Антимикробная фотодинамическая терапия в лечении агрессивного пародонтита (стадия III, пародонтит С)
8 декабря 2022 г. обновлено: University of Ljubljana
Антимикробная фотодинамическая терапия при лечении агрессивного пародонтита (стадия III, пародонтит степени С): сравнение между фотодинамической терапией и терапией антибиотиками в качестве дополнения к нехирургическому пародонтологическому лечению
Лечение агрессивного пародонтита (стадия III, периодонтит С) представляет собой серьезную проблему.
Цель исследования — сравнить отдаленные результаты антимикробной фотодинамической терапии (аФДТ) и антибиотикотерапии в качестве дополнения к традиционной нехирургической терапии у больных с агрессивным пародонтитом.
Клинические параметры глубины зондирования, уровня клинического прикрепления и кровоточивости при зондировании (ВОР) оценивали исходно, через 3, 6, 9 и 12 месяцев после лечения.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Актуальность: Лечение агрессивного пародонтита (стадия III, пародонтит степени С) представляет собой серьезную проблему.
Цель исследования — сравнить отдаленные результаты антимикробной фотодинамической терапии (аФДТ) и антибиотикотерапии в качестве дополнения к традиционной нехирургической терапии у больных с агрессивным пародонтитом.
Материалы и методы. Двадцать человек с нелеченым агрессивным пародонтитом (III стадия, пародонтит С) были разделены на две группы: основная группа (ТГ) получала безоперационную терапию и два сеанса аФДТ с использованием лазера (лазер HELBO TheraLite) с длина волны 670 нм связана с фотосенсибилизатором HELBO Blue, а контрольная группа (КГ) получала безоперационную терапию и антибиотики (амоксициллин 500 мг и метронидазол 400 мг, 7 дней).
Клинические параметры глубины зондирования, уровня клинического прикрепления и кровоточивости при зондировании (ВОР) оценивали исходно, через 3, 6, 9 и 12 месяцев после лечения.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
20
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 14 лет до 34 года (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- агрессивный пародонтит (III стадия, пародонтит С степени)
- некурящие
- не менее 20 зубов в полости рта
- системно здоровый
Критерий исключения:
- любое предыдущее пародонтологическое лечение
- курение
- беременность
- прием системных антибиотиков в течение трех месяцев до терапии
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: АНТИМИКРОБНАЯ ФОТОДИНАМИЧЕСКАЯ ТЕРАПИЯ
Пациенты получали антимикробную фотодинамическую терапию после безоперационного пародонтологического лечения.
|
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: СИСТЕМНЫЕ АНТИБИОТИКИ
Пациенты, получавшие системные антибиотики после безоперационного пародонтологического лечения
|
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Уменьшение глубины зондирования
Временное ограничение: 3 месяца
|
Изменение глубины зондирования
|
3 месяца
|
|
Кровотечение при зондировании
Временное ограничение: 3 месяца
|
Кровотечение после измерения глубины зондирования
|
3 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Клиническая потеря прикрепления
Временное ограничение: 3 месяца
|
Изменение клинической привязанности
|
3 месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Boris Gaspirc, Assoc.prof., University of Ljubljana
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
10 января 2015 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 июня 2016 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 июня 2016 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
23 ноября 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
8 декабря 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
19 декабря 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
19 декабря 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
8 декабря 2022 г.
Последняя проверка
1 декабря 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- PHOTODYNAMICTHERAPY
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .