Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Preklinische beoordelingseenheden - een case-control-onderzoek

14 februari 2023 bijgewerkt door: Signe Amalie Wolthers, Prehospital Center, Region Zealand

Preklinische beoordelingseenheden - een gematchte case-control studie

Deze studie was gericht op het evalueren van de preklinische beoordelingseenheid (PAU) door opname binnen respectievelijk 48 uur, 7 dagen en overleving.

De PAU moet meer aandacht besteden aan een patiëntgerichte benadering met de mogelijkheid om geavanceerde beoordelingen van patiënten te maken om onnodig transport te verminderen. Verder zou dit paramedische beoordelingsprogramma een positieve invloed kunnen hebben op het gezondheidszorgsysteem door het aantal opnames op spoedeisende hulpafdelingen te verminderen.

De PAU wordt bediend door paramedici die een aanvullende opleiding hebben gevolgd en die in staat zijn om bepaalde aandoeningen ter plekke te testen en te bewaken - bij de patiënt thuis. De paramedici beslissen of de patiënt moet worden opgenomen in het ziekenhuis of dat de patiënt thuis kan blijven. Het zijn consulterende artsen die telefonisch bereikbaar zijn.

Deze retrospectieve case-control studie omvatte gegevens van patiënten die tussen 1 november 2021 en 1 oktober 2022 door de PAU zijn beoordeeld.

Controles werden geselecteerd uit de 1-1-2 oproepen (de Europese versie van 9-1-1) EMS en werden verzameld op basis van dezelfde criteria als de patiënten beoordeeld door de PAU. De controleverhouding was 1:10 voor gevallen om het vermogen te vergroten. Controles werden gematcht op geslacht en leeftijd (binnen een bereik van 5 jaar). Matching werd uitgevoerd met behulp van steekproeven met incidentiedichtheid, waarbij controles werden geselecteerd voor elk geval in de week van 1-1-2-oproep.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

De vraag naar gezondheidszorg neemt toe, wat de noodzaak van adaptieve Emergency Medical Services (EMS) benadrukt. Deze ontwikkeling werd ook geïllustreerd in een Deense cohortstudie uit 2017. De auteurs rapporteerden een toename van het jaarlijkse aantal door EMS beoordeelde patiënten met 67% tussen 2007 en 2014. (1) Zo verandert de traditionele rol van paramedici om een ​​brug te slaan tussen de gemeenschap en het ziekenhuis door eerstelijnszorg aan te bieden. Paramedic assessment units (PAU) werden in 2021 geïmplementeerd in de regio Zeeland, Denemarken om aan de toegenomen vraag te voldoen. De PAU moet meer aandacht besteden aan een patiëntgerichte benadering met de mogelijkheid om geavanceerde beoordelingen van patiënten te maken om onnodig transport te verminderen. Verder zou dit paramedische beoordelingsprogramma een positieve invloed kunnen hebben op het gezondheidszorgsysteem door het aantal opnames op spoedeisende hulpafdelingen te verminderen.

Hoewel deze aanpak nieuw is in Denemarken, zijn variaties op de aanpak al meer dan twee decennia internationaal geïmplementeerd. (2,3) De PAU kan worden vergeleken met de paramedische eenheden van de gemeenschap. (3,4) Er zijn verschillende paramedische programma's voor de gemeenschap ontstaan ​​om aan de regionale vereisten te voldoen; verschillende regionale en nationale operationele omgevingen verklaren dit met betrekking tot de bevolkingsdichtheid en het niveau van de gezondheidszorg. Er is geen exacte definitie, maar deze beoordelingsprogramma's zijn over het algemeen gericht op kwetsbare ouderen en andere patiënten met hoge behoeften. (3-5) De PAU wordt beheerd door paramedici die een aanvullende opleiding hebben genoten en die beschikken over testfaciliteiten (POCT). De paramedici kunnen saturatie, bloeddruk en elektrocardiogram monitoren, allemaal standaarduitrusting van ambulances in Regio Zeeland. Verder kan de paramedicus C-reactief proteïne meten, urineteststrips analyseren (pH, glucose, acetoacetaat, leukocyten, nitriet, eiwit en erytrocyten), bloedglucose en bloedgasanalyse (pH, pO2, pCO2, lactaat, natrium, kalium, calcium en creatinine).

De door de PAU beoordeelde patiënten hadden vier mogelijke bestemmingen: opname in het E-Ziekenhuis, een unieke regionale regeling waarbij de patiënt thuis blijft maar onder virtueel toezicht staat van artsen en verpleegkundigen. Als alternatief werd de patiënt opgenomen in het E-ziekenhuis in lokale acute gemeenschapsfaciliteiten. Ten derde werd de patiënt opgenomen op de spoedeisende hulp van het ziekenhuis en tot slot onderzocht de PAU de patiënt thuis zonder verdere opvolging. De beslissing viel tussen de artsen van het E-Ziekenhuis en de ambulance ter plaatse.

Hoewel het bewijs dat PAU ondersteunt veelbelovend is, moeten er nog steeds overtuigende gegevens worden bepaald van goed opgezette onderzoeken die zich richten op de impact van PAU op gezondheidsresultaten en patiëntveiligheid. (5)

Deze retrospectieve case-control-studie werd uitgevoerd als een kwaliteitsbeoordelingsproject om individuen die door PAU werden behandeld te vergelijken met een controlegroep van gematchte individuen die niet door PAU werden behandeld. Het primaire doel van dit onderzoek was dan ook:

  • Om patiënten te identificeren onder de gevallen die respectievelijk binnen 48 uur en 7 dagen na overleg met de PAU op de afdeling spoedeisende hulp zijn opgenomen.
  • Secundair, om patiënten te identificeren die binnen 6 uur na de eerste oproep naar het medische alarmnummer zijn opgenomen op de afdeling spoedeisende hulp.
  • Tot slot, om de overleving van 30 dagen te identificeren.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

10849

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Næstved, Denemarken
        • Prehospital Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Alle volwassen patiënten in de Regio Zeeland bellen tijdens de onderzoeksperiode naar 1-1-2

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • verwachtingen van het ondergaan van een ongecompliceerd ziekteverloop
  • groen of geel triageniveau op basis van de ABCDE-benadering (rood, oranje, geel, groen, blauw triageniveau.

Uitsluitingscriteria:

  • gynaecologische aandoening

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Case-control
  • Tijdsperspectieven: Retrospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
PAU-groep
De PAU-groep bestond uit patiënten die 1-1-2 belden toegewezen voor de preklinische beoordelingseenheid,
De preklinische beoordelingseenheid is ontwikkeld om een ​​paramedicus te voorzien die per auto reageert op 1-1-2-oproepen in de regio Regio Zeeland. Verdere details staan ​​vermeld in de beschrijving.
niet PAU-groep
De niet-PAU-groep werd geselecteerd uit de 1-1-2-oproepen (de Europese versie van 9-1-1) EMS en werd verzameld op basis van dezelfde criteria als de patiënten die door de PAU werden beoordeeld. De controleverhouding was 1:10 voor gevallen om het vermogen te vergroten. Controles werden gematcht op geslacht en leeftijd (binnen een bereik van 5 jaar). Matching werd uitgevoerd met behulp van steekproeven met incidentiedichtheid, waarbij controles werden geselecteerd voor elk geval in de week van 1-1-2-oproep.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Inschrijving binnen 48 uur
Tijdsspanne: 48 uur
Dichotome variabele opname binnen twee dagen na eerste oproep
48 uur
Toelating binnen 7 dagen
Tijdsspanne: 7 dat
Dichotome variabele opname binnen zeven dagen na eerste oproep
7 dat

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Opname binnen 6 uur
Tijdsspanne: 6 uur
Dichotome variabele opname binnen 6 uur na eerste oproep
6 uur
30 dagen overleven
Tijdsspanne: 30 dagen
30 dagen overleving vanaf het eerste gesprek
30 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 november 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 oktober 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 december 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 december 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

16 december 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

16 februari 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 februari 2023

Laatst geverifieerd

1 februari 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren