Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Продолжительность и качество сна у детей (Sleep-FAST)

7 декабря 2022 г. обновлено: Scott Harding, Memorial University of Newfoundland

Продолжительность и качество сна у детей: взаимодействие с выбором продуктов питания, энергетическим балансом и цифровым экранным временем

Ожирение у детей является приоритетом инициатив в области общественного здравоохранения, и для принятия политических решений и направлений исследований необходимы надежные оценки распространенности и степени тяжести ожирения. Ожирение в детстве повышает риск инсулинорезистентности, диабета 2 типа и сердечно-сосудистых заболеваний в более позднем возрасте. Для разработки превентивных стратегий важно определить поддающиеся изменению привычки образа жизни, связанные с детским ожирением. Четыре основных модифицируемых образа жизни, влияющих на массу тела, — это физическая активность, сон, время, проводимое перед экраном, и режим питания. Среди этих факторов клиницисты игнорируют сон, и недавние исследования показали, что характер сна может предсказать ИМТ и потребление макронутриентов. Достаточное количество сна необходимо для физического и психического благополучия и развития человека. Это исследование направлено на определение продолжительности и качества сна детей в возрасте 9-12 лет в течение учебного года, а также на то, как сон влияет на потребление и выбор пищи. Кроме того, определение любых взаимосвязей между результатами сна и приема пищи и временем перед экраном, физической активностью и антропометрическими показателями.

Обзор исследования

Подробное описание

Детское ожирение остается сегодня одной из самых серьезных проблем общественного здравоохранения. Увеличение ожирения среди детей способствовало росту хронических заболеваний, таких как ожирение у взрослых, проблемы с психическим здоровьем, диабет, сердечно-сосудистые заболевания и рак. Детское ожирение является сложным и многогранным явлением, включающим генетические, эндокринные причины, экологические, поведенческие и социальные факторы. Согласно данным, за последнее столетие продолжительность сна человека быстро сократилась. Сон недавно был связан с кардиометаболическим здоровьем, включая риск ожирения. Связь между короткой продолжительностью сна и массой тела сильнее выражена у детей и уменьшается с возрастом. Основываясь на этих выводах, дети могут быть более подвержены риску избыточного веса из-за короткой продолжительности сна. Исследование детей в возрасте 5-10 лет показало, что короткая продолжительность сна является наиболее важным фактором риска среди других факторов, таких как ожирение родителей, более 3 часов просмотра телевизора и отсутствие физической активности для ожирения и избыточного веса. Предполагалось, что ограничение сна увеличивает потребление пищи, но не было оценок того, насколько увеличение потребления пищи может быть связано с ограничением сна. Чем короче продолжительность сна (6 часов или меньше в сутки для взрослых), тем более нерегулярны привычки в еде, чем чаще перекусывают между приемами пищи, тем больше употребляется соли и меньше овощей. Интервенционное исследование показало, что потребление энергии увеличивалось, когда продолжительность сна была ограничена (1 ночь по 7 часов, две ночи по 6 часов и одна ночь по 4 часа сна/ночь) по сравнению с обычными ночами (2 ночи по 8 часов и более). сон/ночь). Обоснование предлагаемого исследования заключается в том, что общие факторы образа жизни детей и подростков, такие как малоподвижный образ жизни, недостаток физической активности и увеличение количества экранного времени, могут оказывать независимое и различное влияние на факторы, влияющие на развитие избыточного веса и ожирение. Поэтому необходимо проспективное исследование, которое объективно измеряет эти факторы образа жизни и результаты одновременно и в режиме реального времени, чтобы лучше понять вклад этих факторов образа жизни в изменения энергетического баланса, продолжительности и качества сна, а также выбор продуктов питания.

Основная цель предлагаемого исследования — определить продолжительность и качество сна детей в возрасте 9–12 лет как в течение учебного года, так и во время летних школьных каникул, а также определить, как сон влияет на потребление и выбор пищи. Второстепенная цель состоит в том, чтобы определить любую взаимосвязь между результатами сна и приема пищи, временем цифрового экрана, уровнями физической активности и антропометрическими показателями. Исследователи предполагают, что недостаточная продолжительность сна и низкое качество сна могут негативно повлиять на факторы образа жизни. Это предложение направлено на получение экспериментальных перекрестных данных для будущей заявки на финансирование в CIHR (Институт развития человека, здоровья детей и молодежи и/или Институт питания, метаболизма и диабета) для проведения интервенционного исследования. Проведение интервенционного исследования, направленного либо на увеличение продолжительности сна, либо на улучшение гигиены сна, либо на сокращение времени, проводимого за цифровым экраном. Предлагаемое здесь исследование поможет определить возможность проведения крупномасштабного когортного или интервенционного исследования и предоставит достаточно данных для определения требований к размеру выборки для такого исследования. Это исследование также поможет определить любые критические аспекты дизайна, которые потребуют доработки, прежде чем можно будет провести полное испытание на людях.

