- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05654909
Prehospitale vurderingsenheter - en casekontrollstudie
Prehospitale vurderingsenheter - en matchet case-control Study
Denne studien hadde som mål å evaluere den prehospitale vurderingsenheten (PAU) ved innleggelse innen henholdsvis 48 timer, 7 dager og ved overlevelse.
PAU bør øke fokus på en pasientsentrert tilnærming med evne til å gjøre avanserte vurderinger av pasienter for å redusere unødvendig transport. Videre kan dette paramedisinske vurderingsprogrammet ha en positiv innvirkning på helsevesenet ved å redusere innleggelser til akuttmottak.
PAU drives av ambulansepersonell som har tilleggsutdanning, og de er i stand til å teste og overvåke visse forhold på åstedet – hjemme hos pasientene. Ambulansepersonell avgjør om pasienten trenger innleggelse på sykehus eller om pasienten kan bli hjemme. De er konsulterende leger på telefon.
Denne retrospektive case-kontrollstudien inkluderte data fra pasienter vurdert av PAU mellom 1. november 2021 og 1. oktober 2022.
Kontroller ble valgt fra 1-1-2 samtalene (den europeiske versjonen av 9-1-1) EMS og ble samlet inn basert på de samme kriteriene som pasientene vurdert av PAU. Kontrollforholdet var 1:10 for tilfeller for å øke kraften. Kontroller ble matchet på kjønn og alder (innenfor 5-årsintervaller). Matching ble utført ved bruk av prøvetaking av insidenstetthet, hvor kontroller ble valgt for hvert tilfelle i uken med 1-1-2 samtale.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Etterspørselen etter helsetjenester øker, noe som understreker behovet for adaptive Emergency Medical Services (EMS). Denne utviklingen ble også illustrert i en dansk kohortstudie fra 2017. Forfatterne rapporterte en økning i det årlige antallet pasienter vurdert av EMS med 67 % mellom 2007 og 2014. (1) Dermed endres den tradisjonelle rollen til paramedikere for å etablere en bro mellom samfunnet og sykehuset ved å tilby primærhelsetjenester. Paramedic assessment units (PAU) ble implementert i Region Sjælland, Danmark i 2021 for å imøtekomme den økte etterspørselen. PAU bør øke fokus på en pasientsentrert tilnærming med evne til å gjøre avanserte vurderinger av pasienter for å redusere unødvendig transport. Videre kan dette paramedisinske vurderingsprogrammet ha en positiv innvirkning på helsevesenet ved å redusere innleggelser til akuttmottak.
Selv om denne tilnærmingen er ny i Danmark, har varianter av tilnærmingen blitt implementert internasjonalt i mer enn to tiår. (2,3) PAU kan sammenlignes med fellesskapets paramedisinske enheter. (3,4) Ulike fellesskaps paramedisinske programmer har oppstått for å møte de regionale kravene; ulike regionale og nasjonale driftsmiljøer forklarer dette med hensyn til befolkningstetthet og nivå på helsetjenesten. Det finnes ingen eksakt definisjon, men disse vurderingsprogrammene fokuserer generelt på skrøpelige eldre og andre pasienter med høye behov. (3-5) PAU drives av ambulansepersonell som har tilleggsutdanning, og de har point-of-care test facilities (POCT). Ambulansepersonellet kan overvåke metning, blodtrykk og elektrokardiogram, som alle er standardutstyr til ambulanser i Region Sjælland. Videre kan paramedikeren måle C-reaktivt protein, analysere urinprøvestrimler (pH, glukose, acetoacetat, leukocytter, nitritt, protein og erytrocytter), blodsukker og analysere blodgass (pH, pO2, pCO2, laktat, natrium, kalium, kalsium og kreatinin).
Pasientene vurdert av PAU hadde fire mulige destinasjoner: innleggelse på E-sykehuset, en unik regional ordning der pasienten blir hjemme, men er under virtuell overvåking av leger og sykepleiere. Alternativt ble pasienten innlagt på E-sykehuset ved lokale akutte lokalmiljøer. For det tredje ble pasienten innlagt på akuttmottaket på sykehuset og til slutt undersøkte PAU pasienten hjemme uten videre oppfølging. Avgjørelsen ble tatt mellom legene ved E-sykehuset og ambulansepersonell på stedet.
Selv om bevisene som støtter PAU er lovende, blir overbevisende data fra veldesignede studier som fokuserer på effekten av PAU på helseutfall og pasientsikkerhet, fortsatt bestemt. (5)
Denne retrospektive case-control studien ble utført som et kvalitetsvurderingsprosjekt for å sammenligne individer behandlet av PAU med en kontrollgruppe av matchede individer som ikke ble behandlet av PAU. Derfor var hovedmålet med denne studien:
- Å identifisere pasienter blant saker som ble innlagt i akuttmottaket innen henholdsvis 48 timer og 7 dager etter konsultasjon med PAU.
- Sekundært, for å identifisere pasienter innlagt på akuttmottaket innen 6 timer fra første samtale til det medisinske nødnummeret.
- Til slutt, for å identifisere 30-dagers overlevelse.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Næstved, Danmark
- Prehospital Center
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- forventninger om å gjennomgå en ukomplisert sykdomsprogresjon
- grønt eller gult triagenivå basert på ABCDE-tilnærmingen (røde, oransje, gule, grønne, blå triagenivåer.
Ekskluderingskriterier:
- gynekologisk sykdom
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Retrospektiv
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
PAU-gruppen
PAU-gruppen var pasienter som ringte 1-1-2 tildelt prehospital vurderingsenhet,
|
Den prehospitale vurderingsenheten ble utviklet for å gi en ambulansepersonell som svarer med bil på 1-1-2-anrop i området i Region Sjælland.
Ytterligere detaljer er nevnt i beskrivelsen.
|
|
ikke PAU gruppe
Ikke-PAU-gruppen ble valgt fra 1-1-2 samtalene (den europeiske versjonen av 9-1-1) EMS og ble samlet inn basert på de samme kriteriene som pasientene vurdert av PAU.
Kontrollforholdet var 1:10 for tilfeller for å øke kraften.
Kontrollene ble matchet på kjønn og alder (innenfor 5-årsintervaller).
Matching ble utført ved bruk av prøvetaking av insidenstetthet, hvor kontroller ble valgt for hvert tilfelle i uken med 1-1-2 samtale.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Inngang innen 48 timer
Tidsramme: 48 timer
|
Dikotom opptaksvariabel innen to dager etter første samtale
|
48 timer
|
|
Innlegg innen 7 dager
Tidsramme: 7 dats
|
Dikotom opptaksvariabel innen syv dager etter første samtale
|
7 dats
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Inngang innen 6 timer
Tidsramme: 6 timer
|
Dikotom opptaksvariabel innen 6 timer fra første samtale
|
6 timer
|
|
30 dagers overlevelse
Tidsramme: 30 dager
|
30 dagers overlevelse fra første samtale
|
30 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Andersen MS, Johnsen SP, Sorensen JN, Jepsen SB, Hansen JB, Christensen EF. Implementing a nationwide criteria-based emergency medical dispatch system: a register-based follow-up study. Scand J Trauma Resusc Emerg Med. 2013 Jul 9;21:53. doi: 10.1186/1757-7241-21-53.
- Christensen EF, Bendtsen MD, Larsen TM, Jensen FB, Lindskou TA, Holdgaard HO, Hansen PA, Johnsen SP, Christiansen CF. Trends in diagnostic patterns and mortality in emergency ambulance service patients in 2007-2014: a population-based cohort study from the North Denmark Region. BMJ Open. 2017 Aug 21;7(8):e014508. doi: 10.1136/bmjopen-2016-014508.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- PHV_2022
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .