Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Unità di valutazione preospedaliera: uno studio caso-controllo

14 febbraio 2023 aggiornato da: Signe Amalie Wolthers, Prehospital Center, Region Zealand

Unità di valutazione preospedaliera: uno studio caso-controllo abbinato

Questo studio mirava a valutare l'unità di valutazione preospedaliera (PAU) per ricovero entro 48 ore, 7 giorni, rispettivamente e sulla sopravvivenza.

Il PAU dovrebbe aumentare l'attenzione su un approccio incentrato sul paziente con la capacità di effettuare valutazioni avanzate dei pazienti per ridurre i trasporti non necessari. Inoltre, questo programma di valutazione paramedica potrebbe avere un impatto positivo sul sistema sanitario riducendo i ricoveri nei reparti di emergenza.

Il PAU è gestito da paramedici che hanno un'istruzione aggiuntiva e sono in grado di testare e monitorare determinate condizioni sulla scena, a casa dei pazienti. I paramedici decidono se il paziente richiede il ricovero in ospedale o se il paziente può rimanere a casa. Stanno consultando i medici su chiamata per telefono.

Questo studio caso-controllo retrospettivo ha incluso i dati di pazienti valutati dal PAU tra il 1° novembre 2021 e il 1° ottobre 2022.

I controlli sono stati selezionati dalle chiamate 1-1-2 (la versione europea di 9-1-1) EMS e sono stati raccolti in base agli stessi criteri dei pazienti valutati dal PAU. Il rapporto di controllo era 1:10 per i casi per aumentare la potenza. I controlli sono stati appaiati per sesso ed età (entro intervalli di 5 anni). La corrispondenza è stata eseguita utilizzando il campionamento della densità di incidenza, in cui i controlli sono stati selezionati per ciascun caso nella settimana della chiamata 1-1-2.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

La domanda di assistenza sanitaria è in aumento, sottolineando la necessità di servizi medici di emergenza adattivi (EMS). Questo sviluppo è stato illustrato anche in uno studio di coorte danese del 2017. Gli autori hanno riportato un aumento del numero annuo di pazienti valutati da EMS del 67% tra il 2007 e il 2014. (1) Pertanto, il ruolo tradizionale dei paramedici sta cambiando per stabilire un ponte tra la comunità e l'ospedale offrendo servizi di assistenza primaria. Le unità di valutazione paramediche (PAU) sono state implementate nella regione della Zelanda, in Danimarca, nel 2021 per soddisfare l'aumento della domanda. Il PAU dovrebbe aumentare l'attenzione su un approccio incentrato sul paziente con la capacità di effettuare valutazioni avanzate dei pazienti per ridurre i trasporti non necessari. Inoltre, questo programma di valutazione paramedica potrebbe avere un impatto positivo sul sistema sanitario riducendo i ricoveri nei reparti di emergenza.

Sebbene questo approccio sia nuovo in Danimarca, variazioni dell'approccio sono state implementate a livello internazionale per più di due decenni. (2,3) Il PAU può essere confrontato con le unità paramediche della comunità. (3,4) Sono sorti diversi programmi paramedici comunitari per soddisfare i requisiti regionali; diversi ambienti operativi regionali e nazionali lo spiegano per quanto riguarda la densità della popolazione e il livello del servizio sanitario. Non è presente una definizione esatta, ma questi programmi di valutazione generalmente si concentrano su pazienti anziani fragili e altri pazienti con bisogni elevati. (3-5) Il PAU è gestito da paramedici che hanno un'istruzione aggiuntiva e dispongono di strutture di test point-of-care (POCT). I paramedici possono monitorare la saturazione, la pressione sanguigna e l'elettrocardiogramma, tutte attrezzature standard delle ambulanze nella regione Zelanda. Inoltre, il paramedico può misurare la proteina C-reattiva, analizzare le strisce reattive delle urine (pH, glucosio, acetoacetato, leucociti, nitriti, proteine ​​ed eritrociti), la glicemia e analizzare i gas nel sangue (pH, pO2, pCO2, lattato, sodio, potassio, calcio e creatinina).

I pazienti valutati dal PAU avevano quattro possibili destinazioni: ricovero presso l'E-Hospital, una struttura regionale unica in cui il paziente rimane a casa ma è sotto sorveglianza virtuale da parte di medici e infermieri. In alternativa, il paziente è stato ricoverato all'E-hospital presso le strutture comunitarie locali per acuti. In terzo luogo, il paziente è stato ricoverato al pronto soccorso dell'ospedale e, infine, il PAU ha esaminato il paziente a casa senza ulteriore follow-up. La decisione è stata presa tra i medici dell'E-Hospital e il paramedico sul posto.

Sebbene le prove a sostegno della PAU siano promettenti, sono ancora in fase di determinazione dati convincenti provenienti da studi ben progettati incentrati sull'impatto della PAU sugli esiti di salute e sulla sicurezza dei pazienti. (5)

Questo studio caso-controllo retrospettivo è stato condotto come progetto di valutazione della qualità per confrontare gli individui trattati con PAU con un gruppo di controllo di individui abbinati non trattati con PAU. Pertanto, l'obiettivo primario di questo studio è stato:

  • Identificare i pazienti tra i casi che sono stati ricoverati al pronto soccorso entro 48 ore e 7 giorni dopo la consultazione con la PAU, rispettivamente.
  • Secondario, per identificare i pazienti ricoverati in Pronto Soccorso entro 6 ore dalla prima chiamata al numero di emergenza sanitaria.
  • Infine, per identificare la sopravvivenza a 30 giorni.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

10849

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Næstved, Danimarca
        • Prehospital Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Tutti i pazienti adulti nella Regione Zelanda che chiamano il 1-1-2 durante il periodo di studio

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • aspettative di subire una progressione della malattia non complicata
  • livello di triage verde o giallo basato sull'approccio ABCDE (livelli di triage rosso, arancione, giallo, verde, blu).

Criteri di esclusione:

  • malattia ginecologica

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Caso di controllo
  • Prospettive temporali: Retrospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Gruppo PAU
Il gruppo PAU era composto da pazienti che chiamavano 1-1-2 assegnati per l'unità di valutazione preospedaliera,
L'unità di valutazione preospedaliera è stata sviluppata per fornire un paramedico che risponde in auto alle chiamate 1-1-2 nell'area della regione della Zelanda. Ulteriori dettagli sono menzionati nella descrizione.
gruppo non PAU
Il gruppo non PAU è stato selezionato dalle chiamate 1-1-2 (la versione europea di 9-1-1) EMS ed è stato raccolto in base agli stessi criteri dei pazienti valutati dal PAU. Il rapporto di controllo era 1:10 per i casi per aumentare la potenza. I controlli sono stati appaiati per sesso ed età (entro intervalli di 5 anni). La corrispondenza è stata eseguita utilizzando il campionamento della densità di incidenza, in cui i controlli sono stati selezionati per ciascun caso nella settimana della chiamata 1-1-2.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Ingresso entro 48 ore
Lasso di tempo: 48 ore
Variabile dicotomica di ricovero entro due giorni dalla prima chiamata
48 ore
Ingresso entro 7 giorni
Lasso di tempo: 7 dati
Variabile dicotomica di ricovero entro sette giorni dalla prima chiamata
7 dati

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Ingresso entro 6 ore
Lasso di tempo: 6 ore
Variabile dicotomica di ricovero entro 6 ore dalla prima chiamata
6 ore
Sopravvivenza di 30 giorni
Lasso di tempo: 30 giorni
Sopravvivenza a 30 giorni dalla chiamata iniziale
30 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 novembre 2021

Completamento primario (Effettivo)

31 ottobre 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

1 gennaio 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 dicembre 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 dicembre 2022

Primo Inserito (Effettivo)

16 dicembre 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

16 febbraio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 febbraio 2023

Ultimo verificato

1 febbraio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Unità di valutazione preospedaliera

Sottoscrivi