此页面是自动翻译的，不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

在原发性免疫性血小板减少症 (ITP) 中 Ianalumab 与安慰剂联合一线皮质类固醇的研究 (VAYHIT1)

2026年6月10日 更新者：Novartis Pharmaceuticals

Ianalumab (VAY736) 与安慰剂联合一线皮质类固醇治疗原发性免疫性血小板减少症 (VAYHIT1) 的 III 期随机双盲研究

本研究的目的是评估两种不同剂量的 ianalumab 与安慰剂以及一线皮质类固醇在维持原发性 ITP 成年参与者的血小板计数≥30 G/L 方面的效果。

研究概览

地位

主动，不招人

条件

干预/治疗

详细说明

这是一项多中心、随机、双盲的 3 期研究，旨在评估两种不同剂量的 ianalumab 与安慰剂相比对原发性 ITP（血小板计数

筛选期结束后，参与者将进入随机治疗期（ianalumab/安慰剂与标准治疗皮质类固醇）。

治疗期结束后，所有参与者将进入随访期，仅根据他们对研究治疗的反应来监测疗效和安全性或安全性。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

226

阶段

  • 第三阶段

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 中国
      • Bengbu、中国、233004
        • Novartis Investigative Site
      • Dalian、中国、116000
        • Novartis Investigative Site
      • Tianjin、中国、300020
        • Novartis Investigative Site
    • Beijing Municipality
      • Beijing、Beijing Municipality、中国、100044
        • Novartis Investigative Site
    • Guangdong
      • Guangzhou、Guangdong、中国、510515
        • Novartis Investigative Site
      • Shenzhen、Guangdong、中国、518037
        • Novartis Investigative Site
    • Hebei
      • Shijiazhuang、Hebei、中国、050000
        • Novartis Investigative Site
    • Henan
      • Luoyang、Henan、中国、471003
        • Novartis Investigative Site
      • Zhengzhou、Henan、中国、450003
        • Novartis Investigative Site
    • Jiangsu
      • Changzhou、Jiangsu、中国、213004
        • Novartis Investigative Site
    • Jiangxi
      • Nanchang、Jiangxi、中国、330006
        • Novartis Investigative Site
    • Yunnan
      • Kunming、Yunnan、中国、650101
        • Novartis Investigative Site
    • Zhejiang
      • Hangzhou、Zhejiang、中国、310006
        • Novartis Investigative Site
  • 保加利亚
      • Plovdiv、保加利亚、4002
        • Novartis Investigative Site
      • Sofia、保加利亚、1431
        • Novartis Investigative Site
  • 匈牙利
      • Budapest、匈牙利、H-1083
        • Novartis Investigative Site
    • Hajdu Bihar Megye
      • Debrecen、Hajdu Bihar Megye、匈牙利、4032
        • Novartis Investigative Site
  • 印度
    • Gujarat
      • Ahmedabad、Gujarat、印度、380013
        • Novartis Investigative Site
    • Uttarakhand
      • Rishikesh、Uttarakhand、印度、249203
        • Novartis Investigative Site
  • 土耳其（türkiye）
    • Atakum
      • Samsun、Atakum、土耳其（türkiye）、55200
        • Novartis Investigative Site
    • Efeler
      • Aydin、Efeler、土耳其（türkiye）、09100
        • Novartis Investigative Site
    • Fatih
      • Istanbul、Fatih、土耳其（türkiye）、34098
        • Novartis Investigative Site
  • 墨西哥
    • Mexico City
      • Mexico City、Mexico City、墨西哥、06720
        • Novartis Investigative Site
    • Nuevo León
      • Monterrey、Nuevo León、墨西哥、64460
        • Novartis Investigative Site
  • 奥地利
      • Salzburg、奥地利、5020
        • Novartis Investigative Site
    • Tyrol
      • Innsbruck、Tyrol、奥地利、6020
        • Novartis Investigative Site
  • 德国
      • Dresden、德国、01307
        • Novartis Investigative Site
      • Essen、德国、45147
        • Novartis Investigative Site
      • Giessen、德国、35392
        • Novartis Investigative Site
    • Hesse
      • Frankfurt am Main、Hesse、德国、60590
        • Novartis Investigative Site
    • Saxony
      • Dresden、Saxony、德国、01307
        • Novartis Investigative Site
    • Thuringia
      • Jena、Thuringia、德国、07740
        • Novartis Investigative Site
  • 意大利
    • BO
      • Bologna、BO、意大利、40138
        • Novartis Investigative Site
    • FI
      • Florence、FI、意大利、50134
        • Novartis Investigative Site
    • RM
      • Roma、RM、意大利、00168
        • Novartis Investigative Site
    • TS
      • Trieste、TS、意大利、34129
        • Novartis Investigative Site
    • VI
      • Vicenza、VI、意大利、36100
        • Novartis Investigative Site
  • 挪威
      • Grålum、挪威、1714
        • Novartis Investigative Site
  • 捷克语
      • Prague、捷克语、128 08
        • Novartis Investigative Site
      • Prague、捷克语、100 34
        • Novartis Investigative Site
    • Poruba
      • Ostrava、Poruba、捷克语、708 52
        • Novartis Investigative Site
  • 新加坡
      • Singapore、新加坡、119074
        • Novartis Investigative Site
      • Singapore、新加坡、169608
        • Novartis Investigative Site
  • 日本
      • Chiba、日本、260-0852
        • Novartis Investigative Site
      • Fukuoka、日本、815-8555
        • Novartis Investigative Site
      • Gifu、日本、5008513
        • Novartis Investigative Site
      • Osaka、日本、543-8555
        • Novartis Investigative Site
    • Aichi-ken
      • Nagakute、Aichi-ken、日本、480-1195
        • Novartis Investigative Site
    • Gunma
      • Shibukawa、Gunma、日本、377-0280
        • Novartis Investigative Site
    • Hokkaido
      • Sapporo、Hokkaido、日本、0608604
        • Novartis Investigative Site
    • Okayama-ken
      • Okayama、Okayama-ken、日本、7011192
        • Novartis Investigative Site
    • Saitama
      • Iruma-gun、Saitama、日本、3500495
        • Novartis Investigative Site
  • 比利时
      • Brasschaat、比利时、2930
        • Novartis Investigative Site
      • Bruges、比利时、8000
        • Novartis Investigative Site
      • Leuven、比利时、3000
        • Novartis Investigative Site
    • West-Vlaanderen
      • Roeselare、West-Vlaanderen、比利时、8800
        • Novartis Investigative Site
  • 法国
      • Caen、法国、14033
        • Novartis Investigative Site
      • Chambéry、法国、73000
        • Novartis Investigative Site
      • Le Mans、法国、72000
        • Novartis Investigative Site
      • Lille、法国、59037
        • Novartis Investigative Site
      • Rennes、法国、35033
        • Novartis Investigative Site
  • 泰国
      • Bangkok、泰国、10330
        • Novartis Investigative Site
      • Bangkok、泰国、10700
        • Novartis Investigative Site
      • Chiang Mai、泰国、50200
        • Novartis Investigative Site
  • 澳大利亚
    • Australian Capital Territory
      • Garran、Australian Capital Territory、澳大利亚、2605
        • Novartis Investigative Site
    • Queensland
      • Wooloongabba、Queensland、澳大利亚、4102
        • Novartis Investigative Site
    • Victoria
      • Clayton、Victoria、澳大利亚、3168
        • Novartis Investigative Site
      • Melbourne、Victoria、澳大利亚、3004
        • Novartis Investigative Site
  • 罗马尼亚
      • Bucharest、罗马尼亚、030171
        • Novartis Investigative Site
  • 美国
    • Arizona
      • Yuma、Arizona、美国、85349
        • Yuma Regional Medical Center
    • California
      • Clovis、California、美国、93611
        • Community Cancer Institute
      • Fountain Valley、California、美国、92708
        • Compassionate Care Res Group Inc
    • Colorado
      • Aurora、Colorado、美国、80045
        • University of Colorado Anschutz
    • Florida
      • Margate、Florida、美国、33063
        • DH Cancer Research Center LLC
    • Illinois
      • Chicago、Illinois、美国、60637
        • Uni of Chi Medi Ctr Hema and Onco
    • Indiana
      • Fort Wayne、Indiana、美国、46845
        • Parkview Research Center
    • Maryland
      • Bethesda、Maryland、美国、20817
        • Oncology Care Associates
    • Massachusetts
      • Boston、Massachusetts、美国、02114
        • Massachusetts General Hospital
      • Boston、Massachusetts、美国、02215
        • Beth Israel Deaconess Med Center
    • Michigan
      • Farmington Hills、Michigan、美国、48334
        • Michigan Center of Medical Research
    • Minnesota
      • Rochester、Minnesota、美国、55905
        • Mayo Clinic Rochester
      • Saint Louis Park、Minnesota、美国、55416
        • Metro Minnesota CCOP
    • Montana
      • Billings、Montana、美国、59102
        • St Vincent Frontier Cancer Center
    • New York
      • Lake Success、New York、美国、11042
        • Optum Health
      • Nyack、New York、美国、10960
        • Hematology Oncology Association of Rockland
    • Ohio
      • Dayton、Ohio、美国、45402
        • STAT Research Inc
    • Rhode Island
      • Providence、Rhode Island、美国、02903
        • Rhode Island Hospital
    • Texas
      • San Antonio、Texas、美国、78229
        • Mays Cancer Ctr Uthsa Mdacc
    • Utah
      • Ogden、Utah、美国、84405
        • Community Cancer Trials of Utah
  • 英国
      • London、英国、W12 0HS
        • Novartis Investigative Site
      • Nottingham、英国、NG5 1PB
        • Novartis Investigative Site
    • West Midlands
      • Birmingham、West Midlands、英国、B15 2TH
        • Novartis Investigative Site
  • 西班牙
      • Barcelona、西班牙、08035
        • Novartis Investigative Site
      • Madrid、西班牙、28046
        • Novartis Investigative Site
      • Madrid、西班牙、28009
        • Novartis Investigative Site
      • Murcia、西班牙、30008
        • Novartis Investigative Site
      • Salamanca、西班牙、37007
        • Novartis Investigative Site
      • Seville、西班牙、41013
        • Novartis Investigative Site
  • 越南
      • Hanoi、越南、100000
        • Novartis Investigative Site
      • Ho Chi Minh City、越南、70000
        • Novartis Investigative Site
  • 阿根廷
      • Caba、阿根廷、C1039AAC
        • Novartis Investigative Site
      • Córdoba、阿根廷、5000
        • Novartis Investigative Site
    • Buenos Aires
      • CABA、Buenos Aires、阿根廷、C1414DRK
        • Novartis Investigative Site
      • CABA、Buenos Aires、阿根廷、C1280AEB
        • Novartis Investigative Site
    • Tucumán Province
      • San Miguel Tucuman、Tucumán Province、阿根廷、T4000DPK
        • Novartis Investigative Site
  • 香港
      • Hong Kong、香港、999077
        • Novartis Investigative Site
    • Hong Kong
      • New Territories、Hong Kong、香港、999077
        • Novartis Investigative Site
  • 马来西亚
      • George Town、马来西亚、10050
        • Novartis Investigative Site
      • Johor Bahru、马来西亚、80100
        • Novartis Investigative Site
      • Kuala Selangor、马来西亚、68000
        • Novartis Investigative Site
    • Sarawak
      • Kuching、Sarawak、马来西亚、93586
        • Novartis Investigative Site

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准：

  • 参与研究前签署知情同意书。
  • 签署知情同意书之日年满 18 周岁的男性或女性参与者
  • 在开始一线 ITP 治疗（皮质类固醇、IVIG）前 3 个月内诊断出原发性 ITP
  • 在开始任何一线 ITP 治疗（皮质类固醇、IVIG）之前血小板计数低于 30 G/L
  • 在随机化之前的任何时间对皮质类固醇 (+/- IVIG) 有反应（血小板计数 >=50 G/L）。 注意：血小板输注后 7 天内测量的血小板计数将不被视为反应。

关键排除标准：

  • 埃文斯综合征或任何其他血细胞减少症
  • 当前危及生命的出血
  • 先前的 ITP 治疗，包括脾切除术，除了皮质类固醇和/或 IVIG 在随机分组前长达 28 天。
  • 先前使用过 B 细胞耗竭疗法（例如，利妥昔单抗）。
  • 随机分组时中性粒细胞绝对计数低于 1.0 G/L
  • 患有并发凝血功能障碍和/或接受抗血小板或抗凝药物治疗且低剂量乙酰水杨酸除外的参与者

其他协议定义的包含/排除可能适用。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：四人间

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：伊那鲁单抗 较低剂量
较低剂量的ianalumab与口服或胃肠外皮质类固醇一起静脉注射（如果临床合理）
生物：安那鲁单抗
静脉输液，由浓缩液制成
其他名称：
  • VAY736
药品：皮质类固醇
口服或父母亲（如果临床合理）
实验性的：伊那鲁单抗更高剂量
较高剂量的ianalumab与口服或肠外皮质类固醇一起静脉注射（如果临床合理）
生物：安那鲁单抗
静脉输液，由浓缩液制成
其他名称：
  • VAY736
药品：皮质类固醇
口服或父母亲（如果临床合理）
安慰剂比较：安慰剂
安慰剂与口服皮质类固醇一起静脉注射或肠外注射（如果临床合理）
药品：皮质类固醇
口服或父母亲（如果临床合理）
药品：安慰剂
静脉输液，由匹配的安慰剂配制而成

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
Rate of Stable Response off treatment at 12 months (SROT-12)
大体时间：12 months after last patient completed treatment
A participant will be considered in SROT-12 if at least 75% of the platelet counts collected between visits Week 53 Day 1 and Week 65 Day 1 (Study Days 352 and 463) qualify as Response. Response is any platelet counts of at least 50 G/L in the absence of rescue treatment or new immune thrombocytopenia (ITP) treatment).
12 months after last patient completed treatment

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
每个治疗组的完全缓解 (CR) 率
大体时间：随机化至研究结束（最后一名患者随机化后最多 39 个月）
每个时间点的完全反应 (CR) 率定义为在没有救援治疗或新的 ITP 治疗的情况下任何血小板计数至少为 100 G/L 的参与者的比例。
随机化至研究结束（最后一名患者随机化后最多 39 个月）
每个治疗组的反应 (R) 率
大体时间：随机化至研究结束（最后一名患者随机化后最多 39 个月）
每个时间点的反应 (R) 率定义为在没有救援治疗或新的 ITP 治疗的情况下任何血小板计数至少为 50 G/L 的参与者的比例。
随机化至研究结束（最后一名患者随机化后最多 39 个月）
每个治疗组完成反应的时间
大体时间：随机化至研究结束（最后一名患者随机化后最多 39 个月）
从随机化到首次完全缓解的时间。
随机化至研究结束（最后一名患者随机化后最多 39 个月）
每个治疗组的反应持续时间
大体时间：随机化至研究结束（最后一名患者随机化后最多 39 个月）
从达到完全反应到失去完全反应的时间
随机化至研究结束（最后一名患者随机化后最多 39 个月）
总体发生出血事件的参与者百分比以及按世界卫生组织 (WHO) 出血量表严重程度划分的参与者百分比
大体时间：随机化至研究结束（最后一名患者随机化后最多 39 个月）
这是为了评估每个治疗组的出血发生率和严重程度
随机化至研究结束（最后一名患者随机化后最多 39 个月）
整体发生出血事件的参与者人数以及按世界卫生组织 (WHO) 出血量表严重程度划分的参与者人数
大体时间：随机化至研究结束（最后一名患者随机化后最多 39 个月）
这是为了评估每个治疗组的出血次数和严重程度
随机化至研究结束（最后一名患者随机化后最多 39 个月）
接受救援治疗的参与者人数（类固醇暴露的累积剂量/持续时间）
大体时间：随机化至研究结束（最后一名患者随机化后最多 39 个月）
这是为了评估接受救援治疗的参与者人数。
随机化至研究结束（最后一名患者随机化后最多 39 个月）
接受救援治疗的参与者百分比（类固醇暴露的累积剂量/持续时间）
大体时间：随机化至研究结束（最后一名患者随机化后最多 39 个月）
这是为了按百分比评估每个治疗组是否需要进行抢救治疗。
随机化至研究结束（最后一名患者随机化后最多 39 个月）
类固醇暴露的累积剂量/持续时间
大体时间：从筛选到研究结束（最后一位患者随机分组后最多 39 个月）
从随机化（第一次给药）到研究结束或最后一次接触日期（如果参与者失访）计算的皮质类固醇暴露持续时间。
从筛选到研究结束（最后一位患者随机分组后最多 39 个月）
ITP-PAQ 域分数相对于基线的变化
大体时间：从筛选（基线）到研究结束（最后一位患者随机分组后最多 39 个月）
ITP-PAQ 是一个 44 项量表，用于测量 ITP 成人的 HRQoL，涵盖十个量表：症状、身体健康、疲劳/睡眠、活动、恐惧、心理健康、工作、社交活动、女性生殖健康和总体生活质量. 每个项目都按照李克特式量表进行评分
从筛选（基线）到研究结束（最后一位患者随机分组后最多 39 个月）
CD19+ B 细胞计数频率相对于基线的变化
大体时间：随机化至研究结束（最后一名患者随机化后最多 39 个月）
CD19+ B 细胞计数与基线相比的基线后频率（CD45 内的百分比）。
随机化至研究结束（最后一名患者随机化后最多 39 个月）
CD19+ B 细胞计数的绝对数量相对于基线的变化
大体时间：随机化至研究结束（最后一名患者随机化后最多 39 个月）
与基线相比，基线后 CD19+ B 细胞计数的绝对数量
随机化至研究结束（最后一名患者随机化后最多 39 个月）
免疫球蛋白相对于基线的变化
大体时间：随机化至研究结束（最后一次随机化患者后最多 39 个月）
免疫球蛋白水平相对于基线的变化
随机化至研究结束（最后一次随机化患者后最多 39 个月）
PK参数：AUClast
大体时间：首次给药后（给药前、给药后 2、168、336 和 504 小时）和最后一次给药后（给药前、给药后 2、336、672、1344、2016、给药后 3360 小时）
AUClast：从时间零到最后一个可测量浓度采样时间（tlast）的曲线下面积
首次给药后（给药前、给药后 2、168、336 和 504 小时）和最后一次给药后（给药前、给药后 2、336、672、1344、2016、给药后 3360 小时）
PK参数：AUCtau
大体时间：首次给药后（给药前、给药后 2、168、336 和 504 小时）和最后一次给药后（给药前、给药后 2、336、672、1344、2016、给药后 3360 小时）
计算到给药间隔结束时的曲线下面积 (tau)
首次给药后（给药前、给药后 2、168、336 和 504 小时）和最后一次给药后（给药前、给药后 2、336、672、1344、2016、给药后 3360 小时）
PK参数：Cmax
大体时间：首次给药后（给药前、给药后 2、168、336 和 504 小时）和最后一次给药后（给药前、给药后 2、336、672、1344、2016、给药后 3360 小时）
单剂量给药后观察到的最大（峰值）血浆、血液、血清或其他体液药物浓度
首次给药后（给药前、给药后 2、168、336 和 504 小时）和最后一次给药后（给药前、给药后 2、336、672、1344、2016、给药后 3360 小时）
PK参数：Tmax
大体时间：首次给药后（给药前、给药后 2、168、336 和 504 小时）和最后一次给药后（给药前、给药后 2、336、672、1344、2016、给药后 3360 小时）
达到最大（峰值）血浆、血液、血清或其他体液药物浓度的时间
首次给药后（给药前、给药后 2、168、336 和 504 小时）和最后一次给药后（给药前、给药后 2、336、672、1344、2016、给药后 3360 小时）
PK参数：累积比Racc
大体时间：最后一次给药后（给药前、给药后 2、336、672、1344、2016、3360 小时）
使用最后一次和第一次剂量之间获得的 AUC 值计算的蓄积率
最后一次给药后（给药前、给药后 2、336、672、1344、2016、3360 小时）
随着时间的推移，血清中抗 ianalumab 抗体的发生率（ADA 测定）
大体时间：直到第 33 周
将在从所有参与者收集的样本中评估抗药物抗体 (ADA)，评估 ianalumab 的免疫原性
直到第 33 周
随着时间的推移，血清中抗 ianalumab 抗体的滴度（ADA 测定）
大体时间：直到第 33 周
将在从所有参与者收集的样本中评估抗药物抗体 (ADA)，评估 ianalumab 的免疫原性
直到第 33 周
6个月稳定反应
大体时间：6个月大时
在第 6 个月（研究日期 107 至 183 之间）采集了至少 2 份血小板计数且至少 66% 的血小板计数合格的参与者的百分比
6个月大时
1年稳定响应
大体时间：1 年时
在第 1 年（研究第 296 天至 379 天之间）采集了至少 2 个血小板计数并且至少 66% 的血小板计数符合响应条件的参与者的百分比
1 年时
PROMIS SF v1.0 疲劳 13a 的 T 分数相对于基线的变化
大体时间：从筛选（基线）到研究结束（最后一位患者随机分组后最多 39 个月）
患者报告结果测量信息系统 (PROMIS) 简表 v1.0 疲劳 13a 包括 13 个评估疲劳的项目
从筛选（基线）到研究结束（最后一位患者随机分组后最多 39 个月）
Time from randomization to Treatment Failure (TTF) (Key Secondary Endpoint)
大体时间：Randomization to end of study (up to 39 months after randomization of last patient
Time to Treatment Failure (TTF) is defined as the time from randomization until the first of the following events/situation indicative of treatment failure: platelet count below 30 G/L later than 8 weeks from randomization, need for a rescue treatment later than 8 weeks from randomization, intake of rescue treatment (e.g., corticosteroids, Intravenous immunoglobulins (IVIG), or platelet transfusion) given later than 8 weeks from randomization, start of new Immune Thrombocytopenia (ITP) treatment whenever it occurs, death (whatever the cause).
Randomization to end of study (up to 39 months after randomization of last patient
Time to first occurrence of B-cell recovery
大体时间：Randomization to end of study (up to 39 months after randomized of last patient)
B-cell recovery is defined as ≥80% of baseline and ≥LLOQ, or ≥50 cells/μL
Randomization to end of study (up to 39 months after randomized of last patient)

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Novartis Pharmaceuticals

调查人员

  • 研究主任：Novartis Pharmaceuticals、Novartis Pharmaceuticals

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2023年2月3日

初级完成 (估计的)

2026年10月29日

研究完成 (估计的)

2029年1月5日

研究注册日期

首次提交

2022年11月23日

首先提交符合 QC 标准的

2022年12月14日

首次发布 (实际的)

2022年12月16日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年6月15日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年6月10日

最后验证

2026年6月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • CVAY736I12301
  • 2024-511704-17-00 (注册表标识符：EU CTIS)

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

是的

IPD 计划说明

诺华致力于与合格的外部研究人员共享患者水平数据的访问权限，并支持符合条件的研究的临床文件。 这些请求由独立审查小组根据科学价值审查和批准。 所提供的所有数据均已匿名处理，以根据适用的法律法规尊重参与试验的患者的隐私。

此试验数据的可用性是根据 www.clinicalstudydatarequest.com 上描述的标准和过程

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

是的

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.

订阅