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プレホスピタル アセスメント ユニット - ケース コントロール スタディ

2023年2月14日 更新者:Signe Amalie Wolthers、Prehospital Center, Region Zealand

プレホスピタル アセスメント ユニット - マッチド ケース コントロール スタディ

この研究の目的は、それぞれ 48 時間以内、7 日以内の入院、および生存に関する入院前評価ユニット (PAU) を評価することでした。

PAU は、不必要な輸送を減らすために患者の高度な評価を行う能力を備えた患者中心のアプローチに重点を置く必要があります。 さらに、この救急医療評価プログラムは、救急部門への入院を減らすことで、医療システムにプラスの影響を与える可能性があります。

PAU は、追加の教育を受けた救急救命士によって運営されており、患者の家である現場で特定の状態をテストおよび監視することができます。 救急隊員は、患者が入院する必要があるかどうか、または患者が家にいることができるかどうかを決定します。 彼らは電話でオンコールの医師に相談しています。

このレトロスペクティブな症例対照研究には、2021 年 11 月 1 日から 2022 年 10 月 1 日の間に PAU によって評価された患者のデータが含まれていました。

コントロールは、1-1-2 コール (9-1-1 のヨーロッパ版) EMS から選択され、PAU によって評価された患者と同じ基準に基づいて収集されました。 制御比率は、出力を上げる場合は 1:10 でした。 コントロールは、性別と年齢 (5 歳の範囲内) で一致しました。 照合は発生密度サンプリングを使用して実行され、1-1-2 呼び出しの週に各ケースのコントロールが選択されました。

調査の概要

詳細な説明

ヘルスケアの需要は増加しており、適応型の緊急医療サービス (EMS) の必要性が強調されています。 この開発は、2017 年のデンマークのコホート研究でも示されました。 著者らは、2007 年から 2014 年の間に EMS によって評価された年間患者数が 67% 増加したことを報告しました。 (1) このように、救急救命士の伝統的な役割は、一次医療サービスを提供することによって地域と病院の間の架け橋を確立するように変化しています。 救急医療評価ユニット (PAU) は、需要の増加に対応するために、2021 年にデンマークのジーランド地域に導入されました。 PAU は、不必要な輸送を減らすために患者の高度な評価を行う能力を備えた患者中心のアプローチに重点を置く必要があります。 さらに、この救急医療評価プログラムは、救急部門への入院を減らすことで、医療システムにプラスの影響を与える可能性があります。

このアプローチはデンマークでは新しいものですが、アプローチのバリエーションが 20 年以上にわたって国際的に実施されてきました。 (2,3) PAU は地域の救急隊と比較することができます。 (3,4) 地域の要件に対処するために、さまざまな地域救急医療プログラムが生まれました。人口密度と医療サービスのレベルに関して、さまざまな地域および国の運用環境がこれを説明しています。 正確な定義はありませんが、これらの評価プログラムは一般的に虚弱な高齢者やその他の必要性の高い患者に焦点を当てています. (3-5) PAU は追加の教育を受けた救急救命士によって運営されており、彼らはポイント オブ ケア テスト施設 (POCT) を持っています。 救急隊員は、飽和度、血圧、心電図を監視できます。これらはすべて、リージョン ジーランドの救急車の標準装備です。 さらに、救急隊員は、C反応性タンパク質を測定し、尿試験紙(pH、ブドウ糖、アセト酢酸塩、白血球、亜硝酸塩、タンパク質、赤血球)、血糖を分析し、血液ガス(pH、pO2、pCO2、乳酸、ナトリウム、カリウム、カルシウムとクレアチニン)。

PAU によって評価された患者には、次の 4 つの行き先がありました。E-Hospital への入院。これは、患者が自宅に留まり、医師と看護師による仮想監視下に置かれる独自の地域協定です。 別の方法として、患者は、地域の急性地域ベースの施設の E ホスピタルに入院しました。 第三に、患者は病院の救急部門に入院し、最終的に、PAU はそれ以上のフォローアップなしで自宅で患者を診察しました。 この決定は、E-Hospital の医師と現場の救急隊員の間で下されました。

PAU を裏付ける証拠は有望ですが、PAU が健康転帰と患者の安全に与える影響に焦点を当てた適切に設計された研究からの説得力のあるデータはまだ決定されています。 (5)

このレトロスペクティブな症例対照研究は、PAU で治療された個人と、PAU で治療されていない一致した個人の対照群を比較するための品質評価プロジェクトとして実施されました。 したがって、この研究の主な目的は次のとおりです。

  • PAUとの相談後、それぞれ48時間以内および7日以内に救急部門に入院した症例の中から患者を特定する。
  • 第二に、救急医療番号への最初の電話から 6 時間以内に救急部門に入院した患者を特定すること。
  • 最後に、30 日間の生存を確認します。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

10849

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

研究期間中に1-1-2を呼び出す地域ジーランドのすべての成人患者

説明

包含基準:

  • 合併症のない病気の進行を経験することへの期待
  • ABCDE アプローチに基づく緑色または黄色レベルのトリアージ (赤、オレンジ、黄色、緑、青のレベルのトリアージ)。

除外基準:

  • 婦人科疾患

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:ケースコントロール
  • 時間の展望:回顧

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
PAUグループ
PAU グループは、病院前評価ユニットに割り当てられた 1-1-2 を呼び出す患者でした。
プレホスピタル アセスメント ユニットは、リージョン ジーランド地域での 1-1-2 コールに車で対応する救急救命士を提供するために開発されました。 詳細については、説明に記載されています。
非 PAU グループ
非 PAU グループは、1-1-2 コール (9-1-1 のヨーロッパ版) EMS から選択され、PAU によって評価された患者と同じ基準に基づいて収集されました。 制御比率は、出力を上げる場合は 1:10 でした。 コントロールは、性別と年齢 (5 歳の範囲内) で一致しました。 照合は発生密度サンプリングを使用して実行され、1-1-2 呼び出しの週に各ケースのコントロールが選択されました。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
48時間以内入場
時間枠:48時間
最初の呼び出しから 2 日以内の入院の二分変数
48時間
7日以内の入学
時間枠:7日
最初の呼び出しから 7 日以内の入院の二分変数
7日

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
6時間以内入場
時間枠:6時間
最初の電話から 6 時間以内の入院の二分変数
6時間
30日生存
時間枠:30日
最初の呼び出しから 30 日間の生存
30日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年11月1日

一次修了 (実際)

2022年10月31日

研究の完了 (実際)

2023年1月1日

試験登録日

最初に提出

2022年12月8日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年12月8日

最初の投稿 (実際)

2022年12月16日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2023年2月16日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年2月14日

最終確認日

2023年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • PHV_2022

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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