子供の睡眠時間と質 (Sleep-FAST)
子供の睡眠時間と質:食事の選択、エネルギーバランス、デジタルスクリーンタイムとの相互作用
調査の概要
詳細な説明
小児肥満は、今日の最も重要な公衆衛生上の課題の 1 つです。 子供の肥満の増加は、成人の肥満、メンタルヘルスの問題、糖尿病、心血管疾患、癌などの慢性疾患の増加に寄与しています. 小児肥満は複雑で多面的であり、遺伝的要因、内分泌的原因、環境的要因、行動的要因、および社会的要因が関与しています。 データによると、人間の睡眠時間は過去 1 世紀で急速に減少しています。 睡眠は最近、肥満リスクを含む心血管代謝の健康に関連している. 短い睡眠時間と体重との関係は、子供のほうが強く、年齢とともに減少します。 これらの調査結果に基づくと、子供は睡眠時間が短いため、過体重になるリスクが高くなる可能性があります。 5 歳から 10 歳の子供を対象とした研究では、親の肥満、3 時間以上のテレビ視聴、肥満や過体重の原因となる運動不足などの要因の中でも、短い睡眠時間が最も重要なリスク要因であることが示されました。 食事摂取量を増やすために睡眠制限が示唆されましたが、睡眠制限による食事摂取量の増加がどの程度になるかについての推定はありませんでした. 睡眠時間が短いほど(成人で一晩6時間以下)、食生活が不規則になり、間食が多くなり、塩分が多くなり、野菜の摂取量が少なくなります。 ある介入研究では、睡眠時間が制限された場合 (1 泊あたり 7 時間の睡眠を 1 晩、6 時間の睡眠を 2 晩、4 時間の睡眠を 1 晩) にすると、通常の夜 (8 時間以上の睡眠を 2 晩) と比較して、エネルギー摂取量が増加することが示されました。睡眠/夜)。 提案された研究の理論的根拠は、座りっぱなしの行動、身体活動の欠如、画面を見る時間の増加など、子供と青年の一般的なライフスタイル要因が、それぞれ、太りすぎや過体重の発症に影響を与える要因に独立したさまざまな影響を与える可能性があるということです。肥満。 したがって、エネルギーバランス、睡眠時間と質、および食物選択の変化に対するこれらのライフスタイル要因の寄与をよりよく理解するには、これらのライフスタイル要因と結果を同時にリアルタイムで客観的に測定する前向き研究が必要です。
提案された研究の主な目的は、9 歳から 12 歳の子供の就学中と夏休み中の睡眠時間と質、および睡眠が食物摂取と選択にどのように影響するかを判断することです。 二次的な目的は、睡眠と食物摂取の結果、デジタル画面の使用時間、身体活動レベル、および人体測定指標の間の関係を特定することです。 研究者は、不十分な睡眠時間と低い睡眠の質がライフスタイル要因に悪影響を与えるという仮説を立てています. この提案は、介入研究の実施に関する CIHR (人間開発、子供と青少年の健康および/または栄養、代謝、および糖尿病の研究所) への将来の資金提供申請のためのパイロットの横断的データを生成することを目的としています。 睡眠時間の延長、睡眠衛生の改善、またはデジタル画面の使用時間の短縮を目的とした介入研究の実施。 ここで提案されている研究は、大規模なコホートまたは介入研究を実施する可能性を判断するのに役立ち、そのような研究のサンプルサイズ要件を決定するのに十分なデータを提供します. この調査は、完全な人体試験を実施する前に改良が必要な設計の重要な側面を特定するのにも役立ちます。
調査員は、WHO の手順に基づいて人体測定を行っています。
調査員は、GENEActiv 3 軸加速度計 (Activinsights Ltd, Cambs, UK) を使用して、睡眠時間、質、および身体活動を客観的に評価します。 また、調査員は、CSHQ (Children's Sleep Habits Questionnaire)、CRSP (Children's Report of Sleep patterns)、ESS-CHAD (Epworth Sleepiness Scale for Children and Adolescents)、子供の睡眠日記を主観的データとして使用します。 食習慣に関するデータは、ASA24 と呼ばれる米国国立がん研究所のウェブベースの食事記録ソフトウェアを使用して 24 時間のリコールを 2 回行うことによって収集されます。 ASA24 では、研究者はエネルギー、主要栄養素、微量栄養素、および肉、乳製品、野菜、果物、炭水化物などの食品グループに関するデータを抽出できます。
記述統計分析を使用して、研究サンプルの人口統計学的特徴を説明します。 調査員は、カテゴリ変数の頻度とパーセンテージを報告します。 連続変数については、標準偏差の平均または四分位範囲の中央値が表示されます。 調査員はカイ二乗検定を使用して、女の子と男の子の違いをテストします。 個人の体格指数は、体重 (kg) を身長 (m2) で割って計算されます。 100 グラムと 0.5 センチメートルの重量と高さのパーセンテージ エラーがあります。 この計算の結果、得られた値は、世界保健機関 (WHO) の成長曲線によって Z スコアに変換されます。 二値ロジスティック回帰分析を実施して、睡眠時間と質が食生活に及ぼす潜在的な影響を評価します。 次に、信頼区間 (CI) を含むオッズ比 (OR) が計算され、交絡因子が調整されます。 階層型バイナリロジスティック回帰分析も使用して、いくつかの人口統計学的およびライフスタイル要因が睡眠時間レベルに及ぼす潜在的な影響を評価します。 共変量間の調整された関連付けは、95% 信頼区間で OR を計算し、交絡を制御することによって計算されます。 統計は、SPSS バージョン 28.0 for Windows (SPSS Inc.、シカゴ、イリノイ、米国) を使用して実行されます。 P = 0.05 が両側仮説の統計的有意水準になると決定されます。
Actigraphy データ: GENEActiv バージョン 3.3 では、加速度データは x、y、および z 移動軸の生のバイナリ ファイルとしてダウンロードされ、生の形式で保存されます。 加速度計ファイルは R に読み込まれ、代入値なしで ENMO メトリックを使用して、GGIR バージョン 1.5 を使用して要約されます。
21 世紀において、小児肥満は最も重要な健康問題の 1 つです。 病気が早期に治療されれば、肥満が正常な成長と発達を損なう可能性のある重度の心理社会的および身体的合併症にエスカレートするのを防ぐことができます. 実用的な第一選択治療アプローチは、家族ベースの肥満介入であり、食事、身体活動、座りがちな行動、睡眠時間と質に対処し、行動の変化をサポートします。 全国平均の 28% および他のほとんどの地域の保健当局と比較すると、ニューファンドランドとラブラドールでは、過体重および肥満の子供の割合が最も高くなっています (たとえば、東部保健地域では 45 ~ 65%)。 これは、ニューファンドランドの子供たちを対象に、睡眠時間と質およびライフスタイルの特徴との関連性を調べた最初の研究です。 研究者は、9 歳から 12 歳の子供の睡眠時間と質を学年中と夏休みの間の両方で測定しています。また、睡眠時間と質、および食事の選択との関係も調査しています。 私たちの研究では、睡眠、スクリーンタイム、身体活動、食事の選択の間の関係も評価します。
私たちの知識に基づくと、この研究はいくつかの面で新規です。 (B) この研究では、睡眠と身体活動を主観的および客観的に評価します (アンケートとアクティグラフィー)。 (C) 調査員は、学校段階に参加している参加者に、夏季に戻って研究に参加し、これら 2 つの時間を比較するよう説得しようとしています。 (D) 食習慣は、食品データを収集するための正確な方法の 1 つである ASA24 によって評価されます。 (E) 私たちの知る限り、この研究は、最も重要なライフスタイル要因をまとめて測定した数少ない研究の 1 つです。
研究の種類
入学 (予想される)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Scott Harding
- 電話番号:+1 709-864-8539
- メール:sharding@mun.ca
研究連絡先のバックアップ
- 名前:Scott Harding
研究場所
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Newfoundland and Labrador
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St. John's、Newfoundland and Labrador、カナダ、A1B 3X5
- 募集
- Nutrition and Lifestyle Lab, Department of Earth Sciences, Memorial University of Newfoundland, 9 Arctic Ave
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コンタクト:
- Scott Harding
- 電話番号:+1 709-864-8539
- メール:sharding@mun.ca
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 年齢: 9-12 歳
- 保護者1名がお子様に付き添ってください。
- 子供と親の両方のために、毎日すべてのアンケートに回答するという約束
- 7 日間の学習中にアクティグラフィーを着用することへのコミットメント。
除外基準:
- 勉強の週に時計を外してください
- 2 回の食事リコールを完了していない
- フォームやアンケートに記入していない
- 勉強の週に病気になった(Covid-19など)。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 観測モデル:コホート
- 時間の展望:断面図
コホートと介入
グループ/コホート |
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9~12歳のお子様
保護者1名、9歳から12歳までの子供30名を募集しています。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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睡眠時間と質
時間枠:参加者はアクティグラフィーを 7 日間着用します。研究者がアクティグラフィーで参加者をフィッティングすると、研究者が座っていることを基準に 7 日間までデータが収集されます。参加者は、学習初日から毎日睡眠日記を記入します。
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アンケート (睡眠日記、子供の睡眠習慣アンケート、子供と青年のためのエプワース眠気尺度) およびアクティグラフィー (アクティグラフィーは、人間の動き、活動、および行動を測定する方法です。
通常は手首に装着し、温度と環境光も測定します.GENEActiv, Activinsights Ltd, Cambs, UK) は、総睡眠時間、就寝時間、起床時間、睡眠の質と効率、入眠後の起床、睡眠の中断などの睡眠パラメータを測定します。 .
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参加者はアクティグラフィーを 7 日間着用します。研究者がアクティグラフィーで参加者をフィッティングすると、研究者が座っていることを基準に 7 日間までデータが収集されます。参加者は、学習初日から毎日睡眠日記を記入します。
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エネルギーと砂糖の消費
時間枠:7 日間の学習中、各参加者は両親の助けを借りて 2 ~ 24 時間のリコールを完了します。 1 つは平日に、もう 1 つは研究中の週末に行う必要があります。
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Automated Self-Administered Dietary Assessment Tool (ASA24) を使用した 2 つのオンライン 24 時間食品リコール。
ASA24 は、疫学、介入、行動、または臨床研究のための多数の自動的にコード化された自己管理型の 24 時間のリコールと食事記録を可能にする無料の Web ベースのアプリケーションです。
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7 日間の学習中、各参加者は両親の助けを借りて 2 ~ 24 時間のリコールを完了します。 1 つは平日に、もう 1 つは研究中の週末に行う必要があります。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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身体活動レベル
時間枠:参加者はアクティグラフィーを 7 日間着用します。研究者がアクティグラフィーで参加者をフィッティングすると、研究者が座っていることを基準に 7 日間までデータが収集されます。参加者は、研究の7日目にPAQを完了します。
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アンケート(物理活動アンケート)およびアクティグラフィー(アクティグラフィーは、人間の動き、活動、および行動を測定する方法です。
通常は手首に装着し、温度と環境光を測定します(GENEActiv、Activinsights Ltd、Cambs、UK)は、座りがちな行動、光、中程度および高活動を含む身体活動レベルを測定します。
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参加者はアクティグラフィーを 7 日間着用します。研究者がアクティグラフィーで参加者をフィッティングすると、研究者が座っていることを基準に 7 日間までデータが収集されます。参加者は、研究の7日目にPAQを完了します。
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デジタルスクリーンタイム
時間枠:参加者は、調査の初日にアンケートに回答します。
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スクリーンタイムアンケートでは、各子供がタブレット、携帯電話、ラップトップ、ビデオゲーム、テレビなどのデジタルデバイスに費やして操作する時間を測定します.
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参加者は、調査の初日にアンケートに回答します。
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Scott Harding、Study Principal Investigator
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。