Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Präklinische Untersuchungseinheiten – eine Fall-Kontroll-Studie

14. Februar 2023 aktualisiert von: Signe Amalie Wolthers, Prehospital Center, Region Zealand

Prehospital Assessment Units – eine abgeglichene Fall-Kontroll-Studie

Ziel dieser Studie war es, die Prehospital Assessment Unit (PAU) bei Aufnahme innerhalb von 48 Stunden bzw. 7 Tagen und das Überleben zu evaluieren.

Die PAU sollte sich verstärkt auf einen patientenzentrierten Ansatz konzentrieren, der in der Lage ist, erweiterte Bewertungen von Patienten vorzunehmen, um unnötige Transporte zu reduzieren. Darüber hinaus könnte sich dieses Sanitäter-Bewertungsprogramm positiv auf das Gesundheitssystem auswirken, indem die Zahl der Einweisungen in Notaufnahmen verringert wird.

Die PAU wird von Sanitätern betrieben, die über eine Zusatzausbildung verfügen und in der Lage sind, bestimmte Zustände vor Ort – im Zuhause der Patienten – zu testen und zu überwachen. Die Sanitäter entscheiden, ob der Patient ins Krankenhaus eingeliefert werden muss oder ob der Patient zu Hause bleiben kann. Sie beraten Ärzte auf Abruf per Telefon.

Diese retrospektive Fall-Kontroll-Studie umfasste Daten von Patienten, die zwischen dem 1. November 2021 und dem 1. Oktober 2022 von der PAU bewertet wurden.

Die Kontrollen wurden aus den 1-1-2-Calls (der europäischen Version von 9-1-1) EMS ausgewählt und auf der Grundlage der gleichen Kriterien wie die von der PAU bewerteten Patienten gesammelt. Das Steuerverhältnis betrug 1:10 für Fälle zur Leistungssteigerung. Die Kontrollen wurden nach Geschlecht und Alter abgeglichen (innerhalb von 5-Jahres-Bereichen). Das Matching wurde unter Verwendung von Inzidenzdichte-Stichproben durchgeführt, wobei für jeden Fall in der Woche des 1-1-2-Anrufs Kontrollen ausgewählt wurden.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Die Nachfrage nach medizinischer Versorgung nimmt zu und betont die Notwendigkeit adaptiver medizinischer Notfalldienste (EMS). Diese Entwicklung wurde auch in einer dänischen Kohortenstudie aus dem Jahr 2017 verdeutlicht. Die Autoren berichteten von einem Anstieg der jährlichen Zahl der Patienten, die von EMS untersucht wurden, um 67 % zwischen 2007 und 2014. (1) Daher ändert sich die traditionelle Rolle der Sanitäter, um eine Brücke zwischen der Gemeinde und dem Krankenhaus zu schlagen, indem sie Dienstleistungen der Grundversorgung anbieten. Paramedic Assessment Units (PAU) wurden 2021 in der Region Seeland, Dänemark, eingerichtet, um der gestiegenen Nachfrage gerecht zu werden. Die PAU sollte sich verstärkt auf einen patientenzentrierten Ansatz konzentrieren, der in der Lage ist, erweiterte Bewertungen von Patienten vorzunehmen, um unnötige Transporte zu reduzieren. Darüber hinaus könnte sich dieses Sanitäter-Bewertungsprogramm positiv auf das Gesundheitssystem auswirken, indem die Zahl der Einweisungen in Notaufnahmen verringert wird.

Während dieser Ansatz in Dänemark neu ist, werden Variationen des Ansatzes international seit mehr als zwei Jahrzehnten umgesetzt. (2,3) Die PAU ist vergleichbar mit den Sanitätsdiensten der Gemeinschaft. (3,4) Verschiedene Gemeindesanitäterprogramme sind entstanden, um den regionalen Anforderungen gerecht zu werden; unterschiedliche regionale und nationale Betriebsumgebungen erklären dies in Bezug auf die Bevölkerungsdichte und das Niveau der Gesundheitsversorgung. Es gibt keine genaue Definition, aber diese Bewertungsprogramme konzentrieren sich im Allgemeinen auf gebrechliche ältere Menschen und andere Patienten mit hohem Bedarf. (3-5) Die PAU wird von Sanitätern betrieben, die über eine Zusatzausbildung verfügen und über Point-of-Care-Testeinrichtungen (POCT) verfügen. Die Sanitäter können die Sättigung, den Blutdruck und das Elektrokardiogramm überwachen, die alle zur Standardausrüstung von Krankenwagen in der Region Seeland gehören. Darüber hinaus kann der Sanitäter C-reaktives Protein messen, Urinteststreifen (pH, Glukose, Acetoacetat, Leukozyten, Nitrit, Protein und Erythrozyten), Blutzucker und Blutgase (pH, pO2, pCO2, Laktat, Natrium, Kalium, Kalzium und Kreatinin).

Die von der PAU bewerteten Patienten hatten vier mögliche Ziele: Aufnahme in das E-Hospital, eine einzigartige regionale Anordnung, bei der der Patient zu Hause bleibt, aber von Ärzten und Krankenschwestern virtuell überwacht wird. Alternativ wurde der Patient in das E-Krankenhaus in örtlichen Akuteinrichtungen der Gemeinde aufgenommen. Drittens wurde der Patient in die Notaufnahme des Krankenhauses eingeliefert und schließlich untersuchte die PAU den Patienten ohne weitere Nachsorge zu Hause. Die Entscheidung wurde zwischen den Ärzten des E-Hospitals und dem Sanitäter vor Ort getroffen.

Während die Evidenz zur Unterstützung von PAU vielversprechend ist, werden noch überzeugende Daten aus gut konzipierten Studien ermittelt, die sich auf die Auswirkungen von PAU auf die Gesundheitsergebnisse und die Patientensicherheit konzentrieren. (5)

Diese retrospektive Fall-Kontroll-Studie wurde als Qualitätsbewertungsprojekt durchgeführt, um Personen, die mit PAU behandelt wurden, mit einer Kontrollgruppe passender Personen zu vergleichen, die nicht mit PAU behandelt wurden. Das primäre Ziel dieser Studie war daher:

  • Identifizierung von Patienten unter Fällen, die innerhalb von 48 Stunden bzw. 7 Tagen nach Rücksprache mit der PAU in die Notaufnahme aufgenommen wurden.
  • Zweitens, um Patienten zu identifizieren, die innerhalb von 6 Stunden nach dem ersten Anruf bei der medizinischen Notrufnummer in die Notaufnahme aufgenommen wurden.
  • Schließlich, um das 30-Tage-Überleben zu identifizieren.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

10849

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Næstved, Dänemark
        • Prehospital Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Alle erwachsenen Patienten in der Region Seeland, die während des Studienzeitraums 1-1-2 anrufen

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwartungen an einen unkomplizierten Krankheitsverlauf
  • grüne oder gelbe Triagestufe basierend auf dem ABCDE-Ansatz (rote, orange, gelbe, grüne, blaue Triagestufen).

Ausschlusskriterien:

  • gynäkologische Erkrankung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
  • Zeitperspektiven: Retrospektive

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
PAU-Gruppe
Die PAU-Gruppe bestand aus Patienten, die 1-1-2 anriefen und der präklinischen Bewertungseinheit zugewiesen waren.
Die vorklinische Bewertungseinheit wurde entwickelt, um einen Sanitäter bereitzustellen, der mit dem Auto auf 1-1-2-Anrufe im Gebiet der Region Seeland reagiert. Weitere Details sind in der Beschreibung erwähnt.
Nicht-PAU-Gruppe
Die Nicht-PAU-Gruppe wurde aus den 1-1-2-Anrufen (der europäischen Version von 9-1-1) EMS ausgewählt und auf der Grundlage derselben Kriterien wie die von der PAU bewerteten Patienten erfasst. Das Steuerverhältnis betrug 1:10 für Fälle zur Leistungssteigerung. Die Kontrollen wurden nach Geschlecht und Alter abgeglichen (innerhalb von 5-Jahres-Bereichen). Das Matching wurde unter Verwendung von Inzidenzdichte-Stichproben durchgeführt, wobei für jeden Fall in der Woche des 1-1-2-Anrufs Kontrollen ausgewählt wurden.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Eintritt innerhalb von 48 Stunden
Zeitfenster: 48 Stunden
Dichotome Zulassungsvariable innerhalb von zwei Tagen nach Erstanruf
48 Stunden
Aufnahme innerhalb von 7 Tagen
Zeitfenster: 7 Daten
Dichotome Zulassungsvariable innerhalb von sieben Tagen nach Erstanruf
7 Daten

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Einlass innerhalb von 6 Stunden
Zeitfenster: 6 Stunden
Dichotome Zulassungsvariable innerhalb von 6 Stunden nach dem ersten Anruf
6 Stunden
30 Tage überleben
Zeitfenster: 30 Tag
30-Tage-Überlebensrate ab dem ersten Anruf
30 Tag

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. November 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Oktober 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. Dezember 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. Dezember 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

16. Dezember 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

16. Februar 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. Februar 2023

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Infektionen

Klinische Studien zur Präklinische Bewertungseinheit

Abonnieren