- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05654909
Prehospitala bedömningsenheter - en fallkontrollstudie
Prehospitala bedömningsenheter - en matchad fallkontrollstudie
Denna studie syftade till att utvärdera den prehospitala bedömningsenheten (PAU) genom inläggning inom 48 timmar, 7 dagar respektive vid överlevnad.
PAU bör öka fokus på ett patientcentrerat tillvägagångssätt med förmågan att göra avancerade bedömningar av patienter för att minska onödiga transporter. Vidare kan detta paramedicinska bedömningsprogram ha en positiv inverkan på hälso- och sjukvårdssystemet genom att minska antalet inläggningar på akutmottagningar.
PAU drivs av ambulanspersonal som har ytterligare utbildning, och de kan testa och övervaka vissa tillstånd på platsen - i patienternas hem. Ambulanspersonalen avgör om patienten behöver läggas in på sjukhuset eller om patienten får stanna hemma. De är konsulterande läkare på telefon.
Denna retrospektiva fall-kontrollstudie inkluderade data från patienter som bedömts av PAU mellan 1 november 2021 och 1 oktober 2022.
Kontroller valdes från 1-1-2-samtal (den europeiska versionen av 9-1-1) EMS och samlades in utifrån samma kriterier som patienterna som bedömdes av PAU. Kontrollförhållandet var 1:10 för fall för att öka effekten. Kontrollerna matchades på kön och ålder (inom 5-årsintervall). Matchning utfördes med hjälp av provtagning av incidensdensitet, där kontroller valdes ut för varje fall under veckan av 1-1-2 samtal.
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Efterfrågan på hälso- och sjukvård ökar, vilket understryker behovet av adaptiva Emergency Medical Services (EMS). Denna utveckling illustrerades också i en dansk kohortstudie från 2017. Författarna rapporterade en ökning av det årliga antalet patienter som utvärderades av EMS med 67 % mellan 2007 och 2014. (1) Således förändras ambulanspersonalens traditionella roll för att skapa en bro mellan samhället och sjukhuset genom att erbjuda primärvårdstjänster. Paramedic assessment units (PAU) implementerades i Region Zealand, Danmark 2021 för att möta den ökade efterfrågan. PAU bör öka fokus på ett patientcentrerat tillvägagångssätt med förmågan att göra avancerade bedömningar av patienter för att minska onödiga transporter. Vidare kan detta paramedicinska bedömningsprogram ha en positiv inverkan på hälso- och sjukvårdssystemet genom att minska antalet inläggningar på akutmottagningar.
Även om detta tillvägagångssätt är nytt i Danmark, har varianter av tillvägagångssättet implementerats internationellt i mer än två decennier. (2,3) PAU kan jämföras med samhällets paramedicinska enheter. (3,4) Olika paramedicinska program i samhället har uppstått för att möta de regionala kraven; olika regionala och nationella verksamhetsmiljöer förklarar detta när det gäller befolkningstäthet och nivå på sjukvården. Det finns ingen exakt definition, men dessa bedömningsprogram fokuserar generellt på svaga äldre och andra patienter med höga behov. (3-5) PAU drivs av ambulanspersonal som har ytterligare utbildning, och de har också point-of-care testfaciliteter (POCT). Ambulanspersonalen kan övervaka mättnad, blodtryck och elektrokardiogram, som alla är standardutrustning för ambulanser i Region Själland. Vidare kan paramedicinaren mäta C-reaktivt protein, analysera urintestremsor (pH, glukos, acetoacetat, leukocyter, nitrit, protein och erytrocyter), blodsocker och analysera blodgas (pH, pO2, pCO2, laktat, natrium, kalium, kalcium och kreatinin).
Patienterna som bedömdes av PAU hade fyra möjliga destinationer: intagning på E-sjukhuset, ett unikt regionalt arrangemang där patienten stannar hemma men är under virtuell övervakning av läkare och sjuksköterskor. Alternativt lades patienten in på E-sjukhuset på lokala akuta lokaler. För det tredje lades patienten in på akutmottagningen på sjukhuset och slutligen undersökte PAU patienten hemma utan ytterligare uppföljning. Beslutet togs mellan läkarna på E-sjukhuset och ambulanspersonalen på platsen.
Även om bevisen som stöder PAU är lovande, fastställs fortfarande övertygande data från väldesignade studier som fokuserar på effekten av PAU på hälsoresultat och patientsäkerhet. (5)
Denna retrospektiva fall-kontrollstudie genomfördes som ett kvalitetsbedömningsprojekt för att jämföra individer som behandlats av PAU med en kontrollgrupp av matchade individer som inte behandlats av PAU. Det primära syftet med denna studie var alltså:
- Att identifiera patienter bland fall som togs in på akutmottagningen inom 48 timmar respektive 7 dagar efter samråd med PAU.
- Sekundärt, för att identifiera patienter som tagits in på akutmottagningen inom 6 timmar från det första samtalet till det medicinska nödnumret.
- Slutligen, för att identifiera 30-dagars överlevnad.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Næstved, Danmark
- Prehospital Center
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- förväntningar på att genomgå en okomplicerad sjukdomsprogression
- grön eller gul triagenivå baserat på ABCDE-metoden (röd, orange, gul, grön, blå triagenivåer.
Exklusions kriterier:
- gynekologisk sjukdom
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiv: Retrospektiv
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
PAU-gruppen
PAU-gruppen var patienter som ringde 1-1-2 tilldelade den prehospitala bedömningsenheten,
|
Den prehospitala bedömningsenheten har utvecklats för att ge en ambulanspersonal som svarar med bil på 1-1-2 samtal i regionen Själland.
Ytterligare detaljer nämns i beskrivningen.
|
|
icke PAU-grupp
Icke-PAU-gruppen valdes ut från 1-1-2-samtal (den europeiska versionen av 9-1-1) EMS och samlades in utifrån samma kriterier som patienterna som bedömdes av PAU.
Kontrollförhållandet var 1:10 för fall för att öka effekten.
Kontrollerna matchades på kön och ålder (inom 5-årsintervall).
Matchning utfördes med hjälp av provtagning av incidensdensitet, där kontroller valdes ut för varje fall under veckan av 1-1-2 samtal.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Inträde inom 48 timmar
Tidsram: 48 timmar
|
Dikotom variabel för antagning inom två dagar efter första samtalet
|
48 timmar
|
|
Inträde inom 7 dagar
Tidsram: 7 dats
|
Dikotom variabel för antagning inom sju dagar efter första samtalet
|
7 dats
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Inträde inom 6 timmar
Tidsram: 6 timmar
|
Dikotoma variabel för antagning inom 6 timmar från första samtalet
|
6 timmar
|
|
30 dagars överlevnad
Tidsram: 30 dagar
|
30 dagars överlevnad från första samtalet
|
30 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Andersen MS, Johnsen SP, Sorensen JN, Jepsen SB, Hansen JB, Christensen EF. Implementing a nationwide criteria-based emergency medical dispatch system: a register-based follow-up study. Scand J Trauma Resusc Emerg Med. 2013 Jul 9;21:53. doi: 10.1186/1757-7241-21-53.
- Christensen EF, Bendtsen MD, Larsen TM, Jensen FB, Lindskou TA, Holdgaard HO, Hansen PA, Johnsen SP, Christiansen CF. Trends in diagnostic patterns and mortality in emergency ambulance service patients in 2007-2014: a population-based cohort study from the North Denmark Region. BMJ Open. 2017 Aug 21;7(8):e014508. doi: 10.1136/bmjopen-2016-014508.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- PHV_2022
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .