Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Slaapduur en -kwaliteit bij kinderen (Sleep-FAST)

7 december 2022 bijgewerkt door: Scott Harding, Memorial University of Newfoundland

Slaapduur en -kwaliteit bij kinderen: interacties met voedselkeuzes, energiebalans en digitale schermtijd

Obesitas bij kinderen is een prioriteit van initiatieven op het gebied van de volksgezondheid, en betrouwbare beoordelingen van de prevalentie van obesitas en de ernst ervan zijn nodig voor beleidsbeslissingen en studierichtingen. Obesitas in de kindertijd verhoogt het risico op insulineresistentie, diabetes type 2 en hart- en vaatziekten op latere leeftijd. Om preventieve strategieën te ontwikkelen, is het essentieel om aanpasbare levensstijlgewoonten te identificeren die verband houden met obesitas bij kinderen. De vier belangrijkste aanpasbare leefstijlgedragingen die van invloed zijn op het lichaamsgewicht zijn fysieke activiteit, slaap, schermtijd en eetpatroon. Onder deze factoren is slaap een verwaarloosd probleem voor clinici, en recent onderzoek heeft aangetoond dat slaappatronen de BMI en de inname van macronutriënten kunnen voorspellen. Voldoende slaap krijgen is essentieel voor het fysieke en mentale welzijn en de ontwikkeling van een persoon. Deze studie heeft tot doel de slaapduur en -kwaliteit van kinderen van 9-12 jaar tijdens het schooljaar te bepalen en hoe slaap de voedselinname en -keuze beïnvloedt. Ook het bepalen van eventuele relaties tussen de resultaten van slaap en voedselinname en schermtijd, fysieke activiteit en antropometrische indicatoren.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Gedetailleerde beschrijving

Obesitas bij kinderen blijft een van de belangrijkste uitdagingen voor de volksgezondheid van vandaag. Toegenomen zwaarlijvigheid bij kinderen heeft bijgedragen aan de toename van chronische ziekten zoals zwaarlijvigheid bij volwassenen, psychische problemen, diabetes, hart- en vaatziekten en kanker. Obesitas bij kinderen is gecompliceerd en veelzijdig, waarbij genetische, endocriene oorzaken, milieu-, gedrags- en sociale factoren betrokken zijn. Volgens gegevens is de slaapduur van de mens de afgelopen eeuw snel afgenomen. Slaap is onlangs in verband gebracht met cardiometabole gezondheid, inclusief het risico op obesitas. De relatie tussen korte slaapduur en lichaamsgewicht is sterker bij kinderen en neemt af met de leeftijd. Op basis van deze bevindingen lopen kinderen mogelijk meer risico op overgewicht als gevolg van een korte slaapduur. Een studie bij kinderen van 5-10 jaar toonde aan dat een korte slaapduur de meest kritieke risicofactor is naast andere factoren zoals zwaarlijvigheid van ouders, meer dan 3 uur televisie kijken en lichamelijke inactiviteit voor zwaarlijvigheid en overgewicht. Slaapbeperking werd gesuggereerd om de inname via de voeding te verhogen, maar er was geen schatting van hoeveel de toename van de inname via de voeding te wijten zou kunnen zijn aan beperkte slaap. Hoe korter de slaapduur (6 uur of minder per nacht voor volwassenen), hoe onregelmatiger de eetgewoonten, hoe vaker tussendoortjes tussen de maaltijden door, hoe meer zout er wordt gebruikt en hoe minder groenten er worden geconsumeerd. Een interventiestudie toonde aan dat de energie-inname toenam bij beperkte slaapduur (1 nacht van 7 uur, twee nachten van 6 uur en één nacht van 4 uur slaap/nacht) in vergelijking met normale nachten (2 nachten van meer dan 8 uur slaap). slaap/nacht). De grondgedachte voor de voorgestelde studie is dat veelvoorkomende leefstijlfactoren bij kinderen en adolescenten, zoals sedentair gedrag, gebrek aan lichaamsbeweging en toenemende hoeveelheid schermtijd, elk een onafhankelijk en wisselend effect kunnen hebben op de factoren die de ontwikkeling van overgewicht en zwaarlijvigheid. Daarom is een prospectieve studie nodig die deze levensstijlfactoren en de uitkomsten ervan objectief en tegelijkertijd en in real-time meet, om de bijdrage van deze levensstijlfactoren aan veranderingen in de energiebalans, slaapduur en -kwaliteit en voedselkeuzes beter te begrijpen.

Het primaire doel van de voorgestelde studie is het bepalen van de slaapduur en -kwaliteit van kinderen van 9-12 jaar, zowel tijdens het schooljaar als tijdens de zomervakantie, en hoe slaap de voedselinname en keuzes beïnvloedt. Het secundaire doel is om elke relatie tussen slaap- en voedselinnameresultaten, digitale schermtijd, fysieke activiteitsniveaus en antropometrische indicatoren te bepalen. De onderzoekers veronderstellen dat onvoldoende slaapduur en lage slaapkwaliteit levensstijlfactoren negatief zouden beïnvloeden. Dit voorstel heeft tot doel transversale proefgegevens te genereren voor een toekomstige financieringsaanvraag bij CIHR (Instituut voor Menselijke Ontwikkeling, Gezondheid van Kinderen en Jeugd en/of Instituut voor Voeding, Metabolisme en Diabetes) voor het uitvoeren van een interventioneel onderzoek. Implementatie van een interventiestudie gericht op het verlengen van de slaapduur, het verbeteren van de slaaphygiëne of het verminderen van de digitale schermtijd. De hier voorgestelde studie zal helpen bij het bepalen van de haalbaarheid van het uitvoeren van een grootschaliger cohort- of interventionele studie en zal voldoende gegevens opleveren om de vereisten voor de steekproefomvang voor een dergelijke studie te bepalen. Deze studie zal ook helpen bij het identificeren van kritieke aspecten van het ontwerp die moeten worden verfijnd voordat een volledige menselijke proef kan worden uitgevoerd.

De onderzoekers doen antropometrische metingen op basis van WHO-procedures.

De onderzoekers gebruiken de GENEActiv triaxiale versnellingsmeter (Activinsights Ltd, Cambs, VK) om de slaapduur, kwaliteit en fysieke activiteit objectief te beoordelen. Ook gebruiken de onderzoekers CSHQ (Children's Sleep Habits Questionnaire), CRSP (Children's Report of Sleep patterns), ESS-CHAD (Epworth Sleepiness Scale for Children and Adolescents) en het slaapdagboek van kinderen voor subjectieve gegevens. Gegevens over voedingsgewoonten worden verzameld door twee 24-uurs terugroepacties uit te voeren met behulp van de webgebaseerde software voor het registreren van voeding genaamd ASA24 van het Amerikaanse National Cancer Institute. In ASA24 kunnen de onderzoekers gegevens extraheren over energie, macronutriënten, micronutriënten en voedselgroepen zoals vlees, zuivel, groenten, fruit en koolhydraten.

Er zal een beschrijvende statistische analyse worden gebruikt om de demografische kenmerken van de onderzoekssteekproef te beschrijven. De onderzoekers rapporteren frequenties en percentages voor categorische variabelen. Voor continue variabelen wordt een gemiddelde met standaarddeviaties of een mediaan met een interkwartielbereik weergegeven. De onderzoekers gaan Chi-kwadraattoetsen gebruiken om te testen op verschillen tussen meisjes en jongens. De body mass index van een persoon wordt berekend door het gewicht (kg) te delen door de lengte (m2). Er is een procentuele fout van 100 gram en 0,5 centimeter in gewicht en lengte. Als resultaat van deze berekening zullen de verkregen waarden worden omgezet in Z-scores door de groeicurven van de Wereldgezondheidsorganisatie (WHO). Er zal een binaire logistische regressieanalyse worden uitgevoerd om de mogelijke invloed van slaapduur en -kwaliteit op voedingsgewoonten te beoordelen. De odds ratio's (OR) met betrouwbaarheidsintervallen (BI) worden dan berekend en gecorrigeerd voor verstorende factoren. Een hiërarchische binaire logistische regressieanalyse zal ook worden gebruikt om de potentiële effecten van verschillende demografische en levensstijlfactoren op slaapduurniveaus te beoordelen. Een aangepast verband tussen covariaten wordt berekend door een OR te berekenen met het 95%-betrouwbaarheidsinterval en te controleren op confounding. Statistieken worden uitgevoerd met behulp van SPSS versie 28.0 voor Windows (SPSS Inc., Chicago, Illinois, Verenigde Staten). Er wordt besloten dat P = 0,05 het statistische significantieniveau zal zijn voor tweezijdige hypothesen.

Actigrafiegegevens: in GENEActiv versie 3.3 worden versnellingsgegevens gedownload als onbewerkte binaire bestanden voor de x-, y- en z-bewegingsassen en opgeslagen in onbewerkt formaat. De versnellingsmeterbestanden worden in R gelezen en samengevat met behulp van GGIR, versie 1.5, zonder toegerekende waarden en met behulp van de ENMO-metriek.

In de 21e eeuw is obesitas bij kinderen een van de belangrijkste gezondheidsuitdagingen. Het is mogelijk om te voorkomen dat obesitas escaleert tot ernstige psychosociale en somatische complicaties die de normale groei en ontwikkeling in gevaar kunnen brengen wanneer de ziekte vroegtijdig wordt behandeld. Een praktische eerstelijns behandelingsbenadering is een op het gezin gebaseerde obesitasinterventie die gericht is op dieet, lichaamsbeweging, sedentair gedrag en slaapduur en -kwaliteit en gedragsverandering ondersteunt. Vergeleken met het nationale gemiddelde van 28 procent en de meeste andere regionale gezondheidsautoriteiten, hebben Newfoundland en Labrador het grootste percentage kinderen met overgewicht en obesitas (bijv. Eastern Health Region tussen 45 en 65%). Dit is de eerste studie onder Newfoundlander-kinderen waarin het verband tussen slaapduur en kwaliteit en levensstijlkenmerken wordt onderzocht. De onderzoekers bepalen de slaapduur en -kwaliteit van kinderen van 9-12 jaar, zowel tijdens het schooljaar als tijdens de zomervakantie; onderzoekt ook de relatie tussen slaapduur en kwaliteit en voedselkeuzes. Onze studie zal ook elke relatie tussen slaap, schermtijd, fysieke activiteit en voedselkeuzes beoordelen.

Op basis van onze kennis is deze studie in sommige opzichten nieuw: (A) De meeste eerdere studies over populaties jonger dan negen jaar of ouder dan 12 jaar proberen deze leeftijdsgroep te vermijden. (B) Deze studie beoordeelt slaap en fysieke activiteit subjectief en objectief (vragenlijsten en actigrafie). (C) De onderzoekers proberen deelnemers die deelnemen aan de schoolfase te overtuigen om in de zomer terug te komen en deel te nemen aan het onderzoek om deze twee tijden te vergelijken. (D) Voedingsgewoonten worden geëvalueerd door de ASA24, wat een van de nauwkeurige methoden is voor het verzamelen van voedselgegevens. (E) Op basis van onze kennis is dit onderzoek een van de weinige onderzoeken die zijn uitgevoerd die de belangrijkste leefstijlfactoren samen hebben gemeten.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

30

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

  • Naam: Scott Harding
  • Telefoonnummer: +1 709-864-8539
  • E-mail: sharding@mun.ca

Studie Contact Back-up

  • Naam: Scott Harding

Studie Locaties

    • Newfoundland and Labrador
      • St. John's, Newfoundland and Labrador, Canada, A1B 3X5
        • Werving
        • Nutrition and Lifestyle Lab, Department of Earth Sciences, Memorial University of Newfoundland, 9 Arctic Ave
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

7 jaar tot 10 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

De doelgroep wordt direct en indirect geworven door reclameonderzoek. Standaard passieve benaderingen worden gebruikt, waaronder flyers/posters op prikborden van de gemeenschap, flyer-handouts via naschoolse programma's, promotie op gemeenschapsradiostations, promotie via de Memorial University Newsline en advertenties op websites van onderzoeksgroepen en socialemediakanalen. Gerichte benaderingen worden ook gebruikt, waaronder het plaatsen van/berichten op leeftijdsgroepgerelateerde Facebook-groepen voor ouders met toestemming van groepsbeheerders, het Newfoundland en Labrador English School District worden benaderd voor toestemming om een ​​informatieflyer te sturen naar alle studenten in relevante klassen in de St. Jans en omgeving.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd: 9-12 jaar
  • Eén ouder of voogd moet het kind begeleiden.
  • Een toezegging om dagelijks alle vragenlijsten in te vullen voor zowel kinderen als ouders
  • Een verplichting om de actigrafie te dragen gedurende zeven studiedagen.

Uitsluitingscriteria:

  • Verwijder het horloge tijdens de studieweek
  • Het niet voltooien van twee dieetherinneringen
  • Het niet invullen van formulieren en vragenlijsten
  • Ziek zijn (bijv. Covid-19) tijdens de studieweek.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Dwarsdoorsnede

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Kinderen van 9-12 jaar
We rekruteren 30 kinderen van 9-12 jaar met één ouder.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Slaapduur en -kwaliteit
Tijdsspanne: Deelnemers dragen de actigrafie zeven dagen. Wanneer de onderzoeker de deelnemer past met actigrafie, verzamelt het gegevens tot zeven dagen op basis van de zittende onderzoeker. Deelnemers vullen vanaf de eerste studiedag elke dag een slaapdagboek in.
Vragenlijsten (slaapdagboek, vragenlijst over slaapgewoonten bij kinderen, Epworth Sleepiness Scale for Children and Adolescents) en actigrafie (actigrafie is een methode om menselijke bewegingen, activiteiten en gedragingen te meten. Het wordt normaal gesproken om de pols gedragen en meet ook de temperatuur en het omgevingslicht (GENEActiv, Activinsights Ltd, Cambs, VK) meet slaapparameters, waaronder totale slaaptijd, bedtijd, opstaan, slaapkwaliteit en -efficiëntie, wakker worden na het inslapen, slaaponderbrekingen .
Deelnemers dragen de actigrafie zeven dagen. Wanneer de onderzoeker de deelnemer past met actigrafie, verzamelt het gegevens tot zeven dagen op basis van de zittende onderzoeker. Deelnemers vullen vanaf de eerste studiedag elke dag een slaapdagboek in.
Energie- en suikerverbruik
Tijdsspanne: Tijdens een studie van zeven dagen voltooit elke deelnemer twee tot 24 terugroepuren met de hulp van zijn ouders. De ene moet op een doordeweekse dag zijn en de andere in het weekend tijdens de studie.
Twee online 24-uurs voedselherinneringen met behulp van Automated Self-Administered Dietary Assessment Tool (ASA24). ASA24 is een gratis webgebaseerde applicatie die tal van automatisch gecodeerde zelfbeheerde 24-uurs recalls en voedingsgegevens mogelijk maakt voor epidemiologisch, interventioneel, gedrags- of klinisch onderzoek.
Tijdens een studie van zeven dagen voltooit elke deelnemer twee tot 24 terugroepuren met de hulp van zijn ouders. De ene moet op een doordeweekse dag zijn en de andere in het weekend tijdens de studie.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Lichamelijke activiteitsniveaus
Tijdsspanne: Deelnemers dragen de actigrafie zeven dagen. Wanneer de onderzoeker de deelnemer past met actigrafie, verzamelt het gegevens tot zeven dagen op basis van de zittende onderzoeker. Deelnemers voltooien PAQ op de zevende dag van het onderzoek.
Vragenlijsten (fysica-activiteitsvragenlijst) en actigrafie (actigrafie is een methode om menselijke bewegingen, activiteiten en gedragingen te meten. Het wordt normaal gesproken om de pols gedragen en meet de temperatuur en het omgevingslicht. (GENEActiv, Activinsights Ltd, Cambs, VK) meet het fysieke activiteitsniveau, inclusief sedentair gedrag, lichte, matige en hoge activiteit.
Deelnemers dragen de actigrafie zeven dagen. Wanneer de onderzoeker de deelnemer past met actigrafie, verzamelt het gegevens tot zeven dagen op basis van de zittende onderzoeker. Deelnemers voltooien PAQ op de zevende dag van het onderzoek.
Digitale schermtijd
Tijdsspanne: Deelnemers vullen de vragenlijst in op de eerste dag van het onderzoek.
De schermtijdvragenlijst meet de hoeveelheid tijd die elk kind doorbrengt en communiceert met een digitaal apparaat zoals een tablet, mobiele telefoon of laptop, videogames en tv.
Deelnemers vullen de vragenlijst in op de eerste dag van het onderzoek.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Scott Harding, Study Principal Investigator

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 februari 2022

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 februari 2023

Studie voltooiing (Verwacht)

1 februari 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

1 november 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

7 december 2022

Eerst geplaatst (Schatting)

15 december 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

15 december 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

7 december 2022

Laatst geverifieerd

1 december 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 2021.228
  • 20222194 (Andere identificatie: Memorial University)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

3
Abonneren