- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05654909
Unidades de Avaliação Pré-Hospitalar - um Estudo de Caso-Controle
Unidades de avaliação pré-hospitalar - um estudo de caso-controle pareado
Este estudo teve como objetivo avaliar a unidade de avaliação pré-hospitalar (UPA) por admissão em 48 horas, 7 dias, respectivamente e sobrevida.
A UPA deve aumentar o foco em uma abordagem centrada no paciente com a capacidade de fazer avaliações avançadas de pacientes para reduzir o transporte desnecessário. Além disso, este programa de avaliação paramédica pode impactar positivamente o sistema de saúde, reduzindo as admissões nos departamentos de emergência.
A UPA é operada por paramédicos com formação superior e são capazes de testar e monitorar certas condições no local - na casa dos pacientes. Os paramédicos decidem se o paciente precisa ser internado no hospital ou se pode ficar em casa. Eles estão consultando médicos de plantão por telefone.
Este estudo retrospectivo caso-controle incluiu dados de pacientes avaliados pela UPA entre 1º de novembro de 2021 e 1º de outubro de 2022.
Os controles foram selecionados a partir das chamadas 1-1-2 (a versão europeia do 9-1-1) EMS e foram coletados com base nos mesmos critérios dos pacientes avaliados pelo PAU. A relação de controle foi de 1:10 para casos de aumento de potência. Os controles foram pareados por sexo e idade (dentro de intervalos de 5 anos). O pareamento foi realizado usando amostragem de densidade de incidência, onde os controles foram selecionados para cada caso na semana da chamada 1-1-2.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A demanda por cuidados de saúde está aumentando, enfatizando a necessidade de Serviços Médicos de Emergência (EMS) adaptativos. Esse desenvolvimento também foi ilustrado em um estudo de coorte dinamarquês de 2017. Os autores relataram um aumento no número anual de pacientes avaliados pelo SEM em 67% entre 2007 e 2014. (1) Assim, o papel tradicional dos paramédicos está mudando para estabelecer uma ponte entre a comunidade e o hospital, oferecendo serviços de atenção primária. Unidades de avaliação paramédica (PAU) foram implementadas na Região Zelândia, Dinamarca em 2021 para acomodar o aumento da demanda. A UPA deve aumentar o foco em uma abordagem centrada no paciente com a capacidade de fazer avaliações avançadas de pacientes para reduzir o transporte desnecessário. Além disso, este programa de avaliação paramédica pode impactar positivamente o sistema de saúde, reduzindo as admissões nos departamentos de emergência.
Embora essa abordagem seja nova na Dinamarca, variações da abordagem foram implementadas internacionalmente por mais de duas décadas. (2,3) A UPA pode ser comparada às unidades paramédicas comunitárias. (3,4) Diferentes programas paramédicos comunitários surgiram para atender às necessidades regionais; diferentes ambientes de atuação regional e nacional explicam isso no que diz respeito à densidade populacional e nível de serviço de saúde. Nenhuma definição exata está presente, mas esses programas de avaliação geralmente se concentram em idosos frágeis e outros pacientes de alta necessidade. (3-5) A UPA é operada por paramédicos com educação adicional, e eles têm instalações de teste no local de atendimento (POCT). Os paramédicos podem monitorar a saturação, a pressão arterial e o eletrocardiograma, todos equipamentos padrão das ambulâncias na Região da Zelândia. Além disso, o paramédico pode medir proteína C-reativa, analisar tiras de teste de urina (pH, glicose, acetoacetato, leucócitos, nitrito, proteína e eritrócitos), glicose no sangue e analisar gases sanguíneos (pH, pO2, pCO2, lactato, sódio, potássio, cálcio e creatinina).
Os pacientes avaliados pela UPA tinham quatro destinos possíveis: internação no E-Hospital, arranjo regional único em que o paciente fica em casa, mas sob vigilância virtual de médicos e enfermeiros. Alternativamente, o paciente foi internado no E-hospital em instalações comunitárias locais agudas. Em terceiro lugar, o paciente foi internado no pronto-socorro do hospital e, por fim, a UPA examinou o paciente em casa sem mais acompanhamento. A decisão foi tomada entre os médicos do E-Hospital e o paramédico no local.
Embora as evidências que apóiam a PAU sejam promissoras, dados convincentes de estudos bem elaborados com foco no impacto da PAU nos resultados de saúde e na segurança do paciente ainda estão sendo determinados. (5)
Este estudo retrospectivo caso-controle foi conduzido como um projeto de avaliação de qualidade para comparar indivíduos tratados por PAU com um grupo controle de indivíduos pareados não tratados por PAU. Assim, o objetivo primordial deste estudo foi:
- Identificar os pacientes entre os casos que deram entrada no pronto-socorro em até 48 horas e 7 dias após a consulta na UPA, respectivamente.
- Secundário, para identificar pacientes admitidos no departamento de emergência dentro de 6 horas a partir da chamada inicial para o número de emergência médica.
- Por fim, identificar a sobrevida em 30 dias.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Næstved, Dinamarca
- Prehospital Center
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- expectativas de passar por uma progressão da doença sem complicações
- nível de triagem verde ou amarelo com base na abordagem ABCDE (níveis de triagem vermelho, laranja, amarelo, verde e azul.
Critério de exclusão:
- doença ginecológica
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Controle de caso
- Perspectivas de Tempo: Retrospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Grupo UPA
O grupo UPA eram pacientes ligando para 1-1-2 designados para a unidade de avaliação pré-hospitalar,
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A unidade de avaliação pré-hospitalar foi desenvolvida para fornecer um paramédico respondendo de carro a chamadas 1-1-2 na área da Região da Zelândia.
Mais detalhes são mencionados na descrição.
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grupo não PAU
O grupo não PAU foi selecionado a partir das chamadas 1-1-2 (a versão europeia do 9-1-1) EMS e foi coletado com base nos mesmos critérios dos pacientes avaliados pelo PAU.
A relação de controle foi de 1:10 para casos de aumento de potência.
Os controles foram pareados por sexo e idade (dentro de intervalos de 5 anos).
O pareamento foi realizado usando amostragem de densidade de incidência, onde os controles foram selecionados para cada caso na semana da chamada 1-1-2.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Admissão em 48 horas
Prazo: 48 horas
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Variável dicotômica de internação até dois dias após a convocação inicial
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48 horas
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Admissão em 7 dias
Prazo: 7 dats
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Variável dicotômica de internação até sete dias após a convocação inicial
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7 dats
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Entrada em 6 horas
Prazo: 6 horas
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Variável dicotômica de internação até 6 horas após a ligação inicial
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6 horas
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30 dias de sobrevivência
Prazo: 30 dias
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Sobrevida de 30 dias desde a chamada inicial
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30 dias
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Andersen MS, Johnsen SP, Sorensen JN, Jepsen SB, Hansen JB, Christensen EF. Implementing a nationwide criteria-based emergency medical dispatch system: a register-based follow-up study. Scand J Trauma Resusc Emerg Med. 2013 Jul 9;21:53. doi: 10.1186/1757-7241-21-53.
- Christensen EF, Bendtsen MD, Larsen TM, Jensen FB, Lindskou TA, Holdgaard HO, Hansen PA, Johnsen SP, Christiansen CF. Trends in diagnostic patterns and mortality in emergency ambulance service patients in 2007-2014: a population-based cohort study from the North Denmark Region. BMJ Open. 2017 Aug 21;7(8):e014508. doi: 10.1136/bmjopen-2016-014508.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PHV_2022
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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