- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05654909
Unidades de Evaluación Prehospitalaria: un estudio de casos y controles
Unidades de evaluación prehospitalaria: un estudio de casos y controles emparejado
Este estudio tuvo como objetivo evaluar la unidad de evaluación prehospitalaria (PAU) por ingreso dentro de las 48 horas, 7 días, respectivamente y sobre la supervivencia.
La PAU debe aumentar el enfoque en un enfoque centrado en el paciente con la capacidad de realizar evaluaciones avanzadas de los pacientes para reducir el transporte innecesario. Además, este programa de evaluación de paramédicos podría tener un impacto positivo en el sistema de atención médica al reducir las admisiones a los departamentos de emergencia.
La PAU es operada por paramédicos que tienen educación adicional y son capaces de probar y monitorear ciertas condiciones en la escena, en el hogar de los pacientes. Los paramédicos deciden si el paciente requiere ingreso en el hospital o si el paciente puede quedarse en casa. Son médicos de consulta de guardia por teléfono.
Este estudio retrospectivo de casos y controles incluyó datos de pacientes evaluados por la PAU entre el 1 de noviembre de 2021 y el 1 de octubre de 2022.
Los controles se seleccionaron de las llamadas 1-1-2 (la versión europea del 9-1-1) EMS y se recolectaron con los mismos criterios que los pacientes evaluados por la PAU. La relación de control fue de 1:10 para los casos de aumento de potencia. Los controles se emparejaron por sexo y edad (dentro de rangos de 5 años). El emparejamiento se realizó mediante un muestreo de densidad de incidencia, donde se seleccionaron controles para cada caso en la semana de la llamada 1-1-2.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La demanda de atención médica está aumentando, lo que hace hincapié en la necesidad de servicios médicos de emergencia (EMS) adaptables. Este desarrollo también se ilustró en un estudio de cohorte danés de 2017. Los autores informaron un aumento en el número anual de pacientes evaluados por EMS en un 67 % entre 2007 y 2014. (1) Por lo tanto, el papel tradicional de los paramédicos está cambiando para establecer un puente entre la comunidad y el hospital al ofrecer servicios de atención primaria. Las unidades de evaluación de paramédicos (PAU) se implementaron en la región de Zelanda, Dinamarca, en 2021 para adaptarse al aumento de la demanda. La PAU debe aumentar el enfoque en un enfoque centrado en el paciente con la capacidad de realizar evaluaciones avanzadas de los pacientes para reducir el transporte innecesario. Además, este programa de evaluación de paramédicos podría tener un impacto positivo en el sistema de atención médica al reducir las admisiones a los departamentos de emergencia.
Si bien este enfoque es nuevo en Dinamarca, se han implementado variaciones del mismo a nivel internacional durante más de dos décadas. (2,3) Las PAU se pueden comparar con las unidades paramédicas comunitarias. (3,4) Han surgido diferentes programas de paramédicos comunitarios para atender los requerimientos regionales; diferentes entornos de operación regionales y nacionales explican esto con respecto a la densidad de población y el nivel de servicio de salud. No existe una definición exacta, pero estos programas de evaluación generalmente se enfocan en ancianos frágiles y otros pacientes con grandes necesidades. (3-5) La PAU es operada por paramédicos que tienen educación adicional y tienen instalaciones de prueba en el punto de atención (POCT). Los paramédicos pueden monitorear la saturación, la presión arterial y el electrocardiograma, todos los cuales son equipos estándar de las ambulancias en la región de Zelanda. Además, el paramédico puede medir la proteína C reactiva, analizar tiras reactivas de orina (pH, glucosa, acetoacetato, leucocitos, nitrito, proteína y eritrocitos), glucosa en sangre y analizar gases en sangre (pH, pO2, pCO2, lactato, sodio, potasio, calcio y creatinina).
