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儿童睡眠时间和质量 (Sleep-FAST)

2022年12月7日 更新者:Scott Harding、Memorial University of Newfoundland

儿童的睡眠持续时间和质量:与食物选择、能量平衡和数字屏幕时间的相互作用

儿童肥胖是公共卫生计划的优先事项,政策决策和研究方向需要可靠的肥胖患病率和严重程度评估。 儿童时期的肥胖会增加日后患胰岛素抵抗、2 型糖尿病和心血管疾病的风险。 要制定预防策略,必须确定与儿童肥胖相关的可改变的生活习惯。 影响体重的四种主要可改变的生活方式行为是身体活动、睡眠、屏幕时间和饮食模式。 在这些因素中,睡眠是临床医生忽视的一个问题,最近的研究表明,睡眠模式可以预测 BMI 和大量营养素的摄入量。 充足的睡眠对一个人的身心健康和发展至关重要。 本研究旨在确定 9-12 岁儿童在学年期间的睡眠持续时间和质量,以及睡眠如何影响食物摄入和选择。 此外,确定睡眠和食物摄入结果与屏幕时间、身体活动和人体测量指标之间的任何关系。

研究概览

地位

招聘中

详细说明

儿童肥胖仍然是当今最重大的公共卫生挑战之一。 儿童肥胖的增加导致慢性病的增加,如成人肥胖、心理健康问题、糖尿病、心血管疾病和癌症。 儿童肥胖是复杂和多方面的,涉及遗传、内分泌原因、环境、行为和社会因素。 数据显示,人类的睡眠时间在过去一个世纪里急剧下降。 睡眠最近与心脏代谢健康有关,包括肥胖风险。 睡眠时间短与体重之间的关系在儿童中更强,并随着年龄的增长而减弱。 根据这些发现,由于睡眠时间短,儿童可能更容易超重。 一项针对 5-10 岁儿童的研究表明,睡眠时间短是其他因素中最关键的风险因素,例如父母肥胖、看电视时间超过 3 小时以及肥胖和超重的身体活动不足。 有人建议限制睡眠以增加饮食摄入量,但没有估计饮食摄入量的增加有多少是由于睡眠受限所致。 睡眠时间越短(成人每晚 6 小时或更少),饮食习惯越不规律,两餐之间吃零食的次数越多,用盐越多,吃的蔬菜越少。 一项干预研究表明,与典型的夜晚(2 晚睡眠时间超过 8 小时)相比,当睡眠持续时间受到限制时(1 晚 7 小时、2 晚 6 小时和 1 晚 4 小时睡眠/晚),能量摄入会增加睡眠/晚上)。 拟议研究的基本原理是,儿童和青少年的常见生活方式因素,如久坐行为、缺乏身体活动和增加看屏幕时间,每一个都会对影响超重和肥胖发展的因素产生独立和不同的影响。肥胖。 因此,需要一项前瞻性研究来客观地同时实时测量这些生活方式因素和结果,以更好地了解这些生活方式因素对能量平衡、睡眠持续时间和质量以及食物选择变化的贡献。

拟议研究的主要目标是确定 9-12 岁儿童在学年和暑假期间的睡眠持续时间和质量,以及睡眠如何影响食物摄入和选择。 次要目标是确定睡眠与食物摄入结果、数字屏幕时间、身体活动水平和人体测量指标之间的任何关系。 研究人员假设睡眠时间不足和睡眠质量低会对生活方式因素产生负面影响。 该提案旨在为未来向 CIHR(人类发展、儿童和青年健康研究所和/或营养、代谢和糖尿病研究所)申请实施干预研究的资金申请生成试点、横断面数据。 实施旨在增加睡眠时间、改善睡眠卫生或减少数字屏幕时间的干预研究。 这里提出的研究将有助于确定进行更大规模队列或介入研究的可行性,并提供足够的数据来确定此类研究的样本量要求。 这项研究还将有助于确定在进行全面人体试验之前需要改进的设计的任何关键方面。

研究人员正在根据 WHO 程序进行人体测量。

研究人员使用 GENEActiv 三轴加速度计(Activinsights Ltd, Cambs, UK)客观评估睡眠持续时间、质量和身体活动。 此外,研究人员还使用 CSHQ(儿童睡眠习惯问卷)、CRSP(儿童睡眠模式报告)、ESS-CHAD(Epworth 儿童和青少年嗜睡量表)和儿童睡眠日记作为主观数据。 饮食习惯的数据是通过使用美国国家癌症研究所基于网络的饮食记录软件 ASA24 完成两次 24 小时回忆来收集的。 在 ASA24 中,研究人员可以提取有关能量、常量营养素、微量营养素以及肉类、奶制品、蔬菜、水果和碳水化合物等食物组的数据。

描述性统计分析将用于描述研究样本的人口统计特征。 研究人员将报告分类变量的频率和百分比。 对于连续变量,将提供带标准差的均值或带四分位数间距的中位数。 调查人员将使用卡方检验来检验女孩和男孩之间的差异。 一个人的体重指数是用体重 (kg) 除以身高 (m2) 计算得出的。 重量和高度存在 100 克和 0.5 厘米的百分比误差。 作为此计算的结果,获得的值将由世界卫生组织 (WHO) 生长曲线转换为 Z 分数。 将进行二元逻辑回归分析,以评估睡眠持续时间和质量对饮食习惯的潜在影响。 然后计算优势比 (OR) 和置信区间 (CI),并针对混杂因素进行调整。 还将使用分层二元逻辑回归分析来评估几个人口统计和生活方式因素对睡眠持续时间水平的潜在影响。 将通过计算具有 95% 置信区间的 OR 并控制混杂来计算协变量之间的调整关联。 将使用 Windows 版 SPSS 28.0(SPSS Inc.,芝加哥,伊利诺伊州,美国)进行统计。 决定 P = 0.05 将是双侧假设的统计显着性水平。

Actigraphy 数据:在 GENEActiv 3.3 版中,加速度数据将作为 x、y 和 z 运动轴的原始二进制文件下载并以原始格式保存。 加速度计文件将读入 R 并使用 GGIR 1.5 版进行汇总,不使用估算值并使用 ENMO 度量。

在 21 世纪,儿童肥胖是最重要的健康挑战之一。 如果及早治疗疾病,就有可能防止肥胖升级为严重的社会心理和躯体并发症,这些并发症可能会损害正常的生长发育。 一种实用的一线治疗方法是以家庭为基础的肥胖干预措施,解决饮食、身体活动、久坐行为、睡眠持续时间和质量问题,并支持行为改变。 与 28% 的全国平均水平和大多数其他地区卫生当局相比,纽芬兰和拉布拉多的超重和肥胖儿童比例最高(例如,东部卫生地区为 45% 至 65%)。 这是第一项针对纽芬兰儿童的研究,旨在检验睡眠持续时间与质量和生活方式特征之间的关系。 调查人员正在确定 9-12 岁儿童在学年和暑假期间的睡眠时间和质量;还研究了睡眠持续时间与质量和食物选择之间的关系。 我们的研究还将评估睡眠、看屏幕时间、身体活动和食物选择之间的任何关系。

根据我们的知识,这项研究在某些方面是新颖的: (A) 大多数以前对 9 岁以下或 12 岁以上人群的研究都试图避开这个年龄组。 (B) 本研究主观和客观地评估睡眠和身体活动(问卷调查和活动记录)。 (C) 调查人员正试图说服参加学校阶段的参与者回来参加夏季的研究,以比较这两个时间。 (D) 饮食习惯由 ASA24 评估,这是收集食物数据的准确方法之一。 (E) 根据我们的知识,这项研究是为数不多的同时测量最重要的生活方式因素的研究之一。

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

30

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

  • 姓名:Scott Harding
  • 电话号码:+1 709-864-8539
  • 邮箱sharding@mun.ca

研究联系人备份

  • 姓名:Scott Harding

学习地点

    • Newfoundland and Labrador
      • St. John's、Newfoundland and Labrador、加拿大、A1B 3X5
        • 招聘中
        • Nutrition and Lifestyle Lab, Department of Earth Sciences, Memorial University of Newfoundland, 9 Arctic Ave
        • 接触:

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

5年 至 8年 (孩子)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

目标人群是通过广告研究直接和间接招募的。 使用标准的被动方法,包括社区公告板上的传单/海报、课后计划的传单讲义、社区广播电台的宣传、纪念大学新闻专线的宣传,以及研究小组网站和社交媒体渠道上的广告。 还使用了定向方法,包括在获得组管理员许可的情况下在与年龄组相关的家长 Facebook 组上发帖/发消息,纽芬兰和拉布拉多英语学区被要求允许向圣路易斯相关年级的所有学生发送信息传单。约翰和周边地区。

描述

纳入标准:

  • 年龄:9-12岁
  • 一名父母或监护人应陪同孩子。
  • 承诺每天为孩子和父母完成所有问卷调查
  • 承诺在 7 天的学习期间佩戴体动记录仪。

排除标准:

  • 在学习的那一周取下手表
  • 没有完成两次饮食召回
  • 不填写表格和问卷
  • 在学习的那一周生病(例如 Covid-19)。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:队列
  • 时间观点:横截面

队列和干预

团体/队列
9-12岁儿童
我们正在招募 30 名 9-12 岁的孩子,他们只有一位家长。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
睡眠时间和质量
大体时间:参与者佩戴体动记录仪 7 天。当研究人员为参与者配备体动记录仪时,它会根据研究人员的坐姿收集数据直到 7 天。从学习的第一天开始,参与者将每天完成睡眠日记。
问卷(睡眠日记、儿童睡眠习惯问卷、Epworth 儿童和青少年嗜睡量表)和体动记录仪(actigraphy 是测量人体运动、活动和行为的方法。 它通常戴在手腕上并测量温度和环境光 GENEActiv, Activinsights Ltd, Cambs, UK) 将测量睡眠参数,包括总睡眠时间、就寝时间、起床时间、睡眠质量和效率、入睡后醒来、睡眠中断.
参与者佩戴体动记录仪 7 天。当研究人员为参与者配备体动记录仪时,它会根据研究人员的坐姿收集数据直到 7 天。从学习的第一天开始,参与者将每天完成睡眠日记。
能量和糖分消耗
大体时间:在为期 7 天的学习中,每个参与者在父母的帮助下完成 2-24 小时的回忆。一个应该在工作日,另一个在学习期间的周末。
使用自动化自我管理膳食评估工具 (ASA24) 进行两次 24 小时在线食品召回。 ASA24 是一个免费的基于网络的应用程序,允许为流行病学、干预、行为或临床研究进行大量自动编码的自我管理的 24 小时回忆和饮食记录。
在为期 7 天的学习中,每个参与者在父母的帮助下完成 2-24 小时的回忆。一个应该在工作日,另一个在学习期间的周末。

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
体力活动水平
大体时间:参与者佩戴体动记录仪 7 天。当研究人员为参与者配备体动记录仪时,它会根据研究人员的坐姿收集数据直到 7 天。参与者将在研究的第七天完成 PAQ。
问卷调查(physica activity questionnaire)和actigraphy(actigraphy是测量人体运动、活动和行为的方法。 它通常戴在手腕上,测量温度和环境光。GENEActiv, Activinsights Ltd, Cambs, UK) 将测量身体活动水平,包括久坐行为、轻度、中度和高度活动。
参与者佩戴体动记录仪 7 天。当研究人员为参与者配备体动记录仪时,它会根据研究人员的坐姿收集数据直到 7 天。参与者将在研究的第七天完成 PAQ。
数字屏幕时间
大体时间:参与者将在研究的第一天完成问卷调查。
屏幕时间问卷将衡量每个孩子花费在平板电脑、手机或笔记本电脑、视频游戏和电视等数字设备上并与之互动的时间。
参与者将在研究的第一天完成问卷调查。

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Scott Harding、Study Principal Investigator

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2022年2月1日

初级完成 (预期的)

2023年2月1日

研究完成 (预期的)

2023年2月1日

研究注册日期

首次提交

2022年11月1日

首先提交符合 QC 标准的

2022年12月7日

首次发布 (估计)

2022年12月15日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2022年12月15日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年12月7日

最后验证

2022年12月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 2021.228
  • 20222194 (其他标识符:Memorial University)

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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