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院前评估单位——病例对照研究

2023年2月14日 更新者:Signe Amalie Wolthers、Prehospital Center, Region Zealand

院前评估单位——匹配病例对照研究

本研究旨在通过入院后 48 小时、7 天内和生存率分别评估院前评估单元 (PAU)。

PAU 应更加关注以患者为中心的方法,并能够对患者进行高级评估,以减少不必要的运输。 此外,该护理人员评估计划可以通过减少急诊室的入院人数来对医疗保健系统产生积极影响。

PAU 由接受过额外教育的护理人员操作,他们能够在现场(在患者家中)测试和监测某些情况。 护理人员决定患者是否需要住院或患者是否可以留在家中。 他们正在通过电话咨询随叫随到的医生。

这项回顾性病例对照研究包括 PAU 在 2021 年 11 月 1 日至 2022 年 10 月 1 日期间评估的患者数据。

对照是从 1-1-2 呼叫(欧洲版本的 9-1-1)EMS 中选择的,并且是根据与 PAU 评估的患者相同的标准收集的。 案件控制比例为1:10,以增加权力。 对照在性别和年龄(在 5 年范围内)上匹配。 使用发病率密度抽样进行匹配,其中在 1-1-2 通话的那一周为每个病例选择对照。

研究概览

详细说明

对医疗保健的需求不断增加,强调了对适应性紧急医疗服务 (EMS) 的需求。 2017 年的一项丹麦队列研究也说明了这一发展。 作者报告说,在 2007 年至 2014 年间,每年通过 EMS 评估的患者数量增加了 67%。 (1) 因此,护理人员的传统角色正在转变,通过提供初级保健服务在社区和医院之间架起一座桥梁。 护理人员评估单位 (PAU) 于 2021 年在丹麦西兰大区实施,以满足不断增长的需求。 PAU 应更加关注以患者为中心的方法,并能够对患者进行高级评估,以减少不必要的运输。 此外,该护理人员评估计划可以通过减少急诊室的入院人数来对医疗保健系统产生积极影响。

虽然这种方法在丹麦是新方法,但这种方法的变体已经在国际上实施了二十多年。 (2,3) PAU 可以与社区护理人员单位进行比较。 (3,4) 出现了不同的社区护理计划来满足区域需求;不同的区域和国家运营环境在人口密度和医疗服​​务水平方面解释了这一点。 没有确切的定义,但这些评估计划通常侧重于体弱的老年人和其他高需求患者。 (3-5) PAU 由接受过额外教育的护理人员操作,他们确实有即时检验设施 (POCT)。 护理人员可以监测饱和度、血压和心电图,这些都是新西兰地区救护车的标准设备。 此外,护理人员可以测量 C 反应蛋白、分析尿液试纸(pH 值、葡萄糖、乙酰乙酸盐、白细胞、亚硝酸盐、蛋白质和红细胞)、血糖和分析血气(pH 值、pO2、pCO2、乳酸盐、钠、钾、钙和肌酐)。

PAU 评估的患者有四个可能的目的地:进入 E-Hospital,这是一种独特的区域安排,患者留在家里,但受到医生和护士的虚拟监视。 或者,患者被当地急性社区设施的电子医院收治。 第三,患者被送往医院急诊室,最后,PAU 在没有进一步随访的情况下在家中对患者进行了检查。 决定由 E-Hospital 的医生和现场的护理人员做出。

虽然支持 PAU 的证据很有希望,但来自精心设计的研究的令人信服的数据仍在确定中,该研究侧重于 PAU 对健康结果和患者安全的影响。 (5)

这项回顾性病例对照研究是作为质量评估项目进行的,目的是将接受 PAU 治疗的个体与未接受 PAU 治疗的匹配个体的对照组进行比较。 因此,本研究的主要目标是:

  • 分别在与 PAU 会诊后 48 小时内和 7 天内在急诊科就诊的病例中确定患者。
  • 其次,确定在首次拨打医疗急救电话后 6 小时内进入急诊科的患者。
  • 最后,确定 30 天生存期。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

10849

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Næstved、丹麦
        • Prehospital Center

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

在研究期间,新西兰地区的所有成年患者都拨打 1-1-2

描述

纳入标准:

  • 期望经历一个简单的疾病进展
  • 基于 ABCDE 方法的绿色或黄色分类级别(红色、橙色、黄色、绿色、蓝色分类级别。

排除标准:

  • 妇科病

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:病例对照
  • 时间观点:追溯

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
PAU组
PAU 组患者呼叫 1-1-2 分配到院前评估单元,
院前评估单元的开发是为了提供一名护理人员,通过汽车响应新西兰地区的 1-1-2 电话。 进一步的细节在描述中提及。
非PAU组
非 PAU 组选自 1-1-2 呼叫(欧洲版 9-1-1)EMS,并根据与 PAU 评估的患者相同的标准收集。 案件控制比例为1:10,以增加权力。 对照在性别和年龄(在 5 年范围内)上匹配。 使用发病率密度抽样进行匹配,其中在 1-1-2 通话的那一周为每个病例选择对照。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
48小时内入场
大体时间:48小时
初次通话后两天内入院的二分变量
48小时
7天内入学
大体时间:7 天
初次通话后 7 天内入院的二分变量
7 天

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
6小时内入场
大体时间:6个小时
初次通话后 6 小时内入院的二分变量
6个小时
30 天生存期
大体时间:30天
初次通话后 30 天存活
30天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2021年11月1日

初级完成 (实际的)

2022年10月31日

研究完成 (实际的)

2023年1月1日

研究注册日期

首次提交

2022年12月8日

首先提交符合 QC 标准的

2022年12月8日

首次发布 (实际的)

2022年12月16日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2023年2月16日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年2月14日

最后验证

2023年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • PHV_2022

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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