抗菌光动力疗法治疗侵袭性牙周炎（III 期，C 级牙周炎）
2022年12月8日 更新者：University of Ljubljana
抗菌光动力疗法治疗侵袭性牙周炎（III 期，C 级牙周炎）：光动力疗法与抗生素疗法作为非手术牙周治疗辅助手段的比较
侵袭性牙周炎（III 期，C 级牙周炎）的治疗是一个巨大的挑战。
该研究的目的是比较抗菌光动力疗法 (aPDT) 和抗生素疗法作为侵袭性牙周炎患者常规非手术疗法的辅助手段的长期结果。
在基线、治疗后 3、6、9 和 12 个月评估探诊深度、临床附着水平和探诊出血 (BOP) 的临床参数。
研究概览
详细说明
背景：侵袭性牙周炎（III 期，C 级牙周炎）的治疗是一个巨大的挑战。
该研究的目的是比较抗菌光动力疗法 (aPDT) 和抗生素疗法作为侵袭性牙周炎患者常规非手术疗法的辅助手段的长期结果。
材料和方法：将 20 名患有未经治疗的侵袭性牙周炎（III 期，C 级牙周炎）的受试者分为两组：测试组 (TG) 接受非手术治疗和两次使用激光（HELBO TheraLite 激光）的 aPDT波长 670nm 联合 HELBO Blue 光敏剂，对照组（CG）接受非手术治疗和抗生素（阿莫西林 500mg 和甲硝唑 400mg，7 天）。
在基线、治疗后 3、6、9 和 12 个月评估探诊深度、临床附着水平和探诊出血 (BOP) 的临床参数。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
20
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
14年 至 34年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 侵袭性牙周炎（III期，C级牙周炎）
- 不吸烟者
- 口腔内至少有20颗牙齿
- 全身健康
排除标准：
- 任何先前的牙周治疗
- 抽烟
- 怀孕
- 治疗前三个月内摄入全身性抗生素
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：抗菌光动力疗法
非手术牙周治疗后患者接受抗菌光动力治疗
|
其他名称：
|
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实验性的：全身性抗生素
患者在非手术牙周治疗后接受全身抗生素治疗
|
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
探测深度减少
大体时间：3个月
|
探测深度的变化
|
3个月
|
|
探诊出血
大体时间：3个月
|
探诊深度测量后出血
|
3个月
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
临床依恋丧失
大体时间：3个月
|
临床依恋的变化
|
3个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：Boris Gaspirc, Assoc.prof.、University of Ljubljana
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2015年1月10日
初级完成 (实际的)
2016年6月30日
研究完成 (实际的)
2016年6月30日
研究注册日期
首次提交
2022年11月23日
首先提交符合 QC 标准的
2022年12月8日
首次发布 (实际的)
2022年12月19日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年12月19日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年12月8日
最后验证
2022年12月1日
更多信息
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