青春期女孩偏头痛发作
本研究旨在使用 MRI、感官测试、激素血液分析和调查来确定青春期女孩偏头痛发作的预测因素。
目标 1。 确定预测青春期女孩偏头痛发作的心理物理和神经因素
目标 2. 确定与偏头痛发作相关的荷尔蒙、心理生理和神经变化。
研究概览
地位
条件
详细说明
本研究旨在确定青春期女孩偏头痛发作的预测因子，并确定与偏头痛发作相关的激素、心理生理和神经变化。 研究程序包括 MRI 扫描、感官测试、抽血、与专家会面以确定偏头痛诊断以及完成调查
签署知情同意书/同意书后，参与者和父母或法定研究生将参加持续约 3.5 小时的研究访问。 在研究访问期间，参与者将接受心理物理评估、MRI 扫描、完整调查、抽血并与专家或经过培训的研究人员会面（亲自或通过电子通信）以确定偏头痛状态。
完成基线研究访问后，参与者将参加为期 2 年的随访。 参与者将完成月度调查（通过电子邮件/电话/电话短信/电话申请）。 参与者将在 1 年和 2 年后返回进行后续研究访问，其中包括与基线时相同的程序（MRI 会议、心理物理会议、完成调查和抽血，以及与儿科头痛/疼痛专家会面/经过培训的研究职员）。
研究类型
注册 (估计的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名：Alana McMichael, MA
- 电话号码：314-273-6194
- 邮箱：painlab@wustl.edu
研究联系人备份
- 姓名：Hadas Nahman-Averbuch
- 电话号码：314-273-6194
学习地点
-
-
Missouri
-
St Louis、Missouri、美国、63110
- 招聘中
- Washington University School of Medicine
-
接触：
- Alana McMichael, MA
- 电话号码：314-273-6194
- 邮箱：painlab@wustl.edu
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接触：
- Hadas Nahman-Averbuch, PhD
- 电话号码：314-273-6194
- 邮箱：painlab@wustl.edu
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
描述
纳入标准：
- 10-13岁
- 女性（生理性别）
- 在青春期早期和/或初潮前
- 未诊断出偏头痛
- 有一级亲属被诊断患有偏头痛（对于 Fam-His 组）或没有一级或二级亲属被诊断患有偏头痛（对于非 Fam-His 组）
排除标准：
- 任何慢性疼痛综合征的诊断
- 神经、发育或精神疾病的诊断
- 定期服用止痛药或精神科药物
- 有 MRI 禁忌症，例如体内有金属或幽闭恐惧症
- 不能用英语理解和交流
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
其他：偏头痛家族史
该组有一位一级亲属被诊断出患有偏头痛。
|
灰质体积 (T1) 静息状态 BOLD
热感官分析仪（TSA-II 或 PATHWAY 平台 - Medoc，Ramat Yishai，以色列）将用于安全地传递热和冷刺激。
这些设备可以通过计算机控制传递相对复杂的刺激。
所有目标刺激温度都将低于 50°C，参与者可以随时从热电极上取下手臂或腿。
有害的冷刺激也将通过塑料水容器或水浴（FISHER，美国）进行。
参加者可随时自由拉出水浴。
将通过使用手持式海藻计（Wagner Instruments）或压力海藻计（Medoc，Ramat Yishai，Israel）施加压力刺激。
这些设备有一个圆形探头，可以量化所施加的压力。
Pressure Algometer 允许实时视觉反馈来控制和监测施加的压力率。
将对小腿、前臂掌侧或斜方肌施加压力。
疼痛强度和疼痛不愉快等级将通过数字等级量表（范围从 0-无疼痛/不愉快到-10 或 100 可想象的最强烈/不愉快的疼痛）和机械和计算机化的视觉模拟量表（VAS，其范围在“”之间）进行评估没有痛感”和“可以想象到的最剧烈的疼痛”）。
压力将不断增加，参与者将被指示在他们从压力刺激中感到疼痛的第一刻按下按钮。
CPM 范式评估与伤害性信息的空间过滤相关的内源性抑制性疼痛调制效率。
将收集血样用于分析性激素水平
患有偏头痛的青少年将完成有关其头痛频率和偏头痛症状的问题。
MRI 和 fMRI 扫描
青春期状态将使用自我报告的身体发育量表进行评估-
|
|
其他：无偏头痛家族史
该组没有被诊断出患有偏头痛的一级或二级亲属。
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灰质体积 (T1) 静息状态 BOLD
热感官分析仪（TSA-II 或 PATHWAY 平台 - Medoc，Ramat Yishai，以色列）将用于安全地传递热和冷刺激。
这些设备可以通过计算机控制传递相对复杂的刺激。
所有目标刺激温度都将低于 50°C，参与者可以随时从热电极上取下手臂或腿。
有害的冷刺激也将通过塑料水容器或水浴（FISHER，美国）进行。
参加者可随时自由拉出水浴。
将通过使用手持式海藻计（Wagner Instruments）或压力海藻计（Medoc，Ramat Yishai，Israel）施加压力刺激。
这些设备有一个圆形探头，可以量化所施加的压力。
Pressure Algometer 允许实时视觉反馈来控制和监测施加的压力率。
将对小腿、前臂掌侧或斜方肌施加压力。
疼痛强度和疼痛不愉快等级将通过数字等级量表（范围从 0-无疼痛/不愉快到-10 或 100 可想象的最强烈/不愉快的疼痛）和机械和计算机化的视觉模拟量表（VAS，其范围在“”之间）进行评估没有痛感”和“可以想象到的最剧烈的疼痛”）。
压力将不断增加，参与者将被指示在他们从压力刺激中感到疼痛的第一刻按下按钮。
CPM 范式评估与伤害性信息的空间过滤相关的内源性抑制性疼痛调制效率。
将收集血样用于分析性激素水平
患有偏头痛的青少年将完成有关其头痛频率和偏头痛症状的问题。
MRI 和 fMRI 扫描
青春期状态将使用自我报告的身体发育量表进行评估-
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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新诊断为偏头痛的参与者人数
大体时间：2年
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将使用具有基线心理物理和神经因素的多变量回归分析来确定偏头痛诊断和头痛频率的预测因子。 对于目标 1a，主要结果是偏头痛诊断（基于医生诊断的二元变量），自变量是基线 PPT、CPM 反应和右侧杏仁核的 FC，控制因素是种族和年龄。 |
2年
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新诊断为偏头痛的参与者人数
大体时间：2年
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将使用具有基线心理物理和神经因素的多变量回归分析来识别与偏头痛诊断相关的变化。 对于目标 1b，主要结果指标是头痛频率（基于 2 年随访前完成的头痛日记的 7 天平均值），自变量是右侧杏仁核的 FC，控制因素是偏头痛诊断（在 1 年或 2 年研究访视时）、种族和年龄。 由于所有参与者在基线时都处于青春期早期成熟和月经初潮前，因此在此目标中不会控制青春期状态。 |
2年
|
合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Hadas Nahman-Averbuch, PhD、Washington University School of Medicine
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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