- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05654909
Präklinische Untersuchungseinheiten – eine Fall-Kontroll-Studie
Prehospital Assessment Units – eine abgeglichene Fall-Kontroll-Studie
Ziel dieser Studie war es, die Prehospital Assessment Unit (PAU) bei Aufnahme innerhalb von 48 Stunden bzw. 7 Tagen und das Überleben zu evaluieren.
Die PAU sollte sich verstärkt auf einen patientenzentrierten Ansatz konzentrieren, der in der Lage ist, erweiterte Bewertungen von Patienten vorzunehmen, um unnötige Transporte zu reduzieren. Darüber hinaus könnte sich dieses Sanitäter-Bewertungsprogramm positiv auf das Gesundheitssystem auswirken, indem die Zahl der Einweisungen in Notaufnahmen verringert wird.
Die PAU wird von Sanitätern betrieben, die über eine Zusatzausbildung verfügen und in der Lage sind, bestimmte Zustände vor Ort – im Zuhause der Patienten – zu testen und zu überwachen. Die Sanitäter entscheiden, ob der Patient ins Krankenhaus eingeliefert werden muss oder ob der Patient zu Hause bleiben kann. Sie beraten Ärzte auf Abruf per Telefon.
Diese retrospektive Fall-Kontroll-Studie umfasste Daten von Patienten, die zwischen dem 1. November 2021 und dem 1. Oktober 2022 von der PAU bewertet wurden.
Die Kontrollen wurden aus den 1-1-2-Calls (der europäischen Version von 9-1-1) EMS ausgewählt und auf der Grundlage der gleichen Kriterien wie die von der PAU bewerteten Patienten gesammelt. Das Steuerverhältnis betrug 1:10 für Fälle zur Leistungssteigerung. Die Kontrollen wurden nach Geschlecht und Alter abgeglichen (innerhalb von 5-Jahres-Bereichen). Das Matching wurde unter Verwendung von Inzidenzdichte-Stichproben durchgeführt, wobei für jeden Fall in der Woche des 1-1-2-Anrufs Kontrollen ausgewählt wurden.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Nachfrage nach medizinischer Versorgung nimmt zu und betont die Notwendigkeit adaptiver medizinischer Notfalldienste (EMS). Diese Entwicklung wurde auch in einer dänischen Kohortenstudie aus dem Jahr 2017 verdeutlicht. Die Autoren berichteten von einem Anstieg der jährlichen Zahl der Patienten, die von EMS untersucht wurden, um 67 % zwischen 2007 und 2014. (1) Daher ändert sich die traditionelle Rolle der Sanitäter, um eine Brücke zwischen der Gemeinde und dem Krankenhaus zu schlagen, indem sie Dienstleistungen der Grundversorgung anbieten. Paramedic Assessment Units (PAU) wurden 2021 in der Region Seeland, Dänemark, eingerichtet, um der gestiegenen Nachfrage gerecht zu werden. Die PAU sollte sich verstärkt auf einen patientenzentrierten Ansatz konzentrieren, der in der Lage ist, erweiterte Bewertungen von Patienten vorzunehmen, um unnötige Transporte zu reduzieren. Darüber hinaus könnte sich dieses Sanitäter-Bewertungsprogramm positiv auf das Gesundheitssystem auswirken, indem die Zahl der Einweisungen in Notaufnahmen verringert wird.
Während dieser Ansatz in Dänemark neu ist, werden Variationen des Ansatzes international seit mehr als zwei Jahrzehnten umgesetzt. (2,3) Die PAU ist vergleichbar mit den Sanitätsdiensten der Gemeinschaft. (3,4) Verschiedene Gemeindesanitäterprogramme sind entstanden, um den regionalen Anforderungen gerecht zu werden; unterschiedliche regionale und nationale Betriebsumgebungen erklären dies in Bezug auf die Bevölkerungsdichte und das Niveau der Gesundheitsversorgung. Es gibt keine genaue Definition, aber diese Bewertungsprogramme konzentrieren sich im Allgemeinen auf gebrechliche ältere Menschen und andere Patienten mit hohem Bedarf. (3-5) Die PAU wird von Sanitätern betrieben, die über eine Zusatzausbildung verfügen und über Point-of-Care-Testeinrichtungen (POCT) verfügen. Die Sanitäter können die Sättigung, den Blutdruck und das Elektrokardiogramm überwachen, die alle zur Standardausrüstung von Krankenwagen in der Region Seeland gehören. Darüber hinaus kann der Sanitäter C-reaktives Protein messen, Urinteststreifen (pH, Glukose, Acetoacetat, Leukozyten, Nitrit, Protein und Erythrozyten), Blutzucker und Blutgase (pH, pO2, pCO2, Laktat, Natrium, Kalium, Kalzium und Kreatinin).
Die von der PAU bewerteten Patienten hatten vier mögliche Ziele: Aufnahme in das E-Hospital, eine einzigartige regionale Anordnung, bei der der Patient zu Hause bleibt, aber von Ärzten und Krankenschwestern virtuell überwacht wird. Alternativ wurde der Patient in das E-Krankenhaus in örtlichen Akuteinrichtungen der Gemeinde aufgenommen. Drittens wurde der Patient in die Notaufnahme des Krankenhauses eingeliefert und schließlich untersuchte die PAU den Patienten ohne weitere Nachsorge zu Hause. Die Entscheidung wurde zwischen den Ärzten des E-Hospitals und dem Sanitäter vor Ort getroffen.
Während die Evidenz zur Unterstützung von PAU vielversprechend ist, werden noch überzeugende Daten aus gut konzipierten Studien ermittelt, die sich auf die Auswirkungen von PAU auf die Gesundheitsergebnisse und die Patientensicherheit konzentrieren. (5)
Diese retrospektive Fall-Kontroll-Studie wurde als Qualitätsbewertungsprojekt durchgeführt, um Personen, die mit PAU behandelt wurden, mit einer Kontrollgruppe passender Personen zu vergleichen, die nicht mit PAU behandelt wurden. Das primäre Ziel dieser Studie war daher:
- Identifizierung von Patienten unter Fällen, die innerhalb von 48 Stunden bzw. 7 Tagen nach Rücksprache mit der PAU in die Notaufnahme aufgenommen wurden.
- Zweitens, um Patienten zu identifizieren, die innerhalb von 6 Stunden nach dem ersten Anruf bei der medizinischen Notrufnummer in die Notaufnahme aufgenommen wurden.
- Schließlich, um das 30-Tage-Überleben zu identifizieren.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Næstved, Dänemark
- Prehospital Center
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erwartungen an einen unkomplizierten Krankheitsverlauf
- grüne oder gelbe Triagestufe basierend auf dem ABCDE-Ansatz (rote, orange, gelbe, grüne, blaue Triagestufen).
Ausschlusskriterien:
- gynäkologische Erkrankung
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
- Zeitperspektiven: Retrospektive
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
PAU-Gruppe
Die PAU-Gruppe bestand aus Patienten, die 1-1-2 anriefen und der präklinischen Bewertungseinheit zugewiesen waren.
|
Die vorklinische Bewertungseinheit wurde entwickelt, um einen Sanitäter bereitzustellen, der mit dem Auto auf 1-1-2-Anrufe im Gebiet der Region Seeland reagiert.
Weitere Details sind in der Beschreibung erwähnt.
|
|
Nicht-PAU-Gruppe
Die Nicht-PAU-Gruppe wurde aus den 1-1-2-Anrufen (der europäischen Version von 9-1-1) EMS ausgewählt und auf der Grundlage derselben Kriterien wie die von der PAU bewerteten Patienten erfasst.
Das Steuerverhältnis betrug 1:10 für Fälle zur Leistungssteigerung.
Die Kontrollen wurden nach Geschlecht und Alter abgeglichen (innerhalb von 5-Jahres-Bereichen).
Das Matching wurde unter Verwendung von Inzidenzdichte-Stichproben durchgeführt, wobei für jeden Fall in der Woche des 1-1-2-Anrufs Kontrollen ausgewählt wurden.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Eintritt innerhalb von 48 Stunden
Zeitfenster: 48 Stunden
|
Dichotome Zulassungsvariable innerhalb von zwei Tagen nach Erstanruf
|
48 Stunden
|
|
Aufnahme innerhalb von 7 Tagen
Zeitfenster: 7 Daten
|
Dichotome Zulassungsvariable innerhalb von sieben Tagen nach Erstanruf
|
7 Daten
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Einlass innerhalb von 6 Stunden
Zeitfenster: 6 Stunden
|
Dichotome Zulassungsvariable innerhalb von 6 Stunden nach dem ersten Anruf
|
6 Stunden
|
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30 Tage überleben
Zeitfenster: 30 Tag
|
30-Tage-Überlebensrate ab dem ersten Anruf
|
30 Tag
|
Mitarbeiter und Ermittler
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Andersen MS, Johnsen SP, Sorensen JN, Jepsen SB, Hansen JB, Christensen EF. Implementing a nationwide criteria-based emergency medical dispatch system: a register-based follow-up study. Scand J Trauma Resusc Emerg Med. 2013 Jul 9;21:53. doi: 10.1186/1757-7241-21-53.
- Christensen EF, Bendtsen MD, Larsen TM, Jensen FB, Lindskou TA, Holdgaard HO, Hansen PA, Johnsen SP, Christiansen CF. Trends in diagnostic patterns and mortality in emergency ambulance service patients in 2007-2014: a population-based cohort study from the North Denmark Region. BMJ Open. 2017 Aug 21;7(8):e014508. doi: 10.1136/bmjopen-2016-014508.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- PHV_2022
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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