Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Keskimääräisen valtimopaineen nousun vaikutukset munuaisten toimintaan potilailla, joilla on sokki ja kohonnut keskuslaskimopaine (MAPAKI)

keskiviikko 14. joulukuuta 2022 päivittänyt: University Hospital, Angers

Keskimääräisen valtimopaineen nousun vaikutukset munuaisten toimintaan potilailla, joilla on shokki ja kohonnut keskuslaskimopaine: pilottitutkimus keskimääräisen valtimopaineen yksilöimiseksi

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida korkeamman keskimääräisen valtimopaineen vaikutusta munuaisten toimintaan potilailla, joilla on sokki ja kohonnut keskuslaskimopaine.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Nykyinen suositus keskimääräisen valtimopaineen (MAP) tavoitteeksi on 65 mmHg septisen shokin tapauksessa, mutta optimaalinen tavoite akuutin munuaisten vajaatoiminnan (ARF) ehkäisemiseksi on edelleen tuntematon.

Korkea keskuslaskimopaine (CVP) voi johtaa akuuttiin munuaisten vajaatoimintaan laskimotukoksen kautta, ja se liittyy akuuttiin munuaisten vajaatoimintaan tehohoidossa.

MAP - CVP:n määrittelemän munuaisten perfuusiopaineen laskun on osoitettu liittyvän akuutin munuaisten vajaatoiminnan riskiin.

Tämän tutkimuksen päätavoitteena on arvioida, voiko munuaisten perfuusiopaineen optimointi korkeammalla MAP:lla, kun CVP on korkea (≥ 12 cmH2O), parantaa munuaisten toimintaa.

Tässä interventiokeskeisessä tutkimuksessa jokaista potilasta arvioidaan kahden peräkkäisen 6 tunnin ajanjakson aikana väliaikaisella MAP-tavoiteella.

  • Tavoite 65-70 mmHg 6 tunnin aikana
  • Tavoite 80-85 mmHg 6 tunnin aikana

Potilaat satunnaistetaan kahteen ryhmään kohteiden järjestyksen määrittelemiseksi. Aiemman valtimoverenpaineen kerrostuminen tapahtuu. Munuaisten toiminta mitataan kunkin jakson lopussa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

30

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

  • Nimi: Ines ZIRIAT, MD
  • Puhelinnumero: +332 41 35 36 37

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

16 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Aikuiset potilaat (≥ 18-vuotiaat)
  • Valtimoverenpaine, joka vaatii katekoliamiinien muodostumista
  • Norepinefriinin annos ⩾ 0,1 µg/kg/min inkluusiossa
  • Korkea keskuslaskimopaine ≥ 12 mmHg
  • Sydämen minuuttitilavuuden seuranta (PICCO tai Swan Ganz)

Poissulkemiskriteerit:

  • Anuria
  • Potilas, jolla on kiireellinen munuaiskorvaushoidon indikaatio (vaikea hyperkalemia, vaikea metabolinen asidoosi, pH 40 mmol/l)
  • Raskaana oleva, imettävä tai synnyttävä nainen
  • Potilas, jolta on riistetty vapaus tuomioistuimen tai hallinnon päätöksellä
  • Potilas, jolla on psykiatrinen pakkohoito
  • Potilas, johon sovelletaan oikeudellisia suojatoimenpiteitä
  • Potilaat, joilla on elvytystä tekemättä jättäminen tai elämää ylläpitävän tuen poistaminen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: MAP:n nousu matalalla tavoitearvolla 65-70 mmHg (katekoliamiinien tai voleemisen laajenemisen kanssa)
Keskimääräisen valtimopaineen (MAP) tavoite 65-70 mmHg Hoitokeinot, joita käytetään MAP-tavoitteiden saavuttamiseen kussakin ryhmässä (katekoliamiinien lisäys ja/tai tilavuuden kasvu), jätetään kliinikon harkinnan mukaan suositusten mukaisesti.
Menettely: keskimääräisen valtimopaineen nousu 65-70 mmHg:ssä
Keskimääräisen valtimopaineen nousu 65-70 mmHg (katekoliamiinien tai voleemisen laajeneminen kliinikon harkinnan mukaan)
Kokeellinen: MAP:n nousu korkealla tavoitearvolla 80-85 mmHg (katekoliamiinien tai voleemisen laajenemisen kanssa)
Keskimääräisen valtimopaineen (MAP) tavoite 80-85 mmHg Hoitokeinot, joita käytetään MAP-tavoitteiden saavuttamiseen kussakin ryhmässä (katekoliamiinien lisäys ja/tai tilavuuden kasvu), jätetään kliinikon harkinnan mukaan suositusten mukaisesti.
Menettely: keskimääräisen valtimopaineen nousu 80-85 mmHg:ssä
Keskimääräisen valtimopaineen nousu 80-85 mmHg (katekoliamiinien tai voleemisen laajeneminen kliinikon harkinnan mukaan).

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kreatiniinipuhdistuman muutokset
Aikaikkuna: Klo 6 ja klo 12

Kreatiniinipuhdistuma lasketaan kaavalla UV/P seuraavasti:

  • U on virtsan kreatiniinipitoisuus μmol/l
  • V virtsan tilavuus ilmaistuna ml:na aikayksikköä kohti
  • P plasman kreatiniinipitoisuus μmol/l
Klo 6 ja klo 12

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Munuaisten resistiivisen indeksin muutokset
Aikaikkuna: Klo 6 tuntia ja 12 tuntia

Arvioimme munuaisten resistiivisen indeksin muutoksia matalalla MAP-tavoitteella (65-70mmHg) ja korkealla MAP-tavoitteella (80-85mmHg).

Munuaisten resistiivinen indeksi mitataan doppler-sonografialla ja lasketaan seuraavasti:

(huippusystolinen nopeus - loppudiastolinen nopeus / huippusystolinen nopeus) Munuaisten resistiivinen indeksi 3 aaltomuodosta lasketaan keskiarvoksi, jotta saadaan kunkin munuaisen keskimääräiset RI-arvot.
Klo 6 tuntia ja 12 tuntia
Samanaikaiset sairaudet
Aikaikkuna: Sisällön yhteydessä.
Raportoimme olemassa olevien sairauksien määrän: iskeeminen sydänsairaus, krooninen sydämen vajaatoiminta, krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus, krooninen munuaissairaus, krooninen munuaissairaus, joka vaatii pitkäaikaista dialyysiä, maksakirroosi, diabetes, syöpä tai autoimmuunisairaus, krooninen verenpainetauti.
Sisällön yhteydessä.
Verenpainetaudin hoito
Aikaikkuna: Sisällön yhteydessä.
Raportoimme verenpainetaudin hoidon anteriorisesta käytöstä.
Sisällön yhteydessä.
Norepinefriinin käyttöönottoaika
Aikaikkuna: Sisällön yhteydessä
Norepinefriinin esittelypäivä ja tunti.
Sisällön yhteydessä
Norepinefriinin annos
Aikaikkuna: Osallistumishetkellä, sitten tunnin välein klo 12 asti
Norepinefriinin annos kirjataan 2 tunnin välein näiden kahden jakson aikana
Osallistumishetkellä, sitten tunnin välein klo 12 asti
Nesteiden määrä (yksikkö = L )
Aikaikkuna: Klo 6 tuntia ja 12 tuntia
Saatujen nesteiden määrä kirjataan kunkin jakson lopussa.
Klo 6 tuntia ja 12 tuntia
Nefrotoksisten lääkkeiden määrä
Aikaikkuna: Sisällyttämisen yhteydessä 6 tunnin ja 12 tunnin kohdalla
Annettujen nefrotoksisten lääkkeiden määrä kirjataan.
Sisällyttämisen yhteydessä 6 tunnin ja 12 tunnin kohdalla
Rakonsisäinen paine
Aikaikkuna: Sisällyttämisen yhteydessä sen jälkeen tunnin välein 12 tuntiin asti.
Mittaamme intravesikaalisen paineen virtsakatetrin avulla.
Sisällyttämisen yhteydessä sen jälkeen tunnin välein 12 tuntiin asti.
Tukihoidon päivien lukumäärä tehohoidossa (katekolamiinit, munuaiskorvaushoito, koneellinen ventilaatio, kehonulkoinen kalvohapetus)
Aikaikkuna: Päivä 90
Tukihoidon päivien lukumäärän määrittäminen (katekoliamiini, munuaiskorvaushoito, koneellinen ventilaatio, kehonulkoinen kalvohapetus)
Päivä 90
Tehohoidossa olleiden päivien lukumäärä
Aikaikkuna: Päivä 90
Tehohoidon osastolla sairaalahoidossa olevien päivien määrä
Päivä 90
Sairaalapäivien lukumäärä
Aikaikkuna: Päivä 90
Sairaalahoitopäivien määrä
Päivä 90
Selviytyminen päivänä 90
Aikaikkuna: Päivä 90
Tila elossa tai kuolleena päivänä 90.
Päivä 90
Vasemman kammion toiminnan kaikukuvaus
Aikaikkuna: Sisällytyksen yhteydessä 6 tunnin kohdalla ja 12 tunnin kohdalla
Raportoimme visuaalisen arvion vasemman kammion ejektiofraktiosta (prosentteina).
Sisällytyksen yhteydessä 6 tunnin kohdalla ja 12 tunnin kohdalla
Tricuspid rengasmainen systolinen kiertomatka (TAPSE)
Aikaikkuna: Sisällytyksen yhteydessä 6 tunnin kohdalla ja 12 tunnin kohdalla.
Raportoimme kolmikulmaisen rengastason systolisen poikkeaman (mm), joka mitataan kaikukardiografialla oikean kammion toiminnan arvioimiseksi.
Sisällytyksen yhteydessä 6 tunnin kohdalla ja 12 tunnin kohdalla.
Oikea S-aalto
Aikaikkuna: Sisällytyksen yhteydessä 6 tunnin kohdalla ja 12 tunnin kohdalla.
Raportoimme oikean kammion toiminnan arvioimiseksi oikean S'-aallon (cm/s), joka mitataan kaikukardiografialla.
Sisällytyksen yhteydessä 6 tunnin kohdalla ja 12 tunnin kohdalla.
Vuoroveden tilavuus
Aikaikkuna: Mukana, klo 6 Horus ja klo 12 jours
Ilmoitamme hengityslaitteen asetetun hengityksen tilavuuden.
Mukana, klo 6 Horus ja klo 12 jours
Plateau paine
Aikaikkuna: Osallistumishetkellä 6 tuntia ja 12 tuntia.
Ilmoitamme ventilaattorista mitatun tasannepaineen (mmHg).
Osallistumishetkellä 6 tuntia ja 12 tuntia.
Uloshengityspaine
Aikaikkuna: Osallistumishetkellä 6 tuntia ja 12 tuntia.
Ilmoitamme ventilaattorista mitatun uloshengityspaineen (mmHg).
Osallistumishetkellä 6 tuntia ja 12 tuntia.
Keuhkojen noudattaminen
Aikaikkuna: Osallistumishetkellä 6 tuntia ja 12 tuntia.
Keuhkojen myöntyvyys (ml/mmHg) lasketaan käyttämällä kaavaa: Keuhkojen myöntyvyys = Hengitystilavuus / (tasannepaine - uloshengityksen loppupaine).
Osallistumishetkellä 6 tuntia ja 12 tuntia.
Sydänindeksi mitattu
Aikaikkuna: Mukana ja joka tunti 12 tuntiin asti.
Tallennamme mitatun sydänindeksin, jos potilasta seurataan Swan Ganz -katetrilla.
Mukana ja joka tunti 12 tuntiin asti.
Jatkuva sydämen minuuttitilavuus
Aikaikkuna: Mukana ja joka tunti 12 tuntiin asti
Tallennamme jatkuvan sydämen minuuttimonitoroinnin invasiivisen valtimoverenpainekäyrän pulssikäyräanalyysiin, jos potilasta seurataan pulssiindeksin jatkuvalla sydämen teholla (PICCO).
Mukana ja joka tunti 12 tuntiin asti
Keuhkopaineet
Aikaikkuna: Mukana ja joka tunti 12 tuntiin asti
Tallennamme keuhkovaltimopaineet, jos potilasta seurataan Swan Gan -katetrilla.
Mukana ja joka tunti 12 tuntiin asti
Ylimääräinen verisuonten keuhkovesi
Aikaikkuna: Mukana ja joka tunti 12 tuntiin asti
Tallennamme ylimääräistä verisuonista keuhkovettä, jos potilasta seurataan PICCO:lla.
Mukana ja joka tunti 12 tuntiin asti
Keuhkojen verisuonten läpäisevyyden indeksi
Aikaikkuna: Mukana ja joka tunti 12 tuntiin asti
Kirjaamme keuhkojen verisuonten läpäisyindeksin, jos potilasta seurataan PICCO:lla.
Mukana ja joka tunti 12 tuntiin asti
Troponiini
Aikaikkuna: Sisällytyksen yhteydessä 6 tunnin kohdalla ja 12 tunnin kohdalla.
Troponiinin annostus kunkin jakson aikana ja lopussa.
Sisällytyksen yhteydessä 6 tunnin kohdalla ja 12 tunnin kohdalla.
Kaikkien haittatapahtumien kokoelma
Aikaikkuna: Klo 6 ja klo 12.
Keräämme kaikki haittatapahtumat protokollan aikana.
Klo 6 ja klo 12.
Ionogrammi
Aikaikkuna: Sisällytyksen yhteydessä 6 tunnin kohdalla ja 12 tunnin kohdalla.
Ionogrammin tulokset tallennetaan.
Sisällytyksen yhteydessä 6 tunnin kohdalla ja 12 tunnin kohdalla.
paO2
Aikaikkuna: Sisällytyksen yhteydessä 6 tunnin kohdalla ja 12 tunnin kohdalla.
Verikaasuista mitattu paO2 kirjataan (mmHg).
Sisällytyksen yhteydessä 6 tunnin kohdalla ja 12 tunnin kohdalla.
paCO2
Aikaikkuna: Sisällytyksen yhteydessä 6 tunnin kohdalla ja 12 tunnin kohdalla.
Verikaasuista mitattu paCO2 kirjataan (mmHg).
Sisällytyksen yhteydessä 6 tunnin kohdalla ja 12 tunnin kohdalla.
Laktaatit
Aikaikkuna: Sisällytyksen yhteydessä 6 tunnin kohdalla ja 12 tunnin kohdalla.
Verikaasuista mitatut laktaatit kirjataan (mmol/l).
Sisällytyksen yhteydessä 6 tunnin kohdalla ja 12 tunnin kohdalla.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University Hospital, Angers

Tutkijat

  • Päätutkija: Pierre ASFAR, MD PhD, Angers University Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Sunnuntai 1. tammikuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 31. joulukuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 31. joulukuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 3. marraskuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 14. joulukuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 16. joulukuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 16. joulukuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 14. joulukuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. joulukuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 49RC22_0293

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Shokki

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa