Antybakteryjna terapia fotodynamiczna w leczeniu agresywnego zapalenia przyzębia (stadium III, zapalenie przyzębia stopnia C)
8 grudnia 2022 zaktualizowane przez: University of Ljubljana
Antybakteryjna terapia fotodynamiczna w leczeniu agresywnego zapalenia przyzębia (stadium III, zapalenie przyzębia stopnia C): porównanie terapii fotodynamicznej i antybiotykoterapii jako uzupełnienie niechirurgicznego leczenia przyzębia
Leczenie agresywnego zapalenia przyzębia (stadium III, zapalenie przyzębia stopnia C) stanowi duże wyzwanie.
Celem pracy było porównanie odległych wyników antybakteryjnej terapii fotodynamicznej (aPDT) i antybiotykoterapii jako uzupełnienia konwencjonalnej terapii niechirurgicznej u pacjentów z agresywnym zapaleniem przyzębia.
Parametry kliniczne głębokości sondowania, klinicznego poziomu przyczepu i krwawienia podczas sondowania (BOP) oceniano na początku badania, 3, 6, 9 i 12 miesięcy po leczeniu.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Wstęp: Leczenie agresywnego zapalenia przyzębia (stadium III, zapalenie przyzębia stopnia C) stanowi duże wyzwanie.
Celem pracy było porównanie odległych wyników antybakteryjnej terapii fotodynamicznej (aPDT) i antybiotykoterapii jako uzupełnienia konwencjonalnej terapii niechirurgicznej u pacjentów z agresywnym zapaleniem przyzębia.
Materiał i metody: Dwudziestu pacjentów z nieleczonym agresywnym zapaleniem przyzębia (stadium III, zapalenie przyzębia stopnia C) podzielono na dwie grupy: grupa badana (TG) otrzymała leczenie niechirurgiczne oraz dwie sesje aPDT z użyciem lasera (laser HELBO TheraLite) z długość fali 670 nm powiązana z fotouczulaczem HELBO Blue, a grupa kontrolna (CG) otrzymywała terapię niechirurgiczną i antybiotyki (amoksycylina 500 mg i metronidazol 400 mg, 7 dni).
Parametry kliniczne głębokości sondowania, klinicznego poziomu przyczepu i krwawienia podczas sondowania (BOP) oceniano na początku badania, 3, 6, 9 i 12 miesięcy po leczeniu.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
20
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
14 lat do 34 lata (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- agresywne zapalenie przyzębia (stadium III, zapalenie przyzębia stopnia C)
- niepalący
- co najmniej 20 zębów w jamie ustnej
- systemowo zdrowe
Kryteria wyłączenia:
- jakiekolwiek wcześniejsze leczenie periodontologiczne
- palenie
- ciąża
- przyjmowanie ogólnoustrojowych antybiotyków w ciągu trzech miesięcy przed terapią
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: TERAPIA FOTODYNAMICZNA ANTYBAKROBIOLOGICZNA
Pacjenci otrzymali antybakteryjną terapię fotodynamiczną po niechirurgicznym leczeniu periodontologicznym
|
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: ANTYBIOTYKI Ogólnoustrojowe
Pacjenci otrzymywali antybiotyki ogólnoustrojowe po niechirurgicznym leczeniu periodontologicznym
|
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Redukcja głębokości sondowania
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Zmiana głębokości sondowania
|
3 miesiące
|
|
Krwawienie podczas sondowania
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Krwawienie po pomiarze głębokości sondowania
|
3 miesiące
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kliniczna utrata przywiązania
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Zmiana przyczepu klinicznego
|
3 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: Boris Gaspirc, Assoc.prof., University of Ljubljana
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
10 stycznia 2015
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 czerwca 2016
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 czerwca 2016
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
23 listopada 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
8 grudnia 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
19 grudnia 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
19 grudnia 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
8 grudnia 2022
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- PHOTODYNAMICTHERAPY
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .