Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Prehospital Assessment Units – eset-ellenőrzési tanulmány

2023. február 14. frissítette: Signe Amalie Wolthers, Prehospital Center, Region Zealand

Prehospital Assessment Units – a Matched Case-Control Study

Ennek a vizsgálatnak az volt a célja, hogy értékelje a prehospital értékelő egységet (PAU) 48 órán belüli, illetve 7 napon belüli felvétel alapján, illetve a túlélés alapján.

A PAU-nak nagyobb hangsúlyt kell fektetnie a betegközpontú megközelítésre, amely képes előrehaladottan értékelni a betegeket a szükségtelen szállítás csökkentése érdekében. Ezenkívül ez a mentős értékelő program pozitív hatással lehet az egészségügyi rendszerre azáltal, hogy csökkenti a sürgősségi osztályokra való felvételt.

A PAU-t kiegészítő végzettséggel rendelkező mentősök üzemeltetik, akik a helyszínen - a betegek otthonában - képesek bizonyos állapotok tesztelésére, monitorozására. A mentősök döntik el, hogy a beteget kórházba kell-e szállítani, vagy otthon maradhat-e. Telefonos ügyeletben orvoshoz fordulnak.

Ez a retrospektív eset-kontroll vizsgálat a PAU által 2021. november 1. és 2022. október 1. között értékelt betegek adatait foglalta magában.

A kontrollokat az 1-1-2 hívásból (a 9-1-1 európai változata) választottuk ki, és ugyanazon kritériumok alapján gyűjtöttük össze, mint a PAU által értékelt betegeket. A kontrollarány 1:10 volt a teljesítmény növelése érdekében. A kontrollokat a nem és az életkor alapján egyeztettük (5 éves tartományon belül). Az illesztést előfordulási sűrűség mintavétellel végeztük, ahol minden esetre a kontrollokat az 1-1-2 hívás hetében választottuk ki.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Az egészségügyi ellátás iránti igény növekszik, hangsúlyozva az adaptív sürgősségi egészségügyi szolgáltatások (EMS) szükségességét. Ezt a fejleményt egy 2017-es dán kohorsztanulmány is szemlélteti. A szerzők az EMS által értékelt betegek éves számának 67%-os növekedéséről számoltak be 2007 és 2014 között. (1) Így a mentősök hagyományos szerepe megváltozik, hogy hidat hozzon létre a közösség és a kórház között az alapellátási szolgáltatások nyújtásával. A megnövekedett kereslet kielégítésére 2021-ben mentőorvosi értékelő egységeket (PAU) vezettek be a dániai Zealand régióban. A PAU-nak nagyobb hangsúlyt kell fektetnie a betegközpontú megközelítésre, amely képes előrehaladottan értékelni a betegeket a szükségtelen szállítás csökkentése érdekében. Ezenkívül ez a mentős értékelő program pozitív hatással lehet az egészségügyi rendszerre azáltal, hogy csökkenti a sürgősségi osztályokra való felvételt.

Bár ez a megközelítés új Dániában, a megközelítés változatait több mint két évtizede alkalmazzák nemzetközi szinten. (2,3) A PAU összehasonlítható a közösségi mentős egységekkel. (3,4) Különféle közösségi mentős programok jöttek létre a regionális követelmények kielégítésére; különböző regionális és országos működési környezetek magyarázzák ezt a népsűrűség és az egészségügyi szolgáltatások színvonala tekintetében. Pontos definíció nem áll rendelkezésre, de ezek az értékelési programok általában a gyenge idősekre és más nagy szükségletű betegekre összpontosítanak. (3-5) A PAU-t olyan mentősök üzemeltetik, akik további végzettséggel rendelkeznek, és rendelkeznek gondozási helyszíni vizsgálati lehetőséggel (POCT). A mentősök ellenőrizhetik a szaturációt, a vérnyomást és az elektrokardiogramot, amelyek mindegyike a zélandi régió mentőautók alapfelszereltsége. Továbbá a mentős képes mérni a C-reaktív fehérjét, elemezni a vizelet tesztcsíkokat (pH, glükóz, acetoacetát, leukociták, nitrit, fehérje és eritrociták), vércukorszintet és vérgázt (pH, pO2, pCO2, laktát, nátrium, kálium, kalcium és kreatinin).

A PAU által értékelt betegeknek négy lehetséges úti célja volt: az E-kórházba való felvétel, egy egyedülálló regionális megoldás, amelyben a beteg otthon marad, de az orvosok és a nővérek virtuális felügyelete alatt állnak. Alternatív megoldásként a páciens az E-kórházba került a helyi akut közösségi intézményekben. Harmadszor, a beteg a kórház sürgősségi osztályára került, végül a PAU további utánkövetés nélkül megvizsgálta a beteget otthon. A döntést az E-kórház orvosai és a helyszínen lévő mentősök hozták meg.

Bár a PAU-t alátámasztó bizonyítékok ígéretesek, a jól megtervezett tanulmányokból származó meggyőző adatok, amelyek a PAU egészségügyi kimenetelekre és a betegek biztonságára gyakorolt ​​hatására összpontosítanak, még mindig folyamatban vannak. (5)

Ezt a retrospektív eset-kontroll vizsgálatot minőségértékelési projektként végezték, hogy összehasonlítsák a PAU által kezelt egyéneket a PAU által nem kezelt egyénekből álló kontrollcsoporttal. A tanulmány elsődleges célja tehát a következő volt:

  • Azon betegek azonosítása az esetek közül, akik a PAU-val történt konzultációt követően 48 órán belül, illetve 7 napon belül kerültek a sürgősségi osztályra.
  • Másodlagos, a sürgősségi osztályra felvett betegek azonosítása az orvosi segélyhívó szám első hívásától számított 6 órán belül.
  • Végül a 30 napos túlélés azonosítása.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

10849

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Næstved, Dánia
        • Prehospital Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A zélandi régióban élő összes felnőtt beteg az 1-1-2 számot hívta a vizsgálati időszak alatt

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • a betegség szövődménymentes progressziójával kapcsolatos elvárások
  • zöld vagy sárga osztályozási szint az ABCDE megközelítés alapján (piros, narancssárga, sárga, zöld, kék osztályozási szintek.

Kizárási kritériumok:

  • nőgyógyászati ​​betegség

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Case-Control
  • Időperspektívák: Visszatekintő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
PAU csoport
A PAU csoport az 1-1-2 telefonszámot hívó betegekből állt, akiket a prehospital értékelési osztályra rendeltek,
A prehospital értékelő egységet úgy fejlesztették ki, hogy a Zéland régió területén 1-1-2 hívásra autóval tudjon segíteni egy mentős. További részletek a leírásban találhatók.
nem PAU csoport
A nem PAU csoportot az 1-1-2 hívásból (a 9-1-1 európai változata) választottuk ki, és ugyanazon kritériumok alapján gyűjtöttük össze, mint a PAU által értékelt betegeket. A kontrollarány 1:10 volt a teljesítmény növelése érdekében. A kontrollokat a nem és az életkor alapján egyeztettük (5 éves tartományon belül). Az illesztést előfordulási sűrűség mintavétellel végeztük, ahol minden esetre a kontrollokat az 1-1-2 hívás hetében választottuk ki.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Belépés 48 órán belül
Időkeret: 48 óra
A felvétel dichotóm változója az első hívást követő két napon belül
48 óra
Belépés 7 napon belül
Időkeret: 7 dat
A felvétel dichotóm változója az első hívást követő hét napon belül
7 dat

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Belépés 6 órán belül
Időkeret: 6 óra
A felvétel dichotóm változója a kezdeti hívástól számított 6 órán belül
6 óra
30 napos túlélés
Időkeret: 30 napos
30 napos túlélés az első hívástól számítva
30 napos

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. november 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2022. október 31.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2023. január 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. december 8.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. december 8.

Első közzététel (Tényleges)

2022. december 16.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2023. február 16.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. február 14.

Utolsó ellenőrzés

2023. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel