Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Migreenin puhkeaminen teini-ikäisillä tytöillä

tiistai 12. elokuuta 2025 päivittänyt: Hadas Nahman-Averbuch, Washington University School of Medicine

Tämän tutkimuksen tavoitteena on tunnistaa nuorten tyttöjen migreenin puhkeamisen ennustajia käyttämällä MRI:tä, aistinvaraisia ​​testejä, hormoniverianalyysiä ja tutkimuksia.

Tavoite 1. Tunnistaa psykofyysiset ja hermotekijät, jotka ennustavat nuorten tyttöjen migreenin puhkeamista

Tavoite 2. Määrittää migreenin alkamiseen liittyvät hormonaaliset, psykofyysiset ja hermomuutokset.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän tutkimuksen tavoitteena on tunnistaa migreenin puhkeamisen ennustajia teini-ikäisillä tytöillä sekä määrittää migreenin alkamiseen liittyviä hormonaalisia, psykofyysisiä ja hermomuutoksia. Tutkimusmenettelyihin kuuluu MRI-skannaus, aistitestit, verenotto, tapaaminen asiantuntijan kanssa migreenidiagnoosin määrittämiseksi ja kyselyiden suorittaminen

Allekirjoitettuaan tietoisen suostumuslomakkeen osallistuja ja hänen vanhempansa tai laillinen valmistuja osallistuvat opintomatkalle, joka kestää noin 3,5 tuntia. Opintovierailun aikana osallistujille tehdään psykofyysisiä arviointeja, MRI-skannaus, tutkimukset, verinäytteet ja tapaavat (henkilökohtaisesti tai sähköisen viestinnän kautta) asiantuntijan tai koulutetun tutkimushenkilökunnan kanssa migreenitilanteen määrittämiseksi.

Perustason opintokäynnin päätyttyä osallistujat osallistuvat 2 vuoden seurantaan. Osallistujat täyttävät kuukausittain kyselyt (sähköpostilla/puhelulla/puhelimella/puhelinsovelluksella). Osallistujat palaavat seurantakäynneille 1 ja 2 vuoden kuluttua, jotka sisältävät samat menettelyt kuin lähtötilanteessa (MRI-istunto, psykofyysinen istunto, kyselyiden suorittaminen ja verenotto sekä tapaaminen lasten päänsärky-/kipuasiantuntijan/koulutetun tutkimuksen kanssa henkilökunta).

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

250

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Alana McMichael, MA
  • Puhelinnumero: 314-273-6194
  • Sähköposti: painlab@wustl.edu

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

  • Nimi: Hadas Nahman-Averbuch
  • Puhelinnumero: 314-273-6194

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63110
        • Rekrytointi
        • Washington University School of Medicine
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
          • Hadas Nahman-Averbuch, PhD
          • Puhelinnumero: 314-273-6194
          • Sähköposti: painlab@wustl.edu

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

6 vuotta - 9 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä 10-13
  • Naiset (biologinen sukupuoli ja sukupuoli)
  • Varhaisessa murrosiässä ja/tai ennen kuukautisia
  • Ei diagnosoitu migreeniä
  • Ensimmäisen asteen sukulaisella, jolla on diagnosoitu migreeni (Fam-His-ryhmälle) tai ilman ensimmäisen tai toisen asteen sukulaiselle, jolla on diagnosoitu migreeni (No-Fam-His-ryhmälle)

Poissulkemiskriteerit:

  • Minkä tahansa kroonisen kipuoireyhtymän diagnoosi
  • Neurologisen, kehityshäiriön tai psykiatrisen häiriön diagnoosi
  • Säännöllinen kipu- tai psykiatristen lääkkeiden ottaminen
  • MRI-vasta-aihe, kuten metalli kehossa tai klaustrofobia
  • Ei pysty ymmärtämään ja kommunikoimaan englanniksi

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: Migreenin sukuhistoria
Tällä ryhmällä on ensimmäisen asteen sukulainen, jolla on diagnosoitu migreeni.
Laite: MRI
Harmaan aineen tilavuus (T1) Lepotila LIHAVO
Laite: Lämpöärsykkeet
Thermal Sensory Analyzer (TSA-II tai PATHWAY-alusta - Medoc, Ramat Yishai, Israel) käytetään lämmön ja kylmän ärsykkeiden turvalliseen välittämiseen. Nämä laitteet voivat tuottaa suhteellisen monimutkaisia ​​ärsykkeitä tietokoneohjauksella. Kaikki kohdistetut ärsykelämpötilat ovat alle 50 °C, ja osallistujat voivat milloin tahansa irrottaa kätensä tai jalkansa termodista. Haitalliset kylmäärsykkeet toimitetaan myös muovisella vesisäiliöllä tai vesihauteessa (FISHER, USA). Osallistujat voivat vapaasti vetäytyä vesihauteesta milloin tahansa.
Laite: Paineärsykkeet
Paineärsykkeet kohdistetaan käyttämällä kädessä pidettävää algometriä (Wagner Instruments) tai painealgometria (Medoc, Ramat Yishai, Israel). Näissä laitteissa on pyöreä anturi, jonka avulla voidaan mitata käytettävän paineen määrä. Painealgometri mahdollistaa reaaliaikaisen visuaalisen palautteen, jolla ohjataan ja seurataan käytettyjä paineita. Painetta kohdistetaan säären, volaarisen kyynärvarren tai puolisuunnikkaan.
Käyttäytyminen: Kivun arvosanat
Kivun voimakkuuden ja kivun epämiellyttävyyden arvosanat arvioidaan numeerisella luokitusasteikolla (0-ei kipua/epämiellyttävyyttä arvoon 10 tai 100 voimakkaimpana/epämiellyttävänä kivuna) sekä mekaanisilla ja tietokoneistetuilla visuaalisilla analogisilla asteikoilla (VAS, joka vaihtelee välillä '' ei kiputuntemusta" ja "voimakkain kuviteltavissa oleva kipu").
Käyttäytyminen: Painekipukynnykset (PPT)
Painetta nostetaan jatkuvasti ja osallistujia ohjataan painamaan nappia heti, kun he tuntevat kipua paineärsykkeestä.
Käyttäytyminen: Ehdollisen kivun modulaation (CPM) tehokkuus
CPM-paradigma arvioi endogeenisen estävän kivun modulaation tehokkuutta, joka liittyy nosiseptiivisen tiedon spatiaaliseen suodatukseen.
Diagnostinen testi: Hormoniarviointi
Verinäytteitä otetaan sukupuolihormonitasojen analysoimiseksi
Käyttäytyminen: Migreeniin liittyvät toimenpiteet
Migreeniä sairastavat nuoret vastaavat päänsäryn esiintymistiheydestä ja migreenioireistaan.
Käyttäytyminen: Hermoston arvioinnit
MRI- ja fMRI-skannaukset
Diagnostinen testi: Murrosikäinen tila
Murrosikä arvioidaan itse ilmoittamalla fyysisen kehityksen asteikolla.
Muut: Ei migreeniä suvussa
Tällä ryhmällä ei ole ensimmäisen tai toisen asteen sukulaisella, jolla on diagnosoitu migreeni.
Laite: MRI
Harmaan aineen tilavuus (T1) Lepotila LIHAVO
Laite: Lämpöärsykkeet
Thermal Sensory Analyzer (TSA-II tai PATHWAY-alusta - Medoc, Ramat Yishai, Israel) käytetään lämmön ja kylmän ärsykkeiden turvalliseen välittämiseen. Nämä laitteet voivat tuottaa suhteellisen monimutkaisia ​​ärsykkeitä tietokoneohjauksella. Kaikki kohdistetut ärsykelämpötilat ovat alle 50 °C, ja osallistujat voivat milloin tahansa irrottaa kätensä tai jalkansa termodista. Haitalliset kylmäärsykkeet toimitetaan myös muovisella vesisäiliöllä tai vesihauteessa (FISHER, USA). Osallistujat voivat vapaasti vetäytyä vesihauteesta milloin tahansa.
Laite: Paineärsykkeet
Paineärsykkeet kohdistetaan käyttämällä kädessä pidettävää algometriä (Wagner Instruments) tai painealgometria (Medoc, Ramat Yishai, Israel). Näissä laitteissa on pyöreä anturi, jonka avulla voidaan mitata käytettävän paineen määrä. Painealgometri mahdollistaa reaaliaikaisen visuaalisen palautteen, jolla ohjataan ja seurataan käytettyjä paineita. Painetta kohdistetaan säären, volaarisen kyynärvarren tai puolisuunnikkaan.
Käyttäytyminen: Kivun arvosanat
Kivun voimakkuuden ja kivun epämiellyttävyyden arvosanat arvioidaan numeerisella luokitusasteikolla (0-ei kipua/epämiellyttävyyttä arvoon 10 tai 100 voimakkaimpana/epämiellyttävänä kivuna) sekä mekaanisilla ja tietokoneistetuilla visuaalisilla analogisilla asteikoilla (VAS, joka vaihtelee välillä '' ei kiputuntemusta" ja "voimakkain kuviteltavissa oleva kipu").
Käyttäytyminen: Painekipukynnykset (PPT)
Painetta nostetaan jatkuvasti ja osallistujia ohjataan painamaan nappia heti, kun he tuntevat kipua paineärsykkeestä.
Käyttäytyminen: Ehdollisen kivun modulaation (CPM) tehokkuus
CPM-paradigma arvioi endogeenisen estävän kivun modulaation tehokkuutta, joka liittyy nosiseptiivisen tiedon spatiaaliseen suodatukseen.
Diagnostinen testi: Hormoniarviointi
Verinäytteitä otetaan sukupuolihormonitasojen analysoimiseksi
Käyttäytyminen: Migreeniin liittyvät toimenpiteet
Migreeniä sairastavat nuoret vastaavat päänsäryn esiintymistiheydestä ja migreenioireistaan.
Käyttäytyminen: Hermoston arvioinnit
MRI- ja fMRI-skannaukset
Diagnostinen testi: Murrosikäinen tila
Murrosikä arvioidaan itse ilmoittamalla fyysisen kehityksen asteikolla.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Niiden osallistujien määrä, joilla on uusi migreenidiagnoosi
Aikaikkuna: 2 vuotta

Monimuuttujaregressioanalyysejä, joissa on perustason psykofyysisiä ja hermotekijöitä, käytetään migreenidiagnoosin ja päänsäryn esiintymistiheyden ennustajien tunnistamiseen.

Tavoitteessa 1a ensisijainen tulos on migreenidiagnoosi (binäärimuuttuja, joka perustuu lääkärin diagnoosiin), riippumattomat muuttujat ovat lähtötason PPT, CPM-vaste ja oikean amygdalan FC, ja säätelevät tekijät ovat rotu ja ikä.
2 vuotta
Niiden osallistujien määrä, joilla on uusi migreenidiagnoosi
Aikaikkuna: 2 vuotta

Migreenin diagnoosiin liittyvien muutosten tunnistamiseen käytetään monimuuttujaregressioanalyysejä, joissa on perustason psykofyysisiä ja hermotekijöitä.

Tavoitteessa 1b ensisijainen tulosmitta on päänsäryn esiintymistiheys (7 päivän keskiarvo ennen 2 vuoden seurantakäyntiä täytetyn päänsärkypäiväkirjan perusteella), riippumaton muuttuja on oikean amygdalan FC, säätelevät tekijät ovat päänsärkypäivä. migreenidiagnoosi (1 vuoden tai 2 vuoden opintokäynnillä), rotu ja ikä. Koska kaikki osallistujat ovat varhaisessa murrosiässä kypsymässä ja ennen kuukautisia lähtötilanteessa, murrosikää ei valvota tässä tavoitteessa.
2 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Washington University School of Medicine

Yhteistyökumppanit

National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)

Tutkijat

  • Päätutkija: Hadas Nahman-Averbuch, PhD, Washington University School of Medicine

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 1. kesäkuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 15. maaliskuuta 2028

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 15. maaliskuuta 2030

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 28. marraskuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 6. joulukuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 16. joulukuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 13. elokuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 12. elokuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. elokuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 202208056
  • R01NS134986 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
  • R01NS129742 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset MRI

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Kenya

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa