瑞马唑仑与异丙酚在髋关节手术中低血压发生率的比较
2025年2月24日 更新者：Hajung Kim、Asan Medical Center
异丙酚和瑞马唑仑在髋关节手术患者腰麻中镇静期间低血压发生率的比较：一项随机对照临床试验
本研究的目的是比较瑞马唑仑和异丙酚在腰麻下进行髋关节手术患者术中镇静时的低血压发生率。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
78
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Seoul、大韩民国、05505
- Asan Medical Center
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 至 64年 (成人)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- ASA身体状况1-3
- 计划在腰麻和异丙酚或瑞咪唑仑镇静下进行髋关节手术的患者
排除标准：
- 拒绝参加本研究的患者
- 患有无法控制的高血压、甲状腺机能亢进、无法沟通的痴呆症或有症状的冠状动脉疾病的患者
- 对异丙酚、芬太尼或布比卡因过敏的患者
- 禁忌椎管内麻醉的患者，如凝血功能障碍、重度主动脉瓣狭窄/二尖瓣狭窄、腰部活动性感染
- 判断为不适合本研究的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：瑞马唑仑
给予维持剂量的瑞马唑仑镇静
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患者以 1 mg/kg/hr 的速度接受瑞马唑仑。
当患者的 MOAA/S 达到 3 或更低时，雷莫唑仑的速率将维持在 0.3 mg/kr/hr 和 1.0 mg/kg/hr 之间的速率，直到手术结束。
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有源比较器：异丙酚
维持剂量的异丙酚用于镇静
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通过靶控输注向患者施用效应部位浓度为 1.0 mcg/mL 至 2.5 mcg/mL 的异丙酚。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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术中低血压频率（1小时）
大体时间：药物输注开始后最多 1 小时
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平均血压低于65mmHg
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药物输注开始后最多 1 小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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手术期间低血压的频率
大体时间：在整个手术过程中
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平均血压低于65mmHg
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在整个手术过程中
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去氧肾上腺素总量
大体时间：在整个手术过程中
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手术期间去氧肾上腺素的总剂量
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在整个手术过程中
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流体体积
大体时间：在整个手术过程中
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手术期间输注的液体总量
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在整个手术过程中
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手术后麻醉后监护室发生低血压的次数
大体时间：进入麻醉后监护室后最多 1 小时
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平均血压低于65mmHg
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进入麻醉后监护室后最多 1 小时
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手术后的并发症
大体时间：手术后最多 7 天
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心血管/神经/呼吸系统并发症、精神错乱、肾功能受损或术后恶心呕吐
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手术后最多 7 天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年12月26日
初级完成 (实际的)
2023年6月14日
研究完成 (实际的)
2023年6月14日
研究注册日期
首次提交
2022年8月12日
首先提交符合 QC 标准的
2022年12月13日
首次发布 (实际的)
2022年12月15日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年3月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年2月24日
最后验证
2025年2月1日
更多信息
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