Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Délka a kvalita spánku u dětí (Sleep-FAST)

7. prosince 2022 aktualizováno: Scott Harding, Memorial University of Newfoundland

Délka a kvalita spánku u dětí: interakce s výběrem jídla, energetickou bilancí a digitálním časem u obrazovky

Obezita u dětí je prioritou iniciativ v oblasti veřejného zdraví a pro politická rozhodnutí a studijní směry je zapotřebí spolehlivé posouzení prevalence a závažnosti obezity. Obezita v dětství zvyšuje riziko inzulinové rezistence, cukrovky 2. typu a kardiovaskulárních onemocnění v pozdějším věku. Pro rozvoj preventivních strategií je nezbytné identifikovat modifikovatelné návyky životního stylu spojené s dětskou obezitou. Čtyři hlavní modifikovatelné životní styly ovlivňující tělesnou hmotnost jsou fyzická aktivita, spánek, čas strávený u obrazovky a stravovací návyky. Mezi těmito faktory je spánek pro klinické lékaře opomíjený a nedávný výzkum ukázal, že spánkové vzorce mohou předpovídat BMI a příjem makroživin. Dostatek spánku je nezbytný pro fyzickou a duševní pohodu a vývoj člověka. Tato studie si klade za cíl zjistit délku a kvalitu spánku dětí ve věku 9-12 let během školního roku a jak spánek ovlivňuje příjem a výběr jídla. Také stanovení jakýchkoli vztahů mezi výsledky spánku a příjmu potravy a časem stráveným na obrazovce, fyzickou aktivitou a antropometrickými ukazateli.

Přehled studie

Detailní popis

Dětská obezita zůstává jedním z dnešních nejvýznamnějších problémů veřejného zdraví. Zvýšená obezita u dětí přispěla k nárůstu chronických onemocnění, jako je obezita u dospělých, problémy s duševním zdravím, cukrovka, kardiovaskulární onemocnění a rakovina. Dětská obezita je komplikovaná a mnohostranná, zahrnuje genetické, endokrinní příčiny, environmentální, behaviorální a sociální faktory. Podle údajů se délka lidského spánku za poslední století rychle zkrátila. Spánek je v poslední době spojován s kardiometabolickým zdravím, včetně rizika obezity. Vztah mezi krátkou dobou spánku a tělesnou hmotností je u dětí silnější a s věkem klesá. Na základě těchto zjištění mohou být děti více ohroženy nadváhou kvůli krátké době spánku. Studie u dětí ve věku 5-10 let ukázala, že krátká doba spánku je nejkritičtějším rizikovým faktorem mezi dalšími faktory, jako je obezita rodičů, více než 3 hodiny sledování televize a fyzická nečinnost pro obezitu a nadváhu. Omezení spánku bylo navrženo ke zvýšení příjmu potravy, ale nebyl odhadnut, do jaké míry by zvýšení příjmu stravy mohlo být způsobeno omezeným spánkem. Čím kratší je délka spánku (u dospělých 6 hodin nebo méně za noc), tím nepravidelnější jsou stravovací návyky, častější svačina mezi jídly, více soli a méně konzumované zeleniny. Intervenční studie ukázala, že příjem energie se zvýšil, když byla délka spánku omezena (1 noc 7 hodin, dvě noci 6 hodin a jedna noc 4 hodiny spánku/noc) ve srovnání s typickými nocemi (2 noci delší než 8 hodin). spánek/noc). Důvodem navrhované studie je, že běžné faktory životního stylu u dětí a dospívajících, jako je sedavé chování, nedostatek fyzické aktivity a zvyšující se množství času stráveného u obrazovky, mohou mít každý nezávislý a proměnlivý vliv na faktory, které ovlivňují rozvoj nadváhy a obezita. Proto je zapotřebí prospektivní studie, která objektivně měří tyto faktory životního stylu a výsledky současně a v reálném čase, aby bylo možné lépe porozumět příspěvku těchto faktorů životního stylu ke změnám v energetické bilanci, délce a kvalitě spánku a výběru potravin.

Primárním cílem navrhované studie je zjistit délku a kvalitu spánku dětí ve věku 9-12 let, a to jak během školního roku, tak během letních školních prázdnin, a jak spánek ovlivňuje příjem a výběr jídla. Sekundárním cílem je určit jakýkoli vztah mezi výsledky spánku a příjmu potravy, časem digitální obrazovky, úrovněmi fyzické aktivity a antropometrickými ukazateli. Výzkumníci předpokládají, že nedostatečná délka spánku a nízká kvalita spánku by negativně ovlivnily faktory životního stylu. Cílem tohoto návrhu je vytvořit pilotní průřezová data pro budoucí žádost o financování CIHR (Institut lidského rozvoje, zdraví dětí a mládeže a/nebo Ústav výživy, metabolismu a diabetu) při provádění intervenční studie. Realizace intervenční studie zaměřené buď na prodloužení doby spánku, zlepšení spánkové hygieny nebo snížení času stráveného na digitální obrazovce. Zde navržená studie pomůže určit proveditelnost provedení kohortové nebo intervenční studie ve větším měřítku a poskytne dostatek údajů pro stanovení požadavků na velikost vzorku pro takovou studii. Tato studie také pomůže identifikovat jakékoli kritické aspekty návrhu, které bude třeba vylepšit, než bude možné provést úplný test na lidech.

Vyšetřovatelé provádějí antropometrická měření na základě postupů WHO.

Vyšetřovatelé používají triaxiální akcelerometr GENEActiv (Activinsights Ltd, Cambs, Velká Británie) k objektivnímu posouzení délky spánku, kvality a fyzické aktivity. Vyšetřovatelé také pro subjektivní údaje používají CSHQ (Children's Sleep Habits Questionnaire), CRSP (Children's Report of Sleep patterns), ESS-CHAD (Epworth Sleepiness Scale for Children and Adolescents) a dětský spánkový deník. Údaje o stravovacích návycích se shromažďují provedením dvou 24hodinových stažení pomocí webového softwaru pro záznam stravy s názvem ASA24 amerického Národního institutu pro rakovinu. V ASA24 mohou výzkumníci extrahovat data týkající se energie, makroživin, mikroživin a skupin potravin, jako je maso, mléčné výrobky, zelenina, ovoce a sacharidy.

K popisu demografických charakteristik zkoumaného vzorku bude použita deskriptivní statistická analýza. Vyšetřovatelé budou hlásit četnosti a procenta pro kategorické proměnné. Pro spojité proměnné bude uveden průměr se směrodatnými odchylkami nebo medián s interkvartilním rozmezím. Vyšetřovatelé použijí Chi-kvadrát testy k testování rozdílů mezi dívkami a chlapci. Index tělesné hmotnosti jednotlivce se vypočítá vydělením jeho hmotnosti (kg) výškou (m2). Je zde procentuální chyba 100 gramů a 0,5 centimetru hmotnosti a výšky. V důsledku tohoto výpočtu budou získané hodnoty převedeny na Z skóre pomocí křivek růstu Světové zdravotnické organizace (WHO). Bude provedena binární logistická regresní analýza pro posouzení potenciálního vlivu délky a kvality spánku na stravovací návyky. Poté budou vypočteny poměry šancí (OR) s intervaly spolehlivosti (CI) a upraveny o matoucí faktory. Hierarchická binární logistická regresní analýza bude také použita k posouzení potenciálních účinků několika demografických faktorů a faktorů životního stylu na úrovně délky spánku. Upravená asociace mezi kovariátami bude vypočítána výpočtem OR s 95% intervalem spolehlivosti a kontrolou zmatků. Statistiky budou prováděny pomocí SPSS verze 28.0 pro Windows (SPSS Inc., Chicago, Illinois, Spojené státy americké). Je rozhodnuto, že P = 0,05 bude hladina statistické významnosti pro oboustranné hypotézy.

Aktigrafická data: V GENEActiv verzi 3.3 budou data zrychlení stažena jako nezpracované binární soubory pro pohybové osy x, yaz a uložena v nezpracovaném formátu. Soubory akcelerometru se přečtou do R a shrnou pomocí GGIR, verze 1.5, bez imputovaných hodnot a pomocí metriky ENMO.

Ve 21. století je dětská obezita jedním z nejdůležitějších zdravotních problémů. Je možné zabránit tomu, aby obezita přerostla do závažných psychosociálních a somatických komplikací, které by mohly ohrozit normální růst a vývoj, když je onemocnění včas léčeno. Praktický léčebný přístup první linie je rodinná intervence proti obezitě, která se zabývá stravou, fyzickou aktivitou, sedavým chováním a délkou a kvalitou spánku a podporuje změnu chování. Ve srovnání s celostátním průměrem 28 procent a většinou ostatních regionálních zdravotnických úřadů mají Newfoundland a Labrador největší procento dětí s nadváhou a obezitou (např. region Eastern Health mezi 45 a 65 %). Toto je první studie mezi novofundlandskými dětmi zkoumající souvislost mezi délkou spánku a kvalitou a charakteristikami životního stylu. Vyšetřovatelé zjišťují délku a kvalitu spánku dětí ve věku 9-12 let během školního roku i přes letní školní prázdniny; také zkoumá vztah mezi délkou spánku a kvalitou a výběrem potravin. Naše studie také posoudí jakýkoli vztah mezi spánkem, časem u obrazovky, fyzickou aktivitou a výběrem jídla.

Na základě našich znalostí je tato studie v některých aspektech nová: (A) Většina předchozích studií na populacích mladších než devět let nebo starších 12 let, kteří se snažili vyhnout této věkové skupině. (B) Tato studie posuzuje spánek a fyzickou aktivitu subjektivně i objektivně (dotazníky a aktigrafie). (C) Vyšetřovatelé se snaží přesvědčit účastníky, kteří se účastní školní fáze, aby se vrátili a zúčastnili se studie v létě, aby porovnali tyto dva časy. (D) Stravovací návyky se hodnotí pomocí ASA24, což je jedna z přesných metod sběru údajů o potravinách. (E) Na základě našich znalostí je tato studie jednou z mála studií, které byly provedeny a které společně měřily nejdůležitější faktory životního stylu.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

30

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Scott Harding
  • Telefonní číslo: +1 709-864-8539
  • E-mail: sharding@mun.ca

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: Scott Harding

Studijní místa

    • Newfoundland and Labrador
      • St. John's, Newfoundland and Labrador, Kanada, A1B 3X5
        • Nábor
        • Nutrition and Lifestyle Lab, Department of Earth Sciences, Memorial University of Newfoundland, 9 Arctic Ave
        • Kontakt:
          • Scott Harding
          • Telefonní číslo: +1 709-864-8539
          • E-mail: sharding@mun.ca

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

5 let až 8 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Cílová populace je rekrutována reklamní studií přímo i nepřímo. Používají se standardní pasivní přístupy, včetně letáků/plakátů na komunitních nástěnkách, letáků prostřednictvím mimoškolních programů, propagace na komunitních rozhlasových stanicích, propagace prostřednictvím Memorial University Newsline a reklam na webových stránkách výzkumných skupin a kanálech sociálních médií. Používají se také řízené přístupy, včetně zveřejňování/zasílání zpráv na rodičovských facebookových skupinách souvisejících s věkovými skupinami se svolením administrátorů skupin, Newfoundland a Labrador English School District jsou požádáni o povolení zasílat informační leták všem studentům v příslušných ročnících v St. John's a okolí.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk: 9-12 let
  • Dítě by měl doprovázet jeden rodič nebo opatrovník.
  • Závazek vyplňovat denně všechny dotazníky pro děti i rodiče
  • Závazek nosit aktigrafii během sedmi dnů studia.

Kritéria vyloučení:

  • Sejměte hodinky během týdne studia
  • Nedokončení dvou dietních stažení
  • Nevyplňování formulářů a dotazníků
  • Být nemocný (např. Covid-19) během týdne studia.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Průřezový

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Děti ve věku 9-12 let
Nabíráme 30 dětí ve věku 9-12 let s jedním rodičem.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Délka a kvalita spánku
Časové okno: Účastníci nosí aktigrafii sedm dní. Když výzkumník přizpůsobí účastníkovi aktigrafii, shromažďuje data až do sedmi dnů podle toho, jak výzkumník sedí. Účastníci budou každý den od prvního dne studia vyplňovat spánkový deník.
Dotazníky (spánkový deník, Dotazník dětských spánkových návyků, Epworthova škála ospalosti pro děti a dospívající) a aktigrafie (aktigrafie je metoda měření lidského pohybu, aktivit a chování. Běžně se nosí na zápěstí a měří teplotu a okolní světlo, stejně jako GENEActiv, Activinsights Ltd, Cambs, UK) bude měřit parametry spánku včetně celkové doby spánku, doby spánku, doby vstávání, kvality a účinnosti spánku, probuzení po začátku spánku, přerušení spánku. .
Účastníci nosí aktigrafii sedm dní. Když výzkumník přizpůsobí účastníkovi aktigrafii, shromažďuje data až do sedmi dnů podle toho, jak výzkumník sedí. Účastníci budou každý den od prvního dne studia vyplňovat spánkový deník.
Spotřeba energie a cukru
Časové okno: Během sedmidenní studie každý účastník absolvuje dvě až 24 hodin s pomocí rodičů. Jeden by měl být ve všední den a druhý o víkendu během studia.
Dvě online 24hodinová stažení jídla pomocí automatického samoobslužného nástroje pro hodnocení stravy (ASA24). ASA24 je bezplatná webová aplikace, která umožňuje řadu automaticky kódovaných samoobslužných 24hodinových stažení a dietních záznamů pro epidemiologický, intervenční, behaviorální nebo klinický výzkum.
Během sedmidenní studie každý účastník absolvuje dvě až 24 hodin s pomocí rodičů. Jeden by měl být ve všední den a druhý o víkendu během studia.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Úrovně fyzické aktivity
Časové okno: Účastníci nosí aktigrafii sedm dní. Když výzkumník přizpůsobí účastníkovi aktigrafii, shromažďuje data až do sedmi dnů podle toho, jak výzkumník sedí. Účastníci dokončí PAQ sedmý den studie.
Dotazníky (dotazník fyzické aktivity) a aktigrafie (aktigrafie je metoda měření lidského pohybu, aktivit a chování. Běžně se nosí na zápěstí a měří teplotu a okolní světlo, stejně jako GENEActiv, Activinsights Ltd, Cambs, UK) měří úroveň fyzické aktivity včetně sedavého chování, lehké, střední a vysoké aktivity.
Účastníci nosí aktigrafii sedm dní. Když výzkumník přizpůsobí účastníkovi aktigrafii, shromažďuje data až do sedmi dnů podle toho, jak výzkumník sedí. Účastníci dokončí PAQ sedmý den studie.
Čas digitální obrazovky
Časové okno: Účastníci vyplní dotazník první den studie.
Dotazník času u obrazovky bude měřit množství času, které každé dítě tráví a interaguje s digitálním zařízením, jako je tablet, mobilní telefon nebo notebook, videohry a televize.
Účastníci vyplní dotazník první den studie.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Scott Harding, Study Principal Investigator

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. února 2022

Primární dokončení (Očekávaný)

1. února 2023

Dokončení studie (Očekávaný)

1. února 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. listopadu 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. prosince 2022

První zveřejněno (Odhad)

15. prosince 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

15. prosince 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. prosince 2022

Naposledy ověřeno

1. prosince 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 2021.228
  • 20222194 (Jiný identifikátor: Memorial University)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit