在失代偿性心力衰竭中延长静脉内治疗与早期开始口服袢利尿剂。
2025年2月18日 更新者：Zbigniew Siudak、Jan Kochanowski University
在因失代偿性慢性心力衰竭住院的患者中比较长期静脉内治疗与早期开始口服袢利尿剂的随机试验。
本临床研究的目的是比较失代偿性心力衰竭患者使用袢利尿剂的治疗方案。
主要目的是回答早期从静脉内改用口服袢利尿剂是否安全有效。
研究概览
研究类型
介入性
阶段
- 阶段2
- 第三阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Kielce、波兰
- Wojewodzki Szpital Zespolony Klinika Nefrologii
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Kielce、波兰
- Wojewódzki Szpital Zespolony OIOK
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Łódź、波兰
- Wojewódzkie Wielospecjalistyczne Centrum Onkologii i Traumatologii im. M. Kopernika, Oddzial Kardiologii
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
14年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
因心力衰竭症状加重而住院的患者，其中AHF是住院的主要原因。 要纳入研究，必须满足所有标准 1 至 6：
流体保留特性：
- 胸部 X 光检查显示肺野上方充血
- 胸部听诊罗音
- 外周水肿，屈服于四肢或脊柱骶部的压力
- 颈静脉压力增加 (>=8 cm H2O)
必须在入院后 24 小时内评估利尿肽的浓度，并且：
✔ NTpro-BNP >450 pg/mL 1800 pg/mL 持续 >75 年
- 用至少 40 mg 呋塞米 IV 治疗心力衰竭加重。 （或 20 毫克托拉塞米当量）
- 左心室射血分数 < 50%（在进入研究前的最后 12 个月内进行评估和记录）
- 年龄 >= 18 岁
- 研究参与者给予并签署了参与该研究的知情同意书。 在给予知情同意之前，没有进行与研究相关的医疗程序。
排除标准：
- 1. 呼吸道感染引起的呼吸急促，支气管哮喘加重，慢性阻塞性肺病 2. 体温>38℃，有需要抗生素治疗的活动性感染体征，败血症，感染性心内膜炎 3. 随机化前 6 个月内急性冠脉综合征、中风或 TIA 发作 4. 严重瓣膜病需要或正在获得修复资格的过程中 5. 需要透析的患者（过去、住院期间或正在获得透析资格的过程中） 6. 随机分组前最后 2 年的酗酒史 7. 怀孕或哺乳 8. 活动性癌症或缓解期少于 5 年
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：第 1 组
长期静脉内袢利尿剂治疗 - 呋塞米
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从静脉注射改为口服速尿
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实验性的：第 2 组
早期（48 小时）改用口服袢利尿剂 - 呋塞米 - 150% 等效静脉注射剂量
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从静脉注射改为口服速尿
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实验性的：第 3 组
早期（48 小时）改用口服袢利尿剂 - 呋塞米 - 200% 等效静脉注射剂量
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从静脉注射改为口服速尿
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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需要住院的患者人数
大体时间：12周
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因心血管原因住院
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12周
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以天为单位的住院时间
大体时间：长达 12 周
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因心血管原因住院的时间
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长达 12 周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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死亡
大体时间：12周
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心血管死亡
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12周
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生活质量评估
大体时间：12周
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明尼苏达州 QoL 调查问卷
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12周
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纽约心脏协会 NYHA 等级
大体时间：6 和 12 周
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NYHA 等级评估
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6 和 12 周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Janusz Sielski, MD, PhD、Jan Kochanowski Univeristy in Kielce
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年12月7日
初级完成 (实际的)
2023年12月1日
研究完成 (实际的)
2024年3月1日
研究注册日期
首次提交
2022年12月7日
首先提交符合 QC 标准的
2022年12月7日
首次发布 (实际的)
2022年12月15日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年3月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年2月18日
最后验证
2025年2月1日
更多信息
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