Los pacientes evaluados por la PAU tenían cuatro destinos posibles: ingreso en el E-Hospital, un arreglo regional único en el que el paciente permanece en casa pero está bajo vigilancia virtual por parte de médicos y enfermeras. Alternativamente, el paciente fue ingresado en el E-hospital en instalaciones comunitarias locales para casos agudos. En tercer lugar, el paciente ingresó en el servicio de urgencias del hospital y, finalmente, la UAP examinó al paciente en su domicilio sin más seguimiento. La decisión se tomó entre los médicos del E-Hospital y el paramédico en la escena.
Si bien la evidencia que respalda la PAU es prometedora, aún se están determinando datos convincentes de estudios bien diseñados que se centren en el impacto de la PAU en los resultados de salud y la seguridad del paciente. (5)
Este estudio retrospectivo de casos y controles se llevó a cabo como un proyecto de evaluación de la calidad para comparar individuos tratados con PAU con un grupo de control de individuos emparejados no tratados con PAU. Por lo tanto, el objetivo principal de este estudio fue:
- Identificar a los pacientes entre los casos que ingresaron al servicio de urgencias dentro de las 48 horas y los 7 días posteriores a la consulta con la UAP, respectivamente.
- Secundaria, para identificar a los pacientes ingresados en urgencias en las 6 horas siguientes a la llamada inicial al número de urgencias médicas.
- Finalmente, identificar la supervivencia a 30 días.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Næstved, Dinamarca
- Prehospital Center
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- expectativas de sufrir una progresión de la enfermedad sin complicaciones
- nivel de triaje verde o amarillo basado en el enfoque ABCDE (niveles de triaje rojo, naranja, amarillo, verde, azul).
Criterio de exclusión:
- enfermedad ginecológica
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Control de caso
- Perspectivas temporales: Retrospectivo
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Grupo PAU
El grupo PAU eran pacientes que llamaban al 1-1-2 asignados a la unidad de valoración prehospitalaria,
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La unidad de evaluación prehospitalaria se desarrolló para proporcionar un paramédico que respondiera en automóvil a las llamadas 1-1-2 en el área de la Región de Zelanda.
Más detalles se mencionan en la descripción.
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grupo no PAU
El grupo no PAU se seleccionó de las llamadas 1-1-2 (la versión europea del 9-1-1) EMS y se recogieron con los mismos criterios que los pacientes evaluados por la PAU.
La relación de control fue de 1:10 para los casos de aumento de potencia.
Los controles se emparejaron por sexo y edad (dentro de rangos de 5 años).
El emparejamiento se realizó mediante un muestreo de densidad de incidencia, donde se seleccionaron controles para cada caso en la semana de la llamada 1-1-2.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Admisión dentro de las 48 horas
Periodo de tiempo: 48 horas
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Variable dicotómica de ingreso dentro de los dos días posteriores a la llamada inicial
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48 horas
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Admisión dentro de los 7 días
Periodo de tiempo: 7 días
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Variable dicotómica de ingreso dentro de los siete días posteriores a la llamada inicial
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7 días
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Entrada en 6 horas
Periodo de tiempo: 6 horas
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Variable dicotómica de ingreso dentro de las 6 horas desde la llamada inicial
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6 horas
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Supervivencia de 30 días
Periodo de tiempo: 30 días
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Supervivencia de 30 días desde la llamada inicial
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30 días
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Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Andersen MS, Johnsen SP, Sorensen JN, Jepsen SB, Hansen JB, Christensen EF. Implementing a nationwide criteria-based emergency medical dispatch system: a register-based follow-up study. Scand J Trauma Resusc Emerg Med. 2013 Jul 9;21:53. doi: 10.1186/1757-7241-21-53.
- Christensen EF, Bendtsen MD, Larsen TM, Jensen FB, Lindskou TA, Holdgaard HO, Hansen PA, Johnsen SP, Christiansen CF. Trends in diagnostic patterns and mortality in emergency ambulance service patients in 2007-2014: a population-based cohort study from the North Denmark Region. BMJ Open. 2017 Aug 21;7(8):e014508. doi: 10.1136/bmjopen-2016-014508.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- PHV_2022
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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