- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05654909
Unités d'évaluation préhospitalière - une étude cas-témoins
Unités d'évaluation préhospitalière - une étude cas-témoin appariée
Cette étude visait à évaluer l'unité d'évaluation préhospitalière (UPA) par admission dans les 48 heures, 7 jours, respectivement et sur la survie.
L'UPA devrait mettre davantage l'accent sur une approche centrée sur le patient avec la capacité de faire des évaluations avancées des patients afin de réduire les transports inutiles. De plus, ce programme d'évaluation paramédicale pourrait avoir un impact positif sur le système de santé en réduisant les admissions aux urgences.
Le PAU est exploité par des ambulanciers paramédicaux qui ont une formation supplémentaire, et ils sont capables de tester et de surveiller certaines conditions sur les lieux - au domicile des patients. Les ambulanciers décident si le patient doit être hospitalisé ou s'il peut rester à la maison. Ils consultent des médecins de garde par téléphone.
Cette étude cas-témoins rétrospective a inclus des données de patients évalués par la PAU entre le 1er novembre 2021 et le 1er octobre 2022.
Les témoins ont été sélectionnés parmi les appels 1-1-2 (la version européenne du 9-1-1) EMS et ont été collectés sur la base des mêmes critères que les patients évalués par la PAU. Le rapport de contrôle était de 1:10 pour les cas d'augmentation de puissance. Les témoins ont été appariés sur le sexe et l'âge (dans des plages de 5 ans). L'appariement a été effectué à l'aide d'un échantillonnage de densité d'incidence, où des témoins ont été sélectionnés pour chaque cas la semaine de l'appel 1-1-2.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La demande de soins de santé augmente, soulignant la nécessité de services médicaux d'urgence adaptatifs (EMS). Cette évolution a également été illustrée dans une étude de cohorte danoise de 2017. Les auteurs ont rapporté une augmentation du nombre annuel de patients évalués par les SMU de 67 % entre 2007 et 2014. (1) Ainsi, le rôle traditionnel des ambulanciers paramédicaux évolue pour établir un pont entre la communauté et l'hôpital en offrant des services de première ligne. Des unités d'évaluation paramédicale (PAU) ont été mises en place dans la région de Zélande, au Danemark, en 2021 pour répondre à la demande accrue. L'UPA devrait mettre davantage l'accent sur une approche centrée sur le patient avec la capacité de faire des évaluations avancées des patients afin de réduire les transports inutiles. De plus, ce programme d'évaluation paramédicale pourrait avoir un impact positif sur le système de santé en réduisant les admissions aux urgences.
Bien que cette approche soit nouvelle au Danemark, des variantes de l'approche ont été mises en œuvre à l'échelle internationale depuis plus de deux décennies. (2,3) L'UPA peut être comparée aux unités paramédicales communautaires. (3,4) Différents programmes paramédicaux communautaires ont vu le jour pour répondre aux besoins régionaux ; différents environnements opérationnels régionaux et nationaux expliquent cela en ce qui concerne la densité de population et le niveau de service de santé. Aucune définition exacte n'est présente, mais ces programmes d'évaluation se concentrent généralement sur les personnes âgées fragiles et d'autres patients ayant des besoins élevés. (3-5) Le PAU est exploité par des ambulanciers paramédicaux qui ont une formation supplémentaire et ils disposent d'installations de test au point de service (POCT). Les ambulanciers paramédicaux peuvent surveiller la saturation, la pression artérielle et l'électrocardiogramme, qui font tous partie de l'équipement standard des ambulances de la région de Zélande. De plus, l'ambulancier peut mesurer la protéine C-réactive, analyser les bandelettes de test d'urine (pH, glucose, acétoacétate, leucocytes, nitrite, protéines et érythrocytes), la glycémie et analyser les gaz sanguins (pH, pO2, pCO2, lactate, sodium, potassium, calcium et créatinine).
Les patients évalués par la PAU avaient quatre destinations possibles : l'admission à l'E-Hospital, un dispositif régional unique dans lequel le patient reste à la maison mais est sous surveillance virtuelle par des médecins et des infirmières. Alternativement, le patient a été admis à l'E-hôpital dans des établissements locaux de soins aigus communautaires. Troisièmement, le patient a été admis au service des urgences de l'hôpital et enfin, l'UPA a examiné le patient à domicile sans autre suivi. La décision a été prise entre les médecins de l'E-Hospital et l'ambulancier sur place.
Bien que les preuves à l'appui de l'UPA soient prometteuses, des données convaincantes provenant d'études bien conçues portant sur l'impact de l'UPA sur les résultats de santé et la sécurité des patients sont encore en cours de détermination. (5)
Cette étude cas-témoins rétrospective a été menée comme un projet d'évaluation de la qualité pour comparer les individus traités par PAU avec un groupe témoin d'individus appariés non traités par PAU. Ainsi, l'objectif premier de cette étude était :
- Identifier les patients parmi les cas qui ont été admis aux urgences dans les 48 heures et 7 jours après consultation avec l'UPA, respectivement.
- Secondaire, pour identifier les patients admis aux urgences dans les 6 heures suivant l'appel initial au numéro d'urgence médicale.
- Enfin, pour identifier la survie à 30 jours.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Næstved, Danemark
- Prehospital Center
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- attentes de subir une progression de la maladie sans complication
- niveau de triage vert ou jaune selon l'approche ABCDE (niveaux de triage rouge, orange, jaune, vert, bleu).
Critère d'exclusion:
- maladie gynécologique
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas-témoins
- Perspectives temporelles: Rétrospective
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
---|---|
Groupe UP
Le groupe PAU était composé de patients appelant le 1-1-2 affectés à l'unité d'évaluation préhospitalière,
|
L'unité d'évaluation préhospitalière a été développée pour fournir un ambulancier répondant en voiture aux appels 1-1-2 dans la région de la région de Zélande.
Plus de détails sont mentionnés dans la description.
|
groupe hors PAU
Le groupe non PAU a été sélectionné parmi les appels 1-1-2 (la version européenne du 9-1-1) EMS et a été collecté sur la base des mêmes critères que les patients évalués par le PAU.
Le rapport de contrôle était de 1:10 pour les cas d'augmentation de puissance.
Les témoins ont été appariés sur le sexe et l'âge (dans des plages de 5 ans).
L'appariement a été effectué à l'aide d'un échantillonnage de densité d'incidence, où des témoins ont été sélectionnés pour chaque cas la semaine de l'appel 1-1-2.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Admission sous 48h
Délai: 48 heures
|
Variable dichotomique d'admission dans les deux jours suivant l'appel initial
|
48 heures
|
Admission sous 7 jours
Délai: 7 dates
|
Variable dichotomique d'admission dans les sept jours suivant l'appel initial
|
7 dates
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Admission dans les 6 heures
Délai: 6 heures
|
Variable dichotomique d'admission dans les 6 heures suivant l'appel initial
|
6 heures
|
Survie à 30 jours
Délai: 30 jours
|
30 jours de survie à partir de l'appel initial
|
30 jours
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
- Andersen MS, Johnsen SP, Sorensen JN, Jepsen SB, Hansen JB, Christensen EF. Implementing a nationwide criteria-based emergency medical dispatch system: a register-based follow-up study. Scand J Trauma Resusc Emerg Med. 2013 Jul 9;21:53. doi: 10.1186/1757-7241-21-53.
- Christensen EF, Bendtsen MD, Larsen TM, Jensen FB, Lindskou TA, Holdgaard HO, Hansen PA, Johnsen SP, Christiansen CF. Trends in diagnostic patterns and mortality in emergency ambulance service patients in 2007-2014: a population-based cohort study from the North Denmark Region. BMJ Open. 2017 Aug 21;7(8):e014508. doi: 10.1136/bmjopen-2016-014508.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- PHV_2022
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
Essais cliniques sur Infections
-
Radboud University Medical CenterSint MaartenskliniekActif, ne recrute pasInfection du site opératoire | Infection articulaire | Infection, site chirurgical | Prothèse Infection Hanche et Genou | Infection liée aux prothèses | InfectionProPays-Bas
-
West Virginia UniversityInscription sur invitationInfection de la peau et des tissus mous | Infection gastro-intestinale | Infection pulmonaire | Infection des os et des articulations | Infection endovasculaire | Infection génito-urinaireÉtats-Unis
-
Croydon Health Services NHS TrustComplétéInfection du site opératoire | Infection de la plaie | Césarienne; Infection | Infection périnéaleRoyaume-Uni
-
Taipei Medical University WanFang HospitalInconnue
-
Ondine Biomedical Inc.ComplétéInfection du site opératoire | Infection nosocomiale | Infection associée aux soins de santéÉtats-Unis
-
Angela BiancoStryker NordicRésiliéCésarienne | Infection du site opératoire | Infection nosocomialeÉtats-Unis
-
Leiden University Medical CenterRadboud University Medical Center; University Medical Center Groningen; Erasmus... et autres collaborateursRecrutementInfection prothétique-articulaire | Infection de la hanche | Infection; Genou, ArticulationPays-Bas
-
Cairo UniversityRecrutementInfection postopératoire | Complications de la césarienne | Infection vaginaleEgypte
-
Gundersen Lutheran Medical FoundationGundersen Lutheran Health SystemComplétéInfection du site opératoire | Infection superficielle du site opératoire | Infection profonde du site chirurgical | Infection du site chirurgical d'un organe/de l'espaceÉtats-Unis
-
Hospices Civils de LyonRecrutement
Essais cliniques sur Unité d'évaluation préhospitalière
-
AnthogyrActif, ne recrute pasÉdenté | Implants dentairesEspagne, Le Portugal
-
Corporacion Parc Tauli3MComplété
-
Diasome PharmaceuticalsIntegriumComplétéDiabète sucré de type 1États-Unis
-
Universiti Kebangsaan Malaysia Medical CentreInstitue of Microengineering and Nanoelectronics (IMEN), Universiti Kebangsaan... et autres collaborateursComplétéThalassémie chez les enfantsMalaisie
-
University of California, San DiegoTakeda; Celgene; Janssen, LPActif, ne recrute pasMyélome multiple récidivant/réfractaireÉtats-Unis