Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az alvás időtartama és minősége gyermekeknél (Sleep-FAST)

2022. december 7. frissítette: Scott Harding, Memorial University of Newfoundland

Az alvás időtartama és minősége gyermekeknél: kölcsönhatások az ételválasztással, az energiaegyensúly és a digitális képernyő-idő között

A gyermekek elhízása a közegészségügyi kezdeményezések prioritása, és megbízható elhízás prevalencia és súlyossági értékelésre van szükség a politikai döntésekhez és a tanulmányi irányokhoz. A gyermekkori elhízás növeli az inzulinrezisztencia, a 2-es típusú cukorbetegség és a későbbi életkorban a szív- és érrendszeri betegségek kockázatát. A megelőző stratégiák kidolgozásához elengedhetetlen a gyermekkori elhízáshoz kapcsolódó módosítható életmódbeli szokások azonosítása. A testsúlyt befolyásoló négy fő módosítható életmód-viselkedés a fizikai aktivitás, az alvás, a képernyő előtt töltött idő és az étkezési szokások. Ezen tényezők közül az alvás elhanyagolt kérdés a klinikusok számára, és a legújabb kutatások kimutatták, hogy az alvási minták előre jelezhetik a BMI-t és a makrotápanyagok bevitelét. Az elegendő alvás elengedhetetlen az ember testi és lelki jólétéhez és fejlődéséhez. Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy meghatározza a 9-12 éves gyermekek alvásának időtartamát és minőségét a tanév során, valamint azt, hogy az alvás hogyan befolyásolja a táplálékfelvételt és a választást. Ezenkívül az alvás és a táplálékfelvétel eredményei, valamint a képernyő előtt töltött idő, a fizikai aktivitás és az antropometrikus mutatók közötti összefüggések meghatározása.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Részletes leírás

A gyermekkori elhízás továbbra is napjaink egyik legjelentősebb közegészségügyi kihívása. A gyermekek körében tapasztalható fokozott elhízás hozzájárult a krónikus betegségek, például a felnőttkori elhízás, a mentális egészségügyi problémák, a cukorbetegség, a szív- és érrendszeri betegségek és a rák előfordulásának növekedéséhez. A gyermekkori elhízás bonyolult és sokrétű, genetikai, endokrin okokat, környezeti, viselkedési és társadalmi tényezőket foglal magában. Az adatok szerint az emberi alvás időtartama gyorsan csökkent az elmúlt évszázad során. Az alvást a közelmúltban összefüggésbe hozták a kardiometabolikus egészséggel, beleértve az elhízás kockázatát. A rövid alvás időtartama és a testsúly közötti kapcsolat erősebb a gyermekeknél, és az életkorral csökken. Ezen eredmények alapján a gyermekeknél nagyobb lehet a túlsúly kockázata a rövid alvási időtartam miatt. Egy 5-10 éves gyermekek körében végzett vizsgálat kimutatta, hogy a rövid alvásidő a legkritikusabb kockázati tényező az olyan tényezők mellett, mint a szülői elhízás, a több mint 3 órányi tévénézés és a fizikai inaktivitás az elhízás és a túlsúly miatt. Azt javasolták, hogy az alváskorlátozás növelje a táplálékfelvételt, de nem becsülték meg, hogy a táplálékfelvétel mennyiben növekszik a korlátozott alvás miatt. Minél rövidebb az alvás időtartama (felnőtteknél éjszakánként 6 óra vagy kevesebb), annál rendszertelenebbek az étkezési szokások, annál gyakoribb a nassolás az étkezések között, annál több sót használunk, és annál kevesebb zöldséget fogyasztunk. Egy intervenciós tanulmány kimutatta, hogy az energiafelvétel nőtt, ha az alvás időtartama korlátozott volt (1 éjszaka 7 óra, két éjszaka 6 óra és egy éjszaka 4 óra alvás/éjszaka), összehasonlítva a tipikus éjszakákkal (2 éjszaka több mint 8 órán keresztül). alvás/éjszaka). A javasolt vizsgálat indoklása az, hogy a gyermekek és serdülők általános életmódbeli tényezői, mint például az ülő viselkedés, a fizikai aktivitás hiánya és a képernyő előtt eltöltött idő növekedése, egymástól független és változó hatással lehetnek a túlsúly kialakulását befolyásoló tényezőkre. elhízottság. Ezért egy olyan prospektív tanulmányra van szükség, amely objektíven méri ezeket az életmódbeli tényezőket és az eredményeket egyidejűleg és valós időben, hogy jobban megértsük ezen életmódtényezők hozzájárulását az energiaegyensúly, az alvás időtartama és minősége, valamint az élelmiszerválasztás változásaihoz.

A javasolt tanulmány elsődleges célja a 9-12 éves gyermekek alvási időtartamának és minőségének meghatározása mind a tanévben, mind a nyári iskolai szünetben, valamint hogy az alvás hogyan befolyásolja a táplálékfelvételt és a választásokat. A másodlagos cél az alvás és a táplálékfelvétel eredményei, a digitális képernyőn eltöltött idő, a fizikai aktivitás szintje és az antropometriai mutatók közötti kapcsolat meghatározása. A kutatók azt feltételezik, hogy az elégtelen alvási időtartam és az alacsony alvásminőség negatívan befolyásolja az életmódbeli tényezőket. Ennek a javaslatnak az a célja, hogy kísérleti, keresztmetszeti adatokat generáljon a CIHR (Humán Fejlesztési Intézet, Gyermek- és Ifjúságegészségügyi Intézet és/vagy Táplálkozási, Anyagcsere és Diabétesz Intézet) jövőbeli finanszírozási kérelméhez egy intervenciós tanulmány végrehajtásával kapcsolatban. Intervenciós tanulmány végrehajtása, amelynek célja az alvás időtartamának növelése, az alváshigiénia javítása vagy a digitális képernyő előtt töltött idő csökkentése. Az itt javasolt tanulmány segít meghatározni egy nagyobb léptékű kohorsz- vagy intervenciós vizsgálat kivitelezhetőségét, és elegendő adatot szolgáltat egy ilyen vizsgálat mintanagyság-követelményeinek meghatározásához. Ez a tanulmány segít azonosítani a tervezés kritikus szempontjait is, amelyek finomításra szorulnak, mielőtt egy teljes humán kísérletet elvégeznének.

A kutatók antropometriai méréseket végeznek a WHO eljárásai alapján.

A kutatók a GENEActiv triaxiális gyorsulásmérőt (Activinsights Ltd, Cambs, Egyesült Királyság) használják az alvás időtartamának, minőségének és fizikai aktivitásának objektív felmérésére. A kutatók a CSHQ-t (Children's Sleep Habits Questionnaire), a CRSP-t (Children's Report of Sleep patterns), az ESS-CHAD-ot (Epworth Sleepiness Scale for Children and Adolescent) és a gyermekek alvási naplóját is használják szubjektív adatokhoz. A táplálkozási szokásokra vonatkozó adatokat két 24 órás visszahívással gyűjtik össze az US National Cancer Institute webalapú étrend-rögzítő szoftvere, az ASA24 segítségével. Az ASA24-ben a kutatók energiával, makrotápanyagokkal, mikroelemekkel és élelmiszercsoportokkal, például hússal, tejtermékekkel, zöldségekkel, gyümölcsökkel és szénhidrátokkal kapcsolatos adatokat nyerhetnek ki.

A vizsgált minta demográfiai jellemzőinek leírására leíró statisztikai elemzést alkalmazunk. A vizsgálók jelenteni fogják a kategorikus változók gyakoriságát és százalékát. Folytonos változók esetén a standard deviációkkal rendelkező átlag vagy az interkvartilis tartományú medián kerül bemutatásra. A kutatók Khi-négyzet teszteket fognak használni a lányok és fiúk közötti különbségek vizsgálatára. Az egyén testtömegindexét úgy számítják ki, hogy elosztják súlyát (kg) a magassággal (m2). A százalékos hiba 100 gramm és 0,5 centiméter súlyban és magasságban. A számítás eredményeként a kapott értékeket az Egészségügyi Világszervezet (WHO) növekedési görbéi Z-pontszámokká konvertálják. Bináris logisztikus regressziós elemzést végeznek az alvás időtartamának és minőségének az étkezési szokásokra gyakorolt ​​lehetséges hatásának felmérésére. Az esélyhányadosokat (OR) a konfidencia intervallumokkal (CI) a rendszer ezután kiszámítja, és a zavaró tényezőkhöz igazítja. Hierarchikus bináris logisztikus regressziós analízist is alkalmaznak majd számos demográfiai és életmódbeli tényező alvási időtartamra gyakorolt ​​lehetséges hatásainak felmérésére. A kovariánsok közötti korrigált asszociációt a 95%-os konfidencia intervallumú VAGY kiszámításával és a megzavarás ellenőrzésével számítjuk ki. A statisztikákat az SPSS 28.0 for Windows verziójával végezzük (SPSS Inc., Chicago, Illinois, Egyesült Államok). Úgy döntöttünk, hogy P = 0,05 lesz a statisztikai szignifikancia szint a kétoldalú hipotéziseknél.

Aktigráfiai adatok: A GENEActiv 3.3-as verziójában a gyorsulási adatok nyers bináris fájlokként lesznek letöltve az x, y és z mozgási tengelyekhez, és nyers formátumban kerülnek mentésre. A gyorsulásmérő fájlok R-be fognak olvasni, és a GGIR 1.5-ös verziójával összegzik, imputált értékek nélkül és az ENMO metrika használatával.

A 21. században a gyermekkori elhízás az egyik legfontosabb egészségügyi kihívás. A betegség korai kezelésével megelőzhető, hogy az elhízás súlyos pszichoszociális és szomatikus szövődményekké fajuljon, amelyek veszélyeztethetik a normális növekedést és fejlődést. A gyakorlati első vonalbeli kezelési megközelítés egy családi alapú elhízás-beavatkozás, amely az étrenddel, a fizikai aktivitással, az ülő viselkedéssel, valamint az alvás időtartamával és minőségével foglalkozik, és támogatja a viselkedés megváltoztatását. A 28 százalékos országos átlaghoz és a legtöbb más regionális egészségügyi hatósághoz képest Új-Fundlandban és Labradorban a legmagasabb a túlsúlyos és elhízott gyermekek aránya (például a keleti egészségügyi régióban 45 és 65 százalék között van). Ez az első olyan újfundlandi gyerekek körében végzett tanulmány, amely az alvás időtartama, valamint a minőség és az életmód jellemzői közötti összefüggést vizsgálja. A nyomozók meghatározzák a 9-12 éves gyerekek alvási idejét és minőségét mind a tanévben, mind a nyári iskolai szünetben; az alvás időtartama, valamint a minőség és az ételválasztás közötti összefüggés vizsgálata is. Vizsgálatunk az alvás, a képernyő előtt eltöltött idő, a fizikai aktivitás és az ételválasztás közötti összefüggéseket is felméri.

Ismereteink szerint ez a tanulmány bizonyos szempontból újszerű: (A) A legtöbb korábbi tanulmány kilenc évnél fiatalabb vagy 12 év feletti populációkkal próbálta elkerülni ezt a korcsoportot. (B) Ez a tanulmány az alvást és a fizikai aktivitást szubjektíven és objektíven értékeli (kérdőívek és aktigráfia). (C) A kutatók megpróbálják meggyőzni az iskolai szakaszban résztvevő résztvevőket, hogy nyáron jöjjenek vissza és vegyenek részt a vizsgálatban, hogy összehasonlítsák ezt a két időt. (D) Az étkezési szokásokat az ASA24 értékeli, amely az élelmiszeradatok gyűjtésének egyik pontos módszere. (E) Ismereteink alapján ez a tanulmány azon kevés tanulmányok egyike, amelyek során a legfontosabb életmódtényezőket együttesen mérték.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

30

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

  • Név: Scott Harding
  • Telefonszám: +1 709-864-8539
  • E-mail: sharding@mun.ca

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

  • Név: Scott Harding

Tanulmányi helyek

    • Newfoundland and Labrador
      • St. John's, Newfoundland and Labrador, Kanada, A1B 3X5
        • Toborzás
        • Nutrition and Lifestyle Lab, Department of Earth Sciences, Memorial University of Newfoundland, 9 Arctic Ave
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

5 év (Gyermek)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A célcsoportot közvetlenül és közvetve reklámvizsgálattal toborozzák. Szabványos passzív megközelítéseket alkalmaznak, beleértve a szórólapokat/posztereket a közösségi hirdetőtáblákon, a szórólapokat az iskola utáni programokon keresztül, a közösségi rádióállomásokon való promóciót, a Memorial University Newsline-on keresztül, valamint a kutatási csoportok webhelyein és a közösségi média csatornáin történő reklámozást. Irányított megközelítéseket is alkalmaznak, ideértve a korcsoportokhoz kapcsolódó szülői Facebook-csoportokban való közzétételt/üzenetküldést a csoport adminisztrátorának engedélyével, az újfundlandi és labradori angol iskolai körzetet pedig megkeresik, hogy engedélyezzék információs szórólap kiküldését a St. János és környéke.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Életkor: 9-12 éves korig
  • Az egyik szülőnek vagy gyámnak kell kísérnie a gyermeket.
  • Elkötelezettség, hogy minden kérdőívet naponta kitöltenek mind a gyermekek, mind a szülők számára
  • Elkötelezettség az aktigráfia viselése mellett a hét tanulási nap alatt.

Kizárási kritériumok:

  • Távolítsa el az órát a tanulmányi héten
  • Két diéta visszahívásának elmulasztása
  • Nem tölt ki űrlapokat és kérdőíveket
  • Betegség (pl. Covid-19) a tanulmányi héten.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Keresztmetszeti

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
9-12 éves gyerekek
30 fő 9-12 éves gyermeket veszünk fel egy szülővel.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az alvás időtartama és minősége
Időkeret: A résztvevők hét napig viselik az aktigráfiát. Amikor a kutató felszereli a résztvevőt az aktigráfiával, hét napig gyűjti az adatokat a kutató ülése alapján. A résztvevők a tanulás első napjától minden nap alvásnaplót készítenek.
Kérdőívek (alvási napló, Gyermek alvási szokások kérdőíve, Epworth Sleepiness Scale gyerekeknek és serdülőknek) és aktigráfia (az aktigráfia az emberi mozgás, tevékenység és viselkedés mérési módszere). Általában a csuklóján hordják, és méri a hőmérsékletet és a környezeti fényt, valamint a GENEActiv, Activinsights Ltd, Cambs, UK) méri az alvási paramétereket, beleértve a teljes alvásidőt, a lefekvés idejét, a kelési időt, az alvás minőségét és hatékonyságát, az elalvás utáni ébredést, az alvásmegszakításokat. .
A résztvevők hét napig viselik az aktigráfiát. Amikor a kutató felszereli a résztvevőt az aktigráfiával, hét napig gyűjti az adatokat a kutató ülése alapján. A résztvevők a tanulás első napjától minden nap alvásnaplót készítenek.
Energia- és cukorfogyasztás
Időkeret: A hét napos tanulás során minden résztvevő két-24 felidéző ​​órát tölt el szüleik segítségével. Az egyiknek hétköznap, a másiknak hétvégén kell lennie a tanulás során.
Két online 24 órás élelmiszer-visszahívás az Automated Self-Administred Dietary Assessment Tool (ASA24) segítségével. Az ASA24 egy ingyenes web-alapú alkalmazás, amely számos, automatikusan kódolt, 24 órás visszahívást és étrendi feljegyzést tesz lehetővé epidemiológiai, beavatkozási, viselkedési vagy klinikai kutatásokhoz.
A hét napos tanulás során minden résztvevő két-24 felidéző ​​órát tölt el szüleik segítségével. Az egyiknek hétköznap, a másiknak hétvégén kell lennie a tanulás során.

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A fizikai aktivitás szintjei
Időkeret: A résztvevők hét napig viselik az aktigráfiát. Amikor a kutató felszereli a résztvevőt az aktigráfiával, hét napig gyűjti az adatokat a kutató ülése alapján. A résztvevők a vizsgálat hetedik napján teljesítik a PAQ-t.
Kérdőívek (fizikai aktivitás kérdőív) és aktigráfia (az aktigráfia az emberi mozgás, tevékenység és viselkedés mérésének módszere). Általában a csuklóján hordják, és méri a hőmérsékletet és a környezeti fényt, valamint a GENEActiv, Activinsights Ltd, Cambs, UK) méri a fizikai aktivitás szintjét, beleértve az ülő viselkedést, a könnyű, közepes és magas aktivitást.
A résztvevők hét napig viselik az aktigráfiát. Amikor a kutató felszereli a résztvevőt az aktigráfiával, hét napig gyűjti az adatokat a kutató ülése alapján. A résztvevők a vizsgálat hetedik napján teljesítik a PAQ-t.
Digitális képernyőidő
Időkeret: A résztvevők a vizsgálat első napján töltik ki a kérdőívet.
A képernyőn töltött idő kérdőíve azt méri, hogy minden gyermek mennyi időt tölt el, és mennyi ideig kommunikál digitális eszközzel, például táblagéppel, mobiltelefonnal vagy laptoppal, videojátékokkal és tévével.
A résztvevők a vizsgálat első napján töltik ki a kérdőívet.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Scott Harding, Study Principal Investigator

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2022. február 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2023. február 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2023. február 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. november 1.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. december 7.

Első közzététel (Becslés)

2022. december 15.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2022. december 15.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. december 7.

Utolsó ellenőrzés

2022. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2021.228
  • 20222194 (Egyéb azonosító: Memorial University)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Alvás

Iratkozz fel