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Terapia fotodinamica antimicrobica nel trattamento della parodontite aggressiva (stadio III, parodontite di grado C)

8 dicembre 2022 aggiornato da: University of Ljubljana

Terapia fotodinamica antimicrobica nel trattamento della parodontite aggressiva (stadio III, parodontite di grado C): un confronto tra terapia fotodinamica e terapia antibiotica in aggiunta al trattamento parodontale non chirurgico

Il trattamento della parodontite aggressiva (stadio III, parodontite di grado C) rappresenta una grande sfida. Lo scopo dello studio era confrontare i risultati a lungo termine della terapia fotodinamica antimicrobica (aPDT) e della terapia antibiotica in aggiunta alla terapia non chirurgica convenzionale in pazienti con parodontite aggressiva. I parametri clinici di profondità di sondaggio, livello di attacco clinico e sanguinamento al sondaggio (BOP) sono stati valutati al basale, 3, 6, 9 e 12 mesi dopo il trattamento.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Sfondo: Il trattamento della parodontite aggressiva (stadio III, parodontite di grado C) rappresenta una grande sfida. Lo scopo dello studio era confrontare i risultati a lungo termine della terapia fotodinamica antimicrobica (aPDT) e della terapia antibiotica in aggiunta alla terapia non chirurgica convenzionale in pazienti con parodontite aggressiva. Materiali e metodi: Venti soggetti con parodontite aggressiva non trattata (stadio III, parodontite di grado C) sono stati divisi in due gruppi: il gruppo test (TG) ha ricevuto terapia non chirurgica e due sessioni di aPDT utilizzando un laser (laser HELBO TheraLite) con un lunghezza d'onda di 670 nm associata al fotosensibilizzante HELBO Blue e il gruppo di controllo (CG) ha ricevuto terapia non chirurgica e antibiotici (amoxicillina 500 mg e metronidazolo 400 mg, 7 giorni). I parametri clinici di profondità di sondaggio, livello di attacco clinico e sanguinamento al sondaggio (BOP) sono stati valutati al basale, 3, 6, 9 e 12 mesi dopo il trattamento.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

20

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 16 anni a 36 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • parodontite aggressiva (stadio III, parodontite di grado C)
  • non fumatori
  • almeno 20 denti nella cavità orale
  • sistematicamente sano

Criteri di esclusione:

  • qualsiasi precedente trattamento parodontale
  • fumare
  • gravidanza
  • ingestione di antibiotici sistemici entro tre mesi prima della terapia

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: TERAPIA FOTODINAMICA ANTIMICROBICA
I pazienti hanno ricevuto terapia fotodinamica antimicrobica dopo il trattamento parodontale non chirurgico
Dispositivo: terapia fotodinamica antimicrobica
Altri nomi:
  • HELBO TheraLite Laser
Sperimentale: ANTIBIOTICI SISTEMICI
I pazienti hanno ricevuto antibiotici sistemici dopo il trattamento parodontale non chirurgico
Droga: antibiotici sistemici
Altri nomi:
  • Amoxicillina (Hiconcil)
  • Metronidazolo (Efloran)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Riduzione della profondità di sondaggio
Lasso di tempo: 3 mesi
Modifica della profondità di tastatura
3 mesi
Sanguinamento al sondaggio
Lasso di tempo: 3 mesi
Sanguinamento dopo la misurazione della profondità di sondaggio
3 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Perdita di attaccamento clinica
Lasso di tempo: 3 mesi
Alterazione dell'attaccamento clinico
3 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Ljubljana

Investigatori

  • Cattedra di studio: Boris Gaspirc, Assoc.prof., University of Ljubljana

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

10 gennaio 2015

Completamento primario (Effettivo)

30 giugno 2016

Completamento dello studio (Effettivo)

30 giugno 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 novembre 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 dicembre 2022

Primo Inserito (Effettivo)

19 dicembre 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

19 dicembre 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 dicembre 2022

Ultimo verificato

1 dicembre 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • PHOTODYNAMICTHERAPY

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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