- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05654909
Sairaalaa edeltävät arviointiyksiköt – tapausten vertailututkimus
Prehospital Assessment Units - Matched Case-control Study
Tämän tutkimuksen tavoitteena oli arvioida sairaalaa edeltävää arviointiyksikköä (PAU) sisäänpääsyn perusteella 48 tunnin, 7 päivän sisällä ja eloonjäämisen perusteella.
PAU:n tulisi keskittyä enemmän potilaskeskeiseen lähestymistapaan, jolla on kyky tehdä edistyneitä arvioita potilaista tarpeettoman kuljetuksen vähentämiseksi. Lisäksi tämä ensihoitajan arviointiohjelma voisi vaikuttaa myönteisesti terveydenhuoltojärjestelmään vähentämällä päivystysosastoille pääsyä.
PAU:ta hoitavat lisäkoulutuksen saaneet ensihoitajat, jotka pystyvät testaamaan ja tarkkailemaan tiettyjä olosuhteita tapahtumapaikalla – potilaiden kotona. Ensihoitajat päättävät, tarvitseeko potilas sairaalahoitoa vai voiko potilas jäädä kotiin. He neuvovat puhelimitse päivystäviä lääkäreitä.
Tämä retrospektiivinen tapauskontrollitutkimus sisälsi tietoja potilaista, jotka PAU arvioi 1.11.2021-1.10.2022 välisenä aikana.
Kontrollit valittiin 1-1-2-kutsujen (9-1-1:n eurooppalainen versio) EMS:stä ja kerättiin samojen kriteerien perusteella kuin PAU:n arvioimat potilaat. Kontrollisuhde oli 1:10 tapauksille tehon lisäämiseksi. Kontrollit sovitettiin sukupuolen ja iän mukaan (5 vuoden rajoissa). Vastaaminen suoritettiin ilmaantuvuustiheysnäytteenottoa käyttäen, jossa kontrollit valittiin kullekin tapaukselle viikolla 1-1-2.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Terveydenhuollon kysyntä kasvaa, mikä korostaa mukautuvien ensiapupalvelujen (EMS) tarvetta. Tätä kehitystä havainnollistettiin myös tanskalaisessa kohorttitutkimuksessa vuodelta 2017. Kirjoittajat raportoivat EMS:n arvioimien potilaiden vuotuisen määrän kasvun 67 prosentilla vuosina 2007–2014. (1) Niinpä ensihoitajan perinteinen rooli on muuttumassa sillan luomiseksi yhteisön ja sairaalan välille tarjoamalla perusterveydenhuollon palveluita. Ensihoitajan arviointiyksiköt (PAU) otettiin käyttöön Region Zealandissa, Tanskassa vuonna 2021 vastaamaan lisääntyneeseen kysyntään. PAU:n tulisi keskittyä enemmän potilaskeskeiseen lähestymistapaan, jolla on kyky tehdä edistyneitä arvioita potilaista tarpeettoman kuljetuksen vähentämiseksi. Lisäksi tämä ensihoitajan arviointiohjelma voisi vaikuttaa myönteisesti terveydenhuoltojärjestelmään vähentämällä päivystysosastoille pääsyä.
Vaikka tämä lähestymistapa on uusi Tanskassa, lähestymistavan muunnelmia on otettu käyttöön kansainvälisesti yli kahden vuosikymmenen ajan. (2,3) PAU:ta voidaan verrata kunnan ensihoitajayksiköihin. (3,4) Alueellisiin tarpeisiin vastaamiseksi on syntynyt erilaisia yhteisön ensihoitajaohjelmia; erilaiset alueelliset ja kansalliset toimintaympäristöt selittävät tämän väestötiheyden ja terveydenhuollon tason osalta. Tarkkaa määritelmää ei ole, mutta nämä arviointiohjelmat keskittyvät yleensä heikkokuntoisiin iäkkäisiin ja muihin suuria tarpeita tarvitseviin potilaisiin. (3-5) PAU:ta hoitavat ensihoitajat, joilla on lisäkoulutus, ja heillä on POCT-testitilat. Ensihoitajat voivat tarkkailla kylläisyyttä, verenpainetta ja elektrokardiogrammia, jotka kaikki ovat ambulanssien vakiovarusteita Seelannin alueella. Lisäksi ensihoitaja voi mitata C-reaktiivista proteiinia, analysoida virtsan testiliuskoja (pH, glukoosi, asetoasetaatti, leukosyytit, nitriitti, proteiini ja punasolut), veren glukoosia ja analysoida veren kaasua (pH, pO2, pCO2, laktaatti, natrium, kalium, kalsium ja kreatiniini).
PAU:n arvioimilla potilailla oli neljä mahdollista kohdetta: pääsy E-sairaalaan, ainutlaatuinen alueellinen järjestely, jossa potilas pysyy kotona, mutta on lääkäreiden ja sairaanhoitajien virtuaalisessa valvonnassa. Vaihtoehtoisesti potilas otettiin E-sairaalaan paikallisiin akuuttiyhteiskuntapalveluihin. Kolmanneksi potilas otettiin sairaalan päivystykseen ja lopuksi PAU tutki potilaan kotona ilman lisäseurantaa. Päätös tehtiin E-sairaalan lääkäreiden ja paikan päällä olevan ensihoitajan välillä.
Vaikka PAU:ta tukeva näyttö on lupaavaa, vakuuttavia tietoja hyvin suunnitelluista tutkimuksista, joissa keskitytään PAU:n vaikutuksiin terveydellisiin tuloksiin ja potilasturvallisuuteen, selvitetään edelleen. (5)
Tämä retrospektiivinen tapauskontrollitutkimus tehtiin laadunarviointiprojektina, jossa vertailtiin PAU:n hoitamia henkilöitä vertailuryhmään, joka koostuu vastaavista yksilöistä, joita PAU ei hoitanut. Tämän tutkimuksen ensisijainen tavoite oli siis:
- Tunnistaa potilaat niistä tapauksista, jotka saapuivat päivystykseen 48 tunnin ja 7 päivän kuluessa PAU:n kanssa käymisestä.
- Toissijainen, tunnistaa päivystykseen otetut potilaat 6 tunnin sisällä ensimmäisestä puhelusta lääketieteelliseen hätänumeroon.
- Lopuksi tunnistaa 30 päivän eloonjääminen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Næstved, Tanska
- Prehospital Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- odotukset komplisoitumattomasta sairauden etenemisestä
- vihreä tai keltainen lajittelutaso ABCDE-lähestymistavan perusteella (punainen, oranssi, keltainen, vihreä, sininen lajittelutasot.
Poissulkemiskriteerit:
- gynekologinen sairaus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Case-Control
- Aikanäkymät: Takautuva
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
PAU ryhmä
PAU-ryhmään kuuluivat potilaat, jotka soittivat 1-1-2, joka oli määrätty esisairaalan arviointiyksikköön,
|
Sairaalaa edeltävä arviointiyksikkö kehitettiin tarjoamaan ensihoitajaa, joka vastaa autolla 1-1-2 puheluun Seelannin alueella.
Tarkemmat tiedot mainitaan kuvauksessa.
|
|
ei PAU-ryhmä
Ei-PAU-ryhmä valittiin 1-1-2 puhelun (9-1-1:n eurooppalainen versio) EMS:stä ja kerättiin samojen kriteerien perusteella kuin PAU:n arvioimat potilaat.
Kontrollisuhde oli 1:10 tapauksille tehon lisäämiseksi.
Kontrollit sovitettiin sukupuolen ja iän mukaan (5 vuoden rajoissa).
Vastaaminen suoritettiin ilmaantuvuustiheysnäytteenotolla, jossa kontrollit valittiin kullekin tapaukselle viikolla 1-1-2.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sisäänpääsy 48 tunnin sisällä
Aikaikkuna: 48 tuntia
|
Dikotominen sisäänpääsyn muuttuja kahden päivän sisällä ensimmäisestä kutsusta
|
48 tuntia
|
|
Sisäänpääsy 7 päivän sisällä
Aikaikkuna: 7 päivää
|
Dikotominen sisäänpääsyn muuttuja seitsemän päivän sisällä ensimmäisestä kutsusta
|
7 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sisäänpääsy 6 tunnin sisällä
Aikaikkuna: 6 tuntia
|
Dikotominen sisäänpääsyn muuttuja 6 tunnin sisällä ensimmäisestä kutsusta
|
6 tuntia
|
|
30 päivän selviytymisaika
Aikaikkuna: 30 päivää
|
30 päivän selviytymisaika ensimmäisestä puhelusta
|
30 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Andersen MS, Johnsen SP, Sorensen JN, Jepsen SB, Hansen JB, Christensen EF. Implementing a nationwide criteria-based emergency medical dispatch system: a register-based follow-up study. Scand J Trauma Resusc Emerg Med. 2013 Jul 9;21:53. doi: 10.1186/1757-7241-21-53.
- Christensen EF, Bendtsen MD, Larsen TM, Jensen FB, Lindskou TA, Holdgaard HO, Hansen PA, Johnsen SP, Christiansen CF. Trends in diagnostic patterns and mortality in emergency ambulance service patients in 2007-2014: a population-based cohort study from the North Denmark Region. BMJ Open. 2017 Aug 21;7(8):e014508. doi: 10.1136/bmjopen-2016-014508.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PHV_2022
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .