- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05654909
Præhospitale vurderingsenheder - et case-kontrolstudie
Præhospitale vurderingsenheder - et matchet case-kontrolstudie
Denne undersøgelse havde til formål at evaluere den præhospitale vurderingsenhed (PAU) ved indlæggelse inden for henholdsvis 48 timer, 7 dage og ved overlevelse.
PAU bør øge fokus på en patientcentreret tilgang med evnen til at foretage avancerede vurderinger af patienter for at reducere unødvendig transport. Yderligere kan dette paramedicinske vurderingsprogram have en positiv indvirkning på sundhedssystemet ved at reducere indlæggelser på skadestuer.
PAU drives af paramedicinere, der har supplerende uddannelse, og de er i stand til at teste og overvåge visse forhold på stedet - i patienternes hjem. Ambulancepersonalet beslutter, om patienten skal indlægges på hospitalet, eller om patienten kan blive hjemme. De er rådgivende læger på vagt via telefon.
Denne retrospektive case-kontrol undersøgelse inkluderede data fra patienter vurderet af PAU mellem 1. november 2021 og 1. oktober 2022.
Kontroller blev udvalgt fra 1-1-2-kaldene (den europæiske version af 9-1-1) EMS og blev indsamlet ud fra de samme kriterier som patienterne vurderet af PAU. Kontrolforholdet var 1:10 for tilfælde for at øge effekten. Kontroller blev matchet på køn og alder (inden for 5-års intervaller). Matching blev udført ved hjælp af incidensdensitetsprøvetagning, hvor kontroller blev udvalgt for hvert tilfælde i ugen med 1-1-2 opkald.
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Efterspørgslen efter sundhedspleje er stigende, hvilket understreger behovet for adaptive Emergency Medical Services (EMS). Denne udvikling blev også illustreret i en dansk kohorteundersøgelse fra 2017. Forfatterne rapporterede en stigning i det årlige antal patienter vurderet ved EMS med 67 % mellem 2007 og 2014. (1) Paramedicineres traditionelle rolle ændrer sig således for at etablere en bro mellem samfundet og hospitalet ved at tilbyde primære sundhedsydelser. Paramedic assessment units (PAU) blev implementeret i Region Sjælland, Danmark i 2021 for at imødekomme den øgede efterspørgsel. PAU bør øge fokus på en patientcentreret tilgang med evnen til at foretage avancerede vurderinger af patienter for at reducere unødvendig transport. Yderligere kan dette paramedicinske vurderingsprogram have en positiv indvirkning på sundhedssystemet ved at reducere indlæggelser på skadestuer.
Selvom denne tilgang er ny i Danmark, har variationer af tilgangen været implementeret internationalt i mere end to årtier. (2,3) PAU kan sammenlignes med de lokale paramedicinske enheder. (3,4) Der er opstået forskellige lokale paramedicinske programmer for at imødekomme de regionale krav; forskellige regionale og nationale driftsmiljøer forklarer dette med hensyn til befolkningstæthed og niveau af sundhedsydelser. Der findes ingen nøjagtig definition, men disse vurderingsprogrammer fokuserer generelt på svage ældre og andre patienter med høje behov. (3-5) PAU drives af paramedicinere, der har yderligere uddannelse, og de har point-of-care testfaciliteter (POCT). Ambulancefolkene kan overvåge mætning, blodtryk og elektrokardiogram, som alle er standardudstyr hos ambulancer i Region Sjælland. Ydermere kan paramedicineren måle C-reaktivt protein, analysere urinteststrimler (pH, glucose, acetoacetat, leukocytter, nitrit, protein og erytrocytter), blodsukker og analysere blodgas (pH, pO2, pCO2, laktat, natrium, kalium, calcium og kreatinin).
Patienterne vurderet af PAU havde fire mulige destinationer: Indlæggelse på E-Hospital, en unik regional ordning, hvor patienten bliver hjemme, men er under virtuel overvågning af læger og sygeplejersker. Alternativt blev patienten indlagt på E-hospitalet på lokale akutte lokaler. For det tredje blev patienten indlagt på akutmodtagelsen på sygehuset og til sidst undersøgte PAU patienten hjemme uden yderligere opfølgning. Beslutningen blev truffet mellem lægerne på E-hospitalet og paramedicineren på stedet.
Selvom evidensen, der understøtter PAU, er lovende, er overbevisende data fra veldesignede undersøgelser, der fokuserer på PAU's indvirkning på sundhedsresultater og patientsikkerhed, stadig ved at blive fastlagt. (5)
Denne retrospektive case-kontrol undersøgelse blev udført som et kvalitetsvurderingsprojekt for at sammenligne individer behandlet af PAU med en kontrolgruppe af matchede individer, der ikke blev behandlet af PAU. Det primære formål med denne undersøgelse var således:
- At identificere patienter blandt sager, der var indlagt på akutmodtagelsen inden for henholdsvis 48 timer og 7 dage efter konsultation med PAU.
- Sekundært, at identificere patienter indlagt på skadestuen inden for 6 timer fra det første opkald til det medicinske alarmnummer.
- Endelig for at identificere 30-dages overlevelse.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Næstved, Danmark
- Prehospital Center
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- forventninger om at gennemgå en ukompliceret sygdomsprogression
- grønt eller gult triageniveau baseret på ABCDE-tilgangen (røde, orange, gule, grønne, blå triageniveauer.
Ekskluderingskriterier:
- gynækologisk sygdom
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
PAU gruppe
PAU-gruppen var patienter, der ringede 1-1-2 tildelt til den præhospitale vurderingsenhed,
|
Den præhospitale vurderingsenhed er udviklet til at stille en paramediciner til rådighed i bil ved 1-1-2 opkald i Region Sjællands område.
Yderligere detaljer er nævnt i beskrivelsen.
|
|
ikke PAU gruppe
Ikke-PAU-gruppen blev udvalgt fra 1-1-2-kaldene (den europæiske version af 9-1-1) EMS og blev indsamlet ud fra de samme kriterier som patienterne vurderet af PAU.
Kontrolforholdet var 1:10 for tilfælde for at øge effekten.
Kontroller blev matchet på køn og alder (inden for 5-års intervaller).
Matching blev udført ved hjælp af incidensdensitetsprøvetagning, hvor kontroller blev udvalgt for hvert tilfælde i ugen med 1-1-2 opkald.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Adgang indenfor 48 timer
Tidsramme: 48 timer
|
Dikotom variabel optagelse inden for to dage efter første opkald
|
48 timer
|
|
Indlæggelse indenfor 7 dage
Tidsramme: 7 dats
|
Dikotom variabel for optagelse inden for syv dage efter første opkald
|
7 dats
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Adgang indenfor 6 timer
Tidsramme: 6 timer
|
Dikotom variabel optagelse inden for 6 timer fra første opkald
|
6 timer
|
|
30 dages overlevelse
Tidsramme: 30 dage
|
30 dages overlevelse fra første opkald
|
30 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Andersen MS, Johnsen SP, Sorensen JN, Jepsen SB, Hansen JB, Christensen EF. Implementing a nationwide criteria-based emergency medical dispatch system: a register-based follow-up study. Scand J Trauma Resusc Emerg Med. 2013 Jul 9;21:53. doi: 10.1186/1757-7241-21-53.
- Christensen EF, Bendtsen MD, Larsen TM, Jensen FB, Lindskou TA, Holdgaard HO, Hansen PA, Johnsen SP, Christiansen CF. Trends in diagnostic patterns and mortality in emergency ambulance service patients in 2007-2014: a population-based cohort study from the North Denmark Region. BMJ Open. 2017 Aug 21;7(8):e014508. doi: 10.1136/bmjopen-2016-014508.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- PHV_2022
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Infektioner
-
Jianfeng XieRekrutteringCLABSI - Central Line Associated Bloodstream InfectionKina
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...Lo.Li.Pharma s.r.lIkke rekrutterer endnuHPV - Anogenital Human Papilloma Virus Infection | Infertilitet
-
University of Santiago de CompostelaOsteology FoundationRekruttering
-
University of GaziantepIkke rekrutterer endnuHPV - Anogenital Human Papilloma Virus Infection | Kræft, sund | Sundheds tro model
-
Assiut UniversityIkke rekrutterer endnuCLABSI - Central Line Associated Bloodstream Infection | Perifert indsat central kateter | Umbilical venekateter
-
Institut PasteurRekruttering
-
Universidad del DesarrolloAfsluttetHealthcare Associated InfectionChile
-
The University of Texas Health Science Center,...EurofinsAfsluttetOdontogen Deep Space Neck InfectionForenede Stater
-
Centre Hospitalier Universitaire de NiceIkke rekrutterer endnuHealth Care Associated Infection
-
Superior UniversityAktiv, ikke rekrutterendeHealthcare Associated InfectionPakistan
Kliniske forsøg med Præhospital vurderingsenhed
-
Centre Hospitalier St AnneAssistance Publique - Hôpitaux de Paris; Ministry of Health, FranceRekrutteringSlagtilfælde, AkutFrankrig
-
University of UtahRekrutteringProstatakræftForenede Stater
-
University Hospital, GrenobleTIMC-IMAG; Centre Medico Universitaire Daniel Douady (CMUDD)Afsluttet
-
King Abdullah University HospitalAfsluttetInterdental Papilla Augmentation | Interdental Papiller Rekonstruktion | Tab af interdental papilla | Dental Papilla -tab, sorte trekanter | Sorte trainglerJordan
-
Yale UniversityAfsluttet
-
Al-Azhar UniversityRekrutteringCaries i tænderne | Udbrud | BMIEgypten
-
Beijing Emergency Medical CenterRekruttering
-
Empatica, Inc.United States Department of DefenseAfsluttet
-
Nobel BiocareIkke rekrutterer endnuAtrofisk Maxilla | Edentuous Maxilla | Maxillær knogletabSchweiz, Italien
-
Thomas Jefferson UniversityAfsluttetHæmatopoietisk og lymfoid celle-neoplasma | Ondartet fast neoplasmaForenede Stater