspartnere

Konan Chemical Manufacturing

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2023

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. maj 2024

Studieafslutning (Forventet)

1. maj 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. november 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. december 2022

Først opslået (Faktiske)

14. december 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

10. maj 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. maj 2023

Sidst verificeret

1. maj 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • STUDY00003693

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

IPD-planbeskrivelse

Tilgængelig efter rimelig anmodning, efter at forskningsresultaterne er offentliggjort.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hjerte-kar-sygdomme

Kliniske forsøg med Rhamnan sulfat

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Lebanon

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner