- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05654909
Отделения догоспитальной оценки – исследование «случай-контроль»
Подразделения догоспитальной оценки — согласованное исследование «случай-контроль»
Это исследование было направлено на оценку единицы догоспитальной оценки (PAU) при поступлении в течение 48 часов, 7 дней, соответственно, и на выживаемость.
PAU следует уделять больше внимания подходу, ориентированному на пациента, с возможностью проводить расширенную оценку пациентов, чтобы уменьшить ненужную транспортировку. Кроме того, эта программа оценки парамедиков может положительно повлиять на систему здравоохранения, сократив количество госпитализаций в отделения неотложной помощи.
ПАУ управляется фельдшерами, имеющими дополнительное образование, и они способны тестировать и контролировать определенные условия на месте происшествия - в доме больных. Парамедики решают, требуется ли пациенту госпитализация или пациент может остаться дома. Они консультируют врачей по вызову по телефону.
Это ретроспективное исследование случай-контроль включало данные пациентов, обследованных PAU в период с 1 ноября 2021 года по 1 октября 2022 года.
Контроли были выбраны из вызовов 1-1-2 (европейская версия 9-1-1) EMS и были собраны на основе тех же критериев, что и пациенты, оцененные PAU. Соотношение управления составляло 1:10 для случаев увеличения мощности. Контрольная группа была сопоставима по полу и возрасту (в пределах 5-летнего диапазона). Сопоставление проводилось с использованием выборки плотности заболеваемости, где для каждого случая отбирались контроли на неделе звонка 1-1-2.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Спрос на здравоохранение растет, что подчеркивает потребность в адаптивных службах неотложной медицинской помощи (EMS). Это развитие также было проиллюстрировано в датском когортном исследовании 2017 года. Авторы сообщили об увеличении ежегодного числа пациентов, прошедших оценку с помощью EMS, на 67% в период с 2007 по 2014 год. (1) Таким образом, традиционная роль парамедиков меняется, чтобы установить мост между сообществом и больницей, предлагая услуги первичной медико-санитарной помощи. Подразделения парамедицинской оценки (PAU) были внедрены в регионе Зеландия, Дания, в 2021 году, чтобы удовлетворить возросший спрос. PAU следует уделять больше внимания подходу, ориентированному на пациента, с возможностью проводить расширенную оценку пациентов, чтобы уменьшить ненужную транспортировку. Кроме того, эта программа оценки парамедиков может положительно повлиять на систему здравоохранения, сократив количество госпитализаций в отделения неотложной помощи.
Хотя этот подход является новым для Дании, его разновидности применяются на международном уровне уже более двух десятилетий. (2,3) ПАУ можно сравнить с районными фельдшерскими подразделениями. (3,4) Для удовлетворения региональных потребностей возникли различные программы фельдшеров; различные региональные и национальные операционные условия объясняют это плотностью населения и уровнем медицинского обслуживания. Точного определения нет, но эти программы оценки обычно ориентированы на ослабленных пожилых людей и других пациентов с высокими потребностями. (3-5) PAU управляется фельдшерами, имеющими дополнительное образование, и у них есть пункты тестирования (POCT). Парамедики могут контролировать насыщение, артериальное давление и электрокардиограмму, которые являются стандартным оборудованием машин скорой помощи в регионе Зеландия. Далее фельдшер может измерить С-реактивный белок, проанализировать тест-полоски мочи (pH, глюкоза, ацетоацетат, лейкоциты, нитриты, белок и эритроциты), глюкозу в крови и проанализировать газы крови (pH, pO2, pCO2, лактат, натрий, калий, кальций и креатинин).
У пациентов, оцененных PAU, было четыре возможных направления: госпитализация в электронную больницу, уникальное региональное соглашение, при котором пациент остается дома, но находится под виртуальным наблюдением врачей и медсестер. В качестве альтернативы пациент был госпитализирован в E-больницу в местных учреждениях неотложной помощи по месту жительства. В-третьих, пациент был госпитализирован в отделение неотложной помощи в больнице, и, наконец, PAU осмотрел пациента дома без дальнейшего наблюдения. Решение было принято между врачами электронной больницы и фельдшером на месте происшествия.
В то время как доказательства, подтверждающие PAU, являются многообещающими, убедительные данные хорошо спланированных исследований, посвященных влиянию PAU на исходы для здоровья и безопасность пациентов, все еще определяются. (5)
Это ретроспективное исследование методом «случай-контроль» было проведено в качестве проекта оценки качества для сравнения лиц, получавших PAU, с контрольной группой соответствующих лиц, не получавших PAU. Таким образом, основной задачей данного исследования было:
- Выявить пациентов среди заболевших, поступивших в отделение неотложной помощи в течение 48 часов и 7 дней после консультации с ПАУ соответственно.
- Во-вторых, для выявления пациентов, поступивших в отделение неотложной помощи в течение 6 часов после первого звонка на номер службы экстренной медицинской помощи.
- Наконец, для определения 30-дневной выживаемости.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Næstved, Дания
- Prehospital Center
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- ожидание неосложненного течения болезни
- зеленый или желтый уровень сортировки на основе подхода ABCDE (красный, оранжевый, желтый, зеленый, синий уровни сортировки.
Критерий исключения:
- гинекологическое заболевание
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Кейс-контроль
- Временные перспективы: Ретроспектива
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Группа PAU
Группа PAU состояла из пациентов, звонивших по номеру 1-1-2 и направленных в отделение догоспитальной оценки.
|
Блок догоспитальной оценки был разработан, чтобы обеспечить фельдшера, отвечающего на автомобиле на вызовы 1-1-2 в районе региона Зеландия.
Более подробная информация указана в описании.
|
|
группа без PAU
Группа без PAU была выбрана из вызовов 1-1-2 (европейская версия 9-1-1) EMS и была собрана на основе тех же критериев, что и пациенты, оцененные PAU.
Соотношение управления составляло 1:10 для случаев увеличения мощности.
Контрольная группа была сопоставима по полу и возрасту (в пределах 5-летнего диапазона).
Сопоставление проводилось с использованием выборки плотности заболеваемости, где для каждого случая отбирались контроли на неделе звонка 1-1-2.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Вход в течение 48 часов
Временное ограничение: 48 часов
|
Дихотомическая переменная госпитализации в течение двух дней после первого звонка
|
48 часов
|
|
Прием в течение 7 дней
Временное ограничение: 7 дней
|
Дихотомическая переменная госпитализации в течение семи дней после первого звонка
|
7 дней
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Прием в течение 6 часов
Временное ограничение: 6 часов
|
Дихотомическая переменная госпитализации в течение 6 часов после первого звонка
|
6 часов
|
|
30-дневная выживаемость
Временное ограничение: 30 дней
|
30-дневная выживаемость после первоначального вызова
|
30 дней
|
Соавторы и исследователи
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Andersen MS, Johnsen SP, Sorensen JN, Jepsen SB, Hansen JB, Christensen EF. Implementing a nationwide criteria-based emergency medical dispatch system: a register-based follow-up study. Scand J Trauma Resusc Emerg Med. 2013 Jul 9;21:53. doi: 10.1186/1757-7241-21-53.
- Christensen EF, Bendtsen MD, Larsen TM, Jensen FB, Lindskou TA, Holdgaard HO, Hansen PA, Johnsen SP, Christiansen CF. Trends in diagnostic patterns and mortality in emergency ambulance service patients in 2007-2014: a population-based cohort study from the North Denmark Region. BMJ Open. 2017 Aug 21;7(8):e014508. doi: 10.1136/bmjopen-2016-014508.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- PHV_2022
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .