Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Oddziały Oceny Przedszpitalnej – studium kontrolne przypadku

14 lutego 2023 zaktualizowane przez: Signe Amalie Wolthers, Prehospital Center, Region Zealand

Oddziały oceny przedszpitalnej — dopasowane badanie kliniczno-kontrolne

Badanie to miało na celu ocenę jednostki oceny przedszpitalnej (PAU) przez przyjęcie odpowiednio w ciągu 48 godzin, 7 dni i przeżycia.

PAU powinna zwiększyć nacisk na podejście skoncentrowane na pacjencie z możliwością dokonywania zaawansowanych ocen pacjentów w celu ograniczenia niepotrzebnego transportu. Ponadto ten program oceny ratowników medycznych może pozytywnie wpłynąć na system opieki zdrowotnej poprzez ograniczenie przyjęć na oddziały ratunkowe.

PAU jest obsługiwana przez ratowników medycznych, którzy mają dodatkowe wykształcenie i są w stanie badać i monitorować określone warunki na miejscu zdarzenia - w domu pacjentów. Ratownicy medyczni decydują, czy pacjent wymaga przyjęcia do szpitala, czy też może zostać w domu. Konsultują lekarzy pod telefonem.

To retrospektywne badanie kliniczno-kontrolne obejmowało dane pacjentów ocenianych przez PAU w okresie od 1 listopada 2021 r. do 1 października 2022 r.

Kontrole zostały wybrane z wezwań 1-1-2 (europejska wersja 9-1-1) EMS i zostały zebrane w oparciu o te same kryteria, co pacjenci oceniani przez PAU. Stosunek kontroli wynosił 1:10 dla przypadków w celu zwiększenia mocy. Kontrole dopasowano pod względem płci i wieku (w przedziałach 5-letnich). Dopasowanie przeprowadzono za pomocą pobierania próbek gęstości częstości występowania, gdzie kontrole wybrano dla każdego przypadku w tygodniu połączenia 1-1-2.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Zapotrzebowanie na opiekę zdrowotną rośnie, podkreślając potrzebę adaptacyjnych usług ratownictwa medycznego (EMS). Ten rozwój został również zilustrowany w duńskim badaniu kohortowym z 2017 r. Autorzy odnotowali wzrost rocznej liczby pacjentów ocenianych przez EMS o 67% w latach 2007-2014. (1) W ten sposób zmienia się tradycyjna rola ratowników medycznych, aby ustanowić pomost między społecznością a szpitalem, oferując usługi podstawowej opieki zdrowotnej. Jednostki oceny ratowników medycznych (PAU) zostały wdrożone w regionie Zelandii w Danii w 2021 r., Aby sprostać zwiększonemu zapotrzebowaniu. PAU powinna zwiększyć nacisk na podejście skoncentrowane na pacjencie z możliwością dokonywania zaawansowanych ocen pacjentów w celu ograniczenia niepotrzebnego transportu. Ponadto ten program oceny ratowników medycznych może pozytywnie wpłynąć na system opieki zdrowotnej poprzez ograniczenie przyjęć na oddziały ratunkowe.

Chociaż podejście to jest nowe w Danii, odmiany tego podejścia są wdrażane na całym świecie od ponad dwóch dekad. (2,3) PAU można porównać do środowiskowych jednostek ratownictwa medycznego. (3,4) Powstały różne programy ratownictwa medycznego w społeczności, aby sprostać wymaganiom regionalnym; różne regionalne i krajowe środowiska operacyjne wyjaśniają to w odniesieniu do gęstości zaludnienia i poziomu usług opieki zdrowotnej. Nie ma dokładnej definicji, ale te programy oceny generalnie koncentrują się na słabych pacjentach w podeszłym wieku i innych pacjentach o dużych potrzebach. (3-5) PAU jest obsługiwana przez ratowników medycznych, którzy mają dodatkowe wykształcenie i posiadają placówki do badań w miejscu opieki (POCT). Ratownicy medyczni mogą monitorować saturację, ciśnienie krwi i elektrokardiogram, które są standardowym wyposażeniem ambulansów w Regionie Zelandia. Ponadto ratownik medyczny może wykonać pomiar białka C-reaktywnego, wykonać analizę paskową moczu (pH, glukoza, acetylooctan, leukocyty, azotyny, białko i erytrocyty), poziom glukozy we krwi oraz gazometrię (pH, pO2, pCO2, mleczan, sód, potas, wapń i kreatynina).

Pacjenci oceniani przez PAU mieli cztery możliwe miejsca docelowe: przyjęcie do E-Szpitala, unikalnego regionalnego układu, w którym pacjent pozostaje w domu, ale jest pod wirtualnym nadzorem lekarzy i pielęgniarek. Alternatywnie, pacjent został przyjęty do E-szpitala w lokalnych placówkach środowiskowych. Po trzecie, pacjent został przyjęty na oddział ratunkowy w szpitalu i ostatecznie PAU zbadał pacjenta w domu bez dalszej obserwacji. Decyzja zapadła między lekarzami E-Szpitalu a ratownikiem medycznym na miejscu zdarzenia.

Chociaż dowody potwierdzające stosowanie PAU są obiecujące, wciąż trwa ustalanie przekonujących danych z dobrze zaprojektowanych badań skupiających się na wpływie PAU na wyniki zdrowotne i bezpieczeństwo pacjentów. (5)

To retrospektywne badanie kliniczno-kontrolne przeprowadzono jako projekt oceny jakości w celu porównania osób leczonych przez PAU z grupą kontrolną dopasowanych osób nie leczonych przez PAU. Tak więc głównym celem tego badania było:

  • Identyfikacja pacjentów spośród przypadków, którzy zostali przyjęci na SOR odpowiednio w ciągu 48 godzin i 7 dni po konsultacji z PAU.
  • Wtórne, w celu identyfikacji pacjentów przyjętych na oddział ratunkowy w ciągu 6 godzin od pierwszego wezwania na numer ratownictwa medycznego.
  • Wreszcie, aby określić 30-dniowe przeżycie.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

10849

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Næstved, Dania
        • Prehospital Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Wszyscy dorośli pacjenci w Regionie Zelandia dzwoniący pod numer 1-1-2 w okresie badania

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • oczekiwania na niepowikłaną progresję choroby
  • zielony lub żółty poziom segregacji w oparciu o podejście ABCDE (poziomy segregacji: czerwony, pomarańczowy, żółty, zielony, niebieski).

Kryteria wyłączenia:

  • choroba ginekologiczna

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
  • Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Grupa PAU
Grupę PAU stanowili pacjenci o numerach 1-1-2 przypisani do oddziału oceny przedszpitalnej,
Jednostka oceny przedszpitalnej została opracowana w celu zapewnienia ratownika medycznego odpowiadającego samochodem na wezwania 1-1-2 na terenie Regionu Zelandia. Dalsze szczegóły podano w opisie.
grupa spoza PAU
Grupy bez PAU zostały wybrane z wezwań 1-1-2 (europejska wersja 9-1-1) EMS i zostały zebrane na podstawie tych samych kryteriów, co pacjenci oceniani przez PAU. Stosunek kontroli wynosił 1:10 dla przypadków w celu zwiększenia mocy. Kontrole dopasowano pod względem płci i wieku (w przedziałach 5-letnich). Dopasowanie przeprowadzono za pomocą pobierania próbek gęstości częstości występowania, gdzie kontrole wybrano dla każdego przypadku w tygodniu połączenia 1-1-2.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wstęp w ciągu 48 godzin
Ramy czasowe: 48 godzin
Zmienna dychotomiczna przyjęć w ciągu dwóch dni po wywołaniu wstępnym
48 godzin
Wstęp w ciągu 7 dni
Ramy czasowe: 7 dat
Dychotomiczna zmienna przyjęcia w ciągu siedmiu dni po pierwszym wezwaniu
7 dat

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wstęp w ciągu 6 godzin
Ramy czasowe: 6 godzin
Zmienna dychotomiczna przyjęcia w ciągu 6 godzin od pierwszego wezwania
6 godzin
30-dniowe przeżycie
Ramy czasowe: 30 dni
30-dniowe przeżycie od pierwszego wezwania
30 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 października 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 grudnia 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 grudnia 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

16 grudnia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

16 lutego 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 lutego 2023

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Jednostka oceny przedszpitalnej

3
Subskrybuj