- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05654909
Prehospital Assessment Units - 사례 관리 연구
Prehospital Assessment Units - 일치하는 케이스 컨트롤 연구
본 연구는 입원 48시간 이내, 7일 이내 입원 및 생존에 따른 PAU(Prehospital Assessment Unit)를 평가하는 것을 목적으로 하였다.
PAU는 불필요한 수송을 줄이기 위해 환자에 대한 고급 평가를 수행할 수 있는 능력을 갖춘 환자 중심 접근 방식에 초점을 맞춰야 합니다. 또한, 이 구급대원 평가 프로그램은 응급실 입원을 줄임으로써 의료 시스템에 긍정적인 영향을 미칠 수 있습니다.
PAU는 추가 교육을 받은 구급대원이 운영하며 현장, 즉 환자의 집에서 특정 조건을 테스트하고 모니터링할 수 있습니다. 구급대원은 환자가 병원에 입원해야 하는지 또는 환자가 집에 머물 수 있는지를 결정합니다. 그들은 전화로 의사와 상담하고 있습니다.
이 후향적 환자-대조군 연구에는 2021년 11월 1일부터 2022년 10월 1일 사이에 PAU가 평가한 환자의 데이터가 포함되었습니다.
컨트롤은 1-1-2 호출(9-1-1의 유럽 버전) EMS에서 선택되었으며 PAU에서 평가한 환자와 동일한 기준에 따라 수집되었습니다. 제어 비율은 힘을 증가시키는 케이스에 대해 1:10이었다. 대조군은 성별과 연령(5년 범위 내)에 따라 일치되었습니다. 일치는 발생 밀도 샘플링을 사용하여 수행되었으며, 여기서 컨트롤은 1-1-2 통화 주에 각 사례에 대해 선택되었습니다.
연구 개요
상세 설명
의료에 대한 수요가 증가하면서 적응형 응급 의료 서비스(EMS)의 필요성이 강조되고 있습니다. 이러한 발전은 2017년 덴마크 코호트 연구에서도 설명되었습니다. 저자는 2007년과 2014년 사이에 EMS로 평가한 연간 환자 수가 67% 증가했다고 보고했습니다. (1) 따라서 구급대원의 전통적인 역할은 1차 진료 서비스를 제공함으로써 지역사회와 병원 사이의 가교 역할을 하는 것으로 변화하고 있습니다. 증가하는 수요를 수용하기 위해 2021년 덴마크 질랜드 지역에서 PAU(Pramedic Assessment Unit)가 시행되었습니다. PAU는 불필요한 수송을 줄이기 위해 환자에 대한 고급 평가를 수행할 수 있는 능력을 갖춘 환자 중심 접근 방식에 초점을 맞춰야 합니다. 또한, 이 구급대원 평가 프로그램은 응급실 입원을 줄임으로써 의료 시스템에 긍정적인 영향을 미칠 수 있습니다.
이 접근 방식은 덴마크에서는 새로운 방식이지만 국제적으로는 다양한 방식이 20년 이상 시행되었습니다. (2,3) PAU는 커뮤니티 구급대원과 비교할 수 있습니다. (3,4) 지역 요구 사항을 해결하기 위해 다양한 지역 사회 구급대원 프로그램이 생겨났습니다. 다른 지역 및 국가 운영 환경은 인구 밀도 및 의료 서비스 수준과 관련하여 이를 설명합니다. 정확한 정의는 없지만 이러한 평가 프로그램은 일반적으로 허약한 노인 및 기타 도움이 필요한 환자에게 초점을 맞춥니다. (3-5) PAU는 추가 교육을 받은 구급대원이 운영하며 현장진단검사시설(POCT)을 갖추고 있습니다. 구급대원은 채도, 혈압 및 심전도를 모니터링할 수 있으며, 이 모든 것은 지역 뉴질랜드의 구급차 표준 장비입니다. 또한 구급대원은 C-반응성 단백질 측정, 소변 검사 스트립(pH, 포도당, 아세토아세테이트, 백혈구, 아질산염, 단백질 및 적혈구), 혈당 분석 및 혈액 가스(pH, pO2, pCO2, 젖산염, 나트륨, 칼륨, 칼슘과 크레아티닌).
PAU에 의해 평가된 환자는 네 가지 가능한 목적지가 있었습니다. 환자가 집에 머물지만 의사와 간호사의 가상 감시를 받는 독특한 지역 배치인 E-Hospital에 입원하는 것입니다. 또는 환자는 지역 급성 지역 사회 기반 시설의 E-병원에 입원했습니다. 셋째, 환자는 병원 응급실에 입원하였고, 최종적으로 PAU는 추가 추적 없이 집에서 환자를 진찰하였다. 결정은 E-Hospital의 의사와 현장의 구급대 원 사이에서 이루어졌습니다.
PAU를 뒷받침하는 증거가 유망하지만 PAU가 건강 결과 및 환자 안전에 미치는 영향에 초점을 맞춘 잘 설계된 연구의 설득력 있는 데이터는 여전히 결정되고 있습니다. (5)
이 후향적 환자-대조군 연구는 PAU로 치료받은 개인과 PAU로 치료받지 않은 일치된 개인의 대조군을 비교하기 위한 품질 평가 프로젝트로 수행되었습니다. 따라서 이 연구의 주요 목적은 다음과 같습니다.
- PAU와 상담 후 각각 48시간과 7일 이내에 응급실에 내원한 사례 중 환자를 파악한다.
- 두 번째, 의료 응급 번호로 처음 전화를 건 후 6시간 이내에 응급실에 입원한 환자를 식별합니다.
- 마지막으로 30일 생존을 확인합니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Næstved, 덴마크
- Prehospital Center
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 복잡하지 않은 질병 진행에 대한 기대
- ABCDE 접근 방식을 기반으로 한 녹색 또는 노란색 수준의 분류(빨간색, 주황색, 노란색, 녹색, 파란색 수준의 분류.
제외 기준:
- 부인과 질환
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 컨트롤
- 시간 관점: 회고전
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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PAU 그룹
PAU 그룹은 병원 전 평가 부서에 배정된 1-1-2로 전화를 건 환자들이었으며,
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Prehospital 평가 장치는 지역 뉴질랜드 지역에서 1-1-2 호출에 자동차로 응답하는 구급대원을 제공하기 위해 개발되었습니다.
자세한 내용은 설명에 언급되어 있습니다.
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비 PAU 그룹
비 PAU 그룹은 1-1-2 호출(9-1-1의 유럽 버전) EMS에서 선택되었으며 PAU에서 평가한 환자와 동일한 기준에 따라 수집되었습니다.
제어 비율은 힘을 증가시키는 케이스에 대해 1:10이었다.
대조군은 성별과 연령(5년 범위 내)에 따라 일치되었습니다.
일치는 발생 밀도 샘플링을 사용하여 수행되었으며, 여기서 컨트롤은 1-1-2 통화 주에 각 사례에 대해 선택되었습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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48시간 이내 입장
기간: 48 시간
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최초 소집 후 2일 이내 입소의 이분법적 변수
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48 시간
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7일 이내 입장
기간: 7일
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최초 소집 후 7일 이내 입소의 이분법적 변수
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7일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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6시간 이내 입장
기간: 6 시간
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최초 소집 후 6시간 이내 입소의 이분법적 변수
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6 시간
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30일 생존
기간: 30일
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최초 호출로부터 30일 생존
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30일
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Andersen MS, Johnsen SP, Sorensen JN, Jepsen SB, Hansen JB, Christensen EF. Implementing a nationwide criteria-based emergency medical dispatch system: a register-based follow-up study. Scand J Trauma Resusc Emerg Med. 2013 Jul 9;21:53. doi: 10.1186/1757-7241-21-53.
- Christensen EF, Bendtsen MD, Larsen TM, Jensen FB, Lindskou TA, Holdgaard HO, Hansen PA, Johnsen SP, Christiansen CF. Trends in diagnostic patterns and mortality in emergency ambulance service patients in 2007-2014: a population-based cohort study from the North Denmark Region. BMJ Open. 2017 Aug 21;7(8):e014508. doi: 10.1136/bmjopen-2016-014508.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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병원 전 평가 단위에 대한 임상 시험
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