Исследователи проводят антропометрические измерения на основе процедур ВОЗ.

Исследователи используют трехосевой акселерометр GENEActiv (Activinsights Ltd, Камбс, Великобритания) для объективной оценки продолжительности сна, его качества и физической активности. Кроме того, исследователи используют CSHQ (опросник детских привычек сна), CRSP (детский отчет о режимах сна), ESS-CHAD (шкала сонливости Эпворта для детей и подростков) и дневник сна детей для получения субъективных данных. Данные о диетических привычках собираются путем выполнения двух 24-часовых отзывов с использованием программного обеспечения для записи диеты Национального института рака США под названием ASA24. В ASA24 исследователи могут извлекать данные, касающиеся энергии, макроэлементов, микроэлементов и пищевых групп, таких как мясо, молочные продукты, овощи, фрукты и углеводы.

Описательный статистический анализ будет использоваться для описания демографических характеристик исследуемой выборки. Исследователи будут сообщать частоты и проценты для категориальных переменных. Среднее значение со стандартными отклонениями или медиана с межквартильным диапазоном будут представлены для непрерывных переменных. Исследователи будут использовать тесты хи-квадрат для проверки различий между девочками и мальчиками. Индекс массы тела человека рассчитывается путем деления его веса (кг) на рост (м2). Процентная погрешность составляет 100 граммов и 0,5 сантиметра по весу и росту. В результате этого расчета полученные значения будут преобразованы в Z-баллы по кривым роста Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ). Будет проведен бинарный логистический регрессионный анализ для оценки потенциального влияния продолжительности и качества сна на пищевые привычки. Отношения шансов (ОШ) с доверительными интервалами (ДИ) затем будут рассчитаны и скорректированы с учетом искажающих факторов. Иерархический двоичный логистический регрессионный анализ также будет использоваться для оценки потенциального влияния нескольких демографических факторов и факторов образа жизни на уровни продолжительности сна. Скорректированная связь между ковариатами будет рассчитана путем расчета отношения шансов с доверительным интервалом 95% и учета искажений. Статистика будет выполняться с использованием SPSS версии 28.0 для Windows (SPSS Inc., Чикаго, Иллинойс, США). Принято решение, что P = 0,05 будет уровнем статистической значимости для двусторонних гипотез.

Актиграфические данные: в GENEActiv версии 3.3 данные об ускорении будут загружены в виде необработанных двоичных файлов для осей перемещения x, y и z и сохранены в необработанном формате. Файлы акселерометра будут считываться в R и суммироваться с использованием GGIR версии 1.5 без вмененных значений и с использованием метрики ENMO.

В 21 веке детское ожирение является одной из важнейших проблем здравоохранения. Можно предотвратить перерастание ожирения в тяжелые психосоциальные и соматические осложнения, которые могут поставить под угрозу нормальный рост и развитие, при раннем лечении заболевания. Практическим подходом к лечению первой линии является семейное вмешательство по борьбе с ожирением, которое направлено на диету, физическую активность, малоподвижный образ жизни, продолжительность и качество сна и поддерживает изменение поведения. По сравнению со средним показателем по стране, составляющим 28 процентов, и большинством других региональных органов здравоохранения, в Ньюфаундленде и Лабрадоре самый высокий процент детей с избыточным весом и ожирением (например, в Восточном регионе здравоохранения от 45 до 65 процентов). Это первое исследование среди детей жителей Ньюфаундленда, в котором изучается связь между продолжительностью сна, его качеством и характеристиками образа жизни. Исследователи определяют продолжительность и качество сна детей 9-12 лет как в течение учебного года, так и во время летних школьных каникул; также исследуя взаимосвязь между продолжительностью и качеством сна и выбором продуктов питания. Наше исследование также оценит любую взаимосвязь между сном, временем, проводимым перед экраном, физической активностью и выбором продуктов питания.

Насколько нам известно, это исследование является новым в некоторых аспектах: (A) Большинство предыдущих исследований на популяциях моложе девяти лет или старше 12 лет пытались избежать этой возрастной группы. (B) Это исследование оценивает сон и физическую активность субъективно и объективно (опросники и актиграфия). (C) Исследователи пытаются убедить участников, участвующих в школьной фазе, вернуться и принять участие в исследовании летом, чтобы сравнить эти два времени. (D) Пищевые привычки оцениваются с помощью ASA24, который является одним из точных методов сбора данных о пищевых продуктах. (E) Насколько нам известно, это исследование является одним из немногих проведенных исследований, в которых одновременно измерялись наиболее важные факторы образа жизни.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

30

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Scott Harding
  • Номер телефона: +1 709-864-8539
  • Электронная почта: sharding@mun.ca

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Scott Harding

Места учебы

    • Newfoundland and Labrador
      • St. John's, Newfoundland and Labrador, Канада, A1B 3X5
        • Рекрутинг
        • Nutrition and Lifestyle Lab, Department of Earth Sciences, Memorial University of Newfoundland, 9 Arctic Ave
        • Контакт:
          • Scott Harding
          • Номер телефона: +1 709-864-8539
          • Электронная почта: sharding@mun.ca

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 5 лет до 8 лет (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Целевая аудитория рекрутируется с помощью рекламного исследования прямо или косвенно. Используются стандартные пассивные подходы, в том числе листовки/плакаты на досках объявлений сообщества, раздаточные материалы листовок через внеклассные программы, продвижение на общественных радиостанциях, продвижение через новостную ленту Мемориального университета и рекламу на веб-сайтах исследовательских групп и в социальных сетях. Также используются направленные подходы, в том числе публикация/обмен сообщениями в родительских группах Facebook, связанных с возрастными группами, с разрешения администраторов групп, к Английскому школьному округу Ньюфаундленда и Лабрадора обращаются за разрешением на рассылку информационных листовок всем учащимся соответствующих классов школы St. Иоанна и окрестности.

Описание

Критерии включения:

  • Возраст: 9-12 лет
  • Один из родителей или опекун должен сопровождать ребенка.
  • Обязательство ежедневно заполнять все анкеты как для детей, так и для родителей
  • Обязательство носить актиграфию в течение семи дней обучения.

Критерий исключения:

  • Снимите часы в течение недели обучения
  • Не завершить два отзыва о диете
  • Не заполнение форм и анкет
  • Болезнь (например, Covid-19) в течение недели обучения.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Поперечный разрез

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Дети 9-12 лет
Набираем 30 детей 9-12 лет с одним родителем.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Продолжительность и качество сна
Временное ограничение: Участники носят актиграфию в течение семи дней. Когда исследователь подбирает участника с помощью актиграфии, он собирает данные до семи дней в зависимости от того, как исследователь сидит. Участники будут заполнять дневник сна каждый день, начиная с первого дня обучения.
Опросники (дневник сна, Опросник детских привычек сна, Шкала сонливости Эпворта для детей и подростков) и актиграфия (актиграфия — это метод измерения движений, действий и поведения человека. Он обычно носится на запястье и также измеряет температуру и освещенность окружающей среды. GENEActiv, Activinsights Ltd, Камбс, Великобритания) измеряет параметры сна, включая общее время сна, время сна, время подъема, качество и эффективность сна, пробуждение после начала сна, прерывания сна. .
Участники носят актиграфию в течение семи дней. Когда исследователь подбирает участника с помощью актиграфии, он собирает данные до семи дней в зависимости от того, как исследователь сидит. Участники будут заполнять дневник сна каждый день, начиная с первого дня обучения.
Потребление энергии и сахара
Временное ограничение: В течение семи дней обучения каждый участник вместе с родителями выполняет от двух до 24 часов воспоминаний. Один должен быть в будний день, а другой в выходные во время учебы.
Два 24-часовых онлайн-отзыва продуктов питания с использованием автоматизированного инструмента для самостоятельной оценки диеты (ASA24). ASA24 — это бесплатное веб-приложение, которое позволяет автоматически закодировать множество автоматически закодированных 24-часовых отзывов и диетических записей для эпидемиологических, интервенционных, поведенческих или клинических исследований.
В течение семи дней обучения каждый участник вместе с родителями выполняет от двух до 24 часов воспоминаний. Один должен быть в будний день, а другой в выходные во время учебы.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Уровни физической активности
Временное ограничение: Участники носят актиграфию в течение семи дней. Когда исследователь подбирает участника с помощью актиграфии, он собирает данные до семи дней в зависимости от того, как исследователь сидит. Участники завершат PAQ на седьмой день исследования.
Опросники (опросник физической активности) и актиграфия (актиграфия — это метод измерения движения, деятельности и поведения человека. Обычно он носится на запястье и измеряет температуру и освещенность окружающей среды.
Участники носят актиграфию в течение семи дней. Когда исследователь подбирает участника с помощью актиграфии, он собирает данные до семи дней в зависимости от того, как исследователь сидит. Участники завершат PAQ на седьмой день исследования.
Цифровое экранное время
Временное ограничение: Участники заполняют анкету в первый день исследования.
Опросник экранного времени будет измерять количество времени, которое каждый ребенок проводит и взаимодействует с цифровым устройством, таким как планшет, мобильный телефон или ноутбук, видеоиграми и телевизором.
Участники заполняют анкету в первый день исследования.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Scott Harding, Study Principal Investigator

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 февраля 2022 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 февраля 2023 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 февраля 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

1 ноября 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

7 декабря 2022 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

15 декабря 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

15 декабря 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

7 декабря 2022 г.

Последняя проверка

1 декабря 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 2021.228
  • 20222194 (Другой идентификатор: Memorial University)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться