平均动脉压升高对休克和中心静脉压升高患者肾功能的影响 (MAPAKI)
2026年3月31日 更新者：University Hospital, Angers
平均动脉压升高对休克和中心静脉压升高患者肾功能的影响：平均动脉压个体化的初步研究
本研究的目的是评估较高的平均动脉压对休克和中心静脉压升高患者肾功能的影响。
研究概览
详细说明
目前对感染性休克的平均动脉压 (MAP) 目标的建议是 65 mmHg，但预防急性肾功能衰竭 (ARF) 的最佳目标仍然未知。
高中心静脉压 (CVP) 可通过静脉充血导致急性肾衰竭，并与重症监护室的急性肾衰竭相关。
肾灌注压降低（由 MAP - CVP 定义）已被证明与急性肾功能衰竭的风险相关。
该试验的主要目的是评估在 CVP 高（≥ 12 cmH2O）时通过更高的 MAP 优化肾灌注压是否可以改善肾功能。
在此介入性单中心试验中，每位患者将在 2 个连续的 6 小时期间进行评估，并使用临时 MAP 目标
- 在 6 小时内以 65-70mmHg 为目标
- 在 6 小时内以 80-85mmHg 为目标
患者将被随机分为两组以确定目标的顺序。 将对以前的动脉高血压进行分层。 将在每个周期结束时测量肾功能。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
30
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Nicolas FAGE, MD
- 电话号码：+332 41 35 36 37
- 邮箱：nicolas.fage@chu-angers.fr
研究联系人备份
- 姓名：Ines ZIRIAT, MD
- 电话号码：+332 41 35 36 37
学习地点
-
-
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Angers、法国
- 招聘中
- Angers University Hospital
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接触：
- Pierre ASFAR
- 电话号码：02 41 35 58 65
- 邮箱：PiAsfar@chu-angers.fr
-
La Roche-sur-Yon、法国
- 招聘中
- Vendée Hospital
-
接触：
- Jean-Claude LACHERADE
- 电话号码：02 51 44 61 61
- 邮箱：Jean-claude.lacherade@ght85.fr
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
14年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 成年患者（≥18岁）
- 需要建立儿茶酚胺的动脉低血压
- 去甲肾上腺素剂量 0.1µg/kg/min
- 高中心静脉压≥12mmHg
- 心输出量监测（PICCO 或 Swan Ganz）
排除标准：
- 无尿症
- 有肾脏替代治疗紧急指征的患者（严重高钾血症、pH 40 mmol/l 的严重代谢性酸中毒）
- 孕妇、哺乳期或产妇
- 被司法或行政决定剥夺自由的病人
- 精神病强制护理患者
- 受法律保护措施的患者
- 接受禁止复活命令或撤回生命维持支持的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：MAP 在低目标 65-70 mmHg 下的增加（使用儿茶酚胺或血容量扩张）
平均动脉压 (MAP) 目标为 65-70 mmHg 用于在每组内获得 MAP 目标的治疗方法（儿茶酚胺的增加和/或体积扩张）由临床医生根据建议自行决定。
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平均动脉压增加 65-70 mmHg（临床医生酌情使用儿茶酚胺或扩容）
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实验性的：在 80-85 mmHg 的高目标下增加 MAP（使用儿茶酚胺或血容量扩张）
平均动脉压 (MAP) 目标为 80-85 mmHg 用于在每组内获得 MAP 目标的治疗方法（儿茶酚胺的增加和/或体积扩张）由临床医生根据建议自行决定。
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平均动脉压增加 80-85mmHg（临床医生酌情使用儿茶酚胺或血容量扩张）。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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肌酐清除率的变化
大体时间：在 6 小时和 12 小时
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肌酐清除率使用公式 UV/P 计算如下：
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在 6 小时和 12 小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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肾阻力指数的变化
大体时间：在6小时和12小时
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我们将评估低 MAP 目标值 (65-70mmHg) 和高 MAP 目标值 (80-85mmHg) 的肾阻力指数变化。 肾阻力指数是使用多普勒超声测量的，计算方法如下： （收缩期峰值速度 - 舒张末期速度/收缩期峰值速度）来自 3 个波形的肾阻力指数被平均以达到每个肾脏的平均 RI 值。 |
在6小时和12小时
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合并症
大体时间：在列入。
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我们将报告原有疾病的发生率：缺血性心脏病、慢性心力衰竭、慢性阻塞性肺病、慢性肾病、需要长期透析的慢性肾病、肝硬化、糖尿病、癌症或自身免疫性疾病、慢性动脉高血压。
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在列入。
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动脉高血压治疗
大体时间：在列入。
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我们将报告前段使用的动脉高血压治疗方法。
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在列入。
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去甲肾上腺素的引入时间
大体时间：包含在内
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去甲肾上腺素引入的日期和时间。
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包含在内
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去甲肾上腺素剂量
大体时间：收盘时，然后每小时最多 12 小时
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在这两个时期每 2 小时记录一次去甲肾上腺素剂量
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收盘时，然后每小时最多 12 小时
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液体量（单位 = L）
大体时间：在6小时和12小时
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接收的液体量将在每个周期结束时记录。
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在6小时和12小时
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肾毒性药物数量
大体时间：在入场时，在 6 小时和 12 小时
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将记录肾毒性药物的给药量。
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在入场时，在 6 小时和 12 小时
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膀胱内压
大体时间：然后每小时最多 12 小时。
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我们将使用导尿管测量膀胱内压力。
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然后每小时最多 12 小时。
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在重症监护病房接受支持治疗的天数（儿茶酚胺、肾脏替代疗法、机械通气、体外膜氧合）
大体时间：90天
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量化支持治疗天数（儿茶酚胺、肾脏替代疗法、机械通气、体外膜氧合）
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90天
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重症监护病房天数
大体时间：90天
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量化重症监护病房住院天数
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90天
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住院天数
大体时间：90天
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量化住院天数
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90天
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第 90 天的存活率
大体时间：90天
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第 90 天时的存活或死亡状态。
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90天
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左心室功能的超声心动图评估
大体时间：入院时，6 小时和 12 小时
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我们将报告左心室射血分数（百分比）的视觉估计。
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入院时，6 小时和 12 小时
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三尖瓣环平面收缩期偏移 (TAPSE)
大体时间：收容时、6 小时和 12 小时。
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我们将报告超声心动图测量的三尖瓣环平面收缩期偏移 (mm)，以评估右心室功能。
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收容时、6 小时和 12 小时。
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右侧 S 波
大体时间：收容时、6 小时和 12 小时。
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我们将报告在超声心动图上测量的右 S 波 (cm/s)，以评估右心室功能。
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收容时、6 小时和 12 小时。
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潮量
大体时间：收盘时、6 Horus 和 12 jours
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我们将报告呼吸机上设置的潮气量。
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收盘时、6 Horus 和 12 jours
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高原压力
大体时间：入场时、6 小时和 12 小时。
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我们将报告在呼吸机上测得的平台压 (mmHg)。
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入场时、6 小时和 12 小时。
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呼气末压
大体时间：入场时、6 小时和 12 小时。
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我们将报告在呼吸机上测得的呼气末压力 (mmHg)。
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入场时、6 小时和 12 小时。
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肺顺应性
大体时间：入场时、6 小时和 12 小时。
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肺顺应性（以 ml/mmHg 为单位）将使用以下公式计算：肺顺应性 = 潮气量 /（平台压 - 呼气末压）。
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入场时、6 小时和 12 小时。
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心脏指数测量
大体时间：在包含和每小时最多 12 小时。
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如果使用 Swan Ganz 导管监测患者，我们将记录测量的心脏指数。
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在包含和每小时最多 12 小时。
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连续心输出量
大体时间：收盘时和每小时最多 12 小时
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如果患者使用脉搏指数连续心输出量 (PICCO) 进行监测，我们将在有创动脉血压曲线的脉搏轮廓分析中记录连续心输出量监测。
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收盘时和每小时最多 12 小时
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肺部压迫
大体时间：收盘时和每小时最多 12 小时
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如果患者使用 Swan Gan 导管进行监测，我们将记录肺动脉压力。
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收盘时和每小时最多 12 小时
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血管外肺水
大体时间：收盘时和每小时最多 12 小时
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如果使用 PICCO 监测患者，我们将记录额外的血管肺水。
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收盘时和每小时最多 12 小时
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肺血管通透性指数
大体时间：收盘时和每小时最多 12 小时
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如果患者接受 PICCO 监测，我们将记录肺血管通透性指数。
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收盘时和每小时最多 12 小时
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肌钙蛋白
大体时间：收容时、6 小时和 12 小时。
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每个时期纳入和结束时的肌钙蛋白剂量。
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收容时、6 小时和 12 小时。
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收集所有不良事件
大体时间：在 6 小时和 12 小时。
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我们将收集方案期间的所有不良事件。
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在 6 小时和 12 小时。
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电离图
大体时间：收容时、6 小时和 12 小时。
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将记录电离图的结果。
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收容时、6 小时和 12 小时。
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氧分压
大体时间：收容时、6 小时和 12 小时。
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将记录血气测量的 paO2（以 mmHg 为单位）。
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收容时、6 小时和 12 小时。
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二氧化碳分压
大体时间：收容时、6 小时和 12 小时。
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将记录血气测量的 paCO2（以 mmHg 为单位）。
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收容时、6 小时和 12 小时。
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乳酸盐
大体时间：收容时、6 小时和 12 小时。
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将记录血气测量的乳酸盐（以 mmol/l 为单位）。
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收容时、6 小时和 12 小时。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Pierre ASFAR, MD PhD、Angers University Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年1月2日
初级完成 (估计的)
2026年12月31日
研究完成 (估计的)
2026年12月31日
研究注册日期
首次提交
2022年11月3日
首先提交符合 QC 标准的
2022年12月14日
首次发布 (实际的)
2022年12月16日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年4月6日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年3月31日
最后验证
2026年3月1日
更多信息
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