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Unidades de Evaluación Prehospitalaria: un estudio de casos y controles

14 de febrero de 2023 actualizado por: Signe Amalie Wolthers, Prehospital Center, Region Zealand

Unidades de evaluación prehospitalaria: un estudio de casos y controles emparejado

Este estudio tuvo como objetivo evaluar la unidad de evaluación prehospitalaria (PAU) por ingreso dentro de las 48 horas, 7 días, respectivamente y sobre la supervivencia.

La PAU debe aumentar el enfoque en un enfoque centrado en el paciente con la capacidad de realizar evaluaciones avanzadas de los pacientes para reducir el transporte innecesario. Además, este programa de evaluación de paramédicos podría tener un impacto positivo en el sistema de atención médica al reducir las admisiones a los departamentos de emergencia.

La PAU es operada por paramédicos que tienen educación adicional y son capaces de probar y monitorear ciertas condiciones en la escena, en el hogar de los pacientes. Los paramédicos deciden si el paciente requiere ingreso en el hospital o si el paciente puede quedarse en casa. Son médicos de consulta de guardia por teléfono.

Este estudio retrospectivo de casos y controles incluyó datos de pacientes evaluados por la PAU entre el 1 de noviembre de 2021 y el 1 de octubre de 2022.

Los controles se seleccionaron de las llamadas 1-1-2 (la versión europea del 9-1-1) EMS y se recolectaron con los mismos criterios que los pacientes evaluados por la PAU. La relación de control fue de 1:10 para los casos de aumento de potencia. Los controles se emparejaron por sexo y edad (dentro de rangos de 5 años). El emparejamiento se realizó mediante un muestreo de densidad de incidencia, donde se seleccionaron controles para cada caso en la semana de la llamada 1-1-2.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

La demanda de atención médica está aumentando, lo que hace hincapié en la necesidad de servicios médicos de emergencia (EMS) adaptables. Este desarrollo también se ilustró en un estudio de cohorte danés de 2017. Los autores informaron un aumento en el número anual de pacientes evaluados por EMS en un 67 % entre 2007 y 2014. (1) Por lo tanto, el papel tradicional de los paramédicos está cambiando para establecer un puente entre la comunidad y el hospital al ofrecer servicios de atención primaria. Las unidades de evaluación de paramédicos (PAU) se implementaron en la región de Zelanda, Dinamarca, en 2021 para adaptarse al aumento de la demanda. La PAU debe aumentar el enfoque en un enfoque centrado en el paciente con la capacidad de realizar evaluaciones avanzadas de los pacientes para reducir el transporte innecesario. Además, este programa de evaluación de paramédicos podría tener un impacto positivo en el sistema de atención médica al reducir las admisiones a los departamentos de emergencia.

Si bien este enfoque es nuevo en Dinamarca, se han implementado variaciones del mismo a nivel internacional durante más de dos décadas. (2,3) Las PAU se pueden comparar con las unidades paramédicas comunitarias. (3,4) Han surgido diferentes programas de paramédicos comunitarios para atender los requerimientos regionales; diferentes entornos de operación regionales y nacionales explican esto con respecto a la densidad de población y el nivel de servicio de salud. No existe una definición exacta, pero estos programas de evaluación generalmente se enfocan en ancianos frágiles y otros pacientes con grandes necesidades. (3-5) La PAU es operada por paramédicos que tienen educación adicional y tienen instalaciones de prueba en el punto de atención (POCT). Los paramédicos pueden monitorear la saturación, la presión arterial y el electrocardiograma, todos los cuales son equipos estándar de las ambulancias en la región de Zelanda. Además, el paramédico puede medir la proteína C reactiva, analizar tiras reactivas de orina (pH, glucosa, acetoacetato, leucocitos, nitrito, proteína y eritrocitos), glucosa en sangre y analizar gases en sangre (pH, pO2, pCO2, lactato, sodio, potasio, calcio y creatinina).

Los pacientes evaluados por la PAU tenían cuatro destinos posibles: ingreso en el E-Hospital, un arreglo regional único en el que el paciente permanece en casa pero está bajo vigilancia virtual por parte de médicos y enfermeras. Alternativamente, el paciente fue ingresado en el E-hospital en instalaciones comunitarias locales para casos agudos. En tercer lugar, el paciente ingresó en el servicio de urgencias del hospital y, finalmente, la UAP examinó al paciente en su domicilio sin más seguimiento. La decisión se tomó entre los médicos del E-Hospital y el paramédico en la escena.

Si bien la evidencia que respalda la PAU es prometedora, aún se están determinando datos convincentes de estudios bien diseñados que se centren en el impacto de la PAU en los resultados de salud y la seguridad del paciente. (5)

Este estudio retrospectivo de casos y controles se llevó a cabo como un proyecto de evaluación de la calidad para comparar individuos tratados con PAU con un grupo de control de individuos emparejados no tratados con PAU. Por lo tanto, el objetivo principal de este estudio fue:

  • Identificar a los pacientes entre los casos que ingresaron al servicio de urgencias dentro de las 48 horas y los 7 días posteriores a la consulta con la UAP, respectivamente.
  • Secundaria, para identificar a los pacientes ingresados ​​en urgencias en las 6 horas siguientes a la llamada inicial al número de urgencias médicas.
  • Finalmente, identificar la supervivencia a 30 días.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

10849

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Næstved, Dinamarca
        • Prehospital Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Todos los pacientes adultos de la región de Zelanda que llamaron al 1-1-2 durante el período de estudio

Descripción

Criterios de inclusión:

  • expectativas de sufrir una progresión de la enfermedad sin complicaciones
  • nivel de triaje verde o amarillo basado en el enfoque ABCDE (niveles de triaje rojo, naranja, amarillo, verde, azul).

Criterio de exclusión:

  • enfermedad ginecológica

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Control de caso
  • Perspectivas temporales: Retrospectivo

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Grupo PAU
El grupo PAU eran pacientes que llamaban al 1-1-2 asignados a la unidad de valoración prehospitalaria,
La unidad de evaluación prehospitalaria se desarrolló para proporcionar un paramédico que respondiera en automóvil a las llamadas 1-1-2 en el área de la Región de Zelanda. Más detalles se mencionan en la descripción.
grupo no PAU
El grupo no PAU se seleccionó de las llamadas 1-1-2 (la versión europea del 9-1-1) EMS y se recogieron con los mismos criterios que los pacientes evaluados por la PAU. La relación de control fue de 1:10 para los casos de aumento de potencia. Los controles se emparejaron por sexo y edad (dentro de rangos de 5 años). El emparejamiento se realizó mediante un muestreo de densidad de incidencia, donde se seleccionaron controles para cada caso en la semana de la llamada 1-1-2.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Admisión dentro de las 48 horas
Periodo de tiempo: 48 horas
Variable dicotómica de ingreso dentro de los dos días posteriores a la llamada inicial
48 horas
Admisión dentro de los 7 días
Periodo de tiempo: 7 días
Variable dicotómica de ingreso dentro de los siete días posteriores a la llamada inicial
7 días

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Entrada en 6 horas
Periodo de tiempo: 6 horas
Variable dicotómica de ingreso dentro de las 6 horas desde la llamada inicial
6 horas
Supervivencia de 30 días
Periodo de tiempo: 30 días
Supervivencia de 30 días desde la llamada inicial
30 días

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de noviembre de 2021

Finalización primaria (Actual)

31 de octubre de 2022

Finalización del estudio (Actual)

1 de enero de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

8 de diciembre de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de diciembre de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

16 de diciembre de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

16 de febrero de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de febrero de 2023

Última verificación

1 de febrero de